潜在失效模式及效应分析管制程序.docx
- 文档编号:12816388
- 上传时间:2023-06-08
- 格式:DOCX
- 页数:18
- 大小:83.89KB
潜在失效模式及效应分析管制程序.docx
《潜在失效模式及效应分析管制程序.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《潜在失效模式及效应分析管制程序.docx(18页珍藏版)》请在冰点文库上搜索。
潜在失效模式及效应分析管制程序
xxxx机械工业有限公司
SAB-036
潜在失效模式及效应分析管制程序
主办部门:
品保课
第1版
2011年12月27日发布
2011年12月27日第1次修订
制定日期
2011/12/27
xxxx机械工业有限公司
文件编号
SAB-036
修订日期
2014/10/31
版本版次
1-2
文件名称
潜在失效模式及效应分析管制程序
页数
0/4
分发单位:
公司各职能部门
页次
版次
1/4
1
2/4
1
3/4
1
4/4
1
变更内容:
1.品保部变更为品保课
2.按公司核决权限表修改附件表单
本文会签:
业务课
开发课
生管课
采购课
生产课
品保课
工程课
企业管理服务部
核准
复核
承办人
制定日期
2011/12/27
xxxx机械工业有限公司
文件编号
SAB-036
修订日期
2014/10/3
版本
1-2
文件名称
潜在失效模式及效应分析管制程序
页数
1/4
一、目的:
为提升产品开发及制造质量,藉由FMEA将可能潜在的失效模式及可能原因早期发现,提出对策解决,以满足产品规格要求.使量产后能维持良好的质量水平,进而减少浪费,降低成本.
二、适用范围:
2-1设计FMEA(D-FMEA)适用时机:
所有新产品设计时要实施设计FMEA(D-FMEA),应在一个设计概念最终形成之时或之前开始,在产品开发各阶段中,当设计有变化或得到其它信息时应及时,不断地修改,并最终在产品加工图样完成之前全部结束。
2-2在开发设计FMEA时应依据产品结构,功能有序逐步展开分析,同时应考虑产品所采用的材料是否为有害材料、是否符合环保要求以及产品的安全性。
2-3过程FMEA(P-FMEA)适用时机:
应在生产安装准备之前,在过程可行性分析阶段或之前开始,就制程可能潜在的失效进行P-FMEA分析。
2-4发生质量异常或客户抱怨时针对问题点导入制程FMEA(P-FMEA)及设计FMEA(D-FMEA)。
三、权责:
3-1工程:
负责P-FMEA之制订、分析及修改作业。
3-2开发:
负责D-FMEA之制订、分析及修改作业。
3-3APQP小组:
协助开发、工程共同对FMEA进行研讨及D-FMEA、P-FMEA特殊特性之订立。
四、作业流程:
参见《潜在失效模式及其效应分析流程图》
五、定义:
5-1FMEA中“顾客”:
一般是指“最终使用者”,但也可以是后续的或下一制造或装配工序,以及服务工作。
5-2严重度:
是潜在失效模式对顾客的影响结果的严重程度评价指标,(严重度仅适用于失效的后果),分为“1”到“10”级。
5-3频度数:
是指具体的失效起因/机理发生的频率,分为“1”到“10”级。
5-4不易探测度:
是指在零部件离开制造工序或装配工位之前,现行制程控制方法找出失效起因/机理制程,缺陷的可能性的评价指标,分为“1”到“10”级。
5-5关键日期:
设计FMEA关键日期:
D-FMEA初次预定完成的日期,该日期不应超过计划的设计公布日期。
过程FMEA关键日期:
P-FMEA初次预定完成的日期,该日期不应超过计划开始生产的日期。
5-6FMEA日期:
填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期。
制定日期
2011/12/27
xxxx机械工业有限公司
文件编号
SAB-036
修订日期
2014/10/3
版本
1-2
文件名称
潜在失效模式及效应分析管制程序
页数
2/4
5-7FMEA编号:
P01
JFK
L-38JMI
AP-FMEA编号:
(1)
(2)(3)(4)
(1)表示JFK产品型号(不限位数)
(2)表示客户别
(3)表示作业单位(4)P表示PFMEA,01表示流水作业号
D01
L-38JMI
BD-FMEA编号:
(1)
(2)(3)
(1)表示JFK产品型号(不限位数)
(2)表示客户别(3)D表示DFMEA,01表示流水作业号
六、作业内容:
6-1主办单位:
6-1-1D-FMEA以开发课为主办单位,并负责召集APQP小组(应包括但不限于开发、工程、品保、采购、生产及第三方等单位)建立团队精神共同研讨,就过去类似产品之缺点及此项产品之可能发生之失效模式,检讨并作出D-FMEA,若属于风险高者,得采用相应对策,并就对策结果重新评估。
6-1-2P-FMEA以工程部为主办单位,并负责召集APQP小组(应包括但不限于开发、工程、品保、生产等单位),建立团队精神共同研讨,就产品制程中发生过或可能发生的失效模式,检讨并作出P-FMEA。
若属于风险高者须采用相应对策,并对对策结果重新评估。
6-2评分标准:
6-2-1严重度(S)
6-2-2频度(O)
6-2-3不易探测度(D)依其轻重程度分为10阶段
6-2-4特殊特性的分类(重要度)符号分以下几种:
6-2-4-1超艺公司内部特殊特性符号:
⑴特种(安全/政府法规)特性〔 ▲〕;
⑵重要(重要性能、配合或外观)特性(●);
⑶高影响度(严重影响操作或顾客满意度,但无安全影响)特性HIC(◎);
⑷次要特性(除上述特殊特性以外的特性)不作标识。
注:
上表的对照及特性等级以横向顺序为准,特性的等级分类可参照各客户的等级评定标准执行。
制定日期
2011/12/27
xxxx机械工业有限公司
文件编号
SAB-036
修订日期
2014/10/3
版本
1-2
文件名称
潜在失效模式及效应分析管制程序
页数
3/4
6-2-5风险优先值RPN=S*O*D(严重度S、频度O、不易探测度D的乘积)
6-3对策实施:
经由相关单位人员分析后,对下列状况提出改善措施:
6-3-1风险率的衡量:
(1)RPN值为1~75分者为轻微制造风险可不需改善对策;
(2)RPN值为76~150分为中度风险,选择评估设计或制程设计或制程的特性需要改善;
(3)RPN值为151~1000分者为高度风险,需要扩及设计或制程的重新变更并立即改善。
6-3-2不管RPN的结果如何,当失效模式严重度(S)高(9或10)时,须特别注意并有控制方法,若其频度和不易探测度很低(例如为1)时,可不需改善对策;当某一失效模式频度数值大于5时,须提出改善对策。
6-3-3除6-3-2的要求外,失效模式按RPN值排出先后序号,应首先对排列在最前面的事项和最关键的项目采取纠正措施。
6-3-4在所有情况下,如果失效后的后果会危害制造/装配人员,就应采取纠正措施,通过消除或控制其起因来阻止失效模式的发生,或明确规定适当的操作人员保护措施。
6-3-5利用适当防错法就FMEA中对策方案落实,以达预防再发的效果。
6-3-6制程FMEA应涵盖所有的管制特性(含客户要求之管制特性与本公司制定之管制特性)予以实施。
6-3-7若客户有要求时可在产品认可核准前完成FMEA审查及核准。
6-3-8若顾客有特定要求时,P-FMEA、D-FMEA表格依客户要求。
6-4说明:
为提高产品质量,需考虑以下措施:
6-4-1为减少失效的可能性,需要修改制程或设计。
6-4-2只有修改设计/或工艺过程(制程),才能减少严重度数。
6-4-3为增加探测(失效)的可能性,需修改过程/或设计。
6-4-4进行改善时,改善优先顺序为:
①严重度、②频度、③不易探测度。
6-5确认:
6-5-1改善措施实施后,必须再予以评分确认,是否在改善,如未达到改善效果,应再检讨并再提出对策(如列为管制重点),以P.D.C.A方式,持续改善活动。
6-5-2如有客诉、和/或有设计(制程)变更、质量异常矫正预防措施时,要及时追溯修订至相关之D-FMEA或P-FMEA;无前述情况时则每三个月检讨一次,确认是否须修订;修订后在改动序号加“*”作标识。
6-5-3当FMEA变更后,相关数据要作适当修改。
6-6文件分发存盘:
相应FMEA数据应分发相关单位存盘。
制定日期
2011/12/27
xxxx机械工业有限公司
文件编号
SAB-036
修订日期
2014/10/3
版本
1-2
文件名称
潜在失效模式及效应分析管制程序
页数
4/4
七、相关文件:
7-1FMEA手册
7-2《设计与开发管理程序》
八、附件:
8-1《潜在失效模式及其效应分析流程图》SAB-20-01
8-2《潜在的失效模式及后果分析》(设计FMEA)SAB-20-02
8-3《潜在的失效模式及后果分析》(制程FMEA)SAB-20-03
8-4《严重度(S)评价准则》SAB-20-04
8-5《频度(O)评价准则》SAB-20-05
8-6《不易探测度评价准则》SAB-20-06
潜在的失效模式及后果分析
(设计FMEA)
机种_________FEMA编号:
客户代号__________页码:
共页,第页
设计责任部门:
承办人:
车型年/车辆类型:
关键日期:
FMEA日期:
(修订)
主要参加人:
序号
项目
功能
潜在失效模式
潜在失效的后果
严重度数(S)
级别
潜在失效的起因/机理
频度数(O)
现行设计控制-预防
现行设计
控制
-探测
不易探测度数
(D)
风险顺序数RPN
建议措施
责任和目标完成日期
措施结果
采取的措施
严重度数
频度数
不易探测度数
R.P.N
注:
1、RPN≤75时可不需改善对策;不论RPN值,当O≥5时要有改善对策;S≥9时要特别注意并要有控制方法。
2、级别:
特种(安全和/或政府法规)特性〔▲〕;重要(重要性能、配合或外观)特性(●);高影响度(严重影响操作或顾客满意度,但无安全影响)特性HIC(◎)。
3、修订后在改动序号加“*”作标识。
核准:
复核:
承办人:
SAB-20-02
潜在的失效模式及后果分析
(过程PFMEA)
机种:
XX
过程责任部门:
XX
FMEA编号:
XXXX
件名:
XX-XXXX
页码:
第1页,共2页
主要参加人:
XX/XX/XX/XX/XX
承办人:
XXXXXX
关键日期:
XX/XX/XX
PFMEA日期(编制):
XX/XX/XX
(修订)________
序号
项目功能
潜在失效模式
潜在失效的后果
严重度数(S)
级别
潜在失效的起因/机理
频度数(O)
现行过程控制-预防
现行过程控制-探测
不易探测度数(D)
风险顺序数RPN
建议措施
责任和目标完成日期
措施结果
采取的措施
严重度数
频度数
不易探测度数
R.P.N
1
2
3
4
5
6
注:
1.RPN≤96时可不需改善对策;不论RPN值,当O≥5时要有改善对策;S≥9时要特别注意并要有控制方法.
2.级别:
特重(安规和/或政府法规)特性(▲);重要(重要性能、配合外观)特性(●);高度影响度(严重影响操作或顾客满意但无安全影响)特性HIC(◎)。
3.修订后在改动序号加“*”作标识。
核准:
复核:
承办人:
SAB-20-03
DFMEA严重度(S)评价准则
后果
评定准则:
后果的严重度
严重度(S)
无警告的
严重危害
这是一种非常严重的失效形式,它是在没有任何失效预兆的情况下影响到行车安全或违反了政府的有关章程
10
有警告的
严重危害
这是一种非常严重的失效形式,是在具有失效预兆的前提下所发生的,并影响到行车安全或违反了政府的有关章程
9
很高
产品不能运行(丧失基本功能)
8
高
产品能运行,但性能下降,顾客非常不满意.
7
中等
产品能运行,但舒适性或方便性项目性能下降,顾客不满意.
6
低
产品运行,但舒适性或方便性项目性能下降,顾客有点不满意.
5
很低
配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求,大多数顾客发现有缺陷(超过75%的顾客).
4
轻微
配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求,有一半顾客发现有缺陷.
3
很轻微
配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求,但很少有顾客发现有缺陷(少于25%的顾客).
2
无
无影响
1
PFMEA的严重度(S)评价准则
后果
判断准则:
后果的严重度
当潜在失效模式在最终顾客/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应得定级结果,最终客户永远是要首先考虑的,采用两个严重度值中的较高者.(顾客的后果)
判断准则:
后果的严重度
当潜在失效模式在最终顾客/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应得定级结果,最终客户永远是要首先考虑的,采用两个严重度值中的较高者.(制造/装配的后果)
严重度(S)
无警告的危害
当潜在失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时,严重度定级非常高
或可能在无警告的情况下不对(机械或总成)操作者造成危害
10
有警告的危害
当潜在失效模式在有告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时,严重度定级非常高
或可能在有警告的情况下不对(机械或总成)操作者造成危害
9
很高
产品不能工作(丧失基本功能)
或100%的产品可能需要报废,或产品需在返修部门返修1小时以上
8
高
产品可运行但性能水平下降,顾客非常不满意.
或100%的产品需进行分拣/一部分报废,或产品需在返修部门返修0.5~1小时以上
7
中等
产品可运行但舒适性/便利项目不能运行,顾客不满意.
或一部分产品可能需报废,不需分拣或产品返修部门返修少于0.5小时.
6
低
产品可运行但舒适性/便利项目性能水平有所下降.
或100%产品可能需返工,或产品在线返修,不需送往返修部门处理.
5
很低
配合和外观/尖响和卡嗒响项目不舒服,多数(75%以上)顾客能发觉缺陷.
或产品可能需要分拣,无需报废,但部分产品需返工.
4
轻微
配合和外观/尖响和卡嗒响项目不舒服,50%顾客能发觉缺陷.
或部分产品可能需要分拣,无而报废,在生产在线其它工位返工
3
很轻微
配合和外观/尖响和卡嗒响项目不舒服,有辨识力25%顾客能发觉缺陷.
或部分产品可能需要要分拣,无报废,在生产在线原工位返工
2
无
无可辨别的影响
或对操作/操作者而言有轻微的不方便或无影响
1
SAB-20-04
DFMEA/PFMEA频度(O)评价准则
失效发生的可能性
可能的失效率(或PPM值)
频度数(O)
很高:
持续性失效
≧100/千件(100,000PPM)
10
50/千件(50,000PPM)
9
高:
经常性失效
20/千件(20,000PPM)
8
10/千件(10,000PPM)
7
中等:
偶然性失效
5/千件(5,000PPM)
6
2/千件(2,000PPM)
5
1/千件(1,000PPM)
4
低:
相对很少发生的失效
0.5/千件(500PPM)
3
很低:
相对极少发生的失效
0.1/千件(100PPM)
2
极低:
失效不大可能发生
≦0.01/千件(10PPM)
1
SAB-20-05
DFMEA不易探测度评价准则
探测性
评价准则:
由设计控制可探测的可能性
不易探测度数(D)
绝对不肯定
设计控制将不能和/或不可能找出潜在原因/机理及后续的失效模式,或根本没有设计控制.
10
很极少
设计控制只有很极少的机会能找出潜在原因/机理及后续的失效模式
9
极少
设计控制只有极少的机会能找出潜在原因/机理及后续的失效模式
8
很少
设计控制有很少的机会能够找出潜在原因/机理及后续的失效模式
7
少
设计控制有较少的机会能找出潜在原因/机理及后续的失效模式
6
中等
设计控制有中等机会能找出潜在原因/机理及后续的失效模式
5
中上
设计控制有中上多的机会能找出潜在原因/机理及后续的失效模式
4
多
设计控制有较多的机会能找出潜在原因/机理及后续的失效模式
3
很多
设计控制有很多的机会能够找出潜在原因/机理及后续的失效模式
2
几乎肯定
设计控制几乎肯定能够找出潜在原因/机理及后续的失效模式
1
PFMEA的不易探测度(D)评价准则
探测性
标准
检验类型
探测方法的推荐准则
不易探测度(D)
A
B
C
几乎不可能
肯定不可能检测出
X
不能检测出或没有进行检测
10
很微小
控制方法可能检测不出
X
只能通过间接或随机检测
9
微小
控制方法检测出的机率很低
X
目测100%
8
很小
控制方法检测出的机率较低
X
目测二次100%
7
小
控制方法可能检测出
X
X
1.通过接触/标记+100%目视检测.
2.周期性检测并使用控制图,如:
SPC
6
中等
控制方法可能检测出
X
100%止通规检测,或离开工位后的计量测量
5
中上
控制方法检测出的机率较高
X
X
在后续工位的错误探测,或在作业准备时进行测量和首件检查(仅用于作业准备)
4
高
控制方法检测出的机率较高
X
X
在工位的错误探测,或利用多层验收在后续工位进行错误探测:
供应/选择/安装/确认.不能接受有差异零件.
3
很高
控制方法几乎肯定能探测出
X
X
在工位的错误探测,不能通过有差异零件.
2
很高
控制方法一定能检测出
X
不能生产缺陷零件
1
注:
A.防错B.量具C人工检验
SAB-20-06
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 潜在 失效 模式 效应 分析 管制 程序
![提示](https://static.bingdoc.com/images/bang_tan.gif)