质量分析员岗位职责精选5篇(共2页)900字.docx
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质量分析员岗位职责精选5篇
质量分析员岗位职责
(一)
1、制订、完善质量检验及控制要求;
2、深入分析售后、生产线问题,针对性制订有效措施落实整改;
3、推动整改检验、型式试验、委托检验中发现的重大问题;
4、跟进部件及整机生产中出现的控制器问题,对其进行分析、解决;
5、控制器功能合理性、符合性审查;
6、开发或改进测试工具;
7、辅助科室主管进行日常工作管理。
质量分析员岗位职责
(二)
药品质量分析员
&;在组长的指导下,根据拟定的方案开展药物质量研究工作,及时整理实验结果,并对实验结果进行分析,向组长或主管汇报工作进展情况。
&;熟练使用各种常规分析仪器,撰写注册申报资料以及原始记录,定期进行工作总结。
&;熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法,使用相应的分析技术完成原料和成品的鉴定、分析和控制,对原料和成品分析方法的开发和验证,对研发过程中的中间体、原料和成品进行分析和质量控制。
&;了解药品管理法规、药品注册法规等法规性文件,了解申报资料要求和技术指导原则等药品研究相关法规。
&;参与完成中试和大生产的研究,向质量部进行技术交接。
&;负责实验室仪器的日常维护和保养,维护实验室良好的运行状态,安全使用试剂、实验设备,解决分析仪器常规问题。
严格执行实验室各项规章制度。
质量分析员岗位职责(三)
1、负责产品、样品分析研究,编写分析报告;
2、负责分析室物料管理、安全、卫生等工作的实施;
3、负责仪器的清洁、维护、保养及常见的故障处理;
4、完成领导交办的其他任务;
质量分析员岗位职责(四)
1、进行物料(原料、辅料、包装材料)等取样。
2、配制试剂、维护和保持检验仪器(、IR、--MS等)的正常工作状态。
3、进行物料(原料、包装材料)、中间体、产品、稳定性样品、回收品等仪器分析。
质量分析员岗位职责(五)
1、负责生产车间洁净环境指标、纯化水/注射水日常监测、定期检验、验证分析;
2、负责公司产品的理化及微生物检验分析;产品初始污染的控制;
3、承担原材料、中间品、成品、出货的质检工作,并做好记录及检验报告;
4、负责产品的稳定性试验、每批产品的留样管理和检测;
5、实验室的日常维护与管理,检测仪器设备的维护和保养;
6、协助检验相关文件的记录和起草,制定产品的质量检测标准,执行质量管理制度;
7、半成品、成品检验记录及部门日常工作记录的归档;
8、完成各类验证工作;
8、按时完成公司领导交办的其他工作。
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