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中间产品储存验证

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2、中间产品储存期验证方案中间产品储存期验证方案GMP文件题 目中间产品储存期验证方案编 号第 1 页 共 8 页 起草修订日 期制定部门质保部初 审日 期颁发部门质量部复 审 日 期生效日期批 准日 期分发部门质保部中心化验室制剂一车间制剂二。

3、 一、概述二、验证前准备三、验证记录与结果四、漏项与偏差处理五、评价与建议六、验证结论七、附件:相关记录为更好实现产品过程控制,我中控实验室依据分析方法确认与验证管理规程(文件编码:F0004-0。

4、质量部复 审 生效日期批 准分发部门质保部、中心化验室、制剂一车间、制剂二车间1概述:中间产品储存期是指中间产品入中间库后,在规定的储存条件下,能够保证质量合格的期限,储存期按照入库日期计算。
到储存期的中间产。

5、中间产品检验方法验证报告审 批部门姓名签名日期起草人审核人审核人审核人批准人分发部门:目 录一概述二验证前准备三验证记录与结果四漏项与偏差处理五评价与建议六验证结论七附件:相关记录与图谱一概述为更好实现产品过程控制,我中控实验室依据分析方法。

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