ISO内审空白.docx
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ISO内审空白.docx
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ISO内审空白
2008年度内审计划
一、审核目的
对本公司现有质量体系进行全面审核,评价公司质量体系的符合性、有效性,通过审核了解公司的质量体系是否有效运行,是否符合ISO9001:
2008标准的要求。
二、审核范围
水煮笋软包装罐头、口服液、片剂和胶囊的生产和服务的生产和服务所涉及的过程和部门。
三、审核依据
公司质量手册(程序文件)、第二层支持性文件、IS09001:
2008标准条文。
四、审核安排
月份
部门
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
高级管理层
√
√
综合部
√
√
生产部
√
√
品管部
√
√
编制/日期:
批准/日期:
内审审核计划
编号:
QR-JL-05序号:
目的:
对质量管理体系的符合性、有效性进行审核,确认组织是否具备申请ISO9001—2000认证的条件;
性质:
适宜性、符合性和有效性审核;
审核范围:
水煮笋软包装罐头、口服液、片剂和胶囊的生产和服务。
依据:
ISO9001—2008质量管理体系标准;《质量手册》等文件;
审核组:
组长:
吴金生组员:
李璐、李惠玉
审核安排:
如下
日期
时间
审核涉及标准条款
受审部门
审核员
3/11
9:
00-9:
30
首次会议
9:
30-11:
30
14:
30-16:
00
4.1/4.2.1/4.2.2/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1/8.1/8.5.1/8.2.2/8.2.3
7.2/7.4/5.5.1/5.5.3/6.4/5.2/8.2.1/8.5.2
总经理和管理者代表
综合部
李璐
吴金生
3/12
9:
00-11:
30
13:
30-16:
00
16:
00-17:
00
7.5.3/7.6/8.2.4/8.3/8.4/8.5.2/
8.5.3/5.5.1/5.4.1
7.1/6.4/6.3/7.5.1/7.5.3/7.5.5/
5.5.1/5.4.1/8.2.3/8.3
4.2.3/4.2.4/6.2/6.3/5.5.1/
5.4.1/5.5.3/
品管部
生产部
综合部
李璐
李惠玉李璐
吴金生
17:
30-18:
00
审核组内部会议,整理审核结果
18:
00-18:
30
末次会议
计划编制人:
批准人:
日期:
日期:
质量体系内审核查表
编号:
QR-JL-06序号:
1
审核员:
受审部门
总经理、管理者代表
时间
年月日时—时
依据
审核内容、方法
审核证据
评价
4.1体系总要求:
4.2.1质量管理体系文件
5.1管理承诺
1、公司是否按相应的标准建立管理体系?
质量体系对标准要素进行哪些删减?
删减的合理性怎样?
2、公司是否编写相应的程序文件并有相关的工艺流程、操作性前提方案和相关支持性文件?
3、是否配备必要的人力、基础设施及有关信息等资源?
4、查核对质量方针和目标的批准和推行情况
5、查核《受控文件清单》和《受控记录清单》建立情况。
6、与公司产品实现过程有关的法律法规和技术标准等是否收集,是如何控制的?
1.查核总经理在向组织传达顾客满意和符合法规重要性方面的证据以及成效
2.质量方针的制定情况以及查询是否向组织宣传、布达。
3.检查管理评审的实施情况,总经理应直接参与管理评审。
4.询问总经理为产品实现提供必要资源的有关证据。
质量体系内审核查表
编号:
QR-JL-06序号:
2
审核员:
受审部门
总经理、管理者代表
时间
年月日时—时
依据
审核内容、方法
审核证据
评价
4.2.2质量手册
8.2.2内部审核控制程序:
1.近期质量手册是否进行更改?
更改内容是什么?
是否得到审批?
1.年度内审计划是否已编制,并经过批准?
2.内审检查表是否已编制?
标准要素是否均有涵盖?
3.现场审核记录是否齐全?
4.不合格品报告的整理情况,是否采取纠正措施?
5.审核报告是否已编制?
质量体系内审核查表
编号:
QR-JL-06序号:
3
审核员:
受审部门
总经理、管理者代表
时间
年月日时—时
依据
审核内容、方法
审核证据
评价
8.2.3过程的监控和测量:
5.6管理评审
5.5.3内部沟通
1.是否进行过程监视和测量?
2.采取哪些方式进行过程监视和测量?
1.是否对管理评审进行策划?
管理评审输入有哪些?
2.各部门评审是否涵盖持续改进和质量方针和目标?
3.管理评审是否提出产品改进方向和目标,是否形成决议?
1.在内部沟通中,总经理是否发挥主动主导作用,以确保不同部门、层次沟通有效运行?
2.各部门是以哪些沟通方式?
(内部沟通与外部沟通)
3.在内部沟通过程中,是否存在障碍?
4.沟通是否有作相应记录或报告?
5.对哪些内容进行沟通?
质量体系内审核查表
编号:
QR-JL-06序号:
5
审核员:
受审部门
总经理、管理者代表
时间
年月日时—时
依据
审核内容、方法
审核证据
评价
5.4.1质量目标的制定和实施
5.5.1职责权限和沟通
1.公司质量目标和部门分解目标各是哪些?
2.查询《质量目标统计分析表》,检查质量目标是否定期进行统计分析?
3.公司和部门质量目标的达成情况怎样?
是否对异常情况进行检讨,并提出纠正措施?
1.公司是否制定各部门职责和权限,各部门分工得到有效协调,机构设置合理。
质量体系核查表
编号:
QR-JL-06序号:
6
审核员:
受审部门
综合部
时间
年月日时—时
依据
审核内容、方法
记录
评价
4.2.3文件控制
4.2.4记录控制
1.是否建立文件控制清单?
2.受控文件是否批准、识别?
3.外来文件是否得到识别,并得到控制?
4.各种文件的编号是否符合规定?
1.记录是否便于检索各查阅?
2.各记录表格是否作编号?
3.是否制定记录控制清单?
4.是否得到妥善的保管?
质量体系核查表
编号:
QR-JL-06序号:
4
审核员:
受审部门
综合部
时间
年月日时—时
依据
审核内容、方法
记录
评价
6.2人力资源
6.3基础设施和工作环境:
1.是否编制员工培训计划?
2.是否对员工培训进行评价?
3.编制计划是否得到实施?
4.对各级人员是否提出要求?
5.员工以哪几种培训形式、是否有送外培训?
6.关键岗位、特殊岗位资源是否充足、适宜?
1.企业为确保产品质量提供了哪些支持性服务?
2.是否对综合部现场的卫生状况组织过检查?
3.对检查过程中发现的问题是否通知相关部门?
4.对检查过程中发现的问题是否进行过跟踪验证?
质量体系核查表
编号:
QR-JL-06序号:
5
审核员:
受审部门
综合部
时间
年月日时—时
依据
审核内容、方法
记录
评价
7.4采购控制
7.2.1顾客要求识别
7.2.2产品要求评审
7.5产品防护
8.2.1顾客满意度的测量:
1、每个供方是否都有《合格供方评估调查报告》?
抽查进行验证
2、合格供方是否经过审批?
3、是否建立合格供方名录?
4、采购单或采购计划是否都经过审批?
5、是否制定采购物资技术要求?
1、口头订单是否有订单确认表?
订单评审?
2、合同/订单经过修订时,是否得到有效确认?
3、合同评审前是否已经明确了客户的要求?
明示的?
隐含的?
法律法规要求?
其它要求?
4、评审方式是如何进行的?
1、对原料、半成品及成品是否采取保护措施?
2、采用了哪些防潮、防火措施?
3、成品库是否有效管理产品防护措施?
1.是否有组织过顾客满意度调查
2.顾客满意度调查是否进行过分析?
是否有将顾客满意调查结果反馈到相关部门?
质量体系核查表
编号:
QR-JL-06序号:
6
审核员:
受审
部门
品管部
时间
年月日时—时
依据
审核内容、方法
记录
评价
8.2.4产品的监视测量
8.3不合格品控制
1、是否制定《原料进货检验规范》和《产品检验规范》?
2、是否正确实施原料进货验收和产品出厂检验?
核查其检验记录
3、检验员是否了解检验内容并掌握检验方法?
1、对不合格品是否组织评审?
2、不合格评审记录及采取措施的记录有否得到保持?
3、有否对不合格品采取纠正和预防措施?
质量体系核查表
编号:
QR-JL-06序号:
7
审核员:
受审部门
品管部、生产部
时间
年月日时—时
依据
审核内容、方法
记录
评价
8.5.2/8.5.3纠正措施和预防措施
7.6监视测量装置的控制
8.4数据分析
1、对来自顾客的投诉是否采取措施,防止再发生类似的顾客投诉?
2、是否建立保持“预防措施程序”,该程序是否按照标准要求做以下原因:
(1)确定潜在不合格及其原因?
(2)评价防止不合格品发生的措施需求?
(3)确定并实施所需的措施?
(4)记录所采取的预防措施?
产品的潜在不合格,是否执“预防措施程序”?
1、所有监视和测量是否均列入《检测设备台帐》?
2、是否建立《检定校准计划》?
3、是否按照检定计划的频率实施计量检定或校准?
4、是否对监视测量装置的检定状态进行标识?
1、有否对质量状况作过数据分析?
2、对数据分析的结果是否通过总经理传递到相关部门?
是否对应不合格执行纠正措施程序?
是
质量体系核查表
编号:
QR-JL-06序号:
8
审核员:
受审部门
生产部
时间
年月日时—时
依据
审核内容、方法
记录
评价
6.3基础设施和工作环境
7.5.1生产过程控制
1、企业确保产品质量提供哪些重要生产设备?
2、对生产设备是否进行了维护?
3、设备是否制定年度维修、保养计划?
4、设备的维护保养规程是否得到有效的控制?
5、工作环境是否符合卫生方面的要求?
6、工作环境、人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作需要?
1、现场检查生产过程的关键工序是否得到有效实施?
2、现场是否发现受控的有效的作业指导书?
3、现场记录是否得到有效实施?
质量体系核查表
编号:
QR-JL-06序号:
8
审核员:
受审部门
生产部
时间
年月日时—时
依据
审核内容、方法
记录
评价
8.3不合格品控制
8.5.2/8.5.3纠正措施和预防措施
7.5.3标识和可追溯性
1、查询《不合格品处理记录》近期是否出现批量不合格品?
2、有否对不合格品采取纠正和预防措施?
1、原辅材料是否都有标识?
2、制品是否作标识?
3、成品标识、可追溯性标识?
是否有检验和试验状态标识?
体系审核纠正措施要求记录表
受审核部门
受审核部门负责人
审核员
评审日期
不符合项报告:
不符合标准条款:
不合格类型:
□严重不合格■一般不合格□观察项
原因分析及纠正措施:
预计完成期限:
年月日
受审核部门负责人:
跟踪结果:
评价:
审核员
审核组长
体系审核纠正措施要求记录表
受审核部门
受审核部门负责人
审核员
评审日期
不符合项报告:
不符合标准条款:
不合格类型:
□严重不合格■一般不合格□观察项
原因分析及纠正措施:
预计完成期限:
年月日
受审核部门负责人:
跟踪结果:
评价:
审核员
审核组长
编号:
编号:
- 配套讲稿:
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