QWG 10331999内部质量审核程序.docx
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QWG10331999内部质量审核程序
杭州万谷纺织研究所企业标准
Q/WG1033-1999
内部质量审核程序
版本编号
Ver1.00
1999-07-20发布页次:
1/181999-08-01实施
杭州万谷纺织研究所发布
杭州万谷纺织研究所企业标准
内部质量审核程序
Q/WG1033-1999
前言
本标准根据GB/T19001-1994(idtISO9001:
1994)质量体系――设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式中4.17要素和杭州万谷纺织研究所质量手册第十七章编写。
本标准由杭州万谷纺织研究所姬力民起草;
本标准由杭州万谷纺织研究所办公室归口管理;
本标准由杭州万谷纺织研究所董事长阎寒批准。
董事长阎寒1999-07-20批准2001-01-22修订
制定部门:
办公室页次:
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V1.00
杭州万谷纺织研究所企业标准
内部质量审核程序
Q/WG1033-1999
1.目的
评价质量活动及有关结果是否符合计划安排,以及这些安排是否有效地实
施,并适合于达到预定的目标。
2.范围
适用于公司质量体系中的各个要素及管理活动。
3.职责
管理者代表负责内部质量审核的领导工作;
办公室负责公司内部质量审核的组织实施;
公司各部门配合,接受内部质量审核(以下简称内审)。
4.基本要求
4.1内审重点
验证质量活动和结果的符合性,确定质量体系的有效性、过程的可靠
性、产品的适用性,评价达到预期目标的程度,确认质量改进的机会
和措施。
4.2内审计划
办公室根据标准要求和实际需要编制内审年度计划并组织实施,内审
时编制审核计划,审核活动按计划实施,内审覆盖质量体系所有要素、
部门,每年至少轮转一次。
4.3内审人员
4.3.1内审人员的资格条件
4.3.1.1内审员应是所在部门负责人、主要骨干或经过质
量体系审核课程培训并考试合格。
4.3.1.2内审员必须经董事长确认批准。
4.3.2内审人员的职责
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制定部门:
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Q/WG1033-1999
4.3.2.1审核组长的职责
a)协助管理者代表选择审核组其他成员;
b)制定审核计划,准备工作文件,布置审核按计
划和要求进行;
c)主持审核会议,控制现场审核实施,使审核按
计划和要求进行;
d)确认审核员观察记录;
d)提交审核报告,向受审核方提出纠正建议和要
求;
e)整理审核实施中形成的所有文件和资料,做好
分发、归档工作。
4.3.2.2审核员职责
a)根据审核范围、要求编制检查表;
b)按审核计划完成审核任务;
c)将观察记录形成书面资料,编制不合格项报
告;
d)整理和保存与审核有关的文件;
e)支持和配合审核组长的工作;
f)协助受审核方制定纠正措施,并实施跟踪审
核;
g)参加公司组织的第二方审核。
4.3.3内审人员的管理
4.3.3.1挑选符合条件的人员接受质量体系审核课程培训、
考试、组成适应企业内审要求的内审员队伍。
4.3.3.2选择与受审核方无直接责任的内审员进行内审活动,
保持内审员工作的相对独立性和公正性,并经董事
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长授权后开展工作。
4.3.3.3内审员的专业知识、工作能力、工作表现每年考核
一次,并记录归档。
4.4内审资源
董事长或管理者代表提供内审时所需资源,包括人员、技能、设备、表
格、经费、时间等。
4.5内审不合格项的纠正
内审中被判定的不合格项,必须采取纠正和预防措施,明确相关责任和
要求,审核人员对实施过程和记录进行跟踪、评价和验证。
4.6内审报告
每次内审都应形成内审报告,与受审核方取得一致意见后报管理者代
表,经批准后,分发至相关部门,确保采取相应行动。
5.内审时机
5.1根据质量手册和内审年度计划开展内审活动。
5.2当合同要求顾客需要评价质量体系时开展内审活动。
5.3当机构和职能有重大改变时开展内审活动。
5.4发现严重不合格项而需要审查时开展内审活动。
5.5第三方审核或监督审核前开展内审活动。
6.内审步骤
6.1提出审核
办公室根据内审时机,提出内审建议,经管理者代表批准后实施。
6.2建立审核小组
根据内审活动目的、范围、部门、要素及内审日程初步安排,办公室
提出审核名单,管理者代表批准后建立审核小组。
6.3制定审核计划
审核小组成立以后,由审核组长编制《内部质量审核计划表》(附录
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A),经管理者代表批准后组织召开审核小组会议,明确各成员分工和
要求,确保每位内审员对审核任务清楚了解,审核前的准备工作全部
完成。
审核用所有文件、记录表格由办公室提供,清单见表1。
表1内审用文件、记录、表格清单
NO
文件、记录、表格名称
备注
1
质量手册
2
有关程序文件、质量计划
3
审核用的其它标准和资料
4
检查表表式
5
现场审核记录表表式
6
质量审核活动计划
7
不合格报告表式
8
审核报告表式
6.4编制检查表
6.4.1审核员必须根据分工要求编制现场审核用《内部质量审核检
查表》(附录B)。
6.4.2检查表中应明确计划审核项目(要素)、欲寻找的证据以及抽
样方法和数量。
检查表应突出审核区域的主要职能,选择典型关键的质量问
题。
检查表应覆盖质量管理方面的全部要求,包括本公司、顾客
的一些特殊要求。
检查表使用一段时间后应形成相对稳定的内容,作为标准检
查表,为以后内审提供参考。
6.5通知审核
内审前至少提前5天通知受审核部门,通知可采取文件或口头两种形
式。
审核计划应得到受审核部门负责人的确认。
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6.6首次会议
6.6.1现场审核前召开首次会议,由审核组全体成员和受审核部门
负责人及有关人员参加,会议由审核组长主持,到会人员需
签到。
6.6.2首次会议一般不超过半小时。
6.6.3规模较小,时间较短或常规性内审,也可以不召开首次会议。
是否召开首次会议由审核组长决定。
6.6.4首次会议主要内容。
6.6.4.1向受审核部门介绍审核组成员及分工。
6.6.4.2申明审核范围、目的和依据。
6.6.4.3简要介绍实施审核所采用的方法和程序。
6.6.4.4在审核组和受审核部门之间建立联系。
6.6.4.5确认审核组所需资源。
6.6.4.6确认审核组和受审核部门领导之间末次会议和中
间会议的日期和时间。
6.6.4.7澄清审核计划中不明确的内容。
6.7现场审核
6.7.1现场审核原则
审核员应坚持:
6.7.1.1以客观证据为依据的原则。
客观证据以事实为基
础,可陈述,可验证,不含有任何猜想、推理成
份。
6.7.1.2标准与实际核对的原则。
凡标准与实际未核对过
的项目,都不能判为合格或不合格。
6.7.1.3依次递进审核的原则。
审核包括实际有没有,做
没做,做得怎样三个方面依次递进。
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6.7.1.4独立公正原则。
6.7.2收集客观证据
审核员应根据审核计划和检查表有计划地收集客观证据。
6.7.2.1存在的客观事实可作为客观证据。
6.7.2.2被访问的,对被审核的质量活动负有责任的人的
谈话可以作为客观证据。
6.7.2.3现行有效的质量文件中的规定和质量记录,不宜
作为当前发生的质量活动的客观证据。
审核员应将收集的客观证据进行整理、分析形成观察记录,
填入《现场审核记录表》(附录C),观察记录应在现场得到
受审核部门负责人或其代表确认。
6.7.3形成观察记录,审核员应将收集的客观证据及时记录,避免
事后回忆。
6.7.4编制不合格项报告
6.7.4.1审核员对观察记录进行评审后编制《不合格项报
告》(附录D)。
6.7.4.2不合格按其严重性分为严重不合格、一般不合格、
轻微不合格三种类型。
6.7.4.3严重不合格判断标准
a)质量活动和记录与规定的质量手册、文件要求
严重不符;
b)造成系统性失效;
c)造成区域性失效;
d)会造成严重后果的不合格。
6.7.4.4一般不合格的判断标准:
凡明显不符合规定要
求或对产品质量特性有显著影响的不合格。
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6.7.4.5轻微不合格的判断标准:
凡孤立的、偶发性的并
对产品质量无显著影响的不合格。
6.7.4.6不合格项的确认
审核员应把所有不合格项当天向审核组长报告,
审核组长当天对不合格项进行审查。
审核结束前,所有的不合格项都应得到受审核部
门负责人的确认并签字;凡证据确凿的不合格
项,受审核部门负责人必须确认并签字,不得强
调客观理由,拒绝确认、签字。
6.8末次会议
6.8.1现场审核结束后召开末次会议,由审核组全体成员和受审核
部门负责人及有关人员参加,必要时董事长参加末次会议,
并可适当扩大范围,会议由审核组长主持,到会人员应签到。
6.8.2末次会议时间一般一小时。
6.8.3末次会议主要内容:
6.8.3.1重申审核范围、目的和依据。
6.8.3.2审核组长说明不合格报告的数量和分类。
6.8.3.3宣读不合格项报告。
6.8.3.4提出纠正措施要求。
6.8.3.5宣读审核结论。
6.8.3.6领导讲话。
6.8.4末次会议应有会议记录,并保存。
6.9审核报告
6.9.1末次会议结束后一周内,审核组长应向董事长或管理者代表
提交《内部质量审核报告》(附录E),报告批准后分发至有
关领导和部门。
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6.9.2不合格项报告作为审核报告附件,分发给部门的审核报告只
附上与该部门有关的不合格项报告。
6.9.3审核报告中有关纠正措施的要求见《纠正和预防措施控制程序》。
6.10跟踪验证
6.10.1审核组应对纠正措施实施情况进行跟踪,及时向管理者代
表反映。
纠正措施完成后,审核员对纠正措施完成情况进
行验证。
审核员经验证并认为措施计划已完成时,在不合
格报告验证栏中记录、签字。
6.10.2审核员证实采取的纠正和预防措施是有效的,可向管理者
代表建议纳入文件。
6.10.3审核员发现遗留问题,应提出纠正和预防措施要求。
7.考核奖惩
7.1目的
保证内审工作顺利进行,激励内部质量改进。
7.2根据审核结果及综合评价,由审核组提出,建议对受审核部门和人员
进行考核奖惩。
7.3对审核中未出现一般及以上不合格项的受审核部门予以表彰和奖励。
7.4对存在严重和一般不合格项5个以上的受审核部门,在规定时间内仍
未纠正者进行公开批评和经济处罚。
7.5抵触、妨碍审核工作顺利进行的责任者进行批评教育,无效者报董事
长处理。
8.附录
附录AQ/WG1033-01内部质量审核计划表
附录BQ/WG1033-02内部质量审核检查表
附录CQ/WG1033-03现场审核记录表
附录DQ/WG1033-04不合格项报告
附录EQ/WG1033-05内部质量审核报告
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附录AQ/WG1033-1999
杭州万谷纺织研究所
内部质量审核计划表
Q/WG1033-01
NO.
审核项目
审核范围
审核依据
审核日期
年月日至月日
制定人
批准人
批准日期
年月日
首次会议
年月日
组别
组长
组员
时间
审核部门
审核要素
备注
第一组
第二组
第三组
末次会次
年月日
董事长阎寒1999-07-20批准2001-01-22修订
制定部门:
办公室页次:
11/18版序:
V1.00
附录BQ/WG1033-1999
杭州万谷纺织研究所
内部质量审核检查表
Q/WG1033-02
NO.
受审核部门
编制人
日期
年月日
审核要素
审核地点
审核预计时间
检查项目、证据及方法
检查依据
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制定部门:
办公室页次:
12/18版序:
V1.00
附录CQ/WG1033-1999
杭州万谷纺织研究所
现场审核记录表
Q/WG1033-03
NO.
受审核部门
陪同人
审核时间
审核项目
审核员
检查情况摘要、不合格的客观证据(观察结果)
董事长阎寒1999-07-20批准2001-01-22修订
制定部门:
办公室页次:
13/18版序:
V1.00
附录DQ/WG1033-1999
杭州万谷纺织研究所
不合格项报告
Q/WG1033-04
NO.
受审核部门
部门负责人
审核员
审核日期
年月日
不合格事实描述:
不符合标准:
手册:
程序:
不合格性质
□严重;□一般;□轻微;
审核员
年月日
确认人
年月日
建议的纠正措施计划:
(应于年月日前完成)
负责人:
年月日
纠正措施验证情况:
验证人:
年月日
备
注
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办公室页次:
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V1.00
附录EQ/WG1033-1999
杭州万谷纺织研究所
内部质量审核报告
Q/WG1033-05
NO.
审核目的
审核范围
审核依据
受审核部门
审核组长
审核员
审核日期
年月日
报告提交日期
年月日
审核概况与综合评价
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制定部门:
办公室页次:
15/18版序:
V1.00
附录E(续)Q/WG1033-1999
杭州万谷纺织研究所
内部质量审核报告
Q/WG1033-05
NO.
审核概况与综合评价
董事长阎寒1999-07-20批准2001-01-22修订
制定部门:
办公室页次:
16/18版序:
V1.00
附录E(续)Q/WG1033-1999
杭州万谷纺织研究所
内部质量审核报告
Q/WG1033-05
NO.
奖惩建议
审核组长:
年月日
批准意见
董事长:
年月日
备注
董事长阎寒1999-07-20批准2001-01-22修订
制定部门:
办公室页次:
17/18版序:
V1.00
附录E(续)Q/WG1033-1999
杭州万谷纺织研究所
内部质量审核报告
Q/WG1033-05
NO.
NO
主要问题
对策措施
期限
负责人
检查人
董事长阎寒1999-07-20批准2001-01-22修订
制定部门:
办公室页次:
18/18版序:
V1.00
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