10153医药商品学真题精选.docx
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10153医药商品学真题精选
2020年10153医药商品学真题精选
[填空题]
1什么叫医药商品?
什么叫医药商品学?
参考答案:
医药商品是包括药品、保健食品、医疗器械等在内的、与人类健康相关的商品。
医药商品学是一门研究药品、保健食品、医疗器械等与人类健康相关产品作为商品的价值及在流通过程中实现使用价值规律的应用学科。
[填空题]
2什么叫知识产权?
医药商品知识产权包括哪些内容?
参考答案:
知识产权是指人们对于自己的智力活动创造的成果和经营管理活动中的标记、信誉依法享有的权利。
医药商品知识产权包括:
工业产权和著作权。
其中工业产权包括专利权、商标、反不正当竞争权、货源标记、商号;著作权,即版权,包括作者权、邻接权和计算机软件。
[填空题]
3什么叫医药商品的质量?
参考答案:
医药商品的质量是指医药商品能满足规定或潜在要求(或需要)的特征和特性的总和。
[填空题]
4药品标准的特性是什么?
我国现行法定药品标准有哪些?
参考答案:
药品标准的特性是:
①权威性。
②科学性。
③进展性。
我国现行法定药品标准有:
①《中华人民共和国药典》。
②部颁标准。
③局颁标准。
④地方标准。
[填空题]
5什么叫医药商品的市场调查和预测?
参考答案:
医药商品市场调查就是运用一定的手段和方式,有目的、有计划地搜集医药商品市场信息,并加以整理、分析的整个活动过程。
医药商品的市场预测是在医药商品市场调查的基础上,根据医药商品市场过去和现在的情报资料,运用科学的方法和手段对未来一定时期内医药商品市场发展变化的趋势进行分析、判断和测算,从而为医药营销决策提供依据。
[填空题]
6医药商品市场预测有哪些步骤和方法?
参考答案:
①确定预测目标及方案。
②收集整理医药商品市场的信息资料。
③选择医药商品市场预测的方法。
④建立合适的医药商品市场预测模型。
⑤实施医药商品市场预测。
⑥写出医药商品市场预测报告。
医药商品市场预测的方法有定性预测法和定量预测法。
[填空题]
7化学药品注册分类有哪些?
参考答案:
①未在国内外上市销售的化学药品。
②改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
③已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品。
④改变已上市销售盐类药物、酸根、碱基,但不改变其药理作用的原料药及其制剂。
⑤改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂。
[填空题]
8什么是GMP?
参考答案:
GMP是GoodManufacturingPractice的英文缩写,是药品生产质量管理规范。
[填空题]
9保健食品生产要遵循哪些法规?
参考答案:
保健食品生产要遵循的法规有《保健食品良好生产规范》、《食品厂通用卫生规范》、《保健食品生产通用技术规范》、《保健食品管理办法》等。
[填空题]
10药品注册申请包括哪些?
参考答案:
①新药申请。
②仿制药申请。
③进口药品申请。
④药品补充申请。
⑤药品再注册申请。
[填空题]
11新药研究中,稳定性研究一般包括哪些内容?
参考答案:
①影响因素试验。
②加速试验。
③长期试验。
④药品上市后的稳定性研究。
[填空题]
12中药和天然药物的新药注册分类有哪些?
参考答案:
①未在国内上市销售的,从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。
②新发现的药材及其制剂。
③新的中药材代用品。
④药材新的药用部位及其制剂。
⑤未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。
[填空题]
13医药商品的运输方式有哪些?
参考答案:
医药商品的运输方式有联合运输、“四就直拨”运输、直线直达运输、“五定”运输,中转运输。
[填空题]
14什么是GSP?
GSP认证对硬件的要求有哪些方面?
参考答案:
GSP是GoodSupplyPractice的英文缩写,是药品经营质量管理规范,是药品经营企业统一的质量管理准则。
GSP认证对硬件的要求有:
①对仓库及环境的要求。
②对仓库设施与设备的要求。
③对营业场所的设施的要求。
④药品检验是设置与要求。
⑤验收养室的要求。
[填空题]
15药品零售连锁企业具有哪3个主要的特征?
参考答案:
统一性、可复制性、可控制性。
[填空题]
16医药商品广告的功能有哪些?
参考答案:
医药商品广告的功能:
①医药企业市场信息的重要来源。
②树立名牌医药商品、维持名牌医药商品的必要条件。
③能加快医药产品更新换代。
④能延长医药商品的市场成长期和成熟期。
⑤能加速医药产品进入市场。
⑥能增强医药商品的市场竞争力。
⑦对提高医药企业知名度及信誉等有重要作用。
[填空题]
17电子商务在医药行业的主要作用是什么?
参考答案:
电子商务在医药行业的主要作用是整合企业内部价值链、整合医药供应商资源、整合物流资源和整合服务资源。
[填空题]
18目前我国电子商务发展中存在的问题主要有哪些?
参考答案:
目前我国电子商务发展中存在的主要问题有:
①安全问题。
②意识淡薄。
③网上支付问题。
④商机信誉问题。
⑤相关法律不健全。
[填空题]
19在国际医药贸易中采取国家干预有哪些优点?
参考答案:
在国际贸易中采取国家干预的优点在于:
①提供有利于医药企业发展的基本制度框架。
②国家可以不同的身份和渠道介入。
③促进医药行业国际贸易比较优势的形成和发展。
④国家易于实施制定的重大发展计划。
[填空题]
20我国中药出口面临的主要问题有哪些?
参考答案:
我国中药出口面临的主要问题有:
①国际市场占有率不高。
②出口结构不合理。
③出口量增加但价格下降。
④国外天然药物与中药产业竞争激烈。
⑤缺乏国际知名品牌。
[单项选择题]
21、冬虫夏草商品共分为几个规格()
A.1
B.2
C.3
D.4
E.5
参考答案:
C
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[单项选择题]
22、下列不具清热接解毒功能的是()
A.桂林西瓜霜
B.板蓝根颗粒
C.双黄连口服液
D.复方丹参滴丸
E.清火栀麦片
参考答案:
D
[单项选择题]
23、医药商品学的研究对象是()
A.商品
B.医药商品
C.食品
D.医药工作者
E.特定商品
参考答案:
B
[单项选择题]
24、《中华人民共和国专利法》实施的日期是()
A.1986年5月1日
B.1985年4月1日
C.1988年10月1日
D.1984年7月1日
E.1985年8月11日
参考答案:
B
[单项选择题]
25、根据《药品行政保护条例》规定,保护年限为()
A.最长10年
B.最长20年
C.最长15年
D.最长5年
E.最长7.5年
参考答案:
E
[单项选择题]
26、医药商品的质量监督管理机构是()
A.国家食品药品监督管理局
B.国家工商行政总局
C.国家知识产权局
D.国家专利局
E.卫生部
参考答案:
A
[单项选择题]
27、下列地方标准中,仍作为法定依据的是()
A.中成药地方标准
B.化学药品的地方标准
C.生物制品的地方标准
D.中药材地方标准
E.化学原料药地方标准
参考答案:
D
[单项选择题]
28、《国际药典》()
A.无法律效力,仅推荐给成员国,供各国编著药典时参考
B.有法律效力
C.各成员国必须遵循
D.各国必须作为编著药典的依据
E.目前为四版
参考答案:
A
[单项选择题]
29、医药商品的市场生命周期一般可以分为几个阶段()
A.2
B.3
C.4
D.5
E.6
参考答案:
C
[单项选择题]
30、在市场经济条件下,以下哪项是医药商品市场供求关系变化的晴雨表()
A.医药商品的质量
B.医药商品的销售量
C.医药商品的购进量
D.医药商品的产量
E.医药商品的价格
参考答案:
E
[单项选择题]
31、新药是指()
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.创新药品
C.仿制药品
D.从国外引进的药品
E.中国境内生产的药品
参考答案:
A
[单项选择题]
32、新药临床试验,必须执行()
A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GAP
E.GSP
参考答案:
A
[单项选择题]
33、《保健食品注册管理办法(试行)》于什么时间颁布()
A.1996年1月
B.2007年5月
C.2001年5月
D.2005年4月
E.2006年1月
参考答案:
D
[单项选择题]
34、药品退货和收回的记录内容包括()
A.品名、批号、规格、数量,退货和收回单位及地址,退货和收回原因及日期,处理意见
B.处理意见
C.退货和收回单位、原因、日期
D.品名、批号、规格、数量
E.退货和收回单位及地址
参考答案:
A
[单项选择题]
35、《保健食品良好生产规范》又称食品GMP,由卫生部颁布,于何时起正式实施()
A.1998年1月1日
B.1999年1月1日
C.1998年5月5日
D.1999年5月5日
E.2000年5月1日
参考答案:
B
[单项选择题]
36、发货时“张冠李戴”,属于()
A.商流在前,物流在后;物流是在商流之后完成的
B.物流在前,商流在后
C.商流迂回,物流直达
D.物流迂回,商流直达
E.商流和物流的异向运动
参考答案:
E
[单项选择题]
37、可以把商品的生产、供销、运输固定地联结起来,提高运输综合效益的运输方式是()
A.联合运输
B.“四就直拨”运输
C.直线直达运输
D.“五定”运输
E.中转运输
参考答案:
D
[单项选择题]
38、注射用青霉素钠(钾),用安瓿熔封的有效期是()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
参考答案:
D
[单项选择题]
39、遇光易引起变化的药品是()
A.高锰酸钾
B.氰化物
C.哌替啶
D.吗啡
E.过氧化氢溶液
参考答案:
C
[单项选择题]
40、下列剂型的药品储存时关键要注意防潮的是()
A.注射剂
B.胶囊剂
C.散剂
D.水剂
E.软膏剂
参考答案:
C
[单项选择题]
41、首营资料是指()
A.首个医药商品的资料
B.首次经营医药商品的品种资料
C.首个医药经营企业资料
D.医药代表的资料
E.根据GSP要求向销售方提供的医药商品的资料,一般包括企业资质资料和产品资料
参考答案:
E
[单项选择题]
42、根据GSP对药品检验的要求,大中型企业其抽样数不应少于进货总批数的()
A.0.5%
B.1%
C.1.5%
D.2%
E.2.5%
参考答案:
C
[单项选择题]
43、根据GSP对药品检验的要求,药品检验原始记录应保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
参考答案:
E
[单项选择题]
44、连锁经营是()
A.计划经济产物
B.市场经济产物
C.非公有经济产物
D.生产力水平高度发展和经营模式不断进化的产物
E.公有经济发展的产物
参考答案:
D
[单项选择题]
45、处方药广告()
A.不得在国家指定的医学专业刊物上发布
B.不得在国家指定的药学专业刊物上发布
C.不得在大众传播媒介上发布
D.可以赠送医学专业刊物的形式向公众发布
E.可以赠送药学专业刊物的形式向公众发布
参考答案:
C
[单项选择题]
46、药品生产企业进行电子商务交易时首选调模式是()
A.B2B
B.B2C
C.B2G
D.C2G
E.C2G
参考答案:
A
[单项选择题]
47、下列哪类药的销售额稳居世界第一()
A.抗溃疡药
B.抗结核药
C.治疗肺炎药
D.抗菌药
E.磺胺类
参考答案:
A
[单项选择题]
48、下列属于化学原料药的是()
A.板蓝根
B.阿奇霉素
C.格列本脲片
D.阿奇霉素分散片
E.头孢拉定胶囊
参考答案:
A
[单项选择题]
49、下列属于中药的是()
A.六味地黄丸
B.阿莫西林
C.同仁堂本草脱毛膏
D.流感全病毒灭活疫苗
E.头孢拉定胶囊
参考答案:
A
[单项选择题]
50、挥发油含量测定的乙法适用于测定()
A.含相对密度1.0以下挥发油的中药材
B.含相对密度1.0以上挥发油的中药材
C.含相对密度2.0以上脂肪油的中药材
D.含挥发油的中药材
E.含挥发油的天然药物
参考答案:
B
[单项选择题]
51、按照国家对医疗器械分类的管理,属于第一类的是()
A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B.植入人体的医疗器械
C.用以支持、维持生命的医疗器械
D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E.对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
参考答案:
A
[单项选择题]
52、属于商品商标的是()
A.昭通天麻
B.九芝堂
C.老百姓
D.绿十字
E.桐乡杭白菊
参考答案:
B
[单项选择题]
53、属于服务商标的是()
A.昭通天麻
B.九芝堂
C.老百姓
D.绿十字
E.桐乡杭白菊
参考答案:
C
[单项选择题]
54、我国有权接受专利申请的机关为()
A.国家工商行政管理总局
B.国家卫生部
C.国家药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局
E.国家知识产权局
参考答案:
E
[单项选择题]
55、发明专利申请流程为()
A.申请→受理→初步审查→公开→实质审查→授予专利权
B.申请→受理→初步审查→授予专利权
C.申请→受理→初步审查→实质审查→授予专利权
D.申请→受理→授予专利权
E.申请→受理→实质审查→授予专利权
参考答案:
A
[单项选择题]
56、药品经营质量管理规范是()
A.GAP
B.GMP
C.GLP
D.GCP
E.GSP
参考答案:
E
[单项选择题]
57、境内第一类医疗器械由什么机构审查()
A.县级(食品)药品监督管理机构
B.市级(食品)药品监督管理机构
C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理机构
D.国家食品药品监督管理局
E.卫生部
参考答案:
B
[单项选择题]
58、Ⅰ期临床试验是指()
A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B.临床治疗作用的初步评价试验
C.临床治疗作用的确证试验
D.新药上市后应用的疗效及不良反应评价
E.临床疗效试验
参考答案:
A
[单项选择题]
59、GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求,其中安全可靠的是()
A.厂房、设备、设施
B.原料、辅料和包装材料
C.生产方法
D.药品生产管理人员
E.生产过程监控措施
参考答案:
E
[单项选择题]
60、GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求,其中经过验证的是()
A.厂房、设备、设施
B.原料、辅料和包装材料
C.生产方法
D.药品生产管理人员
E.生产过程监控措施
参考答案:
C
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