生物药剂与及药物动力学附习题及答案.docx
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生物药剂与及药物动力学附习题及答案
生物药剂与及药物动力学(附习题及答案)
⏹课程内容与基本要求
生物药剂学与药物动力学是药学专业的一门主要专业课,其中生物药剂学是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程,阐明药物的剂型因素,机体生物因素和药物疗效之间相互关系的科学;药物动力学是应用动力学原理与数学处理方法,定量地描述药物通过各种途径进入体内的吸收、分布、代谢、排泄过程的量时变化或血药浓度经时变化动态规律的一门科学。
本课程教学目的是使学生了解生物药剂学与药物动力学对于新药、新剂型与新制剂的研究与开发及临床合理用药的重要理论和实践意义。
掌握生物药剂学与药物动力学的基本工作原理、基本计算方法和基本实验技能,培养学生分析问题与解决问题的能力,培养学生一定的动手能力,为毕业后从事新药研发和药学服务等专业工作打下必要的基础。
⏹课程学习进度与指导(*为重点章节)
章节
课程内容
建议学时
学习指导
第一章
生物药剂学概述
1
课件学习,重点掌握生物药剂学等基本概念
第二章*
口服药物吸收
4
课件学习,重点理解生物膜的转运机制,掌握影响药物胃肠道吸收的因素
第三章
非口服药物的吸收
2
课件学习为主,熟悉各种给药途径的特点
第四章*
药物分布
2
学习课件,重点理解影响药物分布的因素,表观分布容积的定义及其重要意义
第五章*
药物代谢
2
学习课件,重点理解首过效应定义及其对药物作用的影响,掌握药物代谢反应的类型
第六章*
药物排泄
2
学习课件,重点理解药物肾排泄的机制及肾清除率和肠肝循环
第七章
药动学概述
1
学习课件,重点理解药动学模型和参数
第八章*
单室模型
4
学习课件,重点掌握基本理论及药动学参数
第九章
多室模型
1
学习课件,理解多室模型特点和识别方法
第十章*
多剂量给药
3
学习课件,重点掌握稳态血药浓度的计算
第十一章
非线性药物动力学
2
学习课件,重点理解特点,机制和识别方法
第十二章
统计矩分析
1
学习课件,掌握MRT含义及计算
第十三章*
药物动力学在临床药学中的应用
3
学习课件,重点掌握给药方法设计方法
第十四章*
药物动力学在新药研究中的应用
3
学习课件,重点掌握
第一章生物药剂学概述
一、学习目标
掌握生物药剂学的定义,剂型因素与生物因素的含义。
熟悉生物药剂学的研究内容和进展,了解生物药剂学研究在新药开发中的作用。
二、学习内容
生物药剂学的定义与研究内容;剂型因素与生物因素的含义。
三、本章重点、难点
生物药剂学的概念;剂型因素与生物因素的含义。
4、建议学习策略
通读教材后观看视频,并复习相关药剂药理知识帮助理解.
五、习题
一、名词解释
1、生物药剂学(Biopharmacutics)2、吸收(absorption)3、分布(distribution)4、代谢(metabolism)5、排泄(excretion)6、转运(transport)7、处置(disposition)8、消除(elimination)
二、简答题
1.简述生物药剂学研究中的剂型因素。
2.简述生物药剂学研究中的生物因素。
3.简述生物药剂学研究在新药研发中的作用。
第二章口服药物的吸收
一、学习目标
掌握药物通过生物膜的转运机制,影响药物消化道吸收的生理性因素、物理化学因素和剂型因素。
熟悉药物的吸收过程,促进药物吸收的方法以及口服药物制剂产生不同药效,毒副反应及其作用快慢的主要原因。
了解生物膜的结构与功能。
了解运用消化道药物吸收特性,设计和开发新的药物制剂。
了解口服药物吸收的研究方法。
二、学习内容
生物膜的结构与功能;药物通过生物膜的转运机制;影响药物消化道吸收的生理性因素、药物因素和制剂因素;药物的吸收过程;促进药物吸收的方法以及口服药物制剂产生不同药效,毒副反应及其作用快慢的主要原因。
三、本章重点、难点
膜的转运机制;影响药物消化道吸收的生理性因素、药物因素和制剂因素;促进药物吸收的方法。
四、建议学习策略:
通读教材后观看视频及课件,理解膜的转运机制,分析总结影响药物消化道吸收的因素。
五、习题
一、名词解释
1、膜转运(membranetransport)、2、被动转运(passivetransport)、3、主动转运(activetransport)、4、肝首过作用(liverfirstpasseffect)、5、肠肝循环(enterohepaticcycle)
二、简答题
1.简述被动转运的特点。
2.简述主动转运的特点。
3.试述影响口服药物吸收的因素。
4.简述促进口服药物吸收的方法。
第三章非口服给药的吸收
一、学习目标
掌握各种血管外注射的吸收过程及影响吸收的因素;影响药物肺部吸收的因素;药物经皮肤和粘膜吸收的途径和影响因素。
熟悉皮肤、直肠、鼻腔、口腔的结构和生理特征。
二、学习内容
血管外注射的吸收过程及影响吸收的因素;影响药物肺部吸收的因素;药物经皮肤和口腔粘膜及鼻腔粘膜吸收的途径和影响因素。
三、本章重点、难点
影响药物血管外注射的吸收的因素。
口腔的结构和生理特征。
四、建议学习策略:
通读教材后观看视频及课件,总结各种非口服给药的吸收特点。
五、习题
一、简答题
1.简述可采用什么给药途径避免肝首过效应?
试结合各给药途径的生理特点说明其避免首过效应的原理。
2.简述直肠给药的吸收途径。
第四章药物的分布
一、学习目标
掌握药物分布过程及其影响因素。
掌握药物体内分布过程及其影响因素
掌握表观分布容积的定义及其重要意义。
了解脑内转运、胎盘内转运、红细胞内分布和脂肪组织内分布的主要影响因素。
了解微粒给药系统的转运特点。
了解如何应用药物的体内分布进行制剂设计。
二、学习内容
药物分布概念、过程及其影响因素;药物经淋巴系统转运过程以及主要影响因素;血脑屏障;微粒给药系统的体内转运特点。
三、本章重点、难点
表观分布容积的概念和意义;影响药物分布的因素。
四、建议学习策略:
通读教材后观看视频及课件,并复习相关生理学知识帮助理解。
五、习题
一、名词解释
1、蓄积(accumulation)、2、表观分布容积、3、血脑屏障、
二、简答题
1.药物血浆蛋白结合和组织蛋白结合对表观分布容积和药物消除有何影响?
2.影响微粒给药系统体内分布的因素有哪些?
3.简述提高药物脑内分布的方法。
4.何谓蓄积?
引起蓄积的因素有哪些?
第五章药物代谢
一、学习目标
掌握药物代谢的主要途径、部位与过程。
熟悉主要药物代谢酶—混合功能氧化酶的性质和代谢条件。
熟悉药物代谢反应的类型和影响药物代谢的因素。
了解运用药物代谢酶性质进行制剂设计的方法。
二、学习内容
药物代谢酶和代谢部位;药物代谢反应的类型;影响药物代谢的因素。
三、本章重点、难点
首过效应与肝提取率的概念;混合功能氧化酶的性质和代谢条件;影响药物代谢的因素。
四、建议学习策略:
通读教材后观看视频及课件,对比记忆药物代谢反应的类型和特点。
五、习题
一、名词解释
1、首过效应
二、简答题
1.药物代谢酶系主要有哪些?
简述它们的作用。
2.简述影响药物代谢的因素。
第六章药物排泄
一、学习目标
掌握药物肾排泄的三种机制以及主要影响因素;肾小球滤过的特点;肾清除率的意义及对药物作用的影响。
熟悉药物胆汁排泄过程及药物在胆汁排泄的特点。
熟悉肠肝循环概念及对药物作用的影响。
了解药物排泄的其他途径。
二、学习内容
药物肾排泄和胆汁排泄。
三、本章重点、难点
药物肾排泄的三种机制;影响肾小管重吸收的因素;肾清除率的概念;肠肝循环。
四、建议学习策略:
通读教材后观看视频及课件,找出药物肾排泄和胆汁排泄的特点。
五、习题
一、名词解释
1、肾清除率(CLr)2、肠肝循环
二、简答题
1.影响肾小球滤过的因素有哪些?
2.静脉快速输入大量生理盐水或大量饮用清水,尿量会发生什么样的变化?
变化的原因是什么?
第七章药物动力学概述
一、学习目标
掌握药物动力学的定义和研究内容;消除速率常数、半衰期、表观分布容积、清除率等的定义和意义;隔室模型等基本概念。
二、学习内容
药物动力学的定义和研究内容;药物动力学参数的概念和意义;各种药动学模型的特点和应用。
三、本章重点、难点
药物动力学的定义;消除速率常数、半衰期、表观分布容积和清除率等的定义和意义;隔室模型的特点。
四、建议学习策略
通读教材后观看视频及课件,重点理解药动学概念和参数含义。
5、习题
1、名词解释
1.pharmacokinetics2.隔室模型
2、问答题
1.表观分布容积是否具有直接的生理意义?
为什么?
2.隔室模型中隔室的划分与哪些因素密切相关?
第八章单室模型
一、学习目标
掌握单室模型静脉注射、静脉滴注和血管外给药药物动力学参数的含义及利用血药浓度数据计算参数的方法。
熟悉静脉注射给药后,利用尿药数据计算药动学参数的方法。
熟悉Wagner-Nelson法求吸收速率常数。
了解拉普拉斯变换和逆变换。
了解血药浓度与尿药浓度的相互关系。
二、学习内容
单室模型静脉注射、静脉滴注和血管外给药。
三、本章重点、难点
各种给药方式即静脉注射、静脉滴注和血管外给药的血药浓度随时间变化的特点,方程和药动学参数的计算;残数法;Wagner-Nelson法。
4、建议学习策略
通读教材后观看视频及课件,重点理解各种给药方式对应的血药浓度变化规律和药动学参数含义。
五、习题
一、计算题
1、对某患者静脉滴注利多卡因,已知:
t1/2=1.9h,V=100L,若要使稳态血药浓度达到4µg/ml,应取ko值为多少?
2、某药物治疗窗为0.9-2.2µg/ml,已知V=30L,t1/2=55h。
对一患者先静脉注射该药物10mg,半小时后以每小时10mg速度持续滴注,那么,进行滴注2.5小时后是否达到治疗所需浓度?
第九章多室模型
一、学习目标
掌握二室静脉注射给药后,血药浓度经时变化公式,药物动力学参数的
含义和计算方法。
掌握隔室模型的判断方法。
了解二室静脉滴注和血管外给药血药浓度经时变化公式和药物动力学参数的计算公式。
了解三室模型静脉注射。
二、学习内容
二室静脉注射给药;隔室模型的判断方法。
三、本章重点、难点
多室模型的特点;混杂参数;二室静注的血药浓度时间曲线的特点;隔
室模型的判断方法。
4、建议学习策略
通读教材后观看视频及课件,重点理解二室静注给药后血药浓度变化规律及其药动学参数的含义。
五、习题
一、简答题
1、隔室模型的确定受哪些因素的影响?
2、隔室模型如何判断?
3、静注给药后二室模型药物的血药浓度-时间曲线随时间的变化有何特点?
为什么?
第十章多剂量给药
一、学习目标
掌握单室模型从单剂量给药血药浓度-时间方程式转变为多剂量给药后
方程式的方法、多剂量函数、稳态平均血药浓度、蓄积因子和波动指数的定义与计算方法。
掌握单室模型特征药物的最佳给药周期和负荷剂量的求算。
了解双室模型间歇静脉滴注血药浓度的经时变化及各种参数的计算。
二、学习内容
单室模型药物多剂量静注和口服给药。
三、本章重点、难点
单室模型特征药物:
稳态平均和最大最小血药浓度的公式;蓄积因子和
波动指数的定义及影响因素;最佳给药间隔公式;负荷剂量的公式和应用;给药方案设计的方法。
4、建议学习策略
通读教材后观看视频及课件,重点理解多剂量给药的血药浓度的变化规律及对应的药动学参数含义。
五、习题
一、名词解释
1、负荷剂量2、波动度3、蓄积系数4、波动百分数
2、简答题
1、描述血药浓度波动程度的参数有哪些?
2、药物的蓄积系数是否适用于所有多剂量给药的药物,还是只适用于体内消除较慢的药物?
2、计算题
1、卡那霉素的最小有效浓度为10µg/ml,最大安全治疗浓度为35µg/ml,消除半衰期为3小时,某患者以7.5mg/kg的剂量静脉注射该药后测得Co=25µg/ml,请问应以什么样的给药间隔时间重复给药,才能使该患者的稳态血药浓度在治疗范围内?
2、已知某药物符合单室模型特征,半衰期为12小时,V为280L,根据体外实验,抑菌浓度为1.5mg/L,若每天给药3次,试求该药的有效剂量是多少?
3、给体重为60kg的患者应用某抗生素,已知该药符合单室模型特征,消除半衰期为3.7h,稳态最小血药浓度为3mg/L,表观分布容积为1.8L/kg,每8小时静脉注射1次,求维持剂量和负荷剂量。
第十一章非线性药物动力学
一、学习目标
掌握非线性药物动力学的定义,特点,产生机制和识别方法。
熟悉非线性动力学的参数Vm与Km的估算方法。
熟悉非线性药物动力学与线性动力学的清除率,半衰期,AUC等参数间的不同点。
二、学习内容
概述;非线性动力学方程,产生机制,识别方法和参数。
三、本章重点、难点
非线性药物动力学特点,产生机制和识别方法。
4、建议学习策略
通读教材后观看视频及课件,重点理解非线性药动学的产生机制和特点。
五、习题
一、名词解释
1、剂量依赖药物动力学2、自身酶诱导作用3、Michaelis-Menten方程4、时间依赖药物动力学
2、简答题
1、何为非线性药物动力学?
2、非线性药物动力学与线性药物动力学有何区别?
3、写出非线性消除过程Michaelis-Menten方程,说明非线性消除速度随血药浓度的变化情况及Vm、Km的意义。
4、头孢噻肟是肾脏中分泌型载体OAT的底物,随着静脉注射的给药剂量增加,其肾脏清除率和药时曲线下面积随剂量的增加会出现什么变动?
5、药物吸收、分布及消除中哪些过程应考虑容量限制、可饱和或剂量依赖性因素?
(请举出5个过程)
3、计算题
1、某药物消除的Vm为10µmol/(L·h),当血药浓度为4µmol/L时,消除速度为5µmol/(L·h).试问该药的Km为多少?
当血药浓度降为1µmol/(L·h)时药物的消除速度为多大?
第十二章统计矩分析
一、学习目标
掌握零阶矩,一阶矩的基本内容;MRT,MAT,MDIT,MDT的含义,及MRT和MAT的估算方法。
熟悉用矩量法估算药物动力学参数的方法。
二、学习内容
统计矩的基本概念;用矩量估算药动学参数和矩量法研究体内过程。
三、本章重点、难点
MRT、MAT、MDIT和MDT的含义及估算方法;MRT和MAT与k和ka的关系。
四、建议学习策略
通读教材后观看视频及课件,重点理解统计矩分析药动学的特点和MRT的意义及计算方法。
五、习题
一、简答题
1、简述将统计矩应用于药物动力学的基础。
2、简述隔室模型法与统计矩法的区别。
2、计算题
1、某药静脉注射给药后根据不同时间对应的血药浓度,采用梯形法计算出AUC=60.485(µg/ml)·h,AUMC=451.024(µg/ml)·h2,计算MRT,并说明其含义.
第十三章药物动力学在临床药学中应用
一、学习目标
掌握临床给药方案设计的基本内容;肾功能减退患者的剂量调节方法。
熟悉治疗药物监测和给药方案个体化的主要内容及其在临床中的应用。
二、学习内容
给药方案设计;患者的给药方案调整。
三、本章重点、难点
运用半衰期和稳态(平均,最大和最小)血药浓度进行给药方案设计的方法;根据稳态平均血药浓度进行肾功能减退患者的剂量调节方法;Ritschel一点法和重复一点法的原理和应用。
四、建议学习策略
通读教材后观看视频及课件,重点理解给药方案设计的目标和基本方法。
五、习题
一、名词解释
1、抗生素后效应
2、简答题
1、根据药物半衰期如何设计给药方案?
2、哪些药物或情况需要进行个体化给药?
(请举出4类)
3、计算题
1、已知某抗生素药物的生物半衰期为3小时,表观分布容积为0.2L/kg,有效治疗浓度为5-15µg/ml,当血药浓度超过20µg/ml时,出现毒副作用。
请设计保持血药浓度在有效治疗浓度范围内的静脉注射给药方案。
2、某抗生素的消除半衰期为2小时,表观分布容积为0.2L/kg,其最小有效血药浓度为2mg/L,最小毒性血药浓度为16mg/L,若每8小时静脉注射给药250mg。
(1)对一位肌酐清除率为122ml/min的成年男性患者(23岁,体重70kg),该方案是否合理?
(2)试为该患者制定一个可选的给药方案。
3、某氨基糖苷类药物,在青年人的正常消除半衰期为107分钟,在70-90岁患者的消除半衰期为282分钟,该药的正常给药方案为每天15mg/kg,分2次给药。
假设一75岁患者的表观分布容积不随年龄变化,请设计该患者的给药方案。
第十四章药物动力学在新药研究中应用
一、学习目标
掌握生物利用度的概念、实验设计和结果处理方法;生物等效性的评价方法。
熟悉缓控释制剂剂量设计方法;缓控释制剂质量的体外评价方法。
了解缓控释制剂体内外试验相关性研究方法;影响生物利用度测定的因素。
了解评价缓控释制剂体内释药特性的指标。
二、学习内容
新药的药物动力学研究;生物利用度与生物等效性;缓控释制剂的药物动力学。
三、本章重点、难点
生物利用度的概念、研究方法;生物等效性的概念;缓控释制剂剂量设计方法和体内外试验相关性研究方法。
四、建议学习策略:
通读教材后观看视频及课件,结合书中实例理解生物等效性的评价方法。
五、习题
一、名词解释
1、生物利用度(Bioavailability,BA)、2、药学等效性(pharmaceuticalequivalence)、3、生物等效性(Bioequivalence,BE)
二、简答题
1.新药药物动力学研究时取样时间点如何确定?
时间点确定有哪些要求?
2.生物利用度研究方法有哪些?
应如何选用?
3.简述生物等效性评价方法。
4.参考答案
第一章生物药剂学概述
一、名词解释
1.生物药剂学(Biopharmacutics):
是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程,阐明药物的剂型因素、机体的生物因素与药物效应三者之间相互关系的科学。
2.吸收(absorption):
药物从用药部位进入体循环的过程。
3.分布(distribution):
药物从体循环向各组织、器官或者体液转运的过程。
4.代谢(metabolism):
药物在吸收过程或进入体循环后,受肠道菌丛或体内酶系统的作用,结构发生转变的过程,或称生物转化。
5.排泄(excretion):
药物及其代谢物排出体外的过程。
6.转运(transport):
药物在体内的吸收、分布、排泄过程。
7.处置(disposition):
药物在体内的分布、代谢、排泄过程。
8.消除(elimination):
药物在体内的代谢、排泄过程。
二、简答题
1.生物药剂学研究中的剂型因素包括:
(1)药物的某些化学性质;
(2)药物的某些物理性质,如粒子大小、晶型、溶解度等;
(3)处方中药物的配伍及相互作用;
(4)药物的剂型及用药方法;
(5)制剂的工艺过程、操作条件和贮存条件;
(6)制剂处方中所用辅料的种类、性质和用量
2.生物药剂学研究中的生物因素包括:
(1)种族差异:
不同的生物种类(种属差异):
如鼠、兔、狗和人的差异;如不同人种的差异;
(2)性别差异:
如动物的雌雄与人的性别差异;
(3)年龄差异:
如新生儿、婴儿、青壮年和老年人等生理功能的差异;
(4)生理和病理条件的差异:
生理条件如妊娠及各种疾病引起的病理变化;
(5)遗传因素:
药物代谢酶的活性的个体差异。
3.简述生物药剂学研究在新药研发中的作用。
(1)研究药物的理化性质与体内转运的关系,设计新药或提高制剂的质量。
(2)研究剂型、制剂处方和制剂工艺对药物体内过程影响,设计合理与优质的新制剂。
(3)研究机体的生理功能对药物吸收的影响,设计缓控释制剂。
(4)研究微粒给药系统在血液循环中的命运,为靶向给药系统设计奠定基础。
(5)通过对药物体内过程的研究,研究药物的转运机制、影响药物吸收的因素,开发药物的新的给药方法。
(6)研究中药制剂的溶出度和生物利用度,指导中药新药的开发、研制。
第二章口服药物的吸收
一、名词解释
1、膜转运(membranetransport):
物质通过生物膜(或细胞膜)的现象。
2、被动转运(passivetransport):
是指存在于膜两侧的药物顺浓度梯度,即从高浓度一侧向低浓度一侧扩散的过程。
3、主动转运(activetransport):
借助载体或酶促系统的作用,药物从膜低浓度侧向高浓度侧的转运过程。
4、肝首过作用(liverfirstpasseffect):
透过胃肠道生物膜吸收的药物经肝门静脉入肝后,在肝药酶作用下药物可产生生物转化。
药物进入体循环前的降解或失活称为“肝首过代谢”或“肝首过效应”。
5、肠肝循环(enterohepaticcycle):
肠肝循环是指由胆汁排泄到小肠中的药物或其代谢物,在小肠中又被重吸收返回肝门静脉血的现象。
二、简答题
1.简述被动转运的特点。
被动转运的特点有:
(1)顺浓度梯度(高→低);
(2)不需载体,膜对药物无特殊选择性;
(3)不消耗能量,扩散过程与细胞代谢无关,不受细胞代谢抑制剂的影响;
(4)不存在转运饱和现象和同类物竞争抑制现象。
2.简述主动转运的特点。
主动转运的特点有:
(1)逆浓度梯度转运;
(2)需要消耗机体能量,能量来源主要由细胞代谢产生的ATP提供;
(3)需要载体参与,载体物质通常与药物有高度的选择性;
(4)转运速率及转运量与载体的量及活性有关,有饱和现象;
(5)结构类似物能产生竞争性抑制作用;
(6)受代谢抑制剂的影响;
(7)有结构特异性和部位特异性。
3.试述影响口服药物吸收的因素。
答:
影响口服药物吸收的因素有:
1)生理因素:
(1)消化系统因素,包括胃肠液的成分与性质、胃排空和胃空速率、肠内运行、食物的影响、胃肠道代谢作用的影响;
(2)循环系统因素,胃肠血流速度、肝首过作用、淋巴循环;(3)疾病因素。
2)药物因素:
(1)药物的理化性质,解离度与脂溶性及药物的溶出
(2)药物在胃肠道中的稳定性。
3)剂型与制剂因素:
(1)剂型与药物吸收
(2)制剂与药物吸收:
制剂处方对药物吸收的影响,如辅料的影响、药物间及药物与辅料间的相互作用;制备工艺对药物吸收的影响,如混合与制粒、压片与包衣。
4.简述促进口服药物吸收的方法。
促进口服药物吸收的方法:
(1)增加药物的溶出速度:
①增加药物的溶解度,包括药物制成可溶性盐,制成无定型药物,加入表面活性剂,制成亚稳定型状态,采用亲水性包合材料如HP—β—环糊精、二甲基—β—环糊精等制成包合物;②增加药物的表面积,减小粒径:
制成固体分散体、采用微粉化技术等。
(2)加入吸收促进剂促进药物透膜吸收。
第三章非口服给药的吸收
一、简答题
1.简述可采用什么给药途径避免肝首过效应?
试结合各给药途径的生理特点说明其避免首过效应的原理。
可通过改变给药途径尽量避免首过效应,尤其是肝首过效应。
主要途径有:
(1)静脉、肌肉注射:
静脉注射直接进入体循环,因此不存在首过效应;肌肉注射经毛细血管吸收进入体循环,不经门肝系统,因此亦不存在首过效应。
(2)口腔黏膜吸收:
口腔黏膜下有大量毛细血管汇总至颈内静脉,不经肝脏而直接进入心脏,可绕过肝脏
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