ISO9001质量手册.docx
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ISO9001质量手册
XXXX有限公司
质量手册
编号:
SQM-01
版本:
A0
生效日期:
2016-10-21
制定单位:
ISO推行小组
批
准
确
认
制
作
封面………………………………………………………………………………P
目录………………………………………………………………………………P1/29
发布令………………………………………………………………………………P2/29
任命书………………………………………………………………………………P3/29
公司概要………………………………………………………………………………P4/29
质量方针 ……………………………………………………………………………P5/29
1、范围……………………………………………………………………………P6/29
2、引用标准 ………………………………………………………………………P6/29
3、术语和定义 …………………………………………………………………P7/29
4、质量管理体系…………………………………………………………………P7/29
5、管理职责………………………………………………………………………P9/29
6、资源管理………………………………………………………………………P12/29
7、产品实现………………………………………………………………………P16/29
8、测量、分析和改进………………………………………………………………P22/29
9、质量手册的管理…………………………………………………………………P26/29
附表A质量职能分配表…………………………………………………………P27/29
附表B组织结构图…………………………………………………………P28/29
附表C引用文件一览表…………………………………………………………P29/29
发布令
为了满足市场的需求和顾客的要求,以适应市场的竞争,不断提高公司的质量管理水平,依据IS09001:
2008《质量管理体系-要求》标准,我公司制定了《质量手册》,经审定本《质量手册》符合国家有关政策、法律法规和公司的实际情况,现正式批准发布,从2012年05月01日开始实施。
本《质量手册》是公司质量管理体系运作的依据,《质量手册》是纲领性文件,《程序文件》是《质量手册》的支持性文件,三级文件是《质量手册》和《程序文件》的支持性文件,也是本公司质量体系运行所遵循的法规,是质量管理的依据,具有指令性、政策性和法规性的效能。
《质量手册》还是本公司对外做出的质量承诺,体现了本公司对顾客的承诺。
为此,自本手册实施之日起,要求全体员工充分理解、正确执行公司的方针,严格按照《质量手册》的要求落实质量责任,开展质量管理活动,满足合同要求及顾客期望,达到顾客满意。
特此发布!
总经理:
________
日期:
2016年10月21日
任命书
为了贯彻执行GB/T19001-2008&ISO9001:
2008,确保质量管理体系的正常运行,加强对质量体系活动的管理与领导,特任命先生为我公司的管理者代表。
管理者代表的职责是:
1.确保质量体系的过程得到建立和保持。
2.向最高管理者报告质量体系的业绩,包括改进的需求。
3.确保在整个组织内提高满足客户要求的意识。
4.配合总经理配置、调度体系建立和运行所需的资源与人员。
5.负责组织质量体系策划、审核手册、组织内部审核。
6.就有关质量体系的有关事宜对外联络。
总经理:
日期:
2016年10月21日
公司概要
我公司创建于1992年,坐落在文化古城苏州,文化底蕴深厚,是一家集专业研发、生产、销售、安装、技术培训、售后服务于一体的民营科技企业。
产品主要涵盖地理、历史、天文、生物等学科,以及古代科技复原和大型科普展示。
公司拥有两处研发与生产基地,员工200多人,其中技术研发与设计30多人,长期致力于产品研发和改进,现有知识产权16项,形成了五大系列、200多个品种的产品体系,多个产品连续五年受到中国教学仪器设备行业协会推荐。
产品使用范围覆盖了全国各地学校、科技馆、科学宫、博物馆、青少年活动中心及电信等行政部门和企事业单位,并已走出国门,出口东南亚等地。
作为专业的研发、生产公司,我们率先在国内独家推出学科专用教室,并提出将科普、科教与校园文化相结合的设计建设理念,至目前为止,我们已为全国500多所学校设计建造了地理专用教室、历史专用教室、生物标本室和天文探究、地震地质等科普展室,以及地理园、生物园、历史长廊等校园文化场所。
2012年1月,我公司被推选为中国教学仪器行业协会副会长单位;
2011年1月,我公司被推选为中国教学仪器行业协会副会长单位;
2010年9月,我公司被推选为江苏教学仪器行业协会副会长单位;
2008年5月,我公司“历史教学直观教具的研究”(历史专用教室)项目成功通过国家教育部教学仪器研究所专家鉴定。
2008年9月,我公司生产的光电星象仪、飞碟式日、地、月运行仪、声光电中国立体地形模型、声光电世界立体地形模型、太阳周日视运动演示仪等五项产品,成功通过国家教育部教学仪器研究所专家鉴定。
2004年和2007年,国家教育部彩票公益金支持中西部24个省市自治区共1000多个县的青少年校外活动场所建设项目,在已建成的700多个县中,天文科普器材全部由我公司供应。
我们除了对各项目使用单位进行产品技术培训,还不定期进行电话回访,至今未发生质量问题,以此深得教育部相关领导的赞誉。
我们创造利益实现价值的同时,也承担着社会责任。
2008年,我们第一时间向四川5·12特大地震受灾地区教育主管部门捐赠60余万元的教学仪器及5万元爱心献款,深得灾区领导和人民的称赞。
认真做事,诚实做人。
是全体育龙人的工作态度和人生准则。
我们总结了创业以来的风雨程,提炼出“关心、关爱、和谐、发展”的企业精神,与“道以制器、和以育人”的公司文化核心。
育龙公司一直是中国教学仪器设备行业协会会员企业,并是该协会第四届理事会理事单位,更是江苏省教学仪器设备骨干企业。
公司近年不断发展壮大,并连连取得令人可喜的好成绩:
全国免费热线:
400-705-1515
质量方针
方针:
质量第一,诚信守法,顾客满意,献教具精品;
质量目标
目标:
产品检验合格率100%。
顾客满意率≥90%
总经理:
日期:
2016年10月21日
1范围
1.1总则
A、本《质量手册》(以下简称《手册》)依据ISO9001:
2008《质量管理体系-要求》标准,结合本公司实际情况编写。
B、本《手册》是顾客及有关方面证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品。
C、通过质量体系的有效运作,包括对体系的持续改进、保证满足顾客要求与适用的法规要求,从而达到顾客满意。
1.2应用
A、《手册》适用于本公司内所有与教学仪器生产相关的部门的全部质量活动(包括供应商的管理、产品要求符合性的保证、产品和过程特性及趋势的控制、顾客满意度的确认等质量活动),也适用于第二方对本公司质量(生产环境/品质水平/供货能力/纠正与预防能力等)保证能力的审核和第三方对本公司质量体系(适宜性、充分性和有效性)的审核。
B、本手册适用于所有为本公司或代表本公司工作的各组织单元和人员。
2规范性引用文件
下列标准所包含的条文,在《质量手册》中引用。
并结合本公司的具体实际,而构成此《质量手册》的条文。
本手册发布时,下列标准所示版本均为有效;凡是不注明日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T19000-2008idtISO9000:
2005《质量管理体系基础和术语》
GB/T19001-2008idtISO9001:
2008《质量管理体系要求》
国家、行业有关质量的法律法规(上述标准、法规等均为“4.2.3文件控制”的内容,为确保其有效性,公司有关部门应负责跟踪其修订状况,及时获得有效版本)。
3术语和定义
本《手册》采用ISO9000:
2005《质量管理体系-基本和术语》的定义。
4质量管理体系
4.1总要求
为确实保证产品符合规定的要求,在建立并文件化质量管理体系的基础上予以实施和维持。
同时在管理和实施过程中进行监控、测量和分析,并按照产品实现的实际效果予以持续的改进。
公司负责:
A、识别质量管理体系所需的管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进四大过程;
B、确定其在组织中的应用;
C、确定这些过程的顺序和相互作用;
D、确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法;
E、确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;
F、监视、测量和分析这些过程;
G、实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进;
H、当公司存在影响到产品符合要求的外包过程时,应对其进行识别并实施控制。
质量管理体系所需的过程包括与本公司管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
G、经识别,本公司外包过程有:
五金表面处理、钣金及型材加工、喷漆、喷绘、运输、亚克力加工、玻璃钢模型加工。
按《供应商管理程序》执行。
4.2文件类总体要求
4.2.1总则
质量手册
程序文件
作业规范等
质量记录
4.2.2质量手册
以质量方针和质量目标为基础,概要描述满足ISO9001:
2008标准要求的有关质量体系及其范围,同时对各个删减项目的原因做简单的注解。
ISO推行小组是《质量手册》的对口管理部门,负责编制、审核、批准、发行、使用和修订等环节的管理和控制。
4.2.3文件控制
质量体系文件及资料的控制程序根据以下规定实施和维持,本公司亦采用电子媒体形式实施管理,其实施及控制要领如下:
A、文件和资料的制定、批准、发行及控制按照《文件和资料控制程序》实施。
B、文件和资料必须经授权者对其适应性进行确认和制定、批准后发行。
C、明确文件及资料的管理清单连同与其同等的控制程序处于最新版状态。
所有部门应保持文件、资料的有效版本。
D、失效或作废的文件应及时从使用部门撤出,需保存时应加以注明并进行控制。
E、有关控制范围内的文件和资料,其保存时间及保管的标识方法在相关程序文件中另行规定。
F、确保外来文件得到识别,并控制其分发。
相关文件:
《文件和资料控制程序》SQP-01
《质量/环安记录控制程序》SQP-03
4.2.4质量记录的控制
质量体系所要求的质量记录应加以控制并予以保持,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
其管理方法如下:
A、制定质量记录及其控制方法并予以实施。
B、质量记录应易读并能迅速检索。
C、应保存于能防止变质、损坏、丢失的场所。
D、规定质量记录的保存年限,及标识和处置方法。
E、本公司亦采用硬盘和电子媒体形式保管质量记录。
相关文件:
《质量/环安记录控制程序》SQP-03
5管理职责
5.1管理承诺
总经理对其建立和实施质量管理体系有效性的承诺提供证据如下:
A、出席“质量/环安会议”向公司传达对满足顾客和法律、法规的重要性。
B、在制定并持续优化质量方针的同时,根据每年的实际情况制定下年度的质量目
标。
C、主持实施管理评审。
D、保证所必需的人力、物力、财力等资源。
5.2以顾客为中心
公司将以实现顾客满意作为公司的根本追求。
公司营业部和公司各有关部门应调查研究顾客的要求与期望,并及时转化为本公司的要求,使要求得到满足,这些要求还应考虑符合法律、法规的要求。
5.3质量方针
本公司的质量方针:
质量第一、诚信守法、顾客满意、献教具精品
A、质量方针与各项质量活动紧密联系,使各级管理人员和全体员工理解质量方针是公司各项工作的宗旨和方向;
B、通过制定量化的质量目标落实质量方针,并将质量目标分解到各部门以便于实施和评价;
C、通过每年的管理评审,评审质量方针的持续适宜性和质量目标的实施情况,促进质量管理体系的持续改进;
D、质量方针的制定和改进应予以控制。
5.4策划
5.4.1质量目标
公司在制订质量方针的基础上,结合公司具体情况,在相应的职能和层次上建立质量目标。
质量目标是对质量方针的展开,应是可测量的,也是公司全体员工所追求并加以实现的主要工作任务。
为确保质量目标的实现,将目标分解到了各部门。
5.4.2质量管理体系策划
A、总经理按照ISO9001:
2008标准对本公司质量管理体系精心策划,以确保满足质量目标及质量管理体系的总要求;确保在对质量管理体系的改进精心策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。
B、质量管理体系策划的结果应形成以手册、程序文件、规范类文件以及质量记录等四层次文件为核心的文件体系,作为质量管理体系运行的依据。
C、质量管理体系应考虑动态的适宜性。
D、手册和程序文件需局部的修改时,直接在文件上修改。
在经过一段时间的运行改动较大时,进行更换版本。
E、公司质量管理体系文件的更改在受控状态下进行
相关文件:
《质量管理体系策划程序》SQP-02
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
对公司领导和各部门负责人的主要职责和权限加以规定,各部门及部门负责人在相关过程或活动中的职能以及某一过程或活动中各部门间的配合关系详见具体的程序文件。
相关文件《岗位职责程序》SQP-04
5.5.2管理者代表
管理者代表的职责和权限:
A、由总经理任命管理者代表,并赋予其相应的职责与权力。
B、管理者代表应确保质量体系所需的过程得以建立实施和保持。
C、管理者代表向总经理汇报质量体系的业绩和任何改进要求。
D、管理者代表应确保在组织内提高满足顾客要求的意识。
E、管理者代表应负责质量有关事宜的外部联系。
相关文件:
《岗位职责程序》SQP-04
5.5.3内部沟通
公司为确保质量管理体系的过程及其有效性在不同层次和职能之间得到沟通,采取方法如下:
1、文件沟通:
通过公司内部文件的分发传递信息达到沟通
2、会议沟通:
通过各种会议进行沟通
3、通过公告栏、通知、集会等方式进行沟通
相关文件:
《信息交流程序》SQP-05
5.6管理评审
5.6.1总则
总经理应按公司计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
评审应评价组织的质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针
和质量目标的达成情况。
5.6.2评审输入
本公司管理评审输入包括与现行质量管理体系的运行情况和改进机会相关的信息:
A、外部和内部审核结果。
B、顾客反馈,包括意见、建议、投诉、抱怨等,反馈信息包括文字、电话及其它。
C、过程运行情况和产品的符合情况,包括产品实现过程中各环节的不符合规范和不
合格产品等。
D、预防和纠正措施实施的状况。
E、以往管理评审所确定措施的实施情况。
F、可能影响质量管理体系的计划的变化,主要包括外部环境的变化、自身的变化等。
G、对质量管理体系改进的建议。
5.6.3评审输出
A、管理评审的结果。
B、公司质量管理体系及其过程有效性的改进措施,包括质量方针、质量目标的调整。
职能部门的调整,监督手段的强化,文件的增、减、修改等。
C、与顾客要求有关产品的改进措施,包括作业文件、售后服务等方面。
D、资源需求的措施,包括硬件设施、软件资源、人员岗位设置、人员培训等。
相关文件:
《管理评审程序》SQP-06
6资源管理
6.1资源的提供
公司为实施和保持质量管理体系并持续改进其有效性提供了必要的硬件设施、软件资源和人员,以及包括内部质量审核等活动明确分配经过培训的人员和所必须的设备和工作环境以确保质量管理体系得到实施和改进的同时使客户得到满意。
6.2人力资源
6.2.1总则
A、公司对质量管理体系各从事质量活动岗位人员的能力应有规定,其规定详见《岗位职责程序》。
B、公司在确保被选人员的资质时,应从受教育程度、工作经验、技能并结合公司现状考虑。
6.2.2能力、培训和意识
公司为有效进行质量管理,对员工按照工作内容进行培训教育,使其获得质量管理体系所要求的意识和能力。
主要内容如下:
1、新进人员的培训
A、对新入厂员工进行上岗前的基础教育训练。
B、对新入厂员工进行上岗前的专业性的培训。
C、对转岗的员工进行必要的培训。
2、公司内、外部学习培训
为获得专业知识,在公司内或公司外的进行培训。
3、培训记录和有效性
对培训内容加以记录并予以保管。
4、培训有效性
对于培训的有效性进行确认。
相关文件:
《人力资源管理程序》SQP-07
6.3基础设施
公司提供为实现产品符合性所需要的设施并进行维护,其内容包括:
1、本公司的仓库、办公室、厂房、食堂等。
2、本公司的电脑网络、电话网络设施。
3、本公司的生产、检验设备。
4、本公司的水、电、气等公用设施。
相关文件:
《设备维护保养管理程序》SQP-08
《模具管理程序》SQP-09
6.4工作环境
公司应确保为实现产品符合性所需的工作环境因素(现场环境、仓储环境等)。
相关文件:
《工作环境管理程序》SQP-10
7产品实现
7.1实现过程的策划
本公司的产品策划过程与质量管理体系的其他过程的要求是一致的。
策划的要求:
1、产品的质量目标和要求;
2、针对产品确定过程、文件和资源的需求;
3、产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则;
4、为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。
相关文件:
《产品实现策划程序》SQP-11
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定
产品的有关要求包括:
1、顾客规定的与产品有关的要求,包括对产品交付后活动的要求。
2、顾客未作规定,但规定或已知预期用途所必要的产品要求。
3、产品有关的义务,公司应随时了解法律、法规和环保要求,使公司产品和服务符合其要求。
4、公司确定的附加要求,如:
采用新工艺、新标准以及超越顾客标准的要求。
7.2.2与产品有关要求的评审
A、确保准确理解产品要求;
B、在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下,在顾客接受前,要得到顾客确认;
C、特殊的合同或任务时,要通过评审达到解决;
D、公司通过初步策划提供必要的资源和技术支持,确保有能力满足顾客对产品质量、交付等其他方面的要求。
7.2.3顾客沟通
公司通过营业和顾客进行沟通,通过服务获得来自顾客的信息,包括产品信息、订单修改、投诉处理等。
相关文件:
《顾客相关程序》SQP-12
7.3设计和开发
7.3.1设计和开发的策划
7.3.1.1技术部应策划和管理产品的设计和开发,执行《设计开发程序》。
在进行设计和开发策划时,技术部应确定:
a)设计和开发过程的阶段;
b)适合每个设计和开发阶段的评审、验证及确认活动;
c)设计和开发各阶段的职责和权限。
策划的结果应能够指导设计和开发的实施,阶段的划分应尽量详细并明确进度。
7.3.1.2技术部应对设计和开发过程中涉及的不同小组之间的接口进行管理,以确保有效的沟通,并明确职责。
策划的输出应随设计和开发的进展,在适当时予以更新。
7.3.2设计和开发的输入
7.3.2.1与产品要求有关的输入应予以确定,并记录,包括:
a)产品功能和性能的要求:
b)适用的法规和法律的要求:
c)适用时,以前类似的设计提供的信息;
d)设计和开发所必需的其他要求。
7.3.2.2对设计和开发输入的充分性应予以评审,要求应完整、清楚,并且不能与其他要求相矛盾。
7.3.3设计和开发输出
设计和开发过程的输出应以能针对设计和开发输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准。
设计和开发的输出应:
a)满足设计和开发输入要求;
b)为采购、生产和服务运作提供适当的信息;
c)包含或引用产品接收准则;
d)规定对产品安全和正常使用至关重要的产品特性;
7.3.4设计和开发评审
在适宜的阶段,应依据所策划的安排对设计和开发进行阶段的或系统的评审,以便:
a)评价(阶段的)设计和开发的结果满足要求的能力;
b)识别任何问题并提出必要的措施。
评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表,评审结果及任何必要措施的记录应予以保持。
7.3.5设计和开发验证
为确保设计和开发输出满足输入的要求,应依据所策划的安排对设计和开发进行验证。
验证结果及任何必要措施的记录应予保持。
7.3.6设计和开发确认
为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。
只要可行,确认应在产品交付或实施之前完成。
确认结果及任何必要措施的记录应予以保持。
7.3.7设计和开发更改的管理
设计和开发的更改应标识和记录。
适当时,这种更改应得到评审、验证和确认,并在实施前得到批准。
更改评审的结果和任何要求的措施应予以记录。
对设计和开发更改的评审包括评价更改对已交付产品及其组成部分的影响。
设计和开发的更改若涉及到技术图纸的更改,按《设计开发程序》的要求执行
支持文件:
《设计开发程序》SQP-37
7.4采购
7.4.1采购过程
1、采购分类
分为主材采购和辅料采购。
2、采购过程
主要包括评价和选择供方,制定采购产品的要求和采购产品验证的识别。
3、评价与选择供方
4、对供方进行评价,被选定的合格供方应记录评价结果.对现有合格供方应按其提供符合要求的产品持续保障能力进行重复评价,当已被选为合格的供方在提供或服务出现问题时,公司应有跟踪措施以保证采购产品持续符合要求,实现对供方的动态管理。
5、评价供方方式:
◆现场调研评价
◆样品检验和试验
◆电话、传真评价等
7.4.2采购信息
对于不同的采购产品要适当地准备不同的采购信息,信息内容主要包括:
A、规格,型号,数量,验收标准。
B、适当时应对有关供方提出生产、人员、资质和质量管理体系要求。
7.4.3采购产品的验证
A、采购的产品入库前,资材确认产品的包装和品名、数量、批号。
B、采购的产品在生产之前必须由品质按照抽样检查规范进行抽样检查。
相关文件:
《采购管理程序》SQP-13
《供应商管理程序》SQP-14
7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制
公司应在受控条件下进行生产和服务提供。
受控条件包括:
A、获得必要的产品信息。
B、如果没有作业指导书就不能保证质量时,则应编写相应指导书,并让操作者获得作业指导书(例如:
《***SOP》)。
C、使用适宜的设备。
D、根据本公司的产品特点应配备能满足产品要求的测量与控制设备。
E、在生产和服务运作过程中,根据产品的质量特性要求实施监控和测量活动。
F、放行前交付的产品必须满足顾客的要求,应做好售后服务.做到满足或超越顾客要求。
7.5.2生产和服务提供过程的确认
当确认对生产过程输出后续的测量或监控加以验证或开展的验证活动不经济时,技术应对这样的过程进行确
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