兽药使用准则.docx
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兽药使用准则
NY
中华人民共和国农业部发布
××××-××-××实施
××××-××-××发布
绿色食品兽药使用准则
Greenfood—Veterinarydrugapplicationguideline
(报批稿)
NY/T472—××××
代替NY/T472—2006
中华人民共和国农业行业标准
ICS
1前 言
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
本标准代替NY/T472-2006《绿色食品兽药使用准则》,与NY/T472-2006相比,除编辑性修改外主要技术变化如下:
——删除了最高残留限量的定义,补充了泌乳期、执业兽医等术语和定义;
——修改完善了可使用的兽药种类,补充了2006年以来农业部发布的相关禁用药物;
——补充产蛋期和泌乳期不应使用的兽药,增强了标准的可操作性、实用性。
本标准由农业部农产品质量安全监管局提出。
本标准由中国绿色食品发展中心归口。
本标准起草单位:
农业部动物及动物产品卫生质量监督检验测试中心,中国兽医药品监察所,中国农业大学,中国绿色食品发展中心。
本标准主要起草人:
赵思俊、曲志娜、江海洋、徐士新、王娟、陈倩、汪霞、曹旭敏、洪军、王君玮、王玉东、张侨、郑增忍。
本标准历次版本发布情况为:
——NY/T472-2001、NY/T472-2006。
2引 言
绿色食品是指产自优良生态环境、按照绿色食品标准生产、实行全程质量控制并获得绿色食品标志使用权的安全、优质食用农产品及相关产品。
鉴于食品安全和生态环境两方面影响因素,在动物性绿色食品生产中应制定兽药使用的规范和要求。
NY/T472标准根据《兽药管理条例》、《中华人民共和国兽药典》、《兽药质量标准》、《进口兽药质量标准》等国家法规和标准,结合绿色食品“安全、优质”的特性和要求,对动物性绿色食品生产中兽药使用的基本原则、使用原则和使用的品种、方法等进行了严格规定,为规范绿色食品兽药使用,提高动物性绿色食品安全水平发挥了重要作用。
但随着国家和公众对食品安全要求的提高以及畜禽养殖技术水平、规模和使用兽药的种类、使用方法等都发生了较大的变化,急需对原标准进行修订完善。
本次修订在遵循现有国家法律法规和食品安全国家标准的基础上,突出强调绿色食品生产中要加强饲养管理,采取各种措施以减少应激,增强动物自身的抗病力,尽量不用或少用兽药;同时在国家批准使用兽药种类基础上进行筛选和限定,结合绿色食品养殖企业生产情况,在既保证不影响畜禽疾病防治,又能提升动物性绿色食品质量安全的前提下,确定了生产绿色食品可使用和不应使用的兽药种类。
修订后的NY/T472对绿色食品畜禽产品生产和管理更有指导意义。
绿色食品 兽药使用准则
1范围
本标准规定了绿色食品生产中兽药使用的术语和定义、基本原则、生产AA级和A级绿色食品的兽药使用原则。
本标准适用于绿色食品畜禽及其产品的生产与管理。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T19630.1有机产品 第1部分:
生产
NY/T391 绿色食品 产地环境质量
中华人民共和国动物防疫法
兽药管理条例
畜禽标识和养殖档案管理办法
中华人民共和国农业部 中华人民共和国兽药典
中华人民共和国农业部 兽药质量标准
中华人民共和国农业部 兽用生物制品质量标准
中华人民共和国农业部 进口兽药质量标准
中华人民共和国农业部公告第235号动物性食品中兽药最高残留限量
中华人民共和国农业部公告第278号 兽药停药期规定
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
AA级绿色食品 AAgradegreenfood
产地环境质量符合NY/T391的要求,遵照绿色食品生产标准生产,生产过程中遵循自然规律和生态学原理,协调种植业和养殖业的平衡,不使用化学合成的肥料、农药、兽药、渔药、添加剂等物质,产品质量符合绿色食品产品标准,经专门机构许可使用绿色食品标志的产品。
3.2
A级绿色食品 Agradegreenfood
产地环境质量符合NY/T391的要求,遵照绿色食品生产标准生产,生产过程中遵循自然规律和生态学原理,协调种植业和养殖业的平衡,限量使用限定的化学合成生产资料,产品质量符合绿色食品产品标准,经专门机构许可使用绿色食品标志的产品。
3.3
兽药 veterinarydrug
用于预防、治疗、诊断动物疾病,或者有目的地调节动物生理机能的物质。
包括化学药品、抗生素、中药材、中成药、生化药品、血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制剂、放射性药品、外用杀虫剂和消毒剂等。
3.4
微生态制剂 probiotics
运用微生态学原理,利用对宿主有益的微生物及其代谢产物,经特殊工艺将一种或多种微生物制成的制剂。
包括植物乳杆菌、枯草芽孢杆菌、乳酸菌、双歧杆菌、肠球菌和酵母菌等。
3.5
消毒剂 disinfectant
用于杀灭传播媒介上病原微生物的制剂。
3.6
产蛋期 eggproducingperiod
禽从产第一枚蛋至产蛋周期结束的持续时间。
3.7
泌乳期 durationoflactation
乳畜每一胎次开始泌乳到停止泌乳的持续时间。
3.8
休药期 withdrawaltime;withholdingtime
停药期
从畜禽停止用药到允许屠宰或其产品(乳、蛋)许可上市的间隔时间。
3.9
执业兽医 licensedveterinarian
具备兽医相关技能,取得国家执业兽医统一考试或授权具有兽医执业资格,依法从事动物诊疗和动物保健等经营活动的人员,包括执业兽医师、执业助理兽医师和乡村兽医。
4 基本原则
4.1生产者应供给动物充足的营养,应按照NY/T391提供良好的饲养环境,加强饲养管理,采取各种措施以减少应激,增强动物自身的抗病力。
4.2应按《中华人民共和国动物防疫法》的规定进行动物疾病的防治,在养殖过程中尽量不用或少用药物;确需使用兽药时,应在执业兽医指导下进行。
4.3所用兽药应来自取得生产许可证和产品批准文号的生产企业,或者取得进口兽药登记许可证的供应商。
4.4兽药的质量应符合《中华人民共和国兽药典》、《兽药质量标准》、《兽用生物制品质量标准》、《进口兽药质量标准》的规定。
4.5兽药的使用应符合《兽药管理条例》和农业部公告第278号等有关规定,建立用药记录。
5 生产AA级绿色食品的兽药使用原则
按GB/T19630.1执行。
6 生产A级绿色食品的兽药使用原则
6.1可使用的兽药种类
6.1.1优先使用第5章中生产AA级绿色食品所规定的兽药。
6.1.2优先使用农业部公告第235号中无最高残留限量(MRLs)要求或农业部公告第278号中无休药期要求的兽药。
6.1.3可使用国务院兽医行政管理部门批准的微生态制剂、中药制剂和生物制品。
6.1.4可使用高效、低毒和对环境污染低的消毒剂。
6.1.5可使用附录A以外且国家许可的抗菌药、抗寄生虫药及其它兽药。
6.2 不应使用药物种类
6.2.1不应使用附录A中的药物以及国家规定的其它禁止在畜禽养殖过程中使用的药物;产蛋期和泌乳期还不应使用附录B中的兽药。
6.2.2不应使用药物饲料添加剂。
6.2.3不应使用酚类消毒剂,产蛋期不应使用酚类和醛类消毒剂。
6.2.4不应为了促进畜禽生长而使用抗菌药物、抗寄生虫药、激素或其它生长促进剂。
6.2.5不应使用基因工程方法生产的兽药。
6.3 兽药使用记录
6.3.1应符合《畜禽标识和养殖档案管理办法》规定的记录要求。
6.3.2应建立兽药入库、出库记录,记录内容包括药物的商品名称、通用名称、主要成分、生产单位、批号、有效期、贮存条件等。
6.3.3应建立兽药使用记录,包括消毒记录、动物免疫记录和患病动物诊疗记录等。
其中,消毒记录内容包括消毒剂名称、剂量、消毒方式、消毒时间等;动物免疫记录内容包括疫苗名称、剂量、使用方法、使用时间等;患病动物诊疗记录内容包括发病时间、症状、诊断结论以及所用的药物名称、剂量、使用方法、使用时间等。
6.3.4所有记录资料应在畜禽及其产品上市后保存两年以上。
附录A
(规范性附录)
生产A级绿色食品不应使用的药物
生产A级绿色食品不应使用表A.1所列的药物。
表A.1 生产绿色食品不应使用的药物目录
序号
种类
药物名称
用途
1
β-受体激动剂类
克仑特罗(clenbuterol)、沙丁胺醇(salbutamol)、莱克多巴胺(ractopamine)、西马特罗(cimaterol)、特布他林(terbutaline)、多巴胺(dopamine)、班布特罗(bambuterol)、齐帕特罗(zilpaterol)、氯丙那林(clorprenaline)、马布特罗(mabuterol)、西布特罗(cimbuterol)、溴布特罗(brombuterol)、阿福特罗(arformoterol)、福莫特罗(formoterol)、苯乙醇胺A(phenylethanolamineA)及其盐、酯及制剂。
所有用途
2
激
素
类
性激素类
己烯雌酚(diethylstilbestrol)、己烷雌酚(hexestrol)及其盐、酯及制剂。
所有用途
甲基睾丸酮(methyltestosterone)、丙酸睾酮(testosteronepropionate)、苯丙酸诺龙(nandrolonephenylpropionate)、雌二醇(estradiol)、戊酸雌二醇(estradiolValcrate)、苯甲酸雌二醇(estradiolBenzoate)及其盐、酯及制剂。
促生长
具雌激素样
作用的物质
玉米赤霉醇类药物(zeranol)、去甲雄三烯醇酮(trenbolone)、醋酸甲孕酮(mengestrolacetate)及制剂。
所有用途
3
催眠、镇静类
安眠酮(methaqualone)及制剂。
所有用途
氯丙嗪(chlorpromazine)、地西泮(安定,diazepam)及其盐、酯及制剂。
促生长
4
抗
菌
药
类
氨苯砜
氨苯砜(dapsone)及制剂。
所有用途
酰胺醇类
氯霉素(chloramphenicol)及其盐、酯[包括:
琥珀氯霉素(chloramphenicolsuccinate)]及制剂。
所有用途
硝基呋喃类
呋喃唑酮(furazolidone)、呋喃西林(furacillin)、呋喃妥因(nitrofurantoin)、呋喃它酮(furaltadone)、呋喃苯烯酸钠(nifurstyrenatesodium)及制剂。
所有用途
硝基化合物
硝基酚钠(sodiumnitrophenolate)、硝呋烯腙(nitrovin)及制剂。
所有用途
磺胺类及其
增效剂
磺胺噻唑(sulfathiazole)、磺胺嘧啶(sulfadiazine)、磺胺二甲嘧啶(sulfadimidine)、磺胺甲恶唑(sulfamethoxazole)、磺胺对甲氧嘧啶(sulfamethoxydiazine)、磺胺间甲氧嘧啶(sulfamonomethoxine)、磺胺地索辛(sulfadimethoxine)、磺胺喹恶啉(sulfaquinoxaline)、三甲氧苄氨嘧啶(trimethoprim)及其盐和制剂。
所有用途
喹诺酮类
诺氟沙星(norfloxacin)、氧氟沙星(ofloxacin)、培氟沙星(pefloxacin)、洛美沙星(lomefloxacin)及其盐和制剂。
所有用途
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