左羟丙哌嗪胶囊说明书_1篇(共3页)1500字.docx
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左羟丙哌嗪胶囊说明书
左羟丙哌嗪胶囊商品介绍
通用名:
左羟丙哌嗪胶囊
生产厂家:
湖南九典制药有限公司
批准文号:
国药准字HXXXX年XXXX年
药品规格:
60mg*12粒
药品价格:
¥28元
左羟丙哌嗪胶囊说明书
【通用名称】左羟丙哌嗪胶囊
【商品名称】左羟丙哌嗪胶囊(及舒)
【英文名称】
【拼音全码】()
【主要成份】左羟丙哌嗪。
化学名:
S(-)-3-(4-苯基-1-哌嗪基)-1,2-丙二醇
分子式:
C13H20N2O2
分子量:
236.32
【性状】左羟丙哌嗪胶囊(及舒)为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症/功能主治】用于由急性上呼吸道感染、急性支气管炎引起的干咳和持续性咳嗽。
【规格型号】60mg*12s
【用法用量】口服,成年人一日三次,或每六小时以上一次,每次60mg(1粒),或遵医嘱。
一般连续服用两周后,建议停止服药,或遵医嘱。
另外,咳嗽只是表面现象,应查找产生咳嗽的根本原因,然后进行治疗。
【不良反应】不良反应较少,主要表现为胃肠道反应,恶心、上腹部疼痛、消化不良、呕吐、腹泻,中枢神经系统反应,疲乏、眩晕、思睡、头痛,及心悸、口干等,偶见视觉障碍,皮疹、呼吸困难罕见。
高剂量时可见转氨酶的短暂性升高。
【禁忌】1.已知或可能对本类药物过敏者禁用。
2.痰多者或粘膜纤毛清除功能减退者禁用。
3.孕妇、哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1.2岁以下儿童、老年人、肝肾功能减退者慎用。
2.因左羟丙哌嗪胶囊(及舒)偶尔会引起嗜睡,导致注意力和警惕性的降低或丧失,提请患者在驾驶、操作机器或高空作业时注意。
3.建议连续服用多不超过14天。
【儿童用药】2岁以下儿童慎用。
【老年患者用药】老年患者的药代动力学无明显变化,无需调整服药剂量或改变服药间隔的时间。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用
【药物相互作用】1.经对实验动物进行的药理研究,左羟丙哌嗪胶囊(及舒)在神经系统的药物吸收迅速。
2.对胰岛素的降糖作用以及消化系统药物亦有影响。
3.对特别敏感的病人,同时服用抑制性药物时需慎重。
4.临床研究未发现对同时服用其它治疗支气管肺炎的药物有不良作用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】左羟丙哌嗪胶囊(及舒)为外周性镇咳药,通过对气管、支气管C&;纤维外周选择性抑制作用而发挥镇咳作用。
它的作用部位在外周结后与感觉性神经肽相关的位点。
它镇咳作用强,维持时间长。
由于与&;肾上腺素受体、M胆碱受体和阿片受体均无作用,因此它的中枢抑制的不良反应较少,是一种高效安全的镇咳药物。
对大鼠和狗进行亚急性和长期毒性试验资料显示,用药期间的主要现象有大鼠流涎,摄取量和体重下降,狗的中枢镇静、外周扩血管及心率增加;高剂量时对两种动物有肝毒性。
试验发现两种动物大耐受口服剂量为24,此剂量为临床用量的10倍。
在临床用量30倍时左羟丙哌嗪才有微小作用。
【药代动力学】经对鼠、犬和人的试验,三者对左羟丙哌嗪的吸收、分布和代谢基本相同。
口服的绝对生物利用度大于75%。
左羟丙哌嗪胶囊(及舒)与人体血浆蛋白结合较鼠和犬低(11-16%)。
口服左羟丙哌嗪吸收迅速,主要分布在支气管肺部。
因迄今尚无有关食物对左羟丙哌嗪胶囊(及舒)作用的资料,因此左羟丙哌嗪胶囊(及舒)服用时应尽量离用餐时间远些。
【贮藏】密封,在阴凉处保存。
【包装】硬片、铝箔泡罩包装,6粒/板/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年
【生产企业】湖南九典制药有限公司
左羟丙哌嗪胶囊(及舒)的功效与作用左羟丙哌嗪胶囊(及舒)用于由急性上呼吸道感染、急性支气管炎引起的干咳和持续性咳嗽。
左羟丙哌嗪胶囊使用常见问题
问:
左羟丙哌嗪胶囊(及舒)有什么不良反应吗?
答:
不良反应较少,主要表现为胃肠道反应,恶心、上腹部疼痛、消化不良、呕吐、腹泻,中枢神经系统反应,疲乏、眩晕、思睡、头痛,及心悸、口干等,偶见视觉障碍,皮疹、呼吸困难罕见。
高剂量时可见转氨酶的短暂性升高。
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