实验室资质认定试题集.docx
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实验室资质认定试题集
【实验室资质认定试题集】
第五章参考试卷
1.管理类型试卷一
一、填空题
请将下列各题的正确答案写在考题的横线上方。
每题1分,共10分。
1.产品质量检验机构、认证机构必须依法按照有关标准,、地出具检验结
果或者认证证明。
答案:
客观;公正
2.任何单位和个人不准在工作岗位上使用无检定合格印、证或者超过检定周期以及经检定
的计量器具。
在教学示范中使用计量器具。
答案:
不合格;不受此限
3.《中华人民共和国计量法》(以下简称《计量法》)立法的宗旨是为了加强计量监督管理,
保障国家计量单位制的统一和量值的,有利于生产、贸易和科学技术的发展,
适应社会主义现代化建设的需要,维护国家、人民的利益。
答案:
准确可靠
4.检验人员有下列行为之一的,由有关主管部门给予行政处分,构成犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任:
(1)工作失误,造成的;
(2)伪造、篡改的;
(3)徇私舞弊、滥用职权、的。
答案:
损失;检验数据;索贿受贿
5.已有国家标准或行业标准的,国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准,
在适用。
答案:
企业内部
6.资质认定的证书形式分4种。
即检测和校准实验室的证书;监督检验机构(技术
监督局系统的质检所)的证书;监督检验机构(授权检验机构)的证书;
检查机构的证书。
答案:
计量认证;验收;授权;审查认可
7.实验室和检查机构应当,保证、和独立地从事检测、校准和检
查活动,并承担相应的法律责任。
答案:
依法设立;客观;公正
8.实验室和检查机构应当具备正确进行检测、校准和检查活动所需要的并且能够使
用的和的检测、校准和检查设备设施。
答案:
独立调配;固定;可移动
9.2007年6月20日,国家认证认可监督管理委员会发布14号令,宣布从年1月1
日起,外资实验室可以向所在地省级质量技术监督局申请资质认定。
答案:
2008
10.认定证书编号由10位阿拉伯数字和最后1位字母组成,前4位代表发证年号,第5、6
位代表发证机关,如第5、6位数为00,则代表资质认定证书为所颁发。
证书最
后一位字母,则代表这个实验室属于领域。
答案:
国家认证认可监督管理委员会;行业
二、判断题
1分,共30分。
必须经县级以上人民
请将你的判断符号填在()内,对的为“V”;错的为“X”。
每题
1.根据《计量法》的规定,为社会提供公证数据的产品质量检验机构,
政府计量行政主管部门考核合格。
答案:
X
2.计量认证合格单位采用国家标准、行业标准、地方标准,可使用其复制件或电子版。
()
答案:
X
6.
()
实验室,应当具备有关法律、行政
方可从事相应活动,认定结果由国务院
()
国家暂不实行统一的认证认可监督管理制度。
答案:
X
7.向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、
法规规定的基本条件和能力,并依法经认定后,
认证认可监督管理部门公示。
答案:
“
8.实验室申请资质认定的计量认证、授权或验收的项目相同的,可以同时进行评审。
()
答案:
“
9.实验室资质,是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有
的基本条件和能力。
()
答案:
“
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
《实验室资质认定评审准则》2007年1月1日开始实施,要求各实验室2007年12月
31日前完成质量体系转换。
()
答案:
“
实验室监督员的日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督。
()
答案:
x
为对出具的数据和报告负责,应有实验室最高管理者对检验检测报告签字批准,以示
负责。
()
答案:
x
非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。
()
答案:
x
文件一经签发,就不能再进行修改。
()
答案:
x
实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。
()
答案:
“
实验室的服务和供应品的采购程序应包括对检测和/或校准质量有影响的服务和供应
品的选择、购买、验收和储存等程序。
()
答案:
“
实验室对于口头的形式表达的投诉也应及时处理,但可以不记录和归档。
答案:
X()
对于实验室检测数据偏差造成的申诉或投诉,应纳入改进环节,采取纠正措施。
()
答案:
“
实验室在确认了不符合工作时,应采取预防措施。
()
答案:
X
在实验室的管理体系运行中,不符合工作的出现是难免的,出现不符合后及时纠正就
可以了。
()
答案:
X
原始记录填写错了,校核人可以修改。
()
答案:
X
内审员不应对自己承担的工作进行审核,以确保审核的公正性和客观性。
答案:
"()
23.管理评审是由最高管理者就质量方针和目标,对质量管理体系的现状和适应性进行的
正式评价。
()
答案:
“
24.为保证检测或校准质量,管理评审范围应以检测或校准部门为主。
()
答案:
X
25.实验室应分析本单位的培训需求,并根据程序建立人员培训计划。
()
答案:
“
26.实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验。
使用培训中的人员时,应对其进行适当的监督。
()
答案:
“
27.为了保证检测工作的公正性,实验室应不允许客户进入有关区域观察为客户所进行的
检测。
()
答案:
X
28.实验室应建立并实施和保持安全作业程序,特别是要对化学危险品、毒品、有害生物
及制品、电离辐射、高温、高压、撞击以及水、火、气、电等可能危及安全的因素和环境进行有效控制,并有相应的应急处理措施。
()
答案:
“
29.停止使用的设备必须加以明显标识。
()
答案:
“
30.实验室使用未经定型的专用测量仪器,需提供相关技术机构的验证证明。
答案:
"()
二、选择题
在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的,请将正确选项前的字母填在()内。
每
题1分,共30分。
1.
)。
由检定单位出具测试结果通知书
国家标准和地方标准
计量器具在检定周期内抽检不合格的,(
A.由检定单位出具检定结果通知书B.
C.应注销原检定证书或检定合格印、证答案:
C
2.()分为强制性标准和推荐性标准。
A.国际标准和行业标准B.
C.国家标准和行业标准
答案:
C
3.国务院产品质量监督管理部门负责全国产品()管理工作。
A.生产计划B.质量检验C.品种协调D.质量监督
答案:
D
4.《中华人民共和国认证认可条例》所称认可,是指由认可机构对认证机构、检查机构、
实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格,予以承认的()
活动。
A.合格评定B.行政许可C.审查评审D.现场检查
答案:
A
5.认证机构以及与认证有关的检查机构、实验室应当对认证、检查、检测过程做出完整记
录,()。
A.归档留存B.交还用户C.随时销毁D.按时上交
答案:
A
6•在中华人民共和国境内,从事向社会出具()数据和结果的实验室以及对其实施
的资质认定活动应当遵守《实验室和检查机构资质认定管理办法》。
答案:
D
答案:
B
答案:
A
答案:
A
12.申请资质认定的实验室应按文件化的管理体系进行管理,指(
A.完全满足IS09000标准要求
B.有效指导实验室质量活动
C.内部质量文件相互协调一致
D.满足资质认定评审准则要求,有效控制质量活动的文件化管理
答案:
D
13.建立识别文件当前修订状态和分发控制清单或等效的文件控制程序,保证实验室人员
使用当前有效版本的文件,防止使用()文件。
A.有效的B.无效的
C.无效和/或作废的D.作废的
答案:
C
14.
技术依
实验室应与分包实验室签订(),协议应明确分包关系,明确分包项目、
据、质量要求、双方的职责、权限和利益等。
A.备忘录B.分包协议C.检测合同D.委托书
答案:
B
15.实验室外部服务的供应来自()。
A.经计量认证的实验室B.
C.具备良好质量的并可持续信任的单位
答案:
C
17.实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制,必须()。
答案:
B
20.实验室对管理体系运行全面负责的人是(
A.最高管理者B.质量负责人
答案:
B
21.下列活动中的哪一项必须由其工作无直接责任的人员来进行()。
C.监督检验
D.
管理体系内部审核
答案:
D
实验室的设施和环境条件应
(
)°
A.加以监测控制B.
满足客户要求
C.
不影响检测结果的质量
答案:
C
实验室的环境条件包括(
)
等。
A.温度B.湿度
C.
通风
D.
采暖E.噪声
答案:
A,B,C,E
实验室可以米用国际标准,
但仅限特定委托方的
(
)检验。
A.委托B.
监督
C.
仲裁
A.管理评审
B.
合同评审
答案:
A,C
用于“期间核查”的核查标准要求()就可以。
A.计量参考标B.量值稳定C.高一级仪器
答案:
B
当使用租用设备检测时,设备操作人员应为()。
22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.
30.
四、
答案:
C
仪器设备是否满足检测要求的依据是()。
答案:
A
实验室()应具有工程师以上职称,熟悉检验业务并经考核合格。
A.技术主管B.质量主管C.最高管理者D.授权签字人答案:
A,D
实验室最高管理者和技术管理者的变更需报(
)或其授权的部门确认。
A.主管部门
B.发证机关C.
上级机关
答案:
B
实验室使用培训中的人员时,应对其进行适当的()。
A.考核B.监督C.限制上级机关答案:
B
问答题(每题6分,共30分)
1.内部管理体系审核的一般步骤是什么?
参考答案:
内部管理体系审核的一般步骤是:
(1)内部审核策划与准备;
(2)内审的实施;
(3)编写内审报告;
(4)跟踪审核验证;
(5)内审的总结。
2.什么是管理评审?
管理皮革内审的目的是什么?
参考答案:
由最高管理者就质量方针和目标,对质量管理体系的现状与适应性所进行的正式评价。
其目的是通过管理评审确保实验室的质量方针、目标得以实现,并保持管理体系整体的有效性及适用性,提高市场竞争力。
3.关键人员的任职资格条件应包括哪些内容?
参考答案:
关键人员的任职资格条件包括:
(1)受教育的程度;
(2)掌握的理论基础知识;
(3)组织管理能力;
(4)技术能力;
(5)工作经验。
4.危及实验室安全的因素和环境有哪些?
参考答案:
危及实验室安全的因素和环境有:
化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击以及水、气、火、电等。
5.
“停用
计量认证要求对所有仪器、设备实行标识管理,请叙述“合格”、“准用”、
三种标识的应用范围。
参考答案:
(1)合格标识(绿色)
经计量检定或校准、验证合格,确认其符合检测技术规范规定的使用要求的;
(2)准用标识(黄色)
1多功能检测设备,某些功能已丧失,但检测工作所用功能正常,且检定校准合格者;
2测试设备某一量程准确度不合格,但检验工作所用量程合格者;
3降等降级后使用的仪器设备。
(3)停用标识(红色)
1仪器设备损坏者;
2仪器设备经检定校准不合格者;
3仪器设备性能无法确定者;
4仪器设备超过周期未检定校准者;
5不符合检测技术规范规定的使用要求者。
2.管理类型试卷二
一、填空题
请将下列各题的正确答案写在考题的横线上方。
每题1分,共io分。
1.产品质量检验机构、认证机构伪造检验结果或者出具虚假证明的,责令改正,对单位处
以万元以上万元以下的罚款,对直接负责的管理人员和其他直接责任
人处1万元以上5万元以下的罚款。
答案:
5;10
2.产品质量检验机构、认证机构必须依法按照有关标准,、地出具检验
结果或者认证证明。
答案:
客观;公正
3.对需要在统一的,应当制定国家标准。
答案:
全国范围内;技术要求
4.保障人体,人身、财产的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准
是强制性标准,其他标准是。
答案:
健康;安全;推荐性标准
5.《计量法》规定,国家采用单位制。
计量单位和计量单位,
为国家法定计量单位。
答案:
国际;国际单位制;国家选定的其他
6.资质认定的形式包括和。
答案:
计量认证;审查认可
7.认证机构以及与认证有关的检查机构、实验室未经制定擅自从事列入强制性产品认证目
录的产品认证以及与认证有关的检查、检测活动的,责令改正,处万元以上万
元以下罚款,有违法所得的,没收违法所得。
答案:
10;50
8.未经指定,认可机构不得从事列入强制性产品认证目录产品的认证以及与认证有关
的、活动。
答案:
检查;检测
二、判断题
请将你的判断符号填在()内,对的为错的为“X”。
每题1分,共30分。
1.从事认证认可活动的机构及其人员,对其所知悉的国家秘密和商业秘密不负有保密义务。
()
答案:
X
2.《计量法》规定,计量检定工作应当按照目录管理的原则,就地就近进行。
答案:
X()
3.实验室及其人员应当独立于检测、校准和检查数据和结果所涉及的利益相关各方。
()
答案:
“
4.实验室从事与其控股股东生产、经营的同类产品或者有竞争性的产品的检测、校准和检
查活动时,应当建立保证其检测、校准和检查活动的独立性和公正性的质量体系及其文
件,明确本机构的职责、责任和工作程序,并与其控股股东从事的设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等活动完全分开。
答案:
V()
5.国家认证认可监督管理委员会统一管理、监督和综合协调实验室的资质认定工作。
()
答案:
V
6.《实验室和检查机构资质认定管理办法》中所指的实验室,包含从事科学实验
的实验室。
()
答案:
V
7.制定标准应当有利于保障安全和人民的身体健康,保护消费者的利益,保护环境,合理
利用资源。
()
答案:
V
9.采用国际标准是指把国际标准和国外先进标准的技术内容都直接等同地纳入我国标准,
并贯彻执行。
()
答案:
X
10.实验室内部监督人员的工作职责是,按照实验室负责人的要求,对检测数据和检验报
告进行监督。
答案:
X
11.对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室,可以不具备固定的
工作场所。
()
答案:
X
12.只要能够保证其公正性,第一方、第二房和第三方实验室都可以申请计量认证。
()
答案:
X
13.失效或废止文件要从使用现场收回,加以标识后存档。
如果确因工作需要或其他原因
需要保留在现场的,必须明显加以标识,以防误用。
()
答案:
"
14.分包可以充分利用社会资源,实验室在承担检测任务时应提倡多分包。
答案:
X()
15.采购服务应包括采购计量校准和计量检定服务。
()
答案:
“
16.对于常规的检测项目,可以简化合同评审的过程。
()
答案:
“
17.“投诉”必须是客户以书面形式表达对实验室提供服务的不满意或抱怨。
答案:
X()
18.
/校准结果的质量。
实验室应时刻关注客户的意见或建议,以改进和保证服务和检测
()
答案:
“
19.实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。
()
答案:
“
20.预防措施包括对现有不合格的处置和消除产生不合格的原因等两方面。
答案:
X()
21.若实验过程中人手少,未来得及记录,可在实验结束后补记或追忆。
()
答案:
X
22.实验室内部质量管理体系审核人员必须经培训合格并被授权。
()
答案:
“
23.为保证检测或校准质量,管理评审范围应以检测或校准部门为主。
()
答案:
X
24.实验室管理评审允许采取专题式评审的做法。
()
答案:
“
25.实验室所有的人员都必须持证上岗。
()
答案:
X
26.对于检测方法的偏离,只要客户接受并经实验室负责人批准,便可以实施。
答案:
X()
27.实验室对涉及安全的区域和设施有正确的标识即可。
()
答案:
X
28.设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。
()
答案:
“
29.实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,
并经考核合格。
()
答案:
“
30.实验室使用的合同制人员,只要胜任工作且受到监督,并按照实验室管理体系要求工
作,可以不签订书面合同。
()
答案:
X
二、选择题
在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的,请将正确选项前的字母填在()内。
每题1分,共30分。
1.
必须经省级以上人民政府计量行政部门计
《计量法实施细则》
《认证认可条例》
“为社会提供公证数据的产品质量检验机构,
量认证”的规定出自()的规定。
A.《计量法》B.
C.《标准化法》D.
答案:
B
2.我国标准分为:
()。
A.国家标准、专业标准、地方标准和企业标准
B.国家标准、行业标准、地方标准和企业标准
C.国际标准、国家标准、部门标准和内部标准
3.
产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力,
)人民政府产品质量监
督管理部门或者其授权的部门考核合格后,方可承担产品质量检验工作。
A.县级以上
B.
国家级
C.
省级以上
5.
6.
7.
8.
9.
答案:
C
实验室和检查机构应当按照相关技术规范或者标准的要求,
检查设施设备以及环境要求等做出明确规定,
并正确(
对其所使用的检测、校准和
A.使用
答案:
C
B.
维护
C.
标识
D.
校准
国务院认证认可监督管理部门授权的省、
自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门和
国务院质量监督检验检疫部门设在地方的出入境检验检疫机构,
督管理部门。
A.地方
答案:
A
B.
所属
C.
垂直管理
统称(
D.系统
)认证监
申请资质认定的实验室应(
A.是独立的法人B.是非独立法人
答案:
C
实验室应具备固定的工作场所,应具备
使用的固定、临时和可移动检测设备设施。
A.完整
答案:
C
质量负责人(
B.
准确
C.
C.
能够承担相应的法律责任
)进行检测所需要的并且能够独立调配
正确
D.
全部
A.对技术方面的工作全面负责
B.
对技术工作日常负责
C.应进入最高管理层
D.
是技术负责人的代理人
E.对管理体系得运行全面负责
答案:
E
10.实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的
压力和影响,防止(
A.行政干预
B.
商业贿赂
C.
行业影响
答案:
B
11.管理体系文件包括(
A.质量手册
B.
程序文件
C.质量手册、程序文件
D.质量手册、程序文件、作业指导书、记录
答案:
D
的同意。
注意,通知客户的目的也含有保密的考虑。
答案:
A
答案:
A
14.()是客户对实验室出具的检测数据和结果提出书面异议。
A.申诉B.投诉C.上诉D.抱怨
答案:
A
15.在确定了()时,应采取预防措施,以减少类似不符合工作发生的可能性。
A.客户申诉B.客户投诉
C.潜在不符合的原因D.不符合工作
答案:
C
16.实验室在确定了潜在的不符合的原因时,应采取()。
A.纠正措施B.预防措施C.整改措施D.纠正
答案:
B
17.每次检测或校准的记录应包括足够的信息以保证其能够()。
A.满足要求B.充分有效C.再现D.真实可靠
答案:
C
18.定期内部审核一般是审核()。
A.出现问题的部门B.客户抱怨的部门
C.管理体系的全部要素
答案:
C
19.当内部审核中发现实验室检验或校准结果的正确性或有效性可疑时,实验室应立即采取()并书面通知可能已经受到影响的所有委托方。
A.纠正措施B.预防措施C.改进措施
答案:
A
20.管理评审的步骤一般分为()。
A.策划与准备B.评审的实施
C.编写管理评审报告D.监督与确认
答案:
A,B,C,D
21•由()根据内审报告以及收集到的“管理评审的输入”信息制定《管理评审计
戈V》。
质量负责人
A.最高管理者B.技术负责人C.
答案:
C
22.
选择合格的计量检定机构一般应评价()。
答案:
C
答案:
C
24.文件控制的范围覆盖与管理体系有关的所有文件,包括实验室()中与管理体
系和实验室运作有关的所有文件。
A.内部文件B.程序文件C.外部文件D.作业指导书
答案:
A,C
25.建立识别文件当前修订状态和分发控制清单或等效的文件控制程序,保证实验室人员
使用当前有效版本的文件,防止使用()文件。
A.有效的B.无效的
C.无效和/或作废的D.作废的
答案:
C
27.实验室的设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应()环境条件。
A.监测B.控制C.记录D.保持
答案:
A,B,C
28.实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关()的要求。
A.法律法规B.技术规范或标准C.技术资料或文件
答案:
A,B
29.实验室应使用()。
A.正式人员B.合同制人员C.正式人员或合同制人员
答案:
C
30.因人员变更需报发证机关或其授权的部门确认的是()。
A.最高管理者B.技术管理者C.质量主管D.授权签字人
答案:
A,B,D
四、问答题(每题6分,共30分)
1.资质认定包括哪些形式?
参考答案:
资质认定的形式包括计量认证和审查认可。
2.国家认监委或者地方质检部门可以对哪些情形的实验室做出撤销资质认定决定?
参考答案:
有下列情形之一的,国家认监委或者地方质检部门,可以根据利害关系人的请求或者依据职权,撤销其做出的实验室和检查机构取得资质认定的决定:
(一)资质认定审批工作人员滥用职权、玩忽职守做出实验室和检查机构取得资质认定决定的;
(二)超越法定职权做出实验室和检查机构取得资质认定决定的;
(三)违反认定程序做出实验室和检查机构取得资质认定决定的;
(四)对不具备法定基本条件和能力的实验室和检查机构做出取得资质认定决定的;
(五)依法可以撤销资质认定的其他情形。
4.什么是质量手册?
质量手册至少要包括哪几个方面的内容?
参考答案:
质量手册是规定组织质量管理体系的文件。
(1)质量手册可以涉及一个组织的全部活动或部分活动。
手册的标题和范围反映其应有的领域。
(2)质量手册通常至少应包括或涉及以下方面:
1质量方针;
2影响质量的管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系;
3质量体系程序和说明;
4关于手册评审、修改和控制的规定。
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- 实验室 资质 认定 试题