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质量检验安全管理案例完整版

单选题任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的 作用不良反应及 或研究药品的吸收分布代谢和排泄,目的是确定试验用药 品的疗效和安全性.临床试验临床前试验伦理委员会不良事件由医学专业人员法律专家及非医务人员组成的独立组织,其,严重不良事件药品不良反应不良事件知情同意临床试验过程中发生

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1、单选题任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的 作用不良反应及 或研究药品的吸收分布代谢和排泄,目的是确定试验用药 品的疗效和安全性.临床试验临床前试验伦理委员会不良事件由医学专业人员法律专家及非医务人员组成的独立组织,其。

2、严重不良事件药品不良反应不良事件知情同意临床试验过程中发生需住院治疗延长住院时间伤残影响工作 能力危及生命或死亡导致先天畸形等事件.为判定试验的实施数据的记录,以及分析是否与试验方案药品 临床试验管理规范和法规。

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