王翘楚医论.docx
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王翘楚医论.docx
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王翘楚医论
医论
益气清热法治疗原发性血小板减少性紫癜的疗效观察
出处:
天津中医1995年6期20~21页
摘要:
原发性血小板减少性紫癜是常见的出血性疾病之一,其发病与自身免疫状况有关,目前在临床上中西医治疗的方法虽有不少,但既有较好疗效又较少副作用者尚较少,近年来我们采用中医辨证结合西医辨病的方法,以原发性血小板减少性紫癜(简称ITP)作为观察研究对象,用益气清热法对47例患者进行了系统的治疗,取得了良好效果。
治疗方法用本院自拟协定方:
由黄芪、仙鹤草、土大黄、侧柏叶、黄柏、五味子、白术、生地、狗脊、甘草等组成。
每日1贴,两煎温服。
出现疗效者继续服药至血小板数升至100×109/L。
观察方法用药后一般每周复查1次血小板数,观察出血症状及体征改善情况,治疗前后免疫指标的变化,部分病例骨髓象治疗前后对照。
结果
1症状体征变化及副作用治疗后出血症状多有明显改善,紫癜由治疗前38例减至4例,齿衄由33例减至2例,月经增多由8例减至1例,鼻衄由5例减至0,皮肤瘀点由3例减至1例。
服药过程中除3例出现便溏(查大便常规、肝功能无异常)外,其余病人均未发现有明显副作用。
2治疗前后血小板数变化治疗后大多数病例在服药3周后血小板数开始上升,6~8周后血小板数明显上升,随着疗程增加血小板数继续稳定上升。
47例患者治疗前血小板计数40.70±17.24×109/L(X±Sd,下同),治疗后血小板数上升至89.20±14.55×109/L,治疗前后配对资料进行t检验有显著差异(P<0.01)。
3治疗前后血小板相关抗体(IPAiG)测定的变化对血小板相关抗体的测定,治疗前PAIgG值为71.48±36.58ng/107pl(X±Sd,下同),治疗后降至18.53±4.31/107pl,治疗前后配对资料t检验(下同)有显著差异(P<0.01);PAIgA值由14.90±5.45ng/107pl降至7.25±1.73/107pl(P<0.01);IgM值由治前35.80±11.49ng/107pl降至治疗后6.60±2.16ng/107pl(P<0.01)。
4其它变化我们对部分病例进行了治疗前后的骨髓象对比,治疗后产板巨核细胞增加,散在血小板易见,巨核细胞变性现象改善,治疗后的骨髓象显示骨髓巨细胞系成熟障碍现象得到缓解。
5疗效判断按第二届全国血液学学会制订的疗效标准判断,47例患者经平均6个月以上疗程的治疗,结果为显效14例(29.79%)、良效28例(59.57%)、进步2例(4.26%)、无效3例(6.38%),总有效率93.62%。
讨论原发性血小板减少性紫癜属中医的“血证”范畴。
西医治疗仍以肾上腺皮质激素、脾切术、免疫抑制剂为主,其它还有联合疗法、单克隆抗体治疗法等,但一般副反应都较多,中医药治疗多以辨证施治为主要手段,其它还有验方单方等形式。
但在应用及疗效方面有一定的局限性。
我们认为本病究其病因,大多与火、气有关,《景岳全书·血证》曰:
“而血动之由,惟火惟气耳,但察其气虚气实。
”《济生方·吐衄》谓:
“夫血之妄行也,未有不因热之所发。
”气血之间存在着相互依存的紧密关系,气属阳,血为阴,气为血帅、血为气母,血随气行,气血失调乃阴阳失衡,故气虚则血失统摄,血不归经脱陷妄行,火旺则气逆血溢,因此“气虚”“火热”致阴阳失衡是导致这一出血性疾病的本质。
而中医药传统的益气摄血、凉血止血方剂治疗本病,疗效并不十分理想,有报道四君子汤、八珍汤等补益气血方剂可提高血小板内CAMP浓度,有抗血小板聚集作用[3],一些凉血养血药物如当归、川芎、赤芍等也被证实具有抑制血小板聚集作用。
我们在临床中根据治血先治气,气顺血自归经的原则,以中医辨证结合西医辨病的方法,用益气清热法为主要功效的协定方药,对本组病例进行临床疗效观察,全方配伍中以大剂益气药配合清热泻火药,参以收敛固涩、培补脾肾、调整阴阳之品,使气虚得补,火热得清,气血之本得固,阴阳失衡得调。
本文的治疗结果提示,治疗后临床出血症状及体征明显改善,血小板数明显上升,增高的血小板抗体明显下降及恢复,髓象巨核细胞系成熟障碍现象得到缓解。
这表明全方能针对本病的不同发病环节,具有改善出血,提高血小板数,调整机体的免疫功能,促进骨髓巨核细胞分化、成熟等方面的综合治疗功效。
临床疗效良好,且无明显副反应,总有效率达93.62%。
我们的治疗法则是以中医药理法方药理论结合现代医学观点的基础上形成的,具有治则明确、方法简明和疗效结果易于重复验证的特点。
王翘楚运用平肝潜阳活血安神法治疗失眠症50例
出处:
南京中医药大学学报1995年6期43~44页
摘要:
失眠是常见疑难病症之一,其病因复杂,发病率高,镇静安眠类西药因有依赖性或副反应故多为医家或病人所顾忌。
上海市中医医院王翘楚老中医积多年经验,建立了一套从肝论治失眠症方法,现将其运用平肝潜阳、活血安神法治疗失眠症50例报告如下。
治疗方法中药基本方以平肝潜阳,活血安神为治疗原则,中药基本方组成:
柴胡、生龙骨、生牡蛎、天麻、钩藤、丹参、赤芍、白芍。
辨证加减,兼头昏胀痛,颈项板牵,加桑叶、菊花、葛根、川芎、白蒺藜、枸杞子;兼心慌、心悸、耳鸣,加生铁落、磁石;兼胸闷胁痛,加郁金、菖蒲、金铃子、延胡、香附、乌药,兼嗳气、呃逆,加旋复花、代赫石;兼腰膝酸软,加补骨脂、川断肉、桑寄生、杜仲;兼阴虚津亏口干咽燥,加生地、知母、麦冬、沙参、石斛,兼口苦心烦,加黄连、竹叶;兼神情抑郁消极,加淮小麦、百合,此外酌情增入夜交藤、合欢皮、酸枣仁、茯神、灯芯等宁神之品。
服法每日1剂,每剂水煎2次,每次取药汁200ml,分头煎2煎早晚各服1次,落叶安神合剂系王老经验方,采用色泽纯正、无霉变干花生枝叶为主要原料,委托药厂加工制成,规格每支20ml,嘱病人每晚临睡前30分钟服2支。
治疗结果50例中,痊愈14例,显效10例,有效22例,无效4例,总有效率92%。
讨论中医古籍记载称失眠为“不眠”、“不得寝”、“不得卧”等,王老认为:
人体阴阳气血运规律与自然界昼夜交替阴阳运行规律相协调,则其人夜寝安稳,白天精力充沛,此即“日出而作,入夜则瞑”的内在基础,若此动态平衡遭破坏,即可发生失眠,此乃失眠的主要原因。
王老又认为:
肝乃将军之官,主疏泄条达,司气机,藏血,与人体阴阳平衡气血运行和精神情志活动密切有关,因而治疗失眠应从调整人体阴阳气血运行入手,治标在心,治本则在肝,阳不能入阴则外亢,肝失条达则气行不畅,甚则血脉瘀阻,故以平肝潜阳、活血安神为制方原则,选柴胡、生龙骨、生牡蛎、天麻、钩藤、丹参、赤芍、白芍八味,再酌情增入夜交藤,合欢皮、茯神、灯芯等而成,另按辨证灵活加减,分别佐以理气解郁、降逆、固肾、清心、滋阴、生津等品,合用落叶安神合剂,取其花生枝叶具有昼开夜合,顺乎自然界阴阳消长规律之生物特性,同时嘱病人注意自身精神饮食调养,以配合治疗,临床疗效显著。
复方红藤煎剂治疗阑尾炎三例初步报告
出处:
上海中医药杂志1956年12期6~10页
摘要:
(一)本文将本院采用中药复方红藤煎剂治疗阑尾炎三例作一初步的报告。
(二)二例急性阑尾炎,一例慢性阑尾炎亚急性发作,均于服药后10~12小时腹痛逐渐减轻,4~5天症状及体征完全消失,共服药5~8贴痊愈。
(三)说明复方红藤煎剂的由来、药物、剂量及用法。
(四)复方红藤煎剂主要药物的文献记载和药理作用。
(五)讨论祖国医学文献中记载的肠痈和流传的治疗经验与现代医学的认识,并说明在治疗方面有其一定优点和独特之处。
浅谈针刺麻醉临床研究的思路与方法
出处:
中医杂志1998年1期56~58页
摘要:
针刺麻醉临床研究的成功,是近一百多年来我国传统医药的一大突破。
由于针麻研究成果的应用和推广,不仅推动了针灸医学的发展,而且为现代医学关于“痛”的研究开辟了新的途径。
(一)立题思路的开拓
(二)研究设计具有科学性和可行性
1.个体差异预测法;2.模拟麻醉诱导法;3.4.规范有序定量法;5.“得气”信息保持法;6.针刺与手术协调法;7.各个击破分解法;8.追踪随访观察法。
(三)研究与应用应相互渗透
略论针麻临床研究的思路与方法
出处:
针刺研究1989年第1~2期203~204页
摘要:
针刺麻醉临床研究成功,是近一百年来中国传统医药的一大突破。
由于针麻研究成果的应用和推广,不仅推动了针灸医学的发展,而且为现代医学关于“痛”的研究开辟了新的途径。
然而,针麻究竟怎样研究成功?
从科学技术史和思维方法上究竟有些什么可供我们以启示和借鉴,是一个值得探讨的问题。
(一)立题思路开拓
在近代中医发展史上,不少学者对中医药学的研究颇多以阐释古典以解难为至上,总结临床经验以验证前人之奥意为自豪。
然而,发前人之未发,有所突破者较少。
20世纪50年代我国针麻临床研究成功,打破了这种局限的封闭式的思维方法。
从针刺在临床上确能“止痛”这一普遍现象中捕捉其共性规律,从而提出移植嫁接于外科手术麻醉的设想。
这种设想是建立在几千年长期临床实践经验基础上的结晶,它是科学性和假定性的统一。
这是针麻临床研究能够获得成功思维方法上的一个重要特点。
(二)研究设计科学可行
1.个体差异预测法:
不同对象在针麻手术中差异很大。
研究者设计了在手术前先作个体对针刺耐受性反应和效应的预测试验,选其优良者给予针麻手术。
2.模拟麻醉诱导法:
吸取中医针刺手法中“候气”和“守气”的经验,采取提插捻转以补为主的手法,使其保持“得气”状态:
从而摸索出以提插捻转和间断留针轮换操作半小时以上的针麻诱导法。
3.由博返约筛选法:
将针刺治疗胸肋疼痛的穴位一个一个作临床止痛验证和健康人测痛试验。
根据手术15个步骤的特点和需要,由少至多地组合穴位(112个),再逐步筛选,由多到少后相对固定为12个穴位,成为最佳穴位组。
4.规范有序定量法:
以手表记时,节拍器计数、记录捻转幅度等方法,摸索到针刺频率以120-150次/分为最佳,捻转幅度180度为最适宜。
5.“得气”信息保持法:
采取以针刺“导气”→“得气”和留针“守气”的一穴间断操作和多穴轮换操作的方法,达到长时间保持“气至效至”的状态。
6.针刺与手术协调法,既积极改进针刺选穴和手法,又注意改进外科手术操作方法,强调稳、准、轻、快的手术操作方法。
7.各个击破分解法:
将整个肺切除手术分成15个步骤,一个步骤、一个步骤组合、验证、筛选穴位,终于找到6对(12个)三组穴位为最佳穴位。
8.追踪随访观察法:
对每一例术后用止痛药、恶心、呕吐、腹胀、胸腔引流管、体温、血象、下床活动时间及精神、心理状态等,均作了即时观察记录和出院后随访,表明针麻手术病人生理扰乱少,机体功能恢复快,无一例因麻醉意外或手术本身死亡。
(三)研究与应用相互渗透
根据不同病人和不同病种的手术特点和要求,掌握应用针药结合或单纯针麻方法,既解决了病人的药疗需要,又通过实践逐步积累病例,摸索到单纯针麻手术的规律。
中医药临床科研一般方法
出处:
中国医药学报1989年2期73~77页
摘要:
中医药科学研究的特点
医学科学是一门以防治疾病、保护人民健康为目的的应用科学。
它是现代自然科学基础理论学科(如生物学、生物化学、生物物理等)知识的发展和应用,也是现代医药和医疗器械工业开发研究的前提。
医学科学研究的对象是人,研究的内容是人类生、老、病、死规律及其防治疾病的方法。
现代医学科学研究从有了实验医学以后,一般的研究程序是先从实验研究取得成果,然后再到临床作试用研究,而中医药科学研究则与现代医学科学研究的程序有所不同。
中医药科学研究是建立在已取得临床普遍实践经验基本上的,它不同于从未经过人体临床观察、完全是探索性的实验研究。
因此,中医药科学研究首先从临床研究入手,运用现代科学方法(包括现代医学)观察病例,肯定疗效,总结经验,掌握规律,然后再作实验研究,以阐明其原理,这样比较符合实际,是中医药科学研究的一大特点。
中医药科学研究还有一个重要特点,就是老中医的经验发掘整理研究。
从当前中医药科学研究的实际情况来看,对于这一方面的研究工作和所获得的成果给予应有的地位和评价,是至关重要的。
中医药临床科学研究的任务、内容和范围大体可归纳为以下几个方面:
1、中医各科临床辨证论治理、法、方、药规律的研究;
2、老中医独特专长经验和学术思想的发掘整理总结研究;
3、民间一技之长(包括气功)、单验秘方的发掘整理研究;
4、临床上用中西医两种方法取长补短治疗某种疾病,提高疗效,探讨规律的研究。
5、运用现代科学技术方法(包括现代医学)通过临床探讨中医药理论实质,发展中医药理论的研究;
6、现代化中医诊断、治疗仪器的研究;
7、中药剂型改革、中药传统炮制经验、复方作用原理的研究。
选题的思路与方法
几种比较成功的选题思路
1.从西医的“空”点,中医的“特”点出发选题。
长期以来,西医在临床上对舌诊、脉象比较,研究者很少。
近年来,国外虽有一些零星的报道,但是基本上还是两个比较大的空白点。
中医对舌诊、脉象十分重视,形成了整套理论体系,积累了丰富的临床经验,与西医相比,其独特性是非常明显的。
这两个题目的研究,虽然难度较大,但从各地多年来的研究实践来看,只要方向明确,再有较好的思路与具体设计,认真地组织好多学科协作,落实措施,这样形成研究特色,循序渐进,是可以出一批重要成果的。
2.从中医与西医临床治疗方法的效果比较中选题。
中医和西医临床上对不少常见病都形成了各自的一套治疗方法,特别是西医方面经常在不断更新,常常出现一种在技术水平上较先进,解决病人问题的实际效果上还存在不够理想的现象;而中医的治疗方法常常与此相反,看起来比较朴素简单的方法,而解决病人问题的实际效果却很好。
这两者相比,谁长谁短,常使人们模糊不清。
然而,却是有识之士选择研究课题的秘诀和取得成果的捷径。
如70年代初期,不少学者曾一度对国外冠心病心肌梗塞外科搭桥手术十分感兴趣,争相选题者甚多;而上海华山医院某一医师却另有见解,他从诸中医会诊治疗冠心病、抢救心肌梗塞临床实践中看到,中医用活血化瘀方药治疗与搭桥手术相比,从技术上来说,似乎搭桥手术很先进,而从实际效果水平上来看,中医、中西医结合的治疗方法疗效就比较高,且简单易行,费用少。
他从二者的比较中,明确了选题方向,选择了用芳香开窍、活血化瘀法治疗冠心病、心肌梗塞的研究课题,取得一系列成果。
3.从中西医理论上的交叉或矛盾之处选题。
由于历史条件的不同,中医和西医这二大医药学派在理论上形成了两种不同的体系观察分析人体生理病理的两种不同思维方法,中医和西医都有整体性的观点,不同的是前者从“横向”角度观察分析问题较多,后者从“纵向”角度观察分析问题较多,因而形成对不少问题看法的交叉和矛盾;这是很自然的。
然而,这些交叉的矛盾恰恰为我们把中医理论提高到现代科学水平,为探讨医学科学的新领域提供了途径。
如中医脏象学说认为肾为先天之本,肾虚则百病丛生,临床上肾虚表现腰酸腿软、畏寒肢冷、头晕耳鸣、齿摇发脱等症状,用中医补肾方效果较好,而按西医解剖生理和病理知识,肾脏并无此作用,也不承认此病。
中医的脏象学所指的“肾为先天之本”、“肾虚”证,其现代科学的本质究竟是什么呢?
它同西医学的肾脏或其他内脏功能内分泌腺等)又有什么关系呢?
多年来关于“肾的研究”就是通过这样的思维,提出问题,确立研究课题的。
4.从中西医理论上近似之处选题。
中医和西医学理论虽然有各自的理论和特点,但是毕竟研究对象都是一个----人,即人的生理病理规律。
因此,也必然有不少理论上的认识是一致的,或者是近似的。
但是,这种近似或一致还有不同的语言、不同的认识方法和处理方法,需要我们去加以整理研究。
如阴虚、阳虚同cAMP/cGMP关系的研究,就是从这个角度去选题的。
研究结果既为中医临床辨证阴虚、阳虚提供了客观指标,又为现代医学某些内分泌疾病(如甲亢、甲减)提供了较单用西医激素治疗为优的中西医结合治疗方法。
正确处理发展现代医学学科与发展中医药的关系
我们研究的对象是中医中药,内容是多方面的,有从中医某一理论问题入手;有从中医某一辨证诊断方法入手;有从中医某一治则或治疗方药入手;也有的从某一老中医独特专长经验入手,等等。
在诸多研究内容中都有一个如何发扬中医药特色的问题。
即通过研究能使中医的整体观点,理、法、方、药和辨证论治特色得到发扬,这是我们中医药科研工作始终要注意的一个重要问题。
如不注意这个问题,我们的研究方向就有可能偏离,以致达不到研究中医中药的目的。
而研究上述内容的方法和手段是现代自然科学有关学科的理论和方法(包括现代医学),如解剖学、生物学、生理学、病理学、化学、微生物学、生物化学、免疫学、电子学、生物物理学、控制论、信息论、系统论等。
就研究中医中药为对象和内容来说,这些学科都是研究的手段。
“过河要有桥和船,没有桥和船,过河就等于一句空话”。
研究中医药,就犹如过河,必然要涉及到研究上述有关学科的理论和方法问题,要学习和研究它,掌握和运用它作为临床观察疗效、诊断检查的客观指标,以及有关理论研究的实验方法和手段,这样才能较好地取得中医药研究的成果。
因此,在研究中医药某一课题时,为了达到运用现代科学某些学科的理论和方法揭示中医药的科学内容,说明中医药的问题,在研究过程中先摸索和建立有关学科方面的客观指标或实验方法,在一定时期内是允许的,也是一项十分必要的研究内容。
这就等于有了桥和船,过河才成为可能;而且,有时也会在这一方面获得某些新的成果。
这种成果可能对现代科学有关学科方面有所发展和突破。
但是,这种成果毕竟是非中医药这个主题的研究成果。
要拿到中医中药研究成果,还必须在这之后继续深入,抓住中医药的某一理论、经验或方药问题。
用上述有关学科的方法或手段论证它的科学性,说明它的理论意义和实用价值,才能获得中医药研究成果。
从多年来中医药科研的实践经验来看,只要我们选题方向和目的明确,设计中又能紧扣主题要说明的问题,分清目的与手段,不浅尝辄止,那么一项中医药研究课题,其结果往往既回答了中医药的问题,又回答了现代科学某一学科方面的问题。
这种“一举两得”出成果的现象是屡见不鲜的。
如用生物物理血液流变学方法研究瘀血和活血化瘀原理;用神经生理、神经递质、电生理方法研究针刺镇痛原理;用生化、内分泌、分子生物学方法研究“阴虚、阳虚”、肾本质,都曾“一举两得”出了不少成果。
既发扬了中医特色,又发展了学科。
这种研究方法对从事中医药研究工作者来说是“双丰收”。
临床研究设计的基本原则为“对照、随机、盲法”。
临床研究设计的方法归纳为八法:
1.确定主攻方向和阶段目标。
一个课题确定以后,涉及的问题往往较多,不能什么问题都想得到解决,必须抓住主要矛盾,选择你认为可能突破的问题,确定为主攻方向。
然后,在具体设计时,还有一个首先从何入手,以便逐个击破,最终取得成果的问题。
中医科研要做到这一点,必须从中医的“长”点、西医的“弱”点出发,来研究考虑确定主攻方向和开题阶段目标。
一般来说,先抓住在全课题来说是主要的矛盾,是本质性的问题,又是最薄弱的环节,再制定出明确具体的阶段目标,就有可能为这个课题的深入研究创造条件或打开缺口。
这是设计上的第一法。
如某组同志确定研究针刺手法这个课题,针刺手法有好多种,从哪一种手法研究入手呢?
研究手法操作形式,还是研究针刺手法效应呢?
要加以深入分析、构思和选择。
他们分析构思结果,考虑中医针灸临床上采用不同手法,首先强调的是“得气”效应,认为“气至则效至”,而针刺不同都要以共同的“得气”效应作为基础。
因此,决定抓住这个主要矛盾,把“得气”效应作为主攻方向,而开题的第一阶段首先把寻找针刺“得气”效应的客观指标作为目标,从而确定应用肌电图观察针刺“得气”现象的相关变化作为开题。
这样的分析构思、选择主攻方向和开题阶段目标的方法,既抓住了主要矛盾,又比较符合实际,且有中医临床科研课题的特点。
2.观察对象的条件,力求基本一致。
临床科研一般以病人为对象,但临床医疗上病种较多,一个病种,病情的轻重程度、类型不一,条件很不一致。
如果无选择地都作为研究观察的对象,往往很难作出科学的结论。
因此,根据课题设计思路要求,有条件地选择病种、类型是十分重要的。
第一,要选择诊断明确的病种,目前诊断尚未明确的病种不宜列为研究对象(对该病病因、病理、诊断的研究是另一研究课题);第二,有关该病的诊断,种类、分类、中医“证”的分类等均应有一定的标准,为大家所承认或接受;第三,如医疗任务上不允许按科研要求选择研究对象,可按治疗实际所收病种的具体情况进行设计,也要力争使所观察的病种诊断、分类、分期、中医辨证等标准明确、具体、统一。
最后按不同条件的对象,分别进行观察和统计分析处理。
3.治疗方法相对固定。
要回答一种治疗方法的疗效如何,这种治疗方法一定要相对固定,不能多变,多变就很难作出明确的结论,如一个处方的主要药物应相对稳定,需要辨证加减的药物要有一个原则和相对的条件,加减的根据是什么?
要以客观标准为依据,不能单纯以个人的经验为依据。
另外,药物的剂型、剂量、给药方法等也都要有所规定,做到规格统一,方法一致。
4.建立客观观察指标。
客观观察指标好比一把“尺”或证人,没有它就不能判断疗效的高低,或区别真假、优劣。
因此,寻找和建立客观指标是科研中十分重要的一环。
客观指标要有特异性和先进性,才能说明问题和体现水平。
如目前尚无比较特异的先进指标,而为大家所公认的普通指标确有一定特异性,能说明问题者,也很好,不应轻看;相反,如果客观指标用得很多,有的技术上虽然很先进,但没有什么特异性,不能说明中医要探讨的问题,也是不可取的。
有的同志在中医科研设计中,过分追求客观指标的先进性,而忽视特异性,往往自觉不自觉地造成单纯围着指标转的现象,偏离了中医科研的主题。
这是需要注意的。
除了建立上述客观观察指标以外,临床上对病人主诉的症状变化,医生切脉,望舌观色,按压有无疼痛、结节、肿块等体征变化仍不应忽视。
在设计中建立一些统一的标准,与一些客观理化指标结合起来观察,也是中医临床科研必不可少的。
5.对照比较法。
事物都是相对地存在的,没有比较就没有鉴别。
科学研究设对照组是区别事物的重要方法,不应忽视。
根据临床科研实际,一般可采用四种对照比较方法。
第一,对某一病种的临床症状、体征、辨证、实验诊断和指标作治疗前后较为系统的观察对比,逐个病例积累,待具有一定数量的资料后,进行统计分析,作出总结。
第二种,有目的有计划有选择地选择同一病种,或同一类型、分期,或同一“证”,随机设治疗组和对照组,采用同一实验指标,作不同治疗方法的观察。
第三种,在第一种观察结果的基础上与过去同一病种,采用的不同治疗方法作回顾性的对比分析总结。
第四种,空白对照,即一组服药,一组不用任何药物或有治疗作用的方法处理。
这种对照比较方法可以排除病人心理因素和医生的主观因素,科学性较强,临床上可行性较差。
对照比较观察的病例为符合生物统计学处理,一般30-50例即可以(新药产品临床验证要求观察例数不少于300例)。
从科研角度来看如,科研设计很严密,方法可靠,例数较多,当然更好;相反,病例虽然很多,而科研设计和观察方法不严密,或者是错误的,这种例数再多也意义不大。
6.评价标准。
要根据研究的主题内容、观察的项目和目的的不同,而设计哪一方面的评价标准。
如系观察某一种治疗方法的疗效,就设疗效标准;如系研究与某一诊断方法或理论有关的问题,就另设有关的评价标准。
评价标准,如已有全市或全国或国际统一评价标准,应尽可能按这种统一标准评价。
如没有、或虽有但不完全符合本课题研究的内容、项目实际,也可自定标准,或适当增补一些项目或内容。
除了有“病”的评价标准外,特别要重视设计有中医“证”的评价标准,以便真正反映中医的研究成果。
评价标准一定要有客观性,有具体的数量和质量指标,可资衡量。
不能只列一些抽象的概念,使人难以具体掌握和判断。
如“痊愈”、“好转”、“无效”等,从症状、体征、中医“证”等方面都要有具体描述,再有实验室检查和物理检查指标的改变,以反映其客观变化,且三者界限清楚,不混淆交叉,这样才有说服力。
7.专题观察记录表格的设计。
除了加强一
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