高速泡罩包装及自动装盒联动生产线.docx
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高速泡罩包装及自动装盒联动生产线
《高速泡罩包装及自动装盒联动生产线》“浙江制造”标准编制说明
(征求意见稿)
1项目背景
包装机械行业作为国民经济许多领域的配套产业,受益于其他行业的繁荣,它的技术进步和配套服务也能够反作用于其他行业。
由于包装机械可以大幅度地提高生产效率,降低劳动强度,改善劳动条件,保护环境,节约原材料,降低生产成本,提高产品包装质量增强市场销售的竞争力,延长产品的保质期,方便产品的流通,减少包装场地面积,节约基建投资等作用,因此包装机械产业在世界范围内受到了越来越多的重视,其发展形势迅猛。
随着科学技术的发展及市场竞争的加剧,客户的需求也越来越高,产品更新换代的周期已越来越短。
因此要求包装机械具有好的柔性和灵活性。
为了适应市场需求,改变目前数量增长快但技术落后的状况,包装机械正朝着多功能化、模块化、控制智能化及高精度化等方向发展,另外,越来越多的机电一体化的包装设备的出现,可以在根本上改变包装机械的现状。
目前针对高速泡罩包装及自动装盒联动生产线,尚无国家标准和行业标准,而国际上也没有相应的标准,只有针对高速泡罩包装机的标准JB/T20023—2016《药品泡罩包装机》、GB/T29015-2012《装盒机通用技术条件》,但是高速泡罩包装及自动装盒联动生产线作为高速泡罩包装机的升级替代产品,已达到国际一流水平,因此有必要制定一个高速泡罩包装及自动装盒联动生产线的标准,来明确产品的功能、性能、安全性以及检测指标的要求,从而提升市场上产品质量,提升产品国际竞争力。
2项目来源
由浙江瑞安华联药机科技有限公司向浙江省品牌建设联合会提出申请,经立项论证通过并印发了浙品联〔2019〕02号关于发布《2019年第一批“浙江制造”标准制定计划的通知》,项目名称:
《高速泡罩包装及自动装盒联动生产线》。
3标准制定工作概况
3.1标准制定相关单位及人员
3.1.1本标准牵头组织制订单位:
浙江省家具与五金研究所。
3.1.2本标准主要起草单位:
浙江瑞安华联药机科技有限公司。
3.1.3本标准参与起草单位:
3.1.4本标准起草人为:
3.2主要工作过程
3.2.1前期准备工作
◆调研及立项阶段
完成相关标准的收集及国外知名企业标准和相关资料的翻译和收集,同时完成了国内外先进产品技术指标的对比分析和检验检测分析,初步形成标准草案,进行项目申报立项。
◆成立标准工作组
根据省品牌联下达的“浙江制造”标准《高速泡罩包装及自动装盒联动生产线》制订计划,主起草单位浙江瑞安华联药机科技有限公司为了更好地开展编制工作,召开了标准起草准备会,成立了标准工作组,明确了《高速泡罩包装及自动装盒联动生产线》标准研制的重点方向。
◆研制计划
2018年8月到9月,调研阶段:
浙江瑞安华联药机科技有限公司选派工程师和专业人员成立标准调研组,对现场生产进行调研,同时,广泛听取客户意见和建议,召开内部讨论会,编制了标准各工作阶段的任务、时间、人员的要求进度表。
按照“浙江制造”标准工作组构成要求,组建标准工作组,明确标准研制重点和提纲,明确各参与单位或人员职责分工、研制计划、时间进度安排等情况。
具体如下:
1)2019年7月-8月,形成征求意见稿,广泛征求同行、科研院所、行业协会、客户代表等利益相关方的意见。
3.2.2征求意见
3.2.3专家评审
3.2.4标准报批
4标准编制原则、主要内容及确定依据
4.1编制原则
本标准参考JB/T20023—2014《药品泡罩包装机》、GB/T29015—2012《装盒机通用技术条件》等国内外先进标准的内容进行编制。
以高标准引领高质量发展,并且结合了企业和国内同行业产品的特点以及使用性,充分体现了本标准在技术上的先进性和合理性。
4.2主要内容及确定依据
4.2.1主要内容
本标准规定了高速泡罩包装及自动装盒联动生产线的范围、规范性引用文件、术语和定义、基本要求、型号、结构、基本参数及工作条件、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存和质量承诺。
4.2.2确定依据
GB/T191包装储运图示标志
GB2894安全标志及其使用导则
GB7231工业管道的基本识别色、识别符号和安全标识(DIN2403-1984,NEQ;JISZ9102-1987,NEQ)
GB/T7932气动对系统及其元件的一般规则和安全要求(ISO4414-2010,IDT)
GB/T9969工业产品使用说明书总则
GB/T13306—2011标牌
GB/T13384机电产品包装通用技术条件
GB/T15267食品包装用聚氯乙烯硬片、膜(JISK6734-1975(1983),NEQ)
GB16798食品机械安全卫生
GB16855.1机械安全控制系统安全相关部件第1部分:
设计通则
GB/T19891—2005机械安全机械设计的卫生要求(ISO14159-2002,MOD)
GB23820—2009机械安全偶然与产品接触的润滑剂卫生要求(ISO21469-2006,IDT)
GB/T29015—2012装盒机通用技术条件
JB/T7232包装机械噪声声功率级的测定--简易法
JB7233包装机械安全要求
JB/T10169—2014泡罩包装机
JB/T20023—2016药品泡罩包装机
YBB00212005聚氯乙烯固体药用硬片
5标准先进性体现
5.1型式试验内规定的所有指标对比分析情况。
(与同类国际、国家、行业标准、企业标准对比,国内外关键指标对比分析或与测试的国外样品、样机的相关数据对比情况。
)
由于国内外没有对高速泡罩包装及自动装盒联动生产线的产品标准,所以本标准主要技术指标设定是根据产品性能特点,参照JB/T20023—2014《药品泡罩包装机》、GB/T29015-2012《装盒机通用技术条件》,特别是考虑浙江制造标准要求和用户使用情况反馈而制定。
主要提升了包装成品外观质量合格率、装盒供料系统缺料、缺盒、缺说明书处理的要求,增加了装盒额定生产能力、泡罩包装机额定生产能力、装盒护罩安全要求的要求。
表1“浙江制造”团体标准与行标、国内外先进企业技术指标对比表
序号
指标
GB/T29015—2012
JB/T20023—2014
浙江制造标准
结论
1
装盒额定生产能力
/
/
一板装盒额定生产能力应达到(300~350)盒每分钟;两板装盒额定生产能力应达到(260~300)盒每分钟。
新增装盒额定生产能力
2
包装额定生产能力
/
/
90mm*57mm每板10粒1号胶囊装的产品时,包装额定生产能力应达到(350~600)板每分钟。
新增包装额定生产能力
3
联线位置传送带的安全卫生要求
/
/
应减少交叉感染,输送带位于洁净区的不得伸入普通区长度超过300mm,输送带位于普通区的不得伸入洁净区超过300mm。
新增联线位置传送带的安全卫生要求
4
包装耗材比例
/
/
包装一泡罩板所损失的废料占泡罩板面积的比例应不大于10%。
新增包装耗材比例要求
5
包装成品外观质量合格率
/
不小于99%
不小于99.5%
高于行业标准
6
装盒合格率
不小于99%
/
不小于99.5%
高于行业标准
7
装盒供料系统缺料、缺盒、缺说明书处理
报警或停机
报警或停机
可不停机,报警记录并自动剔除。
具备连锁自动控制,如无药板不下说明书不下纸盒。
高于行业标准
◆主要标准提升理由如下:
Ø新增了“装盒额定生产能力”、“包装额定生产能力”要求
该浙江制造标准给出了装盒额定生产能力”、“包装额定生产能力的具体数值,保证了泡罩和装盒的生产能力。
Ø新增了“联线位置传送带的安全卫生要求”要求
该浙江制造标准给出了联线位置传送带安全卫生的具体要求,应减少交叉感染,输送带位于洁净区的不得伸入普通区长度超过300mm,输送带位于普通区的不得伸入洁净区超过300mm。
此项规定满足了洁净区和普通区的隔离要求,在一定程度上减少了细菌感染。
Ø新增了“包装耗材比例”要求
该浙江制造标准规定:
包装一泡罩板所损失的废料占泡罩板面积的比例应不大于10%。
该规定对包材耗材提出限制要求,在一定程度上节约了原材料,符合浙江制造标准的要求。
Ø提高了“包装成品外观质量合格率”、“装盒合格率”要求
该浙江制造标准在国标和行标的基础上将包装成品外观质量合格率和装盒合格率提高为99.5%,保证了该生产线的包装质量,降低了不合格数量。
Ø提高了装盒供料系统缺料、缺盒、缺说明书处理的要求
该要求的规定高速泡罩包装及自动装盒联动生产线的供料系统缺料、缺盒或说明书缺少时,可不停机,报警记录并自动剔除,并具备连锁自动控制,如无药板不下说明书不下纸盒。
此项要求使该生产线的生产过程更加智能化,满足了高端客户的需求。
5.2基本要求(型式试验规定技术指标外的产品设计、原材料、关键技术、工艺、设备等方面)、质量承诺等体现“浙江制造”标准“四精”特征的相关先进性的对比情况。
◆研发设计
Ø具备药板成型模、热封模、冲切模的配套设计能力,保证各工段模具100%匹配。
Ø具备对温度场、棍轴弹性变形与热变形耦合的模拟仿真分析能力,保证泡罩板的热封精度。
Ø具备各种联线方案的研发设计能力,实现300-600板/分泡罩板稳定转运到装盒机对应工位。
Ø具备采用CAD等设计开发软件,对产品进行耗材优化设计的能力。
Ø具备采用加快机器线速度和提高机器宽幅的方法,提升设备产量。
◆原材料
Ø产品与药品食品接触金属部分采用304或316不锈钢。
Ø包装机的材料应符合JB/T20023—2016的规定。
Ø凸轮硬度范围为HRC57~HRC60,凸轮曲面平整度极限偏差应不大于0.01mm。
Ø导柱材料采用GCr15,调制淬火处理表面硬度应不小于HRC60。
Ø冲切模切刀材料采用Cr12MOV,淬火硬度不小于HRC55。
◆生产过程
Ø具备线切割、数控铣床、精密磨床等自动化生产设备。
Ø具备运用数据信息技术管理软件,对高速泡罩包装及自动装盒联动生产线的生产控制进行管理及溯源的能力。
◆检验能力
Ø具备线切割、数控铣床、精密磨床等自动化生产设备。
Ø具备运用数据信息技术管理软件,对高速泡罩包装及自动装盒联动生产线的生产控制进行管理及溯源的能力。
◆质量承诺
Ø产品质保期内,自销售之日起,产品因制造质量问题而发生的损坏,制造商无偿为用户修理或退换,超过质保期后,提供有偿维修服务。
Ø若因用户操作不当或其他非质量问题导致产品无法正常使用,制造商应根据用户的需求协助解决问题。
Ø应在产品上施加唯一性批次号,可进行产品追溯。
Ø客户有诉求时,应在24小时内响应。
5.3标准中能体现“智能制造”、“绿色制造”先进性的内容说明。
(若无相关先进性也应说明)。
绿色制造说明:
由于行业主要服务于药厂,本身提供的设备是要符合GMP要求的环保设备,在制造过程中主要涉及机械切削,装配,无工业废气等均符合绿色制造。
智能制造说明:
公司具备药板成型模、热封模、冲切模的配套设计能力,和对温度场、棍轴弹性变形与热变形耦合的模拟仿真分析能力,保证产品的加工精度。
另外在保证产品质量的前提下,继续加快机器线速度和提高机器宽幅,以提升设备产量。
6与现行相关法律、法规、规章及相关标准的协调性
6.1目前国内主要执行的标准有:
JB/T20023—2014《药品泡罩包装机》
GB/T29015-2012《装盒机通用技术条件》
6.2本标准与相关法律、法规、规章、强制性标准不冲突。
无标准低于相关国标、行标和地标等推荐性标准的情况。
6.3本标准引用了以下文件:
GB/T191包装储运图示标志
GB2894安全标志及其使用导则
GB7231工业管道的基本识别色、识别符号和安全标识(DIN2403-1984,NEQ;JISZ9102-1987,NEQ)
GB/T7932气动对系统及其元件的一般规则和安全要求(ISO4414-2010,IDT)
GB/T9969工业产品使用说明书总则
GB/T13306—2011标牌
GB/T13384机电产品包装通用技术条件
GB/T15267食品包装用聚氯乙烯硬片、膜(JISK6734-1975(1983),NEQ)
GB16798食品机械安全卫生
GB16855.1机械安全控制系统安全相关部件第1部分:
设计通则
GB/T19891—2005机械安全机械设计的卫生要求(ISO14159-2002,MOD)
GB23820—2009机械安全偶然与产品接触的润滑剂卫生要求(ISO21469-2006,IDT)
GB/T29015—2012装盒机通用技术条件
JB/T7232包装机械噪声声功率级的测定--简易法
JB7233包装机械安全要求
JB/T10169—2014泡罩包装机
JB/T20023—2016药品泡罩包装机
YBB00212005聚氯乙烯固体药用硬片
引用文件现行有效。
7社会效益
通过制定高速泡罩包装及自动装盒联动生产线“浙江制造”标准,规范浙江省内制造企业高速泡罩包装及自动装盒联动生产线生产规则,进一步推动包装机械的产品品质,提升“浙江制造”包装机械市场竞争力和占有率。
通过本标准,可积极鼓励企业引进新设备、新技术、新工艺,加快淘汰落后的旧设备、旧工艺,减少低端的产能,提高供给侧的市场需求。
本标准的制定将为浙江制造的高速泡罩包装及自动装盒联动生产线的生产、使用、贸易三方提供优于行业标准的技术依据。
在本标准的基础之上,促使生产方正确采用原材料,合理调整生产工艺,完善的检测手段,更细致地划分本企业的产品批号,为用户生产出更满意的产品来,同时带动技术进步、品种增多、产品性能提高的竞争局面。
高速泡罩包装及自动装盒联动生产线是重要的包装机械,通过制定高速泡罩包装及自动装盒联动生产线“浙江制造”标准,可直接提升包装机械质量,对其产品销售、价格定位有着积极的推动作用。
8重大分歧意见的处理经过和依据
无
9废止现行相关标准的建议
无
10提出标准强制实施或推荐实施的建议和理由
本标准为浙江省品牌建设联合会团体标准。
11贯彻标准的要求和措施建议
已批准发布的“浙江制造”标准,文本由浙江省品牌建设联合会在官方网站(
浙江瑞安华联药机科技有限公司将在企业标准信息公共服务平台(
12其他应予说明的事项
无
《高速泡罩包装及自动装盒联动生产线》标准研制工作组
2019年07月10日
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