338码上放心操作规程.docx
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338码上放心操作规程.docx
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338码上放心操作规程
码上放心操作规程
|文件编号|
HYWC-QP-038
|版本|
A/01
|类别|
质量操作规程
变更记录:
2021年1月根据新药品管理法及相关法律法律,加强重点品种信息化追溯体系统建设进行第一次制订。
目的:
建立重点品种信息化追溯体系统,保证重点药品追溯码及时报码上传,确保质量及可追溯。
依据:
《药品管理法》及相关法律法规。
范围:
适用于公司生物制品、含特殊药品复方制剂。
责任者:
储运部。
内容:
1、系统登录
1.1客户端安装完成,桌面会出现码上放心客户端的图标。
双击图标进行登录界面,把数字证书插入电脑U盘口,电脑会自动安装数字证书驱动程序。
安装完成,输入数字证书密码(初始密码是********),点击【登录】按钮:
1.2、登录成功后,客户端会自动初始化基础信息。
包括:
往来单位、行政区域、数据字典、药品信息。
2、信息管理
2.1该功能主要支持企业信息查询、药品信息查询、往来单位管理、生产/进口与药检信息查询。
2.1.1、企业信息查询:
查询和管理企业的注册信息、更改企业名称。
可以点击【企业信息查询】进入页面查看。
2.1.2药品信息查询:
该功能用于查询药品的类别码对应的药品注册信息。
支持导出,可以帮助企业的离线手持终端获取药品注册信息。
如下图,可以根据查询条件查询药品信息或导出EXCEL表。
2.1.3往来单位管理:
企业在客户端上传入库或出库单据之前,必须要先维护好本企业的往来单位列表,在上传单据时,可以从往来单位列表中选择一家作为上游企业或下游企业。
往来单位管理标签下可以新增、删除、导入导出等相关操作。
2.1.3.1对无法查询的往来单位需要进行新增,点击【新增】,进入新增往来单位页面,根据页面提示输入企业名称模糊查找,选择正确的企业勾选后,点击>按钮,再点击【确认】即可。
如果选择错误可以点击<返回,重新再勾选正确的。
2.1.3.2如果新增企业为非入网企业,需点击【新增非入网企业】打开新增企业界面;填写企业信息,并上传往来单位资质证明图片扫描件,点击【确认】即可。
其中带“*”的是必须填写的内容。
2.1.3.3对无业务往来的单位可以进行删除,筛选出该单位,勾选后点击【删除】按钮即可。
3、追溯码管理
3.1查询追溯码信息,包括追溯码代表的药品的基本信息、药品生产信息、追溯码状态信息和码流向信息。
3.2当一个药品包装出现缺损、毁坏时,系统支持追溯码替换功能,即用相同品种、包装规格、包装比例的一个新包装替换旧包装,同时用新包装的码替换原包装的码。
3.3药品可能发生损坏、遗失、被盗、返工、重新包装等异常情况,可用此功能注销相关的追溯码。
注销后的追溯码不能再被入出库或者查询。
3.4同一品规且相同包装规格的药品,同一个批号或者不同批号都可以拼箱。
被用作拼箱的码必须都是已激活的码,未激活的码不支持拼箱操作。
4、关联关系
4.1生产企业上传关联关系后,即意味着药品追溯码被激活了。
企业可以在这里查询码的关联关系信息。
可以查询整件商品的追溯码。
5、出入库单
5.1“入出库单”是企业最常使用的功能之一,用于日常上传入出库单据、查看单据的处理状态、以及对单据的修改、删除、拆分、查看上游企业出库单据、查看药品库存等操作。
5.1.1入出库单上传:
本功能用于解析及上传入(出)库单据。
企业在入出库药品时,一般是通过使用数据采集设备(手持扫码终端或者固定式扫描器)扫描药品上的追溯码来生成药品入出库单据文件。
5.1.2上传成功的单据文件需要等待系统进行处理,可以在“处理状态查询”界面去查看处理结果。
红色背景的,是处理失败的单据,鼠标双击,可查看失败原因。
其中针对处理失败的单据,可以在这里删除。
删除后修改后重新上传。
5.1.2.1在单据详情页面,点击“追溯码信息”,可以查看单据中具体的追溯码信息。
5.1.3上传之前,若发现单据信息有问题,在单据详情页面也可以修改入出库日期、收/发货单位信息,其他信息不能修改。
5.2入出库单查询
5.2.1本功能用于查询已经处理成功的所有单据。
5.2.2点击【详细信息】可查看单据的详细信息
5.2.3在单据详情页面点击【追溯码信息】,可查看单据中扫描的所有追溯码。
勾选追溯码,可以进行【删除】【转移】操作,前者是将追溯码从此单据删除,后者,是将追溯码转移到指定的单据中。
5.2.4在单据详细信息界面点击【修改】,单据的部分信息变为可编辑的,修改后点击【保存】,即可生效。
5.2.4.1单据的修改和删除是受约束的,点击【入出库单据修改规则说明】可查看规则
5.3直调管理:
本功能用于企业管理直调授权,审核上游发来的直调出库单据,包括:
新增直调授权、设置直调授权、查询上游直调出库单据。
5.3.1上游企业上传直调出库单,将单据中的药品直接发往企业下游单位;我企业查询上游的直调出库单,审批通过,则码上放心平台以该直调出库单中的药品和往来单位为准,自动生成我单位的采购入库单和销售出库单。
5.3.2点击【新增直调授权】按钮,选择发货单位和直调收货单位,选择有效状态,最后点击【提交】按钮提交。
5.3.2.1如下图可以对某条查询出来的授权信息设置为有效、无效,可以删除。
仅需将鼠标箭头放上去点击即可。
5.4上游出库单查询:
本功能用于查询上游企业发给本企业的所有出库单据;支持将上游出库单据导出。
支持对上游出库单据进行确认入库、合并入库(不论是确认入库还是合并入库,都只针对普通类型的药品,对于特药,不支持此操作。
);
5.4.1对于上游企业发过来的出库单据,可以单独进行确认入库,系统会自动生成一个入库单据并上传;在要确认入库的单据前点击【详细信息】,进入单据详情界面;直接点击【确认入库】按钮,弹出确认入库界面;完善入库单据信息,最后点击【提交】按钮提交;确认入库成功,系统会弹出相关提示。
5.5零头出入库:
在实际业务中,企业在进行销售、采购、退货等操作时,可能需要将药品的最小赋码包装拆开进行流通,因为拆包后的药品数量已经不够一个最小赋码包装,因此也就无法通过扫码上传单据的方式上报数据,这种情况下,使用本功能可以按制剂单位填报入出库单据。
5.5.1一次零头入库的数量必须<=最小包装内的制剂数量,一次零头出库的数量必须<=最小包装内的制剂数量的2倍。
5.6库存查询:
输入查询条件,点击【查询】按钮,查询本企业药品的库存数据。
点击【重置】,可清空查询条件重新选择。
不同的颜色代表不同的库存数据(黑色表示正常,黄色表示6个月即将到期,红色表示过期)。
5.7库存报损报溢:
选择一条数据,点击“报损(溢)”,弹出报损报溢操作界面,确认药品信息,然后选择是要报损还是报溢,然后填写具体的药品数量,点击【提交】按钮提交信息。
若点击【取消】则取消此次操作。
5.8出入库单拆分:
企业上传入出库单据的时候,如果上传的单据中包含未激活码,单据上传会失败,针对这种情况,系统提供了单据拆分功能:
即系统把原始单据拆分成2个单据,一个单据中只存放未激活的码,另一个单据中只存放已激活的码,这两个单据以及拆分前的原始单据会存放到指定目录下,用户可选择本次只上传存放已激活码的单据,未激活的码,待激活以后,再重新上传。
5.8.1自动拆单:
在入出库单上传界面,会自动将未激活的码拆出,并保存到FDA\InData\Bussiness\包含未激活码单据处理\拆分后未激活码单据目录下,然后继续自动上传已激活的码自动方式的好处,企业不需要过多操作,拆单、再次上传全程自动完成。
5.8.2手动拆单:
上传单据时,需要转到拆单界面手动选择单据进行【拆单】,系统自动将未激活的码拆出,并保存到SFDA\InData\Bussiness\包含未激活码单据处理\拆分后未激活码单据目录下,同时,已激活的码被自动拷贝到上传目录FDA\InData\Bussiness下面。
用户需要重新进入单据上传界面,点击【查询】按钮解析单据,然后点击【上传】按钮再次上传。
5.9药品购销统计:
用于提供企业查询本企业的入出库单据明细
5.10该功能用于删除本企业的已经上传处理成功的单据。
在界面输入要删除的单据号,选择单据类型,点击【查询】按钮查询该单据,包括单据信息及药品信息,确认单据后,填写单据的删除原因,输入部门负责人手机号(用于接收单据删除成功的短信),最后点击【删除】按钮。
5.10.1只能删除本企业自己上传的单据;只能删除最近半年内上传的并且已经处理成功的单据,半年之前上传的单据目前不支持在此功能里删除;删除单据时需要填写删除原因、以及负责人手机号,单据删除成功后,系统会自动发送信息到负责人手机上;点击界面上的“单据删除记录查询”,可以链接到“单据删除记录查询”页面,查看删除的历史记录。
5.11追溯验证:
进入追溯验证界面,正常上传的入出库文件到码上放心平台,文件处理成功后,平台自动对上下游单据中的码进行勾兑验证,如果上下游单据中的追溯码一致,那么验证成功率就是100%,如果部分验证成功,那么系统自动计算验证成功率。
6、授权管理
6.1企业授权政府:
如果企业所属省局要求下辖企业上报数据到省局,码上放心客户端也提供了数据授权的功能,可点击【一键授权】即授权利成功,授权后可以查看授权相关记录。
该授权无法自行取消,若需取消需要按要求进行申请。
6.2商业伙伴授权:
查询页面授权邀请,对往来单位可以点击【一键授权】,无往来单位,可以点击【忽略】。
授权成功后,往来单位可以查询相关药品追溯信息。
该项授权可以在业务终止时进入授权管理中取消授权。
|编制部门||起草人||起草日期|
|审核部门||审核人||审核日期|
|批准人||批准日期||执行日期|
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