药剂学试题及答案.docx
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药剂学试题及答案
药剂学试题及答案
第一章绪论习题一、选择题【A型题】1(以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学,称为DA(中成药学B(中药制剂学C(中药调剂学D(中药药剂学E(工业药剂学2(研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学,称为CA(中成药学B(中药制剂学C(中药调剂学D(中药药剂学E(中药方剂学3(《药品生产质量管理规范》的简称是AA(GMPB(GSPC(GAPD(GLPE(GCP4(非处方药的简称是BA(WTOB(OTCC(GAPD(GLPE(GCP5(《中华人民共和国药典》第一版是EA(1949年版B(1950年版C(1951年版D(1952年版E(1953年版6(中国现行药典是EA(1977年版B(1990年版C(1995年版D(2000年版E(2005年版7(《中华人民共和国药典》是BA(国家组织编纂的药品集B(国家组织编纂的药品规格标准的法典C(国家食品药品监督管理局编纂的药品集D(国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E(国家药典委员会编纂的药品集8(世界上第一部药典是CA(《佛洛伦斯药典》B(《纽伦堡药典》C(《新
(药品生产、供应、检修本草》D(《太平惠民和剂局方》E(《神农本草经》9
验及使用的主要依据是BA(药品管理法B(药典C(药品生产质量管理规范D(药品经营质量管理规范E(调剂和制剂知识10(药材在进行提取或用于直接入药询所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、炯、锻、炙、烘干和粉碎等过程,称为EA(中药制剂B(中药制药C(中药净化D(中药纯化E(中药前处理11(我国最早的制
D(金药技术专著《汤液经》的作者是CA(后汉张仲景B(晋代葛洪C(商代伊尹代李杲E(明代李时珍12(我国第一部由政府颁布的中药成方配本是CA(《神农本草经》B(《五十二病方》C(《太平惠民和剂局方》D(《经史证类备急本草》E(本草纲LI13(将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液,属于AA(按照分散系统分类B(按照给药途径分类C(按照制备方法分类D(按照物态分类E(按照性状分类14(根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品,称为CA(调剂B(药剂C(制剂D(方剂E(剂型15(中药材经过加工制成具有一定形态的成品,称为BA(成药B(中成药C(制剂D(药品E(剂型16(根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为AA(成药B(中成药C(制剂D(药品E(药物17(对我国药品生产具有法律约束力的是DA(《美国药典》B(《英国药典》C(《日本药局方》D(《中国药典》E(《国际药典》18(《中华人民共和国药典》一部收载的内容为EA(中草药B(化学药品C(生化药品D(生物制品E(中药19(下列叙述中不属于中药药剂学任务的是EA(吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法B(完善中药药剂学基本理论C(研制中药新剂型、新制剂D(寻找中药药剂的新辅料E(合成新的药品20(最早实施GMP的国家是BA(法国,1963年B(美国,1963年C(英国,1964年D(加拿大,1961年E(德国,1960年【B型题】21,24A(1988年3月B(659年C(1820年D(1498年E(1985年7月1日21(中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在A22(第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是E23(《美国药典》第一版颁布于C24(世界上第一部全国性药典一一《新修本草》在中国颁布施行的年代是B25,28A(处方B(新药C(药物D(中成药E(制剂25(用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为C26(根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方,将原料药加丄制成的药品
称为E27(未曾在中国境内上市销售的药品称为B28(医疗和药剂配制的书面文件称A29,32A(《美国药典》B(《英国药典》C(《日本药局方》D(《国际药典》E(《中国药典》29(B.P.是B30(J.P.是C31(U.S.P.是A32(Ph.Int是D33,36A(丸剂、片剂B(液体制剂、固体制剂C(溶液、混悬液D(口服制剂、注射剂E(浸出制剂、灭菌制剂33(中药剂型按物态可分为B34(中药剂型按形状可分为A33(中药剂型按给药途径可分为D36(中药剂型按制备方法可分为E37,40A(GAPB(GLPC(GCPD(GMPE(GSP37(《中药材生产质量管理规范》简称为A38(《药品非临床研究质量管理规范》简称为B39(《药品临床试验质量管理规范》简称为C40(《药品经营质量管理规范》简称为E二、名词解释1(药物是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质,包括原料药与药品。
2(药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有LI的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。
3(剂型是指将原料药加工制成适合于临床直接应用的形式,乂称药物剂型。
剂型是施予机体前的最后形式。
4(制剂是指根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方,将原料药加工制成的药品。
5(方剂是指根据医师处方,专为某一病人,将饮片或制剂进行调配而成的,标明用法和用量的制品。
6(调剂是指按照医师处方专为某一病人配制,注明用法及用量的药剂调配操作。
7(中成药是指以中药材为原料,在中医药理论指导下,按规定处方和标准制成一定剂型的药品。
包括处方药和非处方药。
8(新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。
9(中药前处理是指药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、炯、锻、炙、烘干和粉碎等过程。
10(中药制剂学是研究中药制剂的处方组成、生产工艺、质量控制和临床应用的学科。
11(GMP也就是《药品生产质量管理规范》,是指在药品生产过程中以科学、合理、规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。
12(成药是指根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品。
五、简答题1(试述药物剂型的重要性。
答:
?
剂型可改变药物的作用性质和作用速度;?
改变剂型能提高药物疗效,降低或消除药物的不良反应;?
有些剂型有靶向作用;?
改变剂型可改变药效。
2(中药制剂所用辅料的特点是什么,
答:
?
“药辅合一”;?
将辅料作为处方的药味使用。
在选择辅料时,尽量使“辅料与药效相结合”。
3(药物制剂型的LI的是什么,答:
?
满足防治疾病的需要;?
适应药物本身的性质及特点;?
便于运输、贮藏与应用;?
提高某些药物的生物利用度及疗效。
4(药剂学各分支学科的内涵是什么,答:
?
中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学;?
工业药剂学是论述药物制剂工业生产理论与实践的一门学科;?
物理药剂学是将物理化学基本原理应用于药剂学的一门学科;?
生物药剂学是研究药物及其剂型物理、化学性质与用药(剂型给药)后呈现的生物效应之间关系的一门学科;?
临床药学是研究在患者身上合理用药以防病治病的一门学科;?
药物动力学是将动力学大批量应用于“药物与毒物”,研究药物在体内动态行为与量变规律,即研究体内药物存在位置、数量(或浓度)与时间之间关系的一门学科。
3(制剂、方剂与成药之间有什么关系,答:
三者均属药剂,均由原料药加工制成,但“制剂”可以是“方剂”和“成药”的原料;“方剂”和“成药”则直接用于临床,是有明确的医疗用途和用法的药剂。
6(举
例说明药物的不同剂型,作用强度、速度、维持时间及其产生的不良反应有所不同。
答:
如茶碱有松弛平滑肌的作用,其气雾剂用量少、显效快、不良反应也小;注射剂发挥作用的速度快,适合于哮喘发作时使用;缓释片可维持药效&12h,能为患者赢得足够的休息时间;栓剂不经消化道给药,避免了茶碱对胃肠道的刺激,不良反应降低。
7(简述药典的性质及作用。
答:
?
药典III国家组织编纂,政府颁布施行,具有法律约束力;?
药典是药品生产、供应、使用、检验、管理的依据;?
药典在一定程度上反映了该国药品生产、医疗和科技的水平,也体现出医药卫生工作的特点和服务方向;?
药典在保证人民用药安全、有效,促进药物研究和生产上起着不可替代的作用。
8(简述中药药剂学的任务。
答:
?
继承中医药学中有关中药药剂学的理论、技术与经验;?
吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、设备、仪器、方法,以推进中药药剂现代化;?
完善中药药剂学基本理论;?
研制中药新剂型、新制剂;?
寻找中药药剂的新辅料。
9(简述中药药剂工作主要依据。
答:
?
《中国药典》、《局颁药品标准》、制剂规范与处方等;?
《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》(试行)等;?
《药品卫生标准》和《麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的管理》等法规性条例;?
《药品生产质量管理规范》(乂称GMP)、《药品非临床研究质量管理规范》(试行)(乂称GLP)、《药品临床试验管理规范》(乂称GCP、《中药材生产质量管理规范》(试行)(乂称GAP);?
《药品经营质量管理规范》(乂称GSP)。
10(药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在,答:
?
药品与人的健康及生命直接相关,因此在药品生产中不可有错;?
药物本身对机体来说是一种异物,而病人的抵抗力乂不如正常人强,故对药品质量要求特别高;?
在有些情形下检验不能完全反映药品的质量,因此只有加强生产上的质量控制,按照GMP的要求,实施全面质量管理,才能确保人们用药安全有效。
六、论述题1(试述实施GMP管理的关键。
答:
实施GMP管理的关键为:
?
做好药厂的总体设计;?
重视新技术和新设备的使用;?
加强人员的学历教育和岗前培训;?
加强制度和标准的建立。
2(试述何谓GMP,实施GMP的LJ的及其总的要求。
答:
(1)GMP也就是《药品生产质量管理规范》。
是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。
(2)实施GMP的D的是让使用者得到优良的药品。
(3)GMP总的要求是:
?
所有的药品生产企业从原料进厂开始,到制备、包装、出石,整个生产过程必须有明确规定;?
所有必要的设备必须经过校验;?
所有人员必须经过适当的培训;?
要求有合乎规定的厂房建筑及装备;?
使用合格的原料,采用经过批准的科学的生产方法;?
必须有合乎条件的仓储及运输设施。
3(试述近儿年来中药药剂学的研究进展。
答:
近年来中药药剂的研究进展主要有以下儿个方面:
?
新技术的研究,如超细粉碎技术、浸提技术、分离纯化技术、浓缩干燥技术、中药制粒技术、中药包衣技术、固体分散技术、包合技术等;?
新剂型的研究;?
新辅料的研究;?
制剂的稳定性的研究;?
制剂的生物药剂学研究和药物动力学研究等。
4(试述中药主要的剂型有哪些。
答:
中药的主要剂型有汤剂、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、锭剂、煎膏剂、胶剂、糖浆剂、贴膏剂、合剂、滴丸剂、胶囊剂、酒剂、酊剂、浸膏剂与流浸膏剂、膏药、凝胶剂、软膏剂、露剂、茶剂、注射剂、搽剂、洗剂、涂膜剂、栓剂、鼻用制剂、眼用制剂、气雾剂、喷雾剂等。
5(试述如何正确选择中药剂型。
答:
选择中药剂型应该从以下儿个方面考虑:
?
根据防病治病的需要选择剂型;?
根据药物本身及其成分的性质选择剂型;?
根据原方不同剂型的生物药剂学和药物动力学特性选择剂型;?
根据生产条件和五方便的要求选择剂型。
第二章中药调剂习题一、选择题【A型题】1(医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留CA(半年B(1年C(2年D(3年E(4年2(麻醉药品处方保留DA(半年B(1年C(2年D(3年E(4年3(海藻、甘草在同一处方中岀现,应DA(与其他调剂人员协商后调配B(找出具处方的医生重新签字后调配C(拒绝调配D(照方调配E(自行改方后调配4(关于处方调配,不正确的操作是AA(鲜品与其他药物同放,但必须注明用法B(贵重药、毒性药须二人核对调配C(急诊处方应优先调配D(需要特殊处理的药品应单包并注明用法E(体积松泡而量大的饮片应先称5(处方为开具当日有效,特殊情况下山开具处方的医师注明有效期限,有效期最长不得超过CA(1天B(2天C(3天D(4天E(5天6(遇缺药或特殊情况需要修改处方时,要山EA(院长修改后才能调配B(药局主任修改后才能调配C(两名以上调剂人员协商修改后才能调配
(调D(处方医师修改后才能调配E(处方医师修改,并在修改处签字后才能调配7配处方时应先AA(审查处方B(校对计量器具C(核对药价D(调配贵细药品E(调配毒性药品8(对处方中未注明“生用”的毒性药品,应该BA(拒绝调配B(付炮制品C(付生品D(责令处方医师修改E(减量调配9(《局颁药品标准》所收载的处方属于AA(法定处方B(协定处方C(医师处方D(局方E(时方10(秘
(祖传的处方B(疗效奇特的处方C(流传年代久远的处方D(秘方主要是指DA
不外传的处方E(《外台秘要》中收载的处方11(医院医师会同药房药师,根据临床病人的需要,相互协商制定的处方称EA(自拟处方B(医生处方C(内部处方D(生产处方E(协定处方12(药品剂量应用CA(市制单位B(英制单位C(公制单位D(国际单位E(以上均可13(处方中药访撇挥k褂?
EA(《中华人民共和国药典》收载的名称B(《中国药品通用名称》收载的名称C(经国家批准的专利药品名称D(通用名或商品名E(俗名14(下列有关饮食禁忌的叙述,不正确的是BA(忌食可能影响药物吸收的食物B(忌食葱、蒜、口萝卜、鳖肉、酷等C(忌食对某种病证不利的食物D(忌食与所服药物之间存在类似相恶或相反配伍关系的食物E(忌食生冷、多脂、粘腻、腥臭及刺激性食物13(下列有关处方的意义的叙述,不正确的是AA(是调剂人员鉴别药品的依据B(为指导患者用药提供依据C(是患者已交药费的凭据D(是统计医疗药品消耗、预算采购药品的依据E(是调剂人员配发药品的依据16(调剂人员发现处方已被涂改,应该BA(向处方医生问明情况后调配B(要求处方医生在涂改处签字后调配C(令患者请求处方医生写清后调配D(仔细辨别,看清后调配E(请示单位领导批准后调配17(下列不属于道地药材的是DA(怀山药B(田三七C(东阿胶D(青陈皮E(杭白芍18(下列不属于并开药名的是CA(潼白殡藜B(冬瓜皮子C(马蹄决明D(苍白术E(猪茯苓19(处方中未注明炮制要求,应该给付生品的是EA(草乌B(穿山甲C(王不留行D(自然铜E(黄苓20(《中国药典》2005年版一部规定的药物中未作不宜同用的规定的是BA(水银与砒霜B(硫磺与朴硝C(狼毒与密陀僧D(巴豆与牵牛子E(丁香与郁金21(下列有关妊娠禁忌药的叙述,不正确的是CA(能影响胎儿生长发育、有致畸作用的药物B(能造成堕胎的药物C(具有消食导滞功能的药物D(具有芳香走窜功能的药物E(峻下逐水药、毒性药、破血逐瘀药22(下列有关汤剂用法的叙
述,不正确的是BA(—般汤药多宜温服,但热性病者应冷服,寒性病者应热服B(冬季服用汤剂比夏季服用临床效果要好C(一般疾病服药,多采用每日一剂,每剂分两次或三次服用D(多数药物宜饭前服,有利于药物吸收E(对胃肠有刺激性的药宜饭后服用23(下列有关中成药用法的叙述,不正确的是DA(—般中成药均以温开水送服,但有的中成药须配伍适当的"药引”送服B(“药引”送服多起着引药归经、增强疗效、解除药物的毒性等作用C(一般外用药不可内服D(—般内服药均可外用E(淡盐水送服六味地黄丸,可增强其滋阴补肾的作用24(下列有关管理和使用中药罂粟壳的叙述,不正确的是CA(供乡镇卫生院以上医疗单位配方使用B(不得单位零售C(必须单包,不得混入群药D(每张处方罂粟壳不超过18gE(连续使用不得超过7天25(医疗单位供应和调配毒性中药须凭AA(医师签名的正式处方B(主治中医师的处方C(单位的证明信D(法定处方E(医疗单位的处方26(医疗单位供应和调配毒性中药,每次处方剂量不得超过CA(1次极量B(1日极量C(2日极量D(3日极量E(1周极量27(医疗单位供应和调配毒性中药,取药后处方保
B(1年C(1年半D(2年E(3年28(载有罂粟壳的处方保留存DA(半年
CA(1年B(2年C(3年D(4年E(5年29(下列有关麻醉药品管理的叙述,不正确的是EA(专柜加锁、B(专用帐册C(专用处方D(专册登记E(专人负责,他人不得介入30(药品批准文号新的格式为AA(国药准字,1位字母,8位数字B(国药试字,1位字母,8位数字C(卫药准字,1位字母,8位数字
8位数字E(国药健字,1位字母,8位数字31(罂粟D(国药研字,1位字
母,
壳连续使用不得超过EA(1天B(2天C(3天D(5天E(7天32(下列不属于中成药非处方药遴选原则的是BA(应用安全B(作用迅速C(疗效确切D(质量稳定E(使用方便33(下列属于中成药非处方药遴选范圉的是DA(处方中虽含有毒性中药,但没有麻醉中药的中成药品种B(治疗大病的中成药品种C(治疗重病的中成药品种D(《中国药典》一部、《局(部)颁药品标准》中药成方制剂各分册及《局(部)颁药品标准》新药转正标准各分册收载的中成药品种E(上市时间不久,但疗效特好的新药34(甲类非处方药专有标识为AA(红色B(橙色C(黄色D(绿色
E(蓝色35(中药计量旧制与米制的换算,不正确的是BA(1两,30gB(1钱,5gC(1钱,3gD(1分,0.3gE(l厘,0.03g36(中药处方的调配程序为CA(计价收费?
审方?
调配?
复核?
发药B(审方?
调配?
计价收费?
复核?
发药C(审方?
讣价收费?
调配?
复核?
发药D(审方?
复核?
计价收费?
调配?
发药E(审方?
调配?
复核?
汁价收费?
发药37(T列有关中药处方调配的叙述,不正确的是EA(已计价的处方在调配时应再次进行审方B(分剂量时应“逐剂复戦”,不可主观估量C(有需要特殊处理的药品应单包并注明用法D(—般按处方药味所列顺序调配,但对体积松泡而量大的饮片应先称
E(铜冲应洁净,但捣碎无毒饮片时有点儿残留无妨38(中药斗谱排列的LI的是
DA(便于审核发药B(便于特殊药品的存放C(便于药品质量自查D(便于调剂操作
E(便于监督部门的检查39(下列在药斗架中不用特殊存放的中药是EA(属于配伍禁忌的药物B(有恶劣气味的药物C(贵重药物D(毒性中药和麻醉中药E(需要先煎或后下的药物40(下列有关气调养护法的叙述,不正确的是CA(气调也就是对空气组成的调整管理B(气调养护就是将中药所处环境的氧浓度进行有效的控制C(气调养护就是人为地调整空气的压力D(气调养护法可使需要氧气的生物学反应和化学反应均受到抑制E(气调养
护就是人为地造成低氧状态41(马钱子的成人一日常用量是BA(0.1,0.3g
B(0.3,0.6gC(0.01,0.03gD(0.03,0.06gE(0.06,0.09g42(生半夏的成人一日常用量是AA(3.0,9.0gB(6.0,10.0gC(1.0,3.0gD(3.0,6.OgE(0.1,0.5g43(附子的成人一日常用量是EA(3,9gB(60,lOgC(10,30gD(3,6gE(3,log44(洋金花的成人一日常用量是BA(O.1,0.3gB(0.3,0.6gC(0.3,0.9gD(0.5,1.OgE(0.1,0.5g45(生甘遂的成人一日常用量是EA(O.1,0.3gB(0.3,0.6gC(0.3,0.9gD(0.5,1.OgE(0.5,1.5g46(主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是BA(上市5年内的药品B(上市5年后的药品C(列为国家重点监测的药品D(麻醉药品E(毒性药品47(发现严重、罕见或新的不良反应病例,必须用有效方法快速报告,最迟不超过EA(1个工作日B(3个工作日C(5个工作日D(7个工作日E(15个工作日48(上市5.
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