MQPT糖化血红蛋白仪操作作业指导书.docx
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- 上传时间:2023-06-20
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MQPT糖化血红蛋白仪操作作业指导书.docx
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MQPT糖化血红蛋白仪操作作业指导书
MQ-2000PT糖化血红蛋白仪操作作业指导书
《文件已阅声明表》
文件名称:
糖化血红蛋白仪(MQ-2000PT)操作作业指导书
编号:
表号:
CQKM-MP03.02.02
已阅声明:
本人承诺已理解本文件中的相关内容,今后的工作中将严格按照此文件执行,不随意对外传阅此文件,如有与文件不相符的操作,责任由本人承担。
阅读人签名:
在按文件执行前,请在下表中签名,表明同意上述声明。
签名
签名日期
签名
签名日期
《文件本次修改记录表》
编号:
表号:
CQKM-MP03.02.03
序号
页码
内容更改说明
审批人
批准日期
《文件信息表》
编号:
表号:
CQKM-MP03.02.04
文件名(文件编号)
(CQKM-SOP0300.107)
版本号
Version1.0
生效日期
文控部门
实验室文控
回顾计划
计划回顾人/计划回顾日期
实际回顾人签名/日期
曾秋月/2017.06.30
取代的旧文件
文件发放范围
No.
存放地点(持有人)
No.
存放地点(持有人)
1
实验室文控(吴玉琴)
2
常规生化(曾秋月)
作者签名
日期
批准人签名
日期
文件接收人签名
日期
糖化血红蛋白仪(MQ-2000PT)操作维护程序
1.目的:
规范仪器操作,保证检测结果的准确无误。
2.范围:
本程序只适用于MQ-2000PT糖化血红蛋白仪。
3.MQ-2000PT糖化血红蛋白仪操作规程
3.1开机前的准备
3.1.1检查3种试剂的余量,不够请补足。
3.1.2检查仪器顶部打印盒内打印纸是否足够本次测试,不够请及时更换。
3.1.3清空废液桶。
3.2仪器开机
直接打开仪器后部开关电源,仪器会进行自检,自检通过后仪器会自动进行一次开机清洗,在清洗过程中请注意观察(保养界面)屏幕左上方ADC的读数是否稳定(ADC读数应该稳定在5300000-7300000之间,如读数较低或者波动较大,考虑是否有气泡在管路中,这种情况下需做1——2次清洗)。
3.3测量
3.3.1在主菜单下点击分析,仪器会进入分析界面。
3.3.2运行质控:
使用厂家提供的质控杯置于稀释样品位上,取质控品5ul,加入1000ulH液稀释。
3.3.3将待测标本放入试管架中,并连同试管架放入仪器自动进样位置。
3.3.4自动编号测量:
如测量的标本全部为全血标本,且不需要进行任何ID号编辑时可直接在主界面下点击分析→运行即可进行测量。
3.3.5手动编号测量:
在分析界面下点击手工输入逐个输入样本的ID号码及选用类型(全血,稀释,质控—水平)后,点击确认→运行即可进行标本的测量。
3.3.6测量过程中,结果会逐个打印,同时仪器自动储存,可以在主菜单查询中浏览、打印和传输结果。
3.3.7在测量的过程当中,如果发生突发故障,操作者可在测量界面下点击停止来停止测量。
3.4关机
3.4.1当天的标本测试完成后必须要做一次关机清洗,请在主菜单界面下点击保养→清洗→运行
3.4.2清洗完成后,返回到到主菜单下直接关闭仪器后部开关电源
稀释测试
3.4.3做定标、质控测试时稀释比例1:
200。
做标本时稀释比例1:
200,使用H液稀释。
(使用专用稀释架)
3.5定标校准
3.5.1在主菜单下,点击定标→定标设置,输入定标次数(为保证定标准确性建议为2次),定标液高低浓度的批号、参数(定标品靶值)。
3.5.2将定标夜稀释好后,低值放入样本架的1号位置,高值放入2号位置,再将整个样本架放入仪器自动进样位置
3.5.3点击运行,仪器会自动执行定标校准程序。
3.5.4定标完成后会自动弹出新曲线的斜率和截距,接受本次定标点击确认,放弃点击取消。
3.5.5仪器在执行完定标校准程序后,建议用户需执行质控测试来检测本次定标结果的准确性。
备注:
定标操作前应对分析柱进行活化,待分析柱达到稳定后才进行定标操作。
方法如下:
取一普通样本(样本量不低于2ml),进行连续十次测量,将结果进行分析,如有持续升高需要继续做测试,当结果数据有高有低或者数据达到某一数据五次以上恒定即可。
也可用四个或者五个不同标本连续做四次以上,对单个样本数据进行分析结果波动情况。
活化好的分析柱进行定标操作后,测试数据达到稳定,基本不会出现用一段时间后结果会有值变高的漂移。
3.6关机
3.6.1当天的标本测试完成后必须要做一次关机清洗,请在主菜单界面下点击保养→清洗→运行
3.6.2清洗完成后,返回到到主菜单下直接关闭仪器后部开关电源
4..MQ-2000PT糖化血红蛋白仪维护规程
4.1安装或更换筛板
4.1.1本仪器出厂时没有安装过滤柱中的筛板,在新装机时,必须安装过滤柱中的筛板。
4.1.2为了保护层析柱,在层析柱的管路之前安装了一个“筛板”,一个“筛板”能过滤400个标本。
达到400个标本后,更换“筛板”。
滤柱
图1-1滤柱
拧开管路接头
图1-2
a)按逆时针方向拧开管路接头如图1-2。
b)按逆时针方向拧开拧开滤柱的盖帽如图1-3。
c)用镊子拨出筛板如图1-4。
d)换上新的筛板。
e)按顺时针方向拧紧滤柱的盖帽。
f)按顺时针方向拧紧管路接头。
拧开滤柱的盖帽
图1-3
用镊子拨出“筛板”
图1-4
g)安装或更换“筛板”后,应点击“设置”-“更换试剂”界面,点击“换筛板”后,然后点击“确认”、“返回”,系统软件会自动将可过滤标本数恢复到规定值(400),之后,每测试一个标本,会自动递减。
当显示剩余过滤数小于10时,仪器会提示用户更换“筛板”,当显示剩余过滤数为0时,仪器会停止检测。
h)在保养界面点击“清洗”,观察“ADC”值应稳定在5300000-7300000区间,否则,排除管道内的空气。
4.2更换分析柱操作
更换分析柱操作较简单,分析柱上方标签上有方向,保持和仪器恒温槽上的方向保持一致即可。
安装或更换“分析柱”后,应点击“设置”-“更换试剂”界面,点击“分析柱”后,然后点击“确认”、“返回”,系统软件会自动将可分析数恢复到规定值(800),之后,每测试一个标本,会自动递减。
5.校准
仪器负责人每年联系厂家工程师,由厂家工程师对仪器的软硬件进行一个总体的评估与校准,评估合格后,由厂家提供校准报告,该校准报告有效期一年.
当仪器需要进行维修时,如果对标本检测有影响的重要部件进行了维修或更换,则在维修后必须对该部件进行校准。
6.参考文献
MQ-2000PT操作卡
7.文档历史
版本号
文件编号
文档名称
编写人
审批人
执行日期
Version1.0
CQKM-SOP0300.107
糖化血红蛋白仪(MQ-2000PT)操作指导作业书
曾秋月
卢志云
2016-07-01
8.相关文件及表格
序号No.
文件编号
Filenumber
文件名称
DocumentName
备注
Remark
上级文件(PrimaryFile)
1、
《质量手册》
N/A
相关文件(RelatedDocuments)
无
无
N/A
下级文件(Subfiles)
无
无
N/A
本文件附属表格(Forms)
序号
表号
表格名称
备注
N/A
无
无
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- MQPT 糖化 血红蛋白 操作 作业 指导书
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