食品检验体系第四部分.docx
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食品检验体系第四部分
质量管理手册
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WQ01-01-2007
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管理要求(组织)
第六版第0次修订
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2007年12月1日
4.1组织
4.1.1天津市武清区产品质量监督检验所于1990年7月5日经武编(1990)18号文件批准建立。
隶属于天津市武清区质量技术监督局,是以产品质量检验为企业、为群众服务的技术机构、事业法人单位,能够承担第三方公正检验,保证客观、公正和独立地从事检测活动。
4.1.2我所现有办公室、检验室32间,占地面积1170平方米,设有业务办、质管办、自行车室、印刷包装室、食品室、化工室、轻工室、建材室,现有资产328万元,主要设备390台件,达到同行业先进水平,为广泛开展检验工作奠定了良好基础。
我所办公室、食品室、化工室、轻工室、建材室等检验室及位于武清区杨村镇新华北路;自行车、电动自行车检测各检验室及样品室、印刷包装室及其样品室位于杨村镇光明道河西自来水公司院内。
我所质量体系运行良好,覆盖所有场所进行的工作。
4.1.3本所设所长一名,兼技术负责人,所内设业务办和质管办,下设六个专业检验室。
质量管理手册
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WQ01-01-2007
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4.1组织
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2007年12月1日
4.1.4组织机构图:
副所长:
赵福军负责具体工作
质量监督员负责日常检验工作的监督
印刷包装室主任
耿雪冰
负责印刷包装产品的检验;填写校核原始记录;编写审核检验报告
自行车室主任
安尔松
负责自行车产品的检验;填写校核原始记录;编写审核检验报告
质量管理手册
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WQ01-01-2007
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4.1组织
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2007年12月1日
4.1.5实验室管理体系要素要求岗位职能分配表
职能部门
管理体系要素
最高管理者
技术负责人
质量负责人
质管办
业务办
各实验室
内审员
质量监督员
质量方针与目标管理
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组织
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管理体系
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文件控制
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分包
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服务与供应品采购
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合同评审
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申诉与投诉
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偏离反馈与
纠正措施管理
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记录
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内部审核
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管理评审
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人力资源控制
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设施与环境控制
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量值溯源
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样品管理
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结果质量控制
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证书和报告控制
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注:
■表示主管人员◆表示主要负责部门□协办部门
质量管理手册
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4.1组织
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4.1.6各部门职责
4.1.6.1质管办职责
1)负责《质量管理手册》的起草、修改、管理和运行工作。
组织新项目的评审及计量认证、认可、审查验收等工作。
2)负责仪器设备及人员考绩档案的管理,负责检验报告和原始记录的保存。
3)负责检验样品的管理和发放。
4)设备标准物质的购置和管理工作。
负责低值易耗品购买,并负责设备检定工作的管理。
5)负责对外协单位的选择与评价。
负责对分包方的选择与评价。
6)负责对图书资料的管理,负责文件的管理与发放。
7)接待用户提出的异议,提出处理意见。
8)协同领导做好检验事故的处理。
9)负责计算机运行管理,并做好保密工作。
10)负责组织培训计划、培训工作的组织落实。
11)制定并组织比对验证实验计划、期间核查工作的督促与归档。
4.1.6.2检验室职责
1)合理组织配备检测用资源,组织好本室检验任务的实施,保证及时、客观、准确的完成下达给本室的各项检测任务。
对本室检测质量负责。
负责本室检验工作质量控制,保证出具准确可靠检验数据。
负责编写、校核原始记录,编写、审核检验报告。
2)负责本室仪器设备的日常使用及管理,做好日常维护保养。
3)负责本室仪器设备计量检定工作计划的上报,配合计量检定工作。
4)负责本室的环境管理,保证实验室符合实验技术要求。
5)做好实验室内务管理,做到清洁、卫生整齐,建立良好工作环境。
6)组织实施本室仪器设备的期间核查工作。
7)搞好本室能力验证试验、比对实验。
8)负责提出本室培训需求。
9)负责本室样品传递唯一性标识使用及管理。
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4.1组织
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4.1.6.3业务办
1)组织完成检验业务的对外联系,受理检验业务,下达检验计划任务
单,负责业务调度、发放检验报告,负责组织检验工作的汇总统计报表总结工作。
2)负责组织样品的抽取。
3)负责对政府下达的指令性检验任务编制计划并保质保量按时完成。
4.1.7岗位职责
4.1.7.1所长职责
1)全面负责本所各项工作,组织贯彻执行国家有关方针、政策、法律、法规。
2)负责制定本所质量方针和质量目标,批准质量管理手册和程序文件。
3)审批内部审核计划,主持管理评审。
4)负责编写本所的发展规划和年度工作计划,组织配备所需资源。
5)任命技术负责人和质量负责人,聘任专业技术人员和部门负责人,任命关键岗位人员,指定关键岗位的代理人。
6)组织制定和审批经费的预决算,审批重大日常支出。
7)负责审批新建项目、技术改造项目和设备的购置计划。
8)负责组织对全所人员的考核奖惩。
9)负责廉政投诉的受理和调查。
4.1.7.2副所长职责
1)接受所长领导,按所长分工从事分管的具体工作。
2)具体负责检验工作的管理和监督。
4.1.7.3技术负责人职责
1)全面负责本所的技术活动运作,处理重大技术问题的决策。
负责检验或校准技术工作的开发与应用。
2)负责审批各种技术类文件。
负责对技术合作协议、设备使用操作指导书、新购设备的审批。
3)负责对本所技术人员技术能力的确认。
4)负责组织对新增项目的开发、评审工作。
5)负责批准比对验证实验计划和培训计划、科研计划、检定计划、期
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4.1组织
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间核查计划。
4.1.7.4质量负责人职责
1)全面负责本所质量管理体系的建立和运行。
2)负责组织人员编写、修订《质量管理手册》、《程序文件》等各种质量体系文件。
3)组织年度内部审核计划,并组织实施。
负责对不合格项的跟踪验证。
负责内审员的培训,批准内审报告。
4)参与管理评审,负责编制管理评审计划和评审报告并组织实施。
5)受理并处理工作中的抱怨以及来自客户的各种申诉和投诉。
负责管理性质量记录格式的批准。
6)随时将质量体系存在的问题与最高管理者沟通,以决策和解决管理体系方面存在的问题,确保质量体系的有效运行。
7)在技术负责人外出时代行其责。
4.1.7.5质管办主任职责
1)负责质管办各项工作。
2)负责制定人员培训计划并组织实施。
3)负责组织人员技术档案的整理归档工作。
4)负责组织客户的接待以及反馈意见的收集。
5)所领导交办的其他工作。
4.1.7.6检验室主任职责
1)全面负责本室检验工作质量控制,对本室检验数据的准确性负责。
2)负责提出本室人员的技术培训计划。
3)负责拟定本室设备购置计划以及在用仪器设备的管理。
对仪器设备周期检定计划的组织落实。
4)安排、检查、监督检测人员按规定要求完成检测任务,审核检验报告。
5)对本室出现的不合格项进行调查分析,提出纠正措施并组织实施。
4.1.7.7业务办主任职责
1)负责组织业务办各项工作。
2)负责组织完成检验任务,下达检验计划、组织协调检验抽样工作。
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4.1组织
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2007年12月1日
3)所领导交代的相关工作。
4.1.7.8质量监督员职责
1)负责对检测人员是否正确执行相应的标准或检验细则进行检测实施监督。
2)负责对检测工作现场和操作过程、关键的环节、主要的步骤、重要的检测任务以主新上岗的人员进行重点监督。
3)负责对检测结果进行检查,保证其准确无误。
有权要求对可能存在质量问题的检测结果要求中止检测工作,或要求有关人员重新检测,行使日常监督职责。
4.1.7.9内审员职责
1)接受质量负责人的委派,由经过培训,具备资格的人担任。
实施内部审核。
独立于被审核的工作。
2)负责编制内部审核有关检查表格,实施内审。
3)负责对纠正措施进行审核和跟踪验证。
4)负责编制审核报告。
4.1.7.10样品管理员职责
1)负责样品入库时状态记录,封样标记完整,检查清点数量,登记入库。
2)负责样品流转、贮存、发放过程中样品唯一性标识管理。
3)样品分类管理,并建立样品台帐,做到账、卡、物一致,样品领取要返还,退样要手续齐全。
4)负责样品的清点、清整工作,做好样品室的内务,做好样品的防潮、防盗等安全工作。
4.1.7.11仪器设备管理员职责
1)负责仪器设备的验收、建档工作。
2)负责建立仪器设备台帐,编制周期检定计划,报质管办组织实施。
3)负责监督计量设备在检定周期内使用和三色标志的管理。
4)负责办理仪器设备的停用、转借、报废等手续。
5)做好仪器设备的防火、防盗等安全工作。
4.1.7.12文件管理员职责
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4.1组织
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2007年12月1日
1)负责质量管理体系文件的管理。
负责对图书资料的管理,负责文件
的管理与发放。
2)负责检验报告的存档工作。
3)负责文件资料的编号、发放、登记、归档工作。
4)负责本所会议记录,做好文件的收发、使用、催办、保管、归档,以及报刊订阅等项工作。
5)严格执行保密制度,作到档案资料不丢失,不向外单位人员泄密。
6)负责标准的有关信息跟踪,确保标准现行有效。
7)做好文件档案的防火、防盗、防蛀、保密的安全工作。
4.1.7.13药品管理员职责
1)负责药品的入库、建账工作。
2)根据实验室药品需求购置需要药品。
3)根据检验药品的性能保存药品。
定期检查,确保药品在有效期内。
4)做好药品室的清洁卫生工作。
5)与检验药品有关的其他工作。
4.1.7.14抽样员职责
1)负责按相应的产品标准对样品的进行抽取工作。
2)负责填写抽样单及委托单。
3)负责将所抽取的样品完好的交给样品管理员。
4.1.7.15检验员职责
1)负责所从事专业的检测,并对其工作质量负责。
2)做好检测原始记录和数据处理,出具检验报告。
3)负责仪器设备的维修保养和实验室的清洁卫生工作,并做好仪器使用记录。
4)负责本专业仪器设备的期间核查、能力验证、比对试验等技术工作的具体实施。
5)有权拒绝不符合规定要求的外界干扰,对用户的技术资料、商业机密负有保密责任。
4.1.7.16授权签字人职责
1)负责检验报告的批准,对不符合的检测可扣发报告。
具有对检测结
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4.1组织
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2007年12月1日
果做出相应评价的能力。
2)熟悉有关仪器设备的检定/校准状态。
3)掌握本人签字领域内的相应技术标准方法。
4)熟悉实验室管理和检测报告审核签发程序。
5)熟悉《实验室资质认定评审准则》以及相关的法律、法规、技术文件的要求。
4.1.8检验工作的质量监督
4.1.8.1为保证检验工作质量和体系有效运行,本所设兼职质量监督员和内审员。
质量监督员对日常检验工作全过程进行连续监督。
内审员在内审过程中,对质量体系实施评审。
质量监督员和内审员均在质量负责人领导下工作。
具体关系见《武清质检所监督网络图》。
4.1.9授权与代理
4.1.9.1为保证日常工作不受影响,技术负责人不在由质量负责人代行其职
责,质量负责人不在时,由技术负责人代行其职责。
4.1.9.2检验报告的审批授权
1)核查岗:
由实验室主任审核。
2)批准岗:
由技术负责人批准,技术负责人不在时,授权质量负责人
对检验报告进行批准。
4.1.9.3授权签字人识别
姓名
职务(职称)
授权签字领域
签名
黄自辉
所长技术负责人高工
所授权的领域
赵福军
副所长质量负责人高工
所授权的领域
4.1.10资源配置
我所的人力、设施、设备及技术手段等资源,根据检验需要配置,具体见《承检能力一览表》。
4.1.11实验室的公正性、独立性
为了保证检测结果的客观性和公正性,本实验室严格遵守“三不得”规定:
一是不得与检测活动、数据和结果存在关联的利益关系;二是不得参与任何对检测结果和数据的判断产生不良影响的商业或技术活动,保证工作的独立性和数据、结果的诚信性;三是不得参与和检测样品或有竞争
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4.1组织
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2007年12月1日
利益关系产品的设计、研制、生产、供应、安装、使用和维护的活动。
为了保证实验室工作人员不受外界压力和影响的措施,我所制定了《武清质检所反商业贿赂管理措施》。
4.1.12保密工作
本实验室为保证国家秘密、客户的商业秘密及技术秘密(包括样品、资料、数据信息),维护国家利益、客户的利益不受侵害,特制定《保证公正性和保护客户机密的所有权程序》。
4.1.13指令性检测任务
对于依法设置的质检机构,为了顺利完成质管部门下达的监督检验任务时,由业务办下达检验计划任务单,确保在规定的时间内、保质保量的完成工作任务。
4.1.14支持性文件
《保证公正性和保护客户机密的所有权程序》WQ02-01-01
《比对与验证试验程序》WQ02-11-01
《实验室人员配备一览表》附件3
《质检所承检能力一览表》附件1
《实验室仪器设备、标准物质一览表》附件2
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4.2管理体系
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4.2管理体系概述
4.2.1为实施质量管理,对外提供质量保证,本所建立了组织结构、程序、过程和资源构成的文件化管理体系。
建立管理体系并使体系有效运行,在运行中不断改进和完善,是本实验室管理工作的主要任务。
4.2.2本所管理体系文件包括:
质量管理手册、程序文件、三层次文件三部分。
质量管理手册是阐述质量方针并描述质量体系的文件;程序文件是规定为实施质量体系要素需要开展某项活动所规定的方法;三层次文件是指导管理和检验活动所规定的具体工作程序。
(程序文件和三层次文件见手册后目录)
4.2.3质管办是负责体系文件的管理及体系运行的组织部门,负责体系文件的编制、发放、修订,应执行《文件控制程序》。
质管办负责体系文件的宣贯与运行,使各岗位人员明确其职责和职责范围内的各项管理和技术活动。
并通过对质量体系的审核、管理评审和有效运行,不断改进,以促进质量方针、目标的实现,达到先进的实验室管理水平。
4.2.4组织机构
本所设所长兼技术负责人,并设质量负责人保证体系运行,下设一个管理科室,一个业务科室,六个检验室,并设兼职质量监督员和内审员监控质量活动,按各个要素的控制要求与本所质量体系衔接形成一个严密的组织机构。
具体见4.1。
4.2.5质量体系保证
为保证获得准确可靠的检验报告,就要对与检验工作有关的质量体系要素进行控制,其中包括仪器设备及检测环境保证、人员素质保证、外购物资保证、检验过程质量保证、质量异议处理、质量事故处理、质量体系的审核和评审,形成一个质量保证体系;执行《结果质量控制程序》程序。
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4.2管理体系
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2007年12月1日
管理体系保证图
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主题:
4.2管理体系
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2007年12月1日
4.1.6武清区质检所监督网络图
所长
业务办
质管办
质量体系运行控制
检测过程控制
结果控制
日常监督件
文
系
客户反馈体
量
质
订
管理评审修
办
管
内部审核质
自食印建化轻
行品包材工工
车室室室室室
室
各室日常监督员:
安赵耿张陈董
尔冬雪祖文
松青冰千萍卓
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4.2管理体系
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2007年12月1日
4.2.6支持性文件
①《文件的控制程序》WQ02-02-01
②《例外情况下允许偏离程序》WQ02-13-01
③《结果质量控制程序》WQ02-20-01
④《内部质量体系审核与评审程序》WQ02-07-01
⑤《管理评审程序》WQ02-08-01
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4.3文件控制
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2007年12月1日
4.3.1目的
对质量管理体系所要求的文件(包括资料数据及需要控制的外来文件及标准)进行控制和维护,以确保本所所使用的文件资料为最新有效的版本。
4.3.2范围
适用于本所质量管理体系所有文件、资料和外来文件的控制与维护。
4.3.3职责
1)质量办负责管理体系文件的控制和维护,包括外来的技术标准和技术法规及本所的质量手册、程序文件和作业指导书的管理。
2)各检验室对各自在用的标准技术文件自行控制保管,在一段时间不用时,统一交质管办管理。
3)质管办负责文件的存档。
4.3.4要求
4.3.4.1各种文件的编写:
1)本所的质量手册、程序文件、各种记录表格等管理体系文件由内审员负责编写。
2)各检验室一般技术性文件由各室技术人员编写。
4.3.4.2文件的批准发布
1)质量手册程序文件、作业指导书、各种质量计划由质量负责人审核,所长批准。
2)其他技术性文件由起草各检验室主任进行审核,报技术负责人批准。
4.3.5文件管理
1)在与管理体系有关的重要场合,必须使用现行有效的管理体系文件版本(包括手册、程序文件、作业文件和记录等)。
2)受控文件应有受控标识,它的发放与回收应填写《受控文件发放记录》。
3)质管办负责各种文件的归档与管理。
保证在用的文件现行有效。
4.3.6文件的更改
1)如管理体系文件在运作中需要改进时,由质管办负责将内容进
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4.3文件控制
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行相应的更改。
2)一般性由各检验室提出的技术文件的更改,经技术负责人批准。
文件更改后,质管办负责将体系文件更新部分的分发,同时回收旧版本,档案版归档,其他统一处理。
文件更改内容过多时,可以换版,换版的审批同原文件。
4.3.7支持性文件
《文件控制与管理程序》WQ02-02-01
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4.4检测或校准的分包
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4.4.1概述
为保证分包业务的有效性和结果质量,实验室应对分包的检测项目实施有效的控制和管理。
4.4.2职责
分包工作由质管办组织实施。
4.4.3分包原则
1)分包出去的业务量占该实验室业务的很小一部分。
2)分包限于仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目。
4.4.4分包方的选择
1)选用获得国家实验室认可的实验室或获得资质认定的实验室。
2)实验室能证实分包方有能力完成分包任务,就分包工作而言符合评审准则的要求。
4.4.5分包方的评价
质管办会同检验室对分包方的检测能力、人员素质、设备环境、方法状况、管理制度、认证、认可情况进行审查,报所长批准后,可签定分包协议。
4.4.6使用分包单位数据时
当使用分包单位数据时,必须事先征得客户或委托人同意,并应在检验报告上注明。
4.4.7分包资料的保存
分包检验室的调查、审核评价材料及分包协议要由质管办归档保存。
4.4.8支持性文件
《分包检验管理程序》WQ02-25-01
《分包实验室名单》WQ03-078-01
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4.5服务和供应品的采购
第六版第0次修订
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2007年12月1日
4.5.1概述
为保证外购物品和寻求的相关服务的质量,实验室应对服务和供应品的采购的质量进行有效地控制和管理,以保证检测结果的质量。
4.5.2范围
采购计量检定和培训等服务、采购仪器设备和药品等检测用耗材。
4.5.3职责
质管办负责服务和供应品的采购,选择合格的服务方和供货方。
4.5.3合格服务方和供货方的选择和评定
1)对于检验工作所需消耗性材料和支持服务(包括计量检定、培训等),质管办应按《服务和供应品的采购质量控制程序》中的规定选择供应方。
2)仪器设备的采购执行《仪器设备、标准物质的管理程序》。
4.5.4采购
质管办按照各检验室提出的外购物品和服务要求,报请所长批准后,进行合格供应方和服务方的评定,并组织实施采购。
4.5.5采购物资的验收
1)仪器设备到
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- 食品 检验 体系 第四 部分
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