M001品质及危害物质过程管理手册920.docx
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M001品质及危害物质过程管理手册920
品质管理体系
品质及危害物质过程管理手册
发行单位:
文管中心
制定单位:
品管部
发行日期:
核准
审核
制定
目录页号
1.0目的和适用范围3
1.1目的3
1.2适用范围3
1.3公司简介3
2.0《品质及HSPM手册》的管制3-4
3.0术语定义4
4.0组织环境4-6
5.0领导作用6-17
6.0策划17-19
7.0支持19-25
8.0运行25-38
9.0绩效评价38-42
10.0改进42-43
附件一:
IATF16949品质管理系统图44
附件二:
IATF16949过程分析一览表45-48
附件三:
过程关系矩阵图49
附件四:
过程与IATF16949要求对照表50-51
附件五:
汽车客户要求转化一览表52
附件六:
IATF16949与程序对照表53-55
附件七:
管理代表任命书56
附件八:
客户代表任命书57
附件九:
产品安全代表任命书58
附件十:
质量负责人和认证联络人任命书59
附件十一:
管理代表职务代理任命书60
附件十二:
公司组织架构图61
1.0目的和适用范围:
1.1目的:
1.1.1描述依照ISO9001:
2015/IATF16949:
2016/QC080000(IECQ-HSPM)/CQC标志认证工厂质量
保证能力要求标准所建立本公司品质管理体系的各核心要素及其相互作用,提供查询相
关文件的途径.
1.1.2保证本公司的产品能符合品质政策,客户、相关方/相关法令法规要求。
1.1.3为本公司内品质管理活动运作提供依据及准则,使全体员工能不断的自我完善,包括体系
持续改善过程,来提高客户满意程度。
1.2适用范围:
本公司有关的品质管理活动。
本手册应用ISO9001:
2015/IATF16949:
2016/QC080000(IECQ-HSPM)/CQC标志认证工厂质量保证
能力要求标准所建立体系的各种管理活动的组织与权责、程序及独立的内/外部审核及验证程序.
建立各职能部门作业程序的二阶文件,及作业指导书,作业标准的三阶文件,各种表单的四阶文
件,建立对各种记录的收集,保存,管制规范。
1.2.1IATF16949:
2016范围覆盖各部门,产品范围为印刷电路板单面板。
1.2.2本公司产品依客户提供的图纸或样版进行生产,本公司无产品设计及开发,但具有过程设
计功能。
则IATF16949:
2016中8.3有关产品设计的部分条款予以删减.针对ISO9001及
QC080000则删除有关产品设计的条款。
1.2.3本公司部分产品和工序如NC钻孔、菲林制作等外发加工依《采购管制程序》和《供应
商管制程序》执行.
1.2.4HSF要求适用于相关产品、材料及工序使用的附属材料。
1.2.5本公司不存在支持场所,所有活动均包含在质量管理体系范围中。
1.3公司简介
1.3.1本公司于1996年成立。
本公司专业生产PC板。
地址:
东莞市樟木头镇东深大道银洋工业城。
电话:
86-769-87710688传真:
86-769-87710554
1.3.2我们的服务:
1.3.2.1我们将依照IATF16949:
2016标准建立管理系统,提供给所有的客户优质产品和
完善快速的服务。
1.3.2.2我们将依照与客户所签订的合约,来提供各项产品之生产或加工之承包,以及完善的检修服务。
1.3.2.3我们将经常参与国际之新知研习,不断地改善产品品质,以使公司能更加精益求
精的永续发展。
2.0《品质及危害物质过程管理手册》的管制
2.1《本手册》是本公司描述品质及危害物质管理体系的纲领性文件,未经相关管理代表允许不得
复印或发送。
2.2《本手册》需加以管制,对外发行盖『文件发行章』,可不予以回收。
2.3应保证最高主管,相关管理代表及各部门负责人持有《本手册》的有效版本,各有关部门和岗位
随时可以查阅。
2.4《本手册》修订,为全体管理手册使用者权利,手册使用者可基于实际状况提出修订建议,经
相关管理代表审查,总经理(副)核准后生效,按《文件管制程序》执行更新作业。
2.5文件系统中,凡以斜体加下划线标示的均属于IATF16949:
2016要求,其余为ISO9001:
2015
的要求。
3.0术语定义
3.1用语定义以ISO9001:
2015质量管理体系基础和术语为基准。
3.2质量手册中,外部供方:
指公司所称供应商/外包厂商、服务商(检测机构)。
3.3以下术语与定义与ISO9001:
2015不同时,采用IATF16949:
2016中的定义。
3.3.1持续改进:
使产品或过程的特性和参数优化至目标值。
3.3.2控制计划:
对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述。
3.3.3具有设计责任的组织:
有权制定一个新的或更改现有的产品规范的组织。
3.3.4防错:
为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。
3.3.5升级过程:
用于在组织内部强调或触发特定问题的过程,以便适当人员可对这些情况作
出响应并监控其解决。
3.3.6实验室:
用于检验、试验或校准和设施,可能包括但不限于,化学、冶金、尺寸、物理、
电性能或可靠性试验。
3.3.7实验室范围:
包括如下内容的质量记录:
(1)实验室有能力进行的特定的试验、评价和校准;
(2)用以进行上述活动的设备清单;
(3)进行上述活动所用的方法和标准清单。
3.3.8制造:
制造或加工的过程
(1)生产原材料
(2)生产件或服务件
3.3.9外包过程:
由外部组织履行的一部分组织功能或过程。
3.3.10预见性维护:
通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价设备状况的一种方法或一套
技术,以便预测应当进行维护的具体时间。
3.3.11预防性维护:
为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动(基于
时间的周期性检验和检修),它是制造过程设计的一项输出。
3.3.12超额运费:
合同交付之外发生的超出成本或费用。
3.3.13外部场所:
支持现场并且为非生产过程发生的场所。
4.0组织环境
4.1理解组织及其环境
公司应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质理管理体系预期结果的各种外部和内部因
素。
具体参照《风险管制程序》及《目标管制程序》,公司并在定期的管理评审会议中对这些内、
外部因素的相关信息进行监视和评审。
4.2理解相关方的需求和期望:
由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或
潜在影响,因此,公司应确定:
a)与质量管理体系有关的相关方;
b)这些相关方的要求。
公司建立《风险管制程序》对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。
4.2.1针对客户要求,由工程部进行收集,并主导进行评审,以利于实施;针对公司总部
与品质有关的要求,由总经理进行传达,实施。
针对政府部门有关品质的要求,强制性要求,
由品质部负责接收,并主导实施。
4.3.确定质量管理体系的范围:
4.3.1本质量管理体系适用于:
公司名称:
东莞首富电子有限公司
公司地址:
东莞市樟木头镇东深大道银洋工业城
产品范围:
印刷电路版单面板制造。
4.3.1.1本公司质量管理体系标准汽车产品删除8.3有关产品设计的部分。
非汽车产品删
除产品设计。
4.3.2在确定这些范围时,公司已考虑了下列内容:
a)各种内部和外部因素;
b)相关方的要求;
c)公司的产品和服务。
4.3.3公司未存在支持厂所;所有活动均包含在质量管理体系的范围内。
4.3.4公司部分工序如NC钻孔、喷锡、成型等外发加工,并按《采购管理》过程来进行管理。
4.3.5已识别顾客的特殊要求,并将特殊要求展开到公司的过程及文件中,如附件五《汽车客户
特定要求转化一览表》。
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1公司按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其
相互作用。
公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司内的应用,具体参照附件
一《IATF16949品质管理系统图》、附件二《IATF16949过程分析一览表》、附件三《过
程关系矩阵图》,并满足下列要求:
a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;
b)确定这些过程的顺序和相互作用;
c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程
的运行有效控制;
d)确定并确保获得这些过程所需的资源;
e)规定与这些过程相关的责任和权限;
f)应对所确定的风险和机遇;
g)评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;
h)改进过程和质量管理体系。
4.4.1.1公司所有的过程符合法律法规要求,如附件四《过程与IATF16949要求对照表》
所有客户要求也展开到产品及外包产品中。
4.4.1.2公司设立了“产品安全代表委任书”(如附件九),并制定《产品安全管制程
序》须包括:
a)明确产品安全有关的法律法规要求及向客户告知产品的安全要求;
b)有关安全在DFMEA的批准要求及PFMEA、控制计划的批准要求;
c)识别产品安全相关特性的控制;
d)当安全有问题的时候的反应计划;
e)必须明确各级管理者产品安全的职责,及事态升级处理等;
f)确保产品安全相关部件的所有变更在实施前得到批准;
g)在整个供应链传达产品安全的要求;
h)在整个供应链中确保产品的可追溯性;
i)必须针对产品安全所涉及的人员及时培训;
4.4.2在必要的程序上,公司应:
a)保持形成文件信息以支持过程运行;
b)保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
并参照附件二《IATF16949过程
分析一览表》来规划所需要的程序文件。
5.0领导作用
5.1领导作用和承诺,公司总经理应证实基对质量管理体系的领导作用和承诺,通过:
a)对质量管理体系的有效性承担责任;
b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与公司环境和战略方向相一致;
c)确保质量管理体系要求融入与公司的业务核心过程;
d)促进使用过程方法和基于风险的思维;
e)确保获得质量管理体系所需的资源;
f)沟通有效的质量管理体系所需的资源;
g)确保实现质量管理体系的预期结果;
h)促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性;
i)推动改进;
j)支持其他管理者履行其相关领域的职责。
5.1.1公司责任
5.1.1.1公司在其合理的影响下支持并尊重人权、环境及社会责任,与可行性法规一
致,用来指导公司所有商业活动,在营造公司良好发展,规范公司商业秩序,
保证公司声誉不受影响的情况下建立反贿赂、反腐败政策。
5.1.1.2承诺人权、环境及社会责任
公司在其合理能力的影响下支持并尊重人权保护,人权保护在联合国人权宣言中、国际劳工组织基本条约和联合国世界契约中均有规定。
特别强调,公司支
持消除奴隶制、贩卖人口及所有压迫劳动力,雇佣童工等违背国际规定的行为
公司即将这一目标作为选择和管理公司商业伙伴的一个标准。
尽力发挥主动性
以促进环境责任并鼓励发展有利于环境保护的产品。
公司鼓励员工通过服务表
现强烈社会责任感,以改善自身生活和工作环境。
5.1.1.3反贿赂、反腐败政策
以诚实和道德的方式开展业务,不使用贿赂或贪污的手段以获得不公平的优势。
5.1.1.4过程有效性和效率
针对核心过程COP(CustomerOrientedProcesses)、支持过程SP(Support
Processes)、管理过程MP(ManagementProcesses)均建立指标,并进行统计
分析。
以评价并改进过程有效性的效率,并在管理评审过程中进行评估。
5.1.1.5过程拥有者
针对识别的所有过程,都明确了过程责任者。
详见附件二《IATF16949过程分析
一览表》、附件六《IATF16949与程序对照表》,并通过培训使各过程责任者了
解自己的角色,并始终保持能力足够。
5.1.2以顾客关注焦点
公司总经理应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,通过:
a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求;
b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;
c)始终致力于增强顾客满意。
5.2方针
5.2.1质量方针的制定
公司总经理制定、实施和保持质量方针、质量方针应:
a)适应公司的宗旨和环境并支持其战略方向;
b)制定质量目标提供框架;
c)包括满足适用要求的承诺;
d)包括持续改进质量管理体系的承诺。
5.2.2公司质量方针:
品质政策:
全员品管,客户至上,预防为主,持续改进.
HSF政策:
绿美化环境,无害化管理,资源化利用,永续化经营.
5.2.3质量方针的沟通
质量方针应:
a)公司的质量方针会在手册中体现;
b)在公司内以书面形式通知、公告、厂牌、广告牌等形式,得到沟通、理解和应用;
c)有关相关方若需要时,可经批准后提供。
5.3组织的岗位、职责和权限
a)公司的各个岗位设置参照附件十《品质体系组织架构图》。
b)各部门的主要职责和权限详见《公司组织与职掌管理办法》
本公司各部门组织职责:
总经理
(1)承董事长指示,执行董事会决议事项.
(2)公司政策之拟定与掌控.
(3)公司经营与管理.
(4)策划IATF16949及QC080000的推行,并持续改进.
(5)制定品质/HSF政策,审核工业目标和指标
(6)任命管理者代表
(7)确保品质/HSPM体系运行的资源
(8)主持品质/环境管理评审
副总经理
(1)协助公司政策之拟定与推行
(2)协助总经理经营管理公司
(3)协助总经理作决策分析与判断
(4)协助总经理对跨部门性事宜之整体规划
(5)对所辖部门宣导公司之政策
(6)对所辖部门绩效之评估与考核
(7)督导所辖部门之管理运作
(8)督导所辖部门事务之推动
(9)督导ISO9001/IATF16949和QC080000的实施
总经理室
(1)协助总经理拟定营运策略与推行.
(2)协助总经理经营管理公司.
(3)协助总经理作决策分析与判断.
(4)协助总经理对跨部门性事宜之整体规划.
(5)参与并督导ISO9001/IATF16949和QC080000的实施
财务部
(1)定期制订财务报表和财务核算统计;
(2)参与公司原物料及产品的价格审核与制订
关务
(1)计划营运生产合同、海关、税务的实施;
(2)于海关通沟,提高过关速度和优惠关税;
(3)协助并积极配合外经办和海关检疫政策的变动实施;
(4)计划年营运统筹,办理生产合同备案、核销业务;
(5)协助办理进出口货物通关检疫业务;
(6)协助实施合同进出口管理、核销出口外汇统筹;
(7)对所辖部门绩效之评估与考核;
(8)协助客户办理出口转厂通关业务
厂务经(副)理职掌
(1)拟定年度生产计划
(2)督导厂务管理运作
(3)评核厂务部各单位绩效
(4)督导外包作业管理评核
(5)督导生产管制作业
(6)督导管理出货作业
(7)经营管理干部会议综合报告
(8)上级临时交付任务,督导ISO9001/IATF16949和QC080000的实施
厂务部
(1)化工课
1)线路板裁切印刷及钻孔作业
2)日报表及相关报表填写
3)裁切机器之保养维修
4)印刷相关机器维护保养作业
5)钻孔机器维护保养作业
6)工作区域“5S”维护
7)节能降耗措施的实施
8)HSF特性的全面维持
(2)机加工
1)切板、冲制品、水洗、压平、V-CUT、作业
2)日报表及相关报表填写
3)相关机器维护保养作业
4)工作区域“5S”维护
5)HSF特性的全面维持
(3)检查课
1)电测、OSP、检查、包装等作业
2)日报表及相关报表填写
3)包装机器之保养维修
4)工作区域“5S”维护
5)进出帐目的管理
6)节能降耗措施的实施
7)HSF特性的全面维持
(4)维修
(a)生产设备及设施之维护修.修理.保养检查作业.
(b)机器汰旧换新规划
(c)生产设备预防保养作业监督
(d)废水、废气处理
(e)环保维护
管理部
(1)人事
(a)提供信息供公司制度之企划
(b)拟定年度教育训练计划符合品质及HSF相关的训练
(c)督导相关教育训练实施
(d)提供信息协助公司对员工之考核
(e)“5S”与公司制度纪律推动
(f)行政事务处理
(g)厂区环境景观管理
(h)厂区保安管理
(i)人力规划管理
(j)人员招募
(k)升迁退抚制度之拟定
(l)文具用品管理
(m)办理数据室之整理储存保管作业
(n)新进人员教育训练执行(包括品质及HSF意识)
资材:
(a)原物料
1)拟定年度采购计划
2)管理原物料仓储作业
3)管理裁切作业
4)管理安全存量作业
5)管理报废品作业及废弃物的管理
6)识别HS物质并在组织内部传达
7)负责对供应商施加HSF影响
8)督导仓储作业的HSF管理与安全
(b)成品仓
1)管理成品仓储作业
2)成品库存周转计算
3)成品仓环境之管控
4)出货作业办理
5)客户退货品管理
6)成品帐务管理
7)负责维持适宜储存环境
8)负责仓库安全
9)做好HSF及HS产品管控
品管部
(a)进料检验(HSF)
(b)制程品质及HSF之规划与管理
(c)在制品半成品之品质及HSF抽检
(d)全面品质及HSF管理之建立
(e)不合格品之管制
(f)成品稽查与分析
(g)品质标准作业合理化.
(h)矫正与预防
(i)品质目标订立
(j)处理品质问题时下达停止生产命令.
(k)对本部门环境因素识别与管控
(l)品质数据管理(HSF)
(m)不良品统计分析
(n)成品检查(HSF产品)
(o)售后服务
(p)仪校室:
量规仪器管制与校验
(q)实验室:
实验室之管制.
文管中心
(a)所有与ISO相关作业之发行、管制、回收、作废、借阅、督导相关作业之制定、修改.
(b)适时检讨ISO相关文件之适切性与有效
(c)管理本公司文件与数据编码、盖章.
(d)稽核各部门是否按文件规定作业
工程部
(1)工程数据建立与保管
(2)图面之检核与管理
(3)制版
(4)制图
(5)制模
(6)打样
(7)管制特性的选择
(8)产品设计与开发(HSF产品)
(9)减少或预防产品及工艺设计中的HS特性的污染.
业务部
(a)业务
(1)外销业务拓展
(2)销售计划与管理
(3)市场考察与分析
(4)客户管理
(5)出货作业之规划
(6)请款资料之对帐
(7)与客户等相关方沟通,掌握相关方对我公司品质及HSF方面的信息.
(b)生管
1)生产计划拟定及正确传递HS及HSF产品生产信息
2)生产进度跟催
3)交期管控
4)管理出货作业
采购
(1)办理采购作业
(2)办理订单之填制、呈报及发送作业
(3)办理帐籍核校作业
(4)办理供货商评核作业
(5)办理新供货商开发作业
(6)确定HSF物质要求并在组织内部传达
(7)负责对供应商施加HSF影响
IMS
(1)金属基板的印刷及V-CUT
(2)日报表及相关报表填写
(3)生产相关机器维护保养作业
(4)工作区域“5S”维护
(5)负责本部门重要HSF要求的管控
管理代表
1)本公司之管理代表由总经理任命担任。
2)管理代表之职责
(1)建立、实施、执行与维护公司之ISO品质系统和HSPM系统
(2)定期向最高管理阶层报告体系运行成效及改善的依据.
(3)内部稽核主导
(4)负责与外部机构,如环保机构、检测机构、认证机构等联系事宜
(5)确保HSF相关要求和职责在组织内部沟通和了解
(6)确保供应商知道他们的HSF的要求的职责
业务部生管课主管
1)生产计划排定之核实及外发加工管理.
2)交期核实,产监督生产计划及操作系统之正常运作.
3)仓库作业之管控
4)标准工时和绩效率之实定
5推动本部门之计算机化作业
6)部门间沟通与协调
7)部门人员工作安排及人员规划
8)裁切运作管理
9)拟定培训和考核制度,规划部门人力素养要求.
10)上级临时交付任务办理.
11)对本部门应承担的职责和权限负责
12)贯彻HSF相关要求
厂务部工务(维修)主管
1)工程设备的改进、设计、加工
2)工程设备保养计划贯彻落实及工作安排.
3)设备的备品计划及成本管制
4)设备维修、改良
5)拟定培训和考核制度,规划部门人力素养要求.
6)上级临时交付任务办理.
7)对本部门应承担的职责和权限负责
8)贯彻HSF相关要求
厂务部制造课主管
1)督导部属完成生产相关各项事项,以达成每日生产目标.
2)进行生产产量良率、效率、异常之掌握.
3)处理紧急任务及突发事项,防止意外事故发生.
4)产品品质及规格的管制及跟进.
5)拟定培训和考核制度,规划部门人力素养要求.
6)上级临时交付任务办理
7)对本部门应承担的职责和权限负责
8)贯彻HSF相关要求
IMS课主管
1)督导部属完成生产相关各项事项,以达成每日生产目标.
2)进行生产产量良率、效率、异常之掌握.
3)处理紧急任务及突发事项,防止意外事故发生.
4)产品品质及规格的管制及跟进.
5)拟定培训和考核制度,规划部门人力素养要求.
6)上级临时交付任务办理
7)对本部门应承担的职责和权限负责
8)贯彻HSF相关要求
管理部主管
1)负责人事、保安的工作进度,效率和纪律.
2)传达公司政策,临督和执行公司政策.
4)办理人事规章制度及培训计划,熟悉各部门人员动态情况.
5)餐厅、宿舍的管理;日常生活中相关事务的处理;危险紧急事物的管理;福利事项规划执行;会议
室管理;消防系统的建立.
6)拟定培训和考核制度,规划部门人力素养要求.
7)上级临时交付任务办理.
8)对本部门应承担的职责和权限负责
9)贯彻HSF相关要求
品管部主管
1)进料检验之规划与管制
2)督导供货商评鉴及月度考核作业
3)量测设备系统校验与维护
4)品质检验标准建立与执行
5)客诉服务之调控
6)品质异常及项目改善的追踪及落实
7)拟定年度品质目标及品质手册,提交副总经理级以上人员审核.
8)宣导贯彻品质政策,落实品质目标,并定期进行检讨.
9)拟定培训和考核制度,规划部门人力素养要求.
10)上级临时交付任务办理
11)对本部门应承担的职责和权限负责
12)贯彻HSF相关要求
13)负责管理部门内部运作
14)产品开发数据的搜集和审核.
15)拟定培训和考核制度,规划部门人力素养要求.
16)整个部门程序系统建立.
17)新样品开发制作阶段调控.
18)部门间沟通与协调
19)模治具发外包管理
20)上级临时交付任务办
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- M001 品质 危害 物质 过程 管理 手册 920
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