注射用异环磷酰胺说明书_1篇(共3页)1700字.docx
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注射用异环磷酰胺说明书_1篇(共3页)1700字.docx
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注射用异环磷酰胺说明书
注射用异环磷酰胺商品介绍
通用名:
注射用异环磷酰胺
生产厂家:
江苏恒瑞医药股份有限公司
批准文号:
国药准字HXXXX年XXXX年
药品规格:
1g/支
药品价格:
¥205元
注射用异环磷酰胺说明书
【药品名称】
【商品名】匹服平
【通用名】注射用异环磷酰胺
【别名】宜佛期酰胺
【英文名】、、
【汉语拼音】
【药理作用】
主要药效学为对移植性肿瘤小鼠肺癌及肉瘤180生长均显示不同程度的抑瘤作用,并呈剂量效应关系;对早期白血病(腹水型)LXXXX年动物的生命延长率(%)的好剂量下,与给药日程有关。
抑瘤活性均高于环磷酰胺。
【药代动力学】
按体表面积一次静注3.8~5.02,血药浓度呈双相,终末半衰期为15小时;按体表面积一次静注1.6~2.42,血药浓度呈单相,半衰期为7小时。
可经肝降解,活性代谢产物仅少量通过血脑屏障。
经肾脏排出70%~80%;按体表面积一次静注5.02时,61%以原形排出;按体表面积一次静注1.2~2.42时,仅12%~18%以原形排出。
【适应症】用于治疗恶性淋巴瘤、肺癌、肉瘤、乳腺癌、睾丸肿瘤、食管癌等。
【用法用量】
单药治疗:
匹服平溶于林格氏液或生理盐水500~XXXX年ml中,静脉滴注3~4小时,每次2.52,每天一次,连续5天,21天为一周期,至少2个周期。
联合用药:
与其它毒性相似的抗癌药联合使用时,可相应减少用量。
1.5~22,静脉滴注,每天一次,每周期连续5天
【不良反应】
1.骨髓抑制:
白细胞减少较血小板减少为常见,低值在用药后1~2周,多在2~3周后恢复。
对肝功有影响。
胃肠道反应:
包括食欲减退、恶心及呕吐,一般停药1~3天即可消失。
2.泌尿道反应:
可致出血性膀胱炎,表现为排尿困难、尿频和尿痛、可在给药后几小时或几周内出现,通常在停药后几天内消失。
3.中枢神经系统毒性:
与剂量有关,通常表现为焦虑不安、神情慌乱、幻觉和乏等。
少见晕厥、癫痫样发作甚至昏迷。
4.少见的有一过性无症状肝肾功能异常;若高剂量用药可因肾毒性产生代谢性酸中毒。
罕见心脏和肺毒性。
5.其他反应尚包括脱发、恶心和呕吐等。
注射部位可产生静脉炎。
6.长期用药可产生免疫抑制、垂体功能低下、不育症和继发性肿瘤。
【禁忌】严重骨髓抑制患者、对匹服平过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.匹服平的代谢产物对尿路有刺激性,应用时应鼓励患者多饮水,大剂量应用时应水化、利尿,同时给予尿路保护剂美司钠。
2.低白蛋白血症、肝肾功能不全、骨髓抑制及育龄期妇女慎用。
3.匹服平水溶液不稳定,须现配现用。
4.用药期间应定期检查白细胞,血小板和肝肾功能测定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】有致突变、致畸胎作用,可造成胎儿死亡或先天畸形,妊娠妇女禁用。
匹服平可在乳汁中排出,在开始用药时必须中止哺乳。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【药物相互作用】
1.先前应用顺铂患者,可加重异环磷酰胺的骨髓抑制、神经毒性和肾毒性。
2.同时使用抗凝血药物,可能导致出血危险。
3.同时使用降血糖药,可增强降血糖作用。
4.与其他细胞毒药物联合应用时,应酌情减量。
【药物过量】异环磷酰胺过量中毒时无特殊解毒药。
一般采用支持疗法,以维持患者生命。
【有效期】24个月
【贮藏】遮光,密闭,在冷处(2~10℃)保存。
【规格】1g/瓶
【执行标准】《中国药典》XXXX年版二部。
【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年
【生产厂家】江苏恒瑞医药股份有限公司
【常规化疗方案】
联合用药参考方案肺癌方案(、、)恶性淋巴瘤方案(、、、)乳腺癌方案(、、5-Fu)肉瘤、睾丸肿瘤、食管癌方案(、Vp16、)以上各案均21天为一周期,2~3周期为一疗程。
匹服平的功效与作用匹服平(异环磷酰胺宜佛期酰胺)治疗恶性淋巴瘤、肺癌等
注射用异环磷酰胺使用常见问题
问:
注射用异环磷酰胺有什么注意事项?
答:
1.匹服平的代谢产物对尿路有刺激性,应用时应鼓励患者多饮水,大剂量应用时应水化、利尿,同时给予尿路保护剂美司钠。
2.低白蛋白血症、肝肾功能不全、骨髓抑制及育龄期妇女慎用。
3.匹服平水溶液不稳定,须现配现用。
4.用药期间应定期检查白细胞,血小板和肝肾功能测定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】有致突变、致畸胎作用,可造成胎儿死亡或先天畸形,妊娠妇女禁用。
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