项目名称北京大学第一医院.docx
- 文档编号:11001174
- 上传时间:2023-05-28
- 格式:DOCX
- 页数:18
- 大小:26.47KB
项目名称北京大学第一医院.docx
《项目名称北京大学第一医院.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《项目名称北京大学第一医院.docx(18页珍藏版)》请在冰点文库上搜索。
项目名称北京大学第一医院
项目名称:
内镜超声微创诊疗体系的建立与临床应用
一、提名意见
提名意见:
我单位认真审阅了该项目提名书及附件材料,确认全部材料真实有效,相关内容符合国家科技奖的提名要求。
该项目组在内镜超声(EUS)微创诊疗体系的建立与临床应用方面成绩显著。
国际上首次自主研发EUS引导下的吻合支架及电植入系统,开创了一种医学史上微创吻合空腔脏器或结构的新方法在国际率先应用该系统实现消化道-胰周积液吻合及坏死清除;在国际上率先应用该系统实现EUS辅助保胆取石及胃肠吻合等均取得了良好的临床治疗效果。
国际首次通过EUS引导下组织间放疗、化疗及放化疗联合治疗进展期胰腺癌,效果显著。
国际首次提出基于EUS的胃肠间质瘤的系列内镜治疗方法,首次联合EUS引导下组织间放疗和腹腔神经丛阻滞术治疗重度胰性疼痛。
首次在国内开展了EUS引导下细针穿刺术评价消化道及其周围其疾病。
该项目组开展各种内镜超声引导下的介入手术万余例,成功率达95%以上,这一技术创伤极小,费用大大减低。
为许多疾病提供了新的治疗手段,较好地完成了许多临床上的疑难重症病例的诊治工作。
相关177篇论著发表,其中SCI论文88篇;出版专著4部,包括英文专著1部,面向全球发行。
自主研发医疗器械获得3项国外发明专利,9项国内专利,具有实用性,支架产品投入国际市场,目前已为国家创汇约20万欧元。
此一系列微创治疗手段多次在国际会议上推广,每年培养大量的进修医生及学员,协助国内多家医院相继开展实施,效果显著,获得了良好的经济效益及社会效益。
提名该项目为国家科学技术进步奖二等奖。
二、项目简介
内镜超声(EUS)是将高频超声探头安置于内镜顶端,在消化道内镜检查的同时获得消化道及周围脏器的高分辨率影像。
项目组率先在国内外提出了多项EUS引导下的微创诊治技术,开发了一系列相关医疗器械,建立了一整套以EUS为中心,卓有成效的全新微创诊疗体系并应用于临床,取得如下成果:
1、项目组在国际上首次自主研发EUS引导下的吻合支架及电植入系统,开创了一种医学史上微创吻合空腔脏器或结构的新方法。
针对重症胰腺炎后胰周积液,应用该系统实现消化道-胰周积液吻合及坏死清除,替代传统外科手术,使该病死亡率从60%降至5%以下,牵头制定了EUS引导下胰周积液治疗的国际共识,使该技术更好向全球推广;对胆囊结石及胆囊息肉,国际上率先应用该系统实现消化道与胆囊吻合,患者无需开腹或腔镜手术,仅通过胃镜即实现取胆囊结石、切胆囊息肉,开创了保胆治疗的全新方法;针对消化道梗阻,不开刀实现胃肠吻合术,再狭窄率0%。
该支架及置入系统共获得美国、欧洲及中国专利9项。
目前该支架已投入国际市场,为国家创汇约20万欧元。
2、国际首次通过EUS引导下组织间放疗、化疗及放化疗联合治疗进展期胰腺癌,肿瘤缓解率+肿瘤稳定率高达80%,综合提高患者生存期和生存质量,明显优于常规治疗方法,相关研究被欧洲超声医学和生物学联合会写入诊治指南,在全球得到推广;国际上首次提出基于EUS的胃肠间质瘤的系列内镜治疗方法,使不开刀切除胃肠间质瘤成为可能,避免了手术创伤,降低了约40%的医疗成本,相关研究被美国胃肠病及欧洲消化内镜学会写入诊治指南,自主研发EUS下缝合器械,获得中国专利3项;国际上首次联合EUS引导下组织间放疗和腹腔神经丛阻滞术治疗重度胰性疼痛,明显改善患者生活质量,牵头制定了第一个EUS引导下腹腔神经丛阻滞国际指南。
3、首次在国内开展了EUS引导下细针穿刺术,针对术前难以取得标本的上消化道黏膜下病变,胰腺、纵隔及盆腹腔病变,通过消化道穿刺获得组织、细胞和分子生物学标本进行精准诊断,并且针对我国这些疾病的特点,形成了一系列操作策略,制定了《中国内镜超声引导下细针穿刺应用指南》,将上述疾病的诊断敏感性提升至91%-94%,提供了精准诊断新方法,对判断疾病性质,肿瘤分期以及选择治疗方案意义重大。
项目组近年来完成以上微创诊疗操作万余例,技术成功率99%,临床成功率95%以上。
出版中文专著3部,英文专著1部。
发表论文177篇,其中SCI论文88篇,合计引用700余次。
获得美国、欧洲发明专利3项,国内发明专利3项,实用新型专利6项。
项目组创办EndoscopicUltrasound杂志并由第一完成人任主编,目前被SCI收录,影响因子2.728,为中国增加了一本高影响力SCI期刊,也是世界EUS领域最权威的杂志。
项目组举办国家级培训班60余期,累计培训包含30余名外籍学员在内共计1500余名学员;培养硕士博士300余名。
三、客观评价
同行评价:
1、中华医学会消化内镜分会名誉主委,北京大学第一医院外科教授张齐联在《电子内镜超声诊断及介入技术》一书中评价到:
孙思予教授是一位临床及科研并举,积极钻研业务和技术的青年内镜学家,在介入治疗项目中,例如:
“EUS引导下细针注射辅助黏膜下肿瘤的内镜切除”、“EUS辅助下,上消化道黏膜下肿瘤的结扎治疗”、“EUS引导下组织间短距离放射治疗”等均为孙思予教授首创。
2、美国哈佛大学医学院、麻省总医院消化主任WilliamR.Brugge教授在Nature子刊(Nat.Rev.Gastroenterol.Hepatol.2009;6,363–371)发表文章引用项目组关于EUS引导下注射治疗SMT的研究成果并肯定了这一方法severalsmallcaseserieshavestudiedvaryingtechniques,includingendoscopicsubmucosalresection,endoscopicsubmucosaldissection,endoscopicbandligation,andendoscopicenucleationusinganinsulated‑tipelectrosurgicalknife.
3、欧洲消化内镜学会(ESGE)著名专家ThomasRösch教授在Gut发表文章(Gut.2003;52:
1220–1226)引用项目组关于SMT内镜切除的研究并赞扬其将EUS应用到SMT诊治中的尝试:
ApplicationofEUS(echoendoscopesorhighfrequencyMP)priortoendoscopicresectionofgastrointestinaltumourshasbeenadvocatedforearlycancer(seeabove)aswellasforsubmucosaltumours
4、世界著名放疗专家西班牙纳瓦拉大学肿瘤中心RafaelMartínez-Monge教授发表在LancetOncology文章引用(LancetOncol,2006.7:
781–83)项目组研究成果,赞扬了该技术对胰腺癌的治疗作用:
Sunandcolleagues10confirmedthefeasibilityofthisprocedureinthepancreas.Nocomplicationswerenotedintheacuteorintermediateterm.。
4、Dr.HansSeifert(CommitteemanofESGEEducationCommittee;ChiefofEndoscopyUnit,MedizinischeKlinikII,KlinikumderJohann-wolfgang-Goethe-Uniersitat,Fankfurt,Germany)在《电子内镜超声诊断及介入技术》一书中说到:
Dr.Sunsiyuandco-workerstookagreatefforttocoverthefieldofEUSwithmostrecentinformationand,mostimportantnotonlyfor“non-experts”(weneverstoplearning!
),withpertinentpicturesandillustrations.Thisbook,comprisinganintroductionintothebasicsofEUSaswellasdiagnosticandinterventionalapplications,isasignificantcontributiontoEUSandshouldhelptomakethistechniquemorewidelyavailableinChina.
中国医科大学查新报告鉴定意见:
综合分析检索到的国内外相关文献,并与委托项目的查新点进行对比分析,得出以下结论:
1、关于“内镜超声引导下注射辅助黏膜下肿瘤的内镜切除,大大降低了内镜切除黏膜下肿瘤并发症的发生率”:
中文文献中,有关于内镜超声诊断胃黏膜下隆起性病变;超声内镜引导下穿刺活检诊断上消化道黏膜下肿瘤;超声内镜引导下上消化道黏膜下肿瘤的内镜治疗,包括内镜下黏膜高频电切+钛夹封闭术,黏膜剥离-肿瘤摘除术+钛夹封闭术及尼龙绳套扎+肿瘤部分切除的报道。
外文文献中,除课题组成果外,有关于结直肠癌粘膜下病变20MHz高频超声内镜辅助切除的前瞻性分析的报道,发表时间晚于课题组成果。
2、关于“EUS辅助下结扎治疗胃肠间质瘤”:
中文文献中,除课题组成果外(,未见其他相关报道。
外文文献中,除课题组成果外,有关于内窥镜结扎切除粘膜下层食管瘤的报道。
3、关于“结扎与金属夹加固的方案内镜超声辅助治疗胃肠间质瘤”:
中文文献中,未见相关报道。
外文文献中,除课题组成果外,未见其他相关报道。
4、关于“EUS引导下细针穿刺活检术对胰腺癌的诊断及病理分型作用”:
中文文献中,除课题组成果外,有关于胰腺超声内镜细针穿刺活检组织中粘蛋白表达检测辅助诊断胰腺癌的价值评价的报道,但发表时间晚于课题组成果。
外文文献中,有关于EUS引导下细针穿刺活检术对胰腺癌的诊断及病理分型作用报道。
5、关于“EUS引导下组织间放射治疗,组织间化疗,以及组织间放化疗治疗进展期胰腺癌”:
中文文献中,有关于超声内镜引导下125I粒子植入组织治疗晚期胰腺癌疗效观察,但发表时间晚于课题组成果。
外文文献中,除课题组成果外,有关于EUS引导下组织间化疗治疗进展期胰腺癌报道,但发表时间晚于课题组。
6、关于“EUS引导下腹腔神经丛阻滞术对终末期胰腺癌产生的胰性疼痛的研究”:
中文文献中,除课题组成果外,有关于内镜超声引导下腹腔神经丛阻滞联合局部化疗在胰腺癌长期镇痛治疗的报道,但发表时间晚于课题组成果。
外文文献有关于EUS引导下腹腔神经丛阻滞术对终末期胰腺癌产生胰性疼痛研究报道。
7、关于“EUS引导下腹腔引流治疗胰腺假性囊肿破裂”:
中文文献未见相关报道。
外文文献中,除课题组成果外,未见其他相关报道。
8、关于“EUS引导下金属支架治疗胰腺包裹性坏死”:
中文文献中,除课题组成果外,未见其他相关报道。
外文文献中,除课题组成果外,有感染性胰腺坏死用自扩展的金属支架行EUS引导下的坏死清除和囊肿胃引流报道。
9、关于“EUS引导下植入独创的上消化道-胆囊可回收抗返流金属支架”:
中文文献中,除课题组成果外未见其他相关报道。
外文文献中除课题组成果外有关于S型抗返流金属支架在恶性胆道梗阻中临床应用优势的报道但与课题组成果在支架结构上不同。
10、关于“为借助EUS引导下上消化道-胆囊支架通道,完成胆囊取石,进而将支架应用到EUS引导下胆道梗阻内引流”:
中文文献中,除课题组成果外,未见其他相关报道。
外文文献中,除课题组成果外,有关于胰腺癌十二指肠侵袭的超声内镜引导下的胆囊胃吻合术支架引流报道,EUS引导下胆囊十二指肠吻合术治疗急性胆囊炎用抗迁移支架和抗食物影响系统的报道。
四、推广应用情况
课题组在这些成果的指导下,开展各种内镜超声微创诊疗技术万余例,成功率达95%以上,无一例出现严重并发症,这一技术创伤极小,费用大大减低。
为许多疾病提供了新的治疗手段,较好地完成了许多临床上的疑难重症病例的EUS诊治工作。
此一系列的微创治疗手段多次在国际会议上推广,并且国内外多家医院相继实施,均收到良好的临床治疗效果,制定指南或国际共识,规范行业操作。
发表论文177篇,其中SCI论文88篇,总引用达700余次。
研发的器械已获得12项国内外专利,其中美国、欧洲发明专利3项,国内发明专利3项,国内实用新型专利6项,拥有自主知识产权,具有实用性。
项目组举办国家级培训班60余期,累计培训包含30余名外籍学员在内共计1500余名学员,帮助国内外多家医院开展了多项EUS介入技术,收到良好的临床治疗效果。
五、主要知识产权证明目录(不超过10件)
知识产权类别
知识产权具体名称
国家
(地区)
授权号
授权日期
证书编号
权利人
发明人
发明专利有效状态
发明专利
一种防反流瓣胃胆吻合支架
中国
ZL201510822842.X
2017.10.13
2653190
孙思予
孙思予
有效
发明专利
Integratedbracketimbeddingdevice
欧洲
EP2835114
201708.18
502016000072703
孙思予
孙思予,陈晓东,李传明,冷德嵘
有效
发明专利
One-piecestentimplanter
美国
US9265638B2
2016.02.23
14/395489
中国医科大学附属盛京医院
孙思予,陈晓丹,李传明,葛楠,王晟,郭瑾陶,冷德嵘
有效
发明专利
缝合穿刺装置、缝合收拢装置、组织穿孔吻合器及其吻合方法
中国
ZL2013105016779
2015.07.15
1722734
孙思予
孙思予,缪东林
有效
发明专利
一种一体式支架植入器
中国
ZL201310108643.3
2014.12.10
1536281
中国医科大学附属盛京医院,南京微创医学科技股份有限公司
孙思予,陈晓丹,李传明,冷德嵘
有效
发明专利
Unaendoprótesisvasculardeconexiónde
欧洲
ES1095
030
2014.11.06
201331341
孙思予
孙思予,陈晓丹,李传明,冷德嵘
有效
实用新型专利
缝合穿刺装置、缝合收拢装置和组织穿孔吻合器
中国
ZL201320654767.7
2014.11.06
3484177
孙思予
孙思予,缪东林
有效
实用新型专利
一种器官连接支架
中国
ZL201320171312.X
2013.11.20
3275494
中国医科大学附属盛京医院,南京微创医学科技股份有限公司
孙思予,陈晓丹,李传明,冷德嵘
有效
实用新型专利
一种防反流瓣胃胆吻合支架
中国
ZL201520950707.0
2016.06.08
5275804
孙思予
孙思予,葛楠,刘香,王国鑫,韦建宇,李传明,高小龙,王小冰,张子蔚
有效
实用新型专利
一种防移位式胃肝吻合支架
中国
ZL201520942777.X
2016.06.08
5277643
孙思予
孙思予,葛楠,刘香,王国鑫,韦建宇,李传明,高小龙,王小冰,张子蔚
有效
六、主要完成人情况表
姓名
孙思予
排名
1
行政职务
副院长,主任
技术职称
教授
工作单位
中国医科大学附属盛京医院
完成单位
中国医科大学附属盛京医院
对本项目技术创造性贡献:
对创新点1-3做出重要贡献,是所有创新点的主要设计人与完成人。
在国际上首次自主研发EUS引导下吻合支架及电植入系统治疗胰周积液,开展保胆取石及微创胃肠吻合;国际首次通过EUS引导下组织间放疗、化疗及放化疗联合治疗进展期胰腺癌;国际上首次提出基于EUS的胃肠间质瘤的系列内镜治疗方法;国内最早开展EUS-FNA对疾病诊断的研究。
对本项目投入工作量占本人工作量80%以上。
是本项目所有专利的发明人,以第一/通讯作者发表与本项目相关科研论文152篇,其中在AmericanJournalofGastroenterology等杂志SCI论文75篇。
是SCI期刊EndoscopicUltrasound主编
六、主要完成人情况表
姓名
金震东
排名
2
行政职务
主任
技术职称
教授
工作单位
第二军医大学附属长海医院
完成单位
第二军医大学附属长海医院
对本项目技术创造性贡献:
对创新点1-3做出重要贡献:
协助项目组在国内较早通过EUS引流治疗胰周积液的研究,国际较早通过EUS引导下保胆取石治疗;在国内较早开展内镜超声引导下胰腺癌放化疗的研究;国内较早开展EUS引导下腹腔神经丛阻滞的研究;在国内较早开展EUS-FNA对疾病诊断的研究。
对本项目投入工作量占本人工作量60%以上。
六、主要完成人情况表
姓名
李兆申
排名
3
行政职务
主任
技术职称
教授
工作单位
第二军医大学附属长海医院
完成单位
第二军医大学附属长海医院
对本项目技术创造性贡献:
对创新点1-3做出贡献,国际较早开展EUS引导引流术的研究;国内外较早开展内镜超声与胰腺癌诊治的研究;国内较早开展EUS-FNA对消化系统疾病应用的研究。
为项目组EUS相关技术的推广做出重要贡献。
对本项目投入工作量占本人工作量50%以上。
六、主要完成人情况表
姓名
许国强
排名
4
行政职务
副院长
技术职称
教授
工作单位
浙江大学医学院附属第一医院
完成单位
浙江大学医学院附属第一医院
对本项目技术创造性贡献:
对创新点1-2做出贡献:
对创新点1,协助项目组国内较早内镜超声引导下注射技术辅助治疗黏膜下肿物的研究。
对创新点2,协助项目组在国内较早开展EUS-FNA对食道癌,胃癌及结直肠癌应用的研究。
对本项目投入工作量占本人工作量50%以上。
以第一/通讯作者发表与本项目相关科研论文29篇,其中在Journalofgastroenterologyandhepatology等杂志SCI论文12篇.
六、主要完成人情况表
姓名
韦建宇
排名
5
行政职务
无
技术职称
工程师
工作单位
南京微创医学科技股份有限公司
完成单位
南京微创医学科技股份有限公司
对本项目技术创造性贡献:
对创新点1-2做出贡献。
协助设计及生产相关专利支架。
配合专利的撰写,完成产品的初步设计,关键零部件制作。
全力配合开展动物实验及产品验证工作,根据实际临床需求和动物实验结果,产品研发经过数轮改进和调整,协助将产品设计定型,临床达到预期满意效果。
对本项目投入工作量占本人工作量50%以上。
六、主要完成人情况表
姓名
令狐恩强
排名
6
行政职务
主任
技术职称
教授
工作单位
中国人民解放军总医院
完成单位
中国人民解放军总医院
对本项目技术创造性贡献:
对创新点2-3做出贡献对创新点1,协助项目组国内较早开展内镜超声与胰周积液诊治的研究;对创新点2,协助项目组在国内较早开展EUS-FNA对胰腺疾病应用的研究。
对本项目投入工作量占本人工作量50%以上。
六、主要完成人情况表
姓名
年卫东
排名
7
行政职务
无
技术职称
主任医师
工作单位
北京大学第一医院
完成单位
北京大学第一医院
对本项目技术创造性贡献:
对创新点2-3做出重要贡献:
对创新点2,协助项目组开展相关临床研究,对相应技术提出改进意见;对创新点3:
协助项目组在国内较早开展EUS及EUS-FNA对纵膈肿物、胆道疾病应用的研究。
对本项目投入工作量占本人工作量40%以上。
以第一/通讯作者发表与本项目相关科研论文6篇。
六、主要完成人情况表
姓名
王贵齐
排名
8
行政职务
主任
技术职称
教授
工作单位
中国医学科学院肿瘤医院
完成单位
中国医学科学院肿瘤医院
对本项目技术创造性贡献:
对创新点1-3做出贡献,对创新点1-2:
协助项目组开展相关临床研究,提出支架及置入器改进意见;对创新点:
协助项目组在国内开展EUS-FNA对消化道周围脏器疾病应用的研究,积极推广相关技术。
对本项目投入工作量占本人工作量50%以上。
以第一/通讯作者发表与本项目相关科研论文2篇。
六、主要完成人情况表
姓名
郭瑾陶
排名
9
行政职务
副主任
技术职称
副教授
工作单位
中国医科大学附属盛京医院
完成单位
中国医科大学附属盛京医院
对本项目技术创造性贡献:
对创新点2-3做出贡献:
对创新点1是内镜超声引导下治疗胰周积液国际指南的执笔人进行数据总结;参与了EUS引导下胆囊取石的操作及数据分析;对创新点2:
统计分析胰腺癌组织间放疗、化疗动物实验及临床应用相关数据分析,根据细胞组织反应调整药物剂量、及主持胰腺癌组织间治疗后临床随访观察,提出组织间放化疗联合研究;对本项目投入工作量占本人工作量80%以上。
以第一作者发表与本项目相关科研论文21篇,其中在GastrointestinalEndoscopy等杂志SCI论文13篇.
六、主要完成人情况表
姓名
葛楠
排名
10
行政职务
无
技术职称
副教授
工作单位
中国医科大学附属盛京医院
完成单位
中国医科大学附属盛京医院
对本项目技术创造性贡献:
对创新点1-3做出重要贡献:
;创新点1率先进行EUS引导下胆囊取石,具有创新性。
对创新点2参与设计并实施消化道黏膜下肿物的切除并观察临床转归;创新点3参与EUS-FNA实施,是《中国内镜超声引导下细针穿刺临床应用指南》的执笔人;对本项目投入工作量占本人工作量80%以上。
以第一作者发表与本项目相关科研论文12篇,其中在AmericanJournalofGastroenterology等杂志SCI论文8篇.
七、主要完成单位情况表
单位名称
中国医科大学附属盛京医院
排名
1
对本项目科技创新和推广应用情况的贡献:
作为本项目第一完成单位,在该课题组完成此项目的整个过程中,医院领导给予了人力、物力、财力上的鼎力支持。
不仅保证了课题组有充足的经费支持,而且为项目的顺利开展和实施提供了有利条件。
在实验条件方面,医院设有卫生部重点实验室,配备完整的分子生物学,病原学等检测与实验仪器,供课题组无偿使用,并有熟练掌握现代化实验技巧的专业技术人员直接参与或辅导课题组相关人员共同攻克技术难关,完成相关检测及实验工作;医院配备设施完备的动物实验部,可提供各种标准合格的实验动物,有动物实验合格证,有条件完善的实验室,有专业人员辅助课题组完成高质量的动物实验。
在论文发表,专利申报,课题申请等方面,医院也提供了大量帮助与支持,配备专业人员以供随时咨询;同时医院领导为课题组相关成员外出参加国内学术会议、学术报告、医生交流及院外医生进修等活动都给予了大量支持,使本研究成果不仅在本院得以顺利应用,同时在国内及省内多数城市医院推广应用,取得了很大的社会效益。
七、主要完成单位情况表
单位名称
第二军医大学附属长海医院
排名
2
对本项目科技创新和推广应用情况的贡献:
在该课题
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 项目 名称 北京大学 第一 医院