《建立我国炎症性肠病诊治中心质量控制指标的共识》要点.docx
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《建立我国炎症性肠病诊治中心质量控制指标的共识》要点
《建立我国炎症性肠病诊治中心质量控制指标的共识》要点
炎症性肠病(inflammatoryboweldisease,IBD)主要包括溃疡性结肠炎(ulcerativecolitis,UC)和克罗恩病(Crohn’sdisease,CD)。
近年来IBD的发病在我国呈明显增高趋势,逐渐成为我国常见的消化系疾病。
随着我国医生和医学研究者对该病关注度的增高,十多年来我国在IBD的诊断和治疗技术上已有很大提高,但在改善对IBD患者的健康服务方面尚缺乏足够关注,与西方发达国家存在很大差距。
在我国主要大城市某些有条件的医院建立IBD诊治中心已成为改善对IBD患者健康服务的必然趋势。
鉴于IBD病情复杂和在漫长病程中病情多变的临床特点,以及病源分散的分布特点,诊治上要求高度专业化的多学科协作团队(MDT),健康服务要求全面性,随访要求长期性。
只有高水平的IBD诊治中心才有可能满足这些需求。
事实上,近年来在我国一些大城市已经逐步形成了一些被同行和患者认同的IBD诊治中心。
我国地域辽阔、人口众多,在全国各区域、各省份逐步建立和完善IBD诊治中心应为当务之急。
一、本共识意见的制定方法
采用改良Delphi共识制定法,通过3个步骤和2轮匿名投票确定质量控制指标。
1.指标筛选的依据:
2.确定指标的步骤:
3.指标的评分标准和最终通过指标的标准:
二、Delphi法意见征询过程及形成的共识意见
三、对所达成的共识意见的讨论
本共识包括IBD诊治中心的架构、运作和结果评估3大部分。
架构部分规定了中心的组织和医疗条件,涉及MDT专业团队的建立、基本设备、健全制度和健康服务。
运作部分规定了中心在IBD诊断、治疗和健康服务过程中应遵从的基本原则,每项规定相当清晰,可操作性强。
结果评估部分是衡量诊治中心经过上述规范后对收治的IBD患者的治疗效果,用于评估该中心的医疗水平。
表l炎症性肠病(IBD)诊治中心架构的质量控制指标
编号指标通过水平(%)优先水平(%)
l.大城市(一般指人口300万人以上的城市)或城市群有必要建立IBD诊治中心
91
2.必须建立多学科协作团队(MDT)10070
3.必须有具有高级职称的IBD专业医生作领导(一般为消化内科医生)
96
4.必须建立以IBD为亚专业的消化内科医师为骨干(2个或以上高年资医生)的团队
91
5.必须有具有IBD手术经验的结直肠外科医生(1个以上或团队)91
6.必须有专业护士(1个以上或团队)96
7.必须有专业病理医生(1个以上或团队)96
8.必须有专业影像学医生(1个以上或团队)96
9.必须有营养师(1个以上或团队)87
10.对儿童IBD患者的诊治必须联合儿科医生进行(最好以IBD专业儿科医生为主导)
87
ll.必须开设专病门诊单元96
12.应该有相对固定的数目合理的IBD患者诊治床位或设立IBD专科病房
83
13.应该有小肠内镜检查技术(胶囊内镜和小肠镜)96
14.必须有CT小肠成像检查技术96
15.必须有MRI小肠成像检查技术83
16.必须有盆腔MRI检查技术96
17.IBD诊疗中心的消化内镜部门应掌握IBD并发症的内镜治疗技术(如内镜下止血术、肠狭窄扩张术等)83
18.需具备一定实验室特殊检查条件或途径,如γ-干扰素释放试验、巨细胞病毒检测、艰难梭菌检测等100
19.需具备一定特殊病理检查条件或途径,如肠黏膜标本抗酸染色、巨细胞病毒免疫组化染色等91
20.必须建立IBD患者随访系统(患者资料档案、随访制度及随访记录等)
100
2l.必须设立为随访患者服务的热线电话,提供的服务包括:
接受患者咨询、指导患者应对药物不良反应或病情变化、安排患者就诊及住院等83
22.应开设电子化的健康宣教和咨询系统83
23.应建立定期举办健康宣教讲座制度91
24.应有多学科会诊制度10087
25应制定IBD诊治中必须遵从的标准操作程序(SOP)制度,如IBD诊治常规、特殊用药使用规程等
96
26.应与各级基层医院合作,如建立对基层相关医务人员进行定期培训计划、会诊及互动转诊制度等91
注:
黑体显示的指标为投票产生的优先指标
表2炎症性疾病(IBD)诊疗中心运作的质量控制指标
编号指标通过水平(%)优先水平(%)
1.诊断初发型溃疡型结肠炎前,必须常规性粪便常规检查和粪便致病菌培养
100100
2.诊断克罗恩病前,必须常规排除肠结核,对鉴别有困难者行诊断性抗结核治疗
10096
3.对确诊的IBD患者,在制定治疗方案前必须对病情进行全面综合评估(临床分型、活动性及并发症等)10096
4.对确诊的IBD患者,在制定治疗方案前,必要时应行盆腔MRI或肛周B超检查排除肛周脓肿
100
5.对确诊的IBD患者,实施治疗前必须与患者进行充分沟通,取得患者的充分理解和积极配合
10087
6.对确诊的克罗恩病患者,必须力劝其戒烟,并监督执行10083
7.对确诊的IBD患者,在治疗过程中如果出现腹泻复发或加重,必须常规做艰难梭菌检测
96
8.对确诊的IBD患者(病变累及大肠者),在治疗过程中如果疗效不佳或病情恶化,应行相关检查(包括结肠镜检查并活检行免疫组化)排除巨细胞病毒感染96
9.对确诊的IBD患者,在使用糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂前,均必须常规进行乙型肝病毒感染标志物查10096
10.对确诊的IBD患者,在使用糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂前,均必须常规进行丙型肝炎病毒感染标志物筛查10078
11.对确诊的IBD患者,在接受抗TNF生物制剂治疗前必须常规进行结核菌感染筛查,包括胸片或胸部CT和PPD皮试和/或γ-干扰素释放试验100100
12.有瘾性结核感染者在使用抗TNF生物制剂治疗前及治疗期间应使用抗结核药物预防性治疗
96
13.所有HBsAg阳性者(即使转氨酶正常和HBV-DNA阴性)使用抗TNF生物制剂治疗时均应按我国肝病学会指南给予抗病毒治疗10074
14.对确诊的IBD患者,使用糖皮质激素达16周或以上仍未能将糖皮质激素减至相当于泼尼松
10mg/d以下,应使用免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或甲氨蝶呤)或抗TNF生物制剂,必要时可考虑手术治疗83
15.对确诊的IBD患者,1年之内2次或以上糖皮质激素治疗,应考虑使用免疫抑制剂(如硫唑嘌呤/6-巯基嘌呤或甲氨蝶呤)或抗TNF生物制剂96
16.使用免疫调节药物(如硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤、甲氨蝶呤、环孢素、他克莫司、沙利度胺、生物制剂等)前,应签署知情同意书10096
17.使用硫唑嘌呤/6-巯基嘌呤或甲氨蝶呤期间,必须定期检查血常规及相应毒副作用监测
100100
18.对急性重度溃疡型结肠炎患者,应立即安排住院,并予足量静脉用糖皮质激素
10091
19.对急性重度溃疡型结肠炎患者,应常规行艰难梭菌及巨细胞病毒相关检查
96
20.对急性重度溃疡型结肠炎患者,经足量静脉用糖皮质激素治疗3~5d无效,应考虑转换治疗(环孢素或英夫利西,或手术)91
21.对确诊的IBD患者,应常规进行营养风险评估,并进行相应的营养支持
91
22.对确诊的IBD患者,如有缺铁性贫血,应视缺铁性贫血程度补充铁剂
96
23.对确诊的IBD患者,如果是老年、营养不良、长期使用糖皮质激素者,应检查骨质疏松情况,并补充钙剂和维生素D3100
24.对可择期手术的IBD患者,应进行手术并发症风险评估,并积极进行相应的围手术期处理
10091
25.克罗恩病肠切除术后,应常规进行术后随访及治疗,预防术后复发
10087
26.对确诊的IBD患者,应常规评估生活质量(IBDQ评分)96
27.对确诊的IBD患者,应常规评估心理状态,并进行相应心理辅导87
28.对生育年龄的女性IBD患者,应进行备孕、妊娠、分娩和哺乳指导
100
29.女性IBD患者备孕前应停用甲氨蝶呤6个月以上,禁用沙利度胺96
30.女性IBD患者妊娠期间糖皮质激素、硫唑嘌呤类药物、抗TNF生物制剂等的应用需充分权
衡利弊,并与患者充分沟通10096
31.女性IBD患者妊娠期间如服用5-ASA(不推荐使用柳但磺吡啶),应每日补充叶酸以避免发生神经管畸形96
32.女性IBD患者使用5-ASA和生物制剂期间可以哺乳,服用糖皮质激素可以哺乳(哺乳期间应推迟服药后4小时),应用硫唑嘌呤可以哺乳,但均应与患者充分沟通87
33.使用免疫抑制剂治疗的IBD患者,不宜接种活病毒疫苗96
34.对广泛结肠型或左半结肠性结肠炎或克罗恩病累及结肠患者,病史8~10年开始应定期肠镜随访91
35.对溃疡型结肠炎患者,发现在平坦黏膜上低度异性增生,应在不超过6个月内行肠镜复查,必要时行全结肠切除83
36.随访中的IBD患者,如病情需要,应能通过IBD诊疗中心提供的联系方式,在24小时内与该中心取得联系87
注:
IBDQ为炎症性肠病生活质量问卷;5-ASA为5-氨基水杨酸;黑体显示的指标项目为投
票产生的优先项目
表3炎症性肠病(IBD)诊治中心结果评估的质量控制指标
编号指标通过水平(%)优先水平(%)
1.当前停用糖皮质激素的患者比率a83
2.撤离糖皮质激素临床缓解可维持6个月、12个月、2年及以上的患者比率a
91
3.肛瘘临床愈合率a87
4.每年住院的天数a87
5.当前存在营养不良(NRS-2002)患者的比率a
87
6.就诊时为非狭窄非穿透性克罗恩病患者,1、2、5年及以上的手术率a
91
7.急性重度溃疡性结肠炎病死率96
8.手术(急诊、择期)并发症的发生率100
9.手术(急诊、择期)死亡率96
10.克罗恩病术后吻合口1、2、5年及以上临床复发率和再手术率96
11.随访患者1、2、5年及以上的失访率96
12.当前炎症性肠病生活质量问卷(IBDQ)正常的患者比率a96
注:
a以转诊至该中心治疗4个月后患者之状况进行评估;NRS-2002为营养筛查量表2002
本共识通过相对严格和客观的方法建立,反映了全国范围内相当部分专家的观点和认同度。
期望本共识的制定有助于在我国辽阔地域内促进更多高水平IBD诊治中心的建立,也有助于已建立的IBD诊治中心医疗水平的提高和健康服务的改善。
今后,本共识还需要通过多种研究进行验证,并在适当时候进一步完善。
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