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药物分析习题
药物分析习题
习题
药物分析习题
绪论
一、填空题
1.药物分析主要是采用 或 等方法和技术,研究化学合成药物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门 的方法性学科。
2.为了保证药品的高质、安全和有效,在药品的 、 、 以及临床使用过程中还应该执行严格的科学管理规范。
二、问答题
1.药品的概念?
对药品的进行质量控制的意义?
2.药物分析学科的性质与任务是什么?
3.什么叫药品质量标准?
4.写出美国药典、美国国家处方集、英国药典及日本药局方的英文缩写。
5.我国对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件有哪些?
6.药品检验工作的基本程序是什么?
第一章药典概况.
一、[A型题]
1.中国药典规定“精密称定”时,系指重量应准确在所取重量的A.百分之一B.千分之一C.万分之一D.百分之十E.千分之三2.中国药典(1995年版)中规定,称取“2.00g”系指
A.称取重量可为—2.5g B.称取重量可为1.95—2.05gC.称取重量可为1.995—2.005gD.称取重量可为1.9995—2.0005g
E.称取重量可为1—3g
3.药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的A.士0.1%B.土1%C.土5%D.土l0%E.士2%4.关于中国药典,最正确的说法是
A.一部药物分析的书B.收载所有药物的法典C.一部药物词典D.我国制定的药品标准的法典E.我国中草药的法典
5.按药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为A.盐酸滴定液(/L)B.盐酸滴定液(/L)C.盐酸滴定液(/L)D./L盐酸滴定液E./L盐酸滴定液
6.在中国药典中,通用的测定方法收载在
A.目录部分 B.凡例部分 C.正文部分 D.附录部分 E.索引部分7.中国药典的凡例部分A.起到目录的作用
B.有标准规定,检验方法和限度,标准品、对照品、计量等内容C.介绍中国药典的沿革
D.收载药品质量标准分析方法验证等指导原则E.收载有制剂通则二、[B型题][1—5]
物理量的单位符号为:
A.kPaB.Pa2sC.mm/sD.cmE.μm1.波数2.压力3.运动粘度4.动力粘度5.长度三、[X型题]1.对照品系指
A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质
B.指定的国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应的标准物质C.按效价单位(或μg)计
D.均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
E.均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等2.USP(28版)正文部分所收载的质量标准中,主要内容有
A.鉴别 B.含量测定 C.作用与用途 D.性状 E.检查3.检验报告应有以下内容
A.供试品名称B.外观性状C.取样日期D.送检人签章E.复核人签章4.美国药典
A.缩写是USP B.是PUS C.现行版本是24版 D.现行版本是25版 E.与NF合并出版5.从xx年起,USP-NF
2
-1
A.将原来的每五年一版改为每一年出一个新版本B.将原来的每五年一版改为每二年出一个新版本C.将原来的每五年一版改为每三年出一个新版本D.将原来的每五年一版改为每四年出一个新版本E.发行USP亚洲版四、问答题
1.简述药品检验工作的程序。
2.中国药典是怎样编排的?
3.什么叫标准品、对照品?
4.常用的药物分析方法有哪些?
第二章药物的鉴别试验
一、[A型题]
1.测定盐酸土霉素的比旋度时,若称取供试品0.5050g,置50ml量瓶中。
加盐酸液(9→1000)稀释至刻度,用2dm长的样品管测定,要求比旋度为-188°一-xx年版)精密量取50ml某溶液时,宜选用
A.50m1量简B.50m1移液管C.50ml滴定管D.50m1量瓶E.100ml量筒3.某药物的摩尔吸收系数(ε)很大,则表示?
A.光通过该物质溶液的光程长 B.该物质溶液的浓度很大C.该物质对某波长的光吸收能力很强
D.该物质对某波长的光透光率很高E.测定该物质的灵敏度低
4.称量时的读数为,其有效数字的位数为
A.5位 B.4位 C.3位 D.2位 E.1位
5.以下关于熔点测定方法的叙述中,正确的是
A.取供试品,直接装入玻璃毛细管中,装管高度为1cm,置传温液中,升温速度为每分钟℃B.取经干燥的供试品,装入玻璃毛细管中,装管高度为1cm,置传温液中,升温速度为每分钟℃C.取供试品,直接装入玻璃毛细管中,装管高度为3mm,置传温液中,升温速度为每分钟℃D.取经干燥的供试品,装入玻璃毛细管中,装管高度为3mm,置传温液中,升温速度为每分钟℃E.取经干燥的供试品,装入玻璃毛细管中,装管高度为1cm,置传温液中,升温速度为每分钟℃二、[B型题][1—5]
修约后要求小数点后保留二位
A.1.24 B.1.23 C.1.2l D.1.22 E.1.20修约前数字为1.1.23492.1.23513.1.20504.1.20515.1.2245[6-7]A.1.560310
33102 C.1
B..560
D. E.0.1560将以下数字修约为四位有效数字
三、[X型题]
1.药物分析方法的效能指标有
A.检测限B.耐用性C.准确度 D.专属性E.代表性
2.对药物中杂质进行检查时,要求所用的检查方法应具有A.耐用性B.专属性C.检测限 D.准确度E.线性与范围3.消除系统误差的方法为
A.校正所用的仪器 B.作对照实验 C.做空白试验 D.做预试验 E.做回收试验
4.以下所列仪器哪些使用前需进行校正A.滴定管 B.量瓶 C.量杯 D.移液管 E.碘量瓶
5.用信噪比表示检测限时,信噪比一般应为A.1∶1 B.2∶1 C.3∶1 D.4∶1 E.5∶16.氧瓶燃烧法中的装置有A.磨口硬质玻璃锥形瓶B.磨口软质玻璃锥形瓶
C.铂丝 D.铁丝 E.铝丝7.氧瓶燃烧法可用于A.含卤素有机药物的含量测定
B.醚类药物的含量测定C.检查甾体激素类药物中的氟D.检查甾体激素类药物中的硒E.芳酸类药物的含量测定
8.有机卤素药物常用的测定方法有A.直接回流后测定法B.碱性还原后测定法
C.氧瓶燃烧分解后测定法D.直接络合滴定法E.硝酸银标准液直接滴定法9.在药物分析中,精密度是表示该法的
A.测量值与真值接近程度B.一组测量值彼此符合程度C.正确性 D.重现性 E.专属性
10.紫外分光光度法中,用对照品比较法测定药物含量时A.需已知药物的吸收系数
B.供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近
C.供试品溶液和对照品溶液应在相同的条件下测定D.可以在任何波长处测定E.是中国药典规定的方法之一11.薄层色谱法常用的吸附剂有
A.硅胶 B.聚乙二醇 C.氧化铝 D.硅氧烷 E.鲨鱼烷12.色谱法的系统适用性试验内容包括
A.理论塔板数 B.重复性 C.拖尾因子 D.分离度 E.保留值13.高效液相色谱仪的组成部分包括
A.热导检测器 B.六通进样阀 C.紫外检测器
D.高压输液泵 E.色谱柱四、问答题
1.药品质量标准分析方法需验证的分析项目及验证内容有哪些?
2.国内外药典收载的氧瓶燃烧法常用于哪几类药物的有机破坏?
举例说明其测定原理。
3.生物样品的前处理主要考虑哪几个方面的问题?
第五章巴比妥类药物的分析
一、[A型题]
1.巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用,生成配位化合物,显绿色的药物是A.苯巴比妥B.异戊巴比妥C.司可巴比妥D.巴比妥E.硫喷妥钠2.中国药典用银量法测定苯巴比妥的含量,指示终点的方法是
A.铬酸钾法 B.铁铵矾指示剂法 C.吸附指示剂法 D.电位法 E.永停法3.中国药典测定司可巴比妥钠的方法为
A.溴量法B.银量法C.酸碱滴定法D.紫外分光光度法法二、[B型题]
[1一5]用于鉴别反应的药物
A.硫喷妥钠B.苯巴比妥C.A和B均可D.A和B均不可1.与碱溶液共沸产生氨气
2.在碱性溶液中与硝酸银试液反应生成白色沉淀3.在碱性溶液中与Pb离子反应,加热后有黑色沉淀4.与甲醛—硫酸反应生成玫瑰红色环5.在酸性溶液中与三氯化铁反应显紫董色三、[X型题]
2+
1.中国药典(xx年版)中司可巴比妥钠鉴别及含量测定的方法为A.银镜反应进行鉴别B.采用熔点测定法鉴别C.溴量法测定含量D.可用二甲基甲酰胺为溶剂,甲醇钠的甲醇溶液为滴定剂进行非水滴定E.可用冰醋酸为溶剂,高氯酸的冰醋酸溶液为滴定剂进行非水滴定2.巴比妥类药物的鉴别方法有
A.与钡盐反应生成白色化合物B.与镁盐反应生成红色化合物C.与银盐反应生成白色沉淀 D.与铜盐反应生成有色产物E.与氢氧化钠反应生成白色沉淀3.可用于苯巴比妥的鉴别方法有A.加硝酸铅试液,生成白色沉淀B.加铜吡啶试液,生成紫色沉淀C.加硫酸与亚硝酸钠,混合,即显橙黄色D.加碘试液,可使碘试液褪色
E.加碳酸钠试液成碱性,加硝酸银试液,产生白色沉淀四、问答题
1.试述巴比妥类药物的结构与理化性质的关系。
2.巴比妥类药物的鉴别试验主要有哪些?
其原理是什么?
3.银量法测定巴比妥类药物的原理是什么?
4.哪些巴比妥类药物可采用溴量法测定含量?
测定方法的原理是什么?
5.紫外分光光度法测定巴比妥类药物的方法主要有哪几种?
6.如何区别下列各个巴比妥类药物?
巴比妥、苯巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥、司可巴比妥、硫喷妥7.银盐鉴别反应时,能不能加入过多的Na2CO3,为什么?
五、计算题
1.称取苯巴比妥,加缓冲溶液稀释至,精密量取5ml,同法稀释至xx年版)采用双相滴定法,其所用的溶剂体系为A.水一乙醇B.水一冰醋酸C.水一氯仿D.水一乙醚E.水一丙酮
2.两步滴定法测定阿司匹林片的含量时,每1m1氢氧化钠溶液(/L)相当于阿司匹林(分子量=)的量是
A. B. C. D. E.3.双相滴定法可适用的药物为
A.阿司匹林B.对乙酚氨基酚C.水杨酸D.苯甲酸 E.苯甲酸钠4.中国药典检查对氨基水杨酸钠中的间氨基酚,采用的滴定液是
A.氢氧化钠滴定液 B.盐酸滴定液 C.高氯酸滴定液 D.亚硝酸钠滴定液 E.乙二胺四醋酸滴定液5.下列那种芳酸或芳胺类药物,不能用三氯化铁反应鉴别
A.水杨酸 B.苯甲酸钠 C.对氨基水杨酸钠D.对乙酰氨基酚 E.贝诺酯
6.乙酰水杨酸用中和法测定时,用中性醇溶解供试品的目的是为了A.防止供试品在水溶液中滴定时水解 B.防腐消毒C.使供试品易于溶解 D.控制pH值 E.减小溶解度二、[B型题]
[1一5]中所用的指示液
A.结晶紫B.碘化钾-淀粉C.荧光黄 D.酚酞 E.邻二氮菲1.亚硝酸钠法 2.吸附指示剂法 3.非水碱量法4.酸碱滴定法 5.铈量法[6-8]
1685cm ,1190cm 阿司匹林红外吸收光谱中主要特征峰的波数是6.羟基υ
-1
-1
-1
-1
-1
OH
7.羰基υc=o8.苯环υc=c三、[X型题]
1.测定阿司匹林片和栓中药物的含量可采用的方法是A.重量法 B.酸碱滴定法 C.高效液相色谱法D.络合滴定法E.高锰酸钾法
2.乙酰水杨酸原料需作澄清度检查,这项检查主要是检查A.酚类杂质 B.游离水杨酸 C.苯甲酸
D.游离乙酸 E.苯酯类杂质
3.USP采用离子对HPLC法检查间氨基酚的限量:
A.此杂质为对氨基水杨酸钠在生产、贮藏过程中产生的特殊杂质B.采用的反离子为季铵盐
C.加入的反离子与间氨基酚中的氨基作用D.采用的反离子为烷基磺酸盐
E.采用离子对法是为了增加被测物在流动相中的溶解度4.药用芳酸一般为弱酸,其酸性:
A.较碳酸弱B.较盐酸弱C.较酚类强D.较醇类强E.较碳酸强四、问答题1.怎样用化学法鉴别阿司匹林、对氨基水杨酸?
写出有关的反应方程式。
2.如何用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量?
说明测定原理和方法?
3.用中和法测定乙酰水杨酸含量时,可用直接滴定法、水解后剩余滴定法和两步滴定法,请简述各法的基本原理;指明各有何优缺点;水解后剩余滴定法和两步滴定法都要用空白试验校正,为什么?
4.柱分配色谱-紫外分光光度法测定乙酰水杨酸胶囊有何特点?
采用的固定相和洗脱液各是什么?
为何选用这样的固定相和洗脱液?
五、计算题
1.标示量为/片的乙酰水杨酸片10片重,研细后,称取其片粉,用20ml中性乙醇使之溶解,加酚酞指示剂3滴,滴加氢氧化钠液至溶液显粉红色,再精密加氢氧化钠液40ml,置水浴上加热15分钟,迅速放冷至室温,用硫酸液滴定至终点,消耗,而空白消耗该溶液,求乙酰水杨酸片的含量。
[每1ml的氢氧化钠液相当于的C9H8O4]。
第七章芳香胺类药物的分析
一、[A型题]
1.亚硝酸钠滴定法中,加KBr的作用是
A.添加BrB.生成NO2BrC.生成HBrD.生成Br2E.抑制反应进行
2.对乙酰氨基酚的含量测定方法为:
取本品约40mg,精密称定,置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后,加水至刻度,摇匀,精密量取5ml。
置l00ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10ml,加水至刻度,摇匀,照分光光度法,在257nm的波长处测定吸收度,按C8H9N02的吸收系数为715计算,即得。
若样品称样量为m(g),测得的吸收度为A,则含量百分率的计算式为
3.用制备衍生物测熔点的方法鉴别盐酸丁卡因,加入的试液是
A.三硝基苯酚 B.硫酸铜 C.硫氰酸铵 D.三氯化铁 E.亚硝基铁氰化钠
4.用反相高效液相色谱法测定盐酸肾上腺素注射液的含量,所采用的流动相系统是A.甲醇-水 B.乙腈-水 C.庚烷磺酸钠溶液-甲醇 D.磷酸二氢钾溶液-甲醇E.冰醋酸-甲醇-水
5.检查对乙酰氨基酚中的对氨基酚杂质,使用的试剂是
A.三氯化铁 B.硫酸铜 C.硫酸铁铵 D.亚硝基铁氰化钠 E.三硝基苯酚二、[B型题][1-4]
A.对氨基苯甲酸B.对氨基酚C.对苯二酚D.肾上腺酮E.游离水杨酸下列药物中应检查的杂质是
1.药典规定阿司匹林 2.药典规定盐酸普鲁卡因注射液3.药典规定对乙酰氨基酚 4.药典规定肾上腺素[5-8]
A.非水滴定法 B.双相滴定法 C.溴量法 D.亚硝酸钠滴定法 E.沉淀滴定法
-+-
以下药物的含量测定方法为5.肾上腺素6.盐酸去氧肾上腺素7.对氨基水杨酸钠8.苯甲酸钠[9-11]
A.在酸性条件下,和亚硝酸钠与β-萘酚反应,显橙红色B.在碳酸钠试液中,与硫酸铜反应,生成蓝紫色配合物C.与硝酸反应,显黄色D.加入三氯化铁试液,显紫红色E.加入三氯化铁试液,生成赭色沉淀以下药物的鉴别反应是9.盐酸普鲁卡因10.盐酸利多卡因11.苯甲酸三、[X型题]
1.亚硝酸钠滴定法中,可用于指示终点的方法有
A.自身指示剂法B.内指示剂法C.永停法D.外指示剂法E.电位法2.采用亚硝酸钠法测定含量的药物有
A.苯巴比妥B.盐酸丁卡因C.苯佐卡因D.醋氨苯砜E.盐酸去氧肾上腺素四、问答题
1.试从对乙酰氨基酚和盐酸普鲁卡因的结构出发,分析其可能具有哪些鉴别反应和含量测定方法?
2.怎样用化学的方法鉴别对乙酰氨基酚和肾上腺素?
3.简述亚硝酸钠滴定法的原理及KBr的作用。
4.举例说明重氮化法是如何指示终点的。
5.芳胺类药物、苯乙胺类药物和芳氧丙醇胺类药物各有何结构特点?
这些结构特点与分析方法有何关系?
6.芳胺类药物、苯乙胺类药物和芳氧丙醇胺类药物是否有相同的结构特征?
是否有相同的分析方法,请总结归纳。
7.在Ar-NH2的重氮化-偶合比色法中,比色前为什么要先加入氨基磺酸盐?
五、计算题
1.对乙酰氨基酚溶出度测定时,取标示量为克的本品6片,在1000ml溶剂中测定溶出度。
经30分钟时,取溶液5ml滤过,取滤液1ml,用适当溶剂稀释至50ml,在257nm波长处测得每片的吸收度分别为,,,,,,按其百分吸收系数为715计算,求各片的溶出量与平均溶出量,并判断其溶出度是否符合规定。
2.用内标法测定某胺类药物的含量。
对照品溶液的制备:
精密称取对照品,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,精密量取上述溶液5ml,置25ml量瓶中,精密加内标溶液5ml,加流动相稀释至刻度。
供试品溶液的制备:
精密称取供试品,照对照品溶液制备方法制备。
取对照品溶液和供试品溶液各10ul进样,测得对照品溶液中,对照品和内标的峰面积分别为1350和1040,供试品溶液中测定组分和内标的峰面积分别为1313和1013。
试计算样品的百分含量。
第八章杂环类药物的分析
一、[A型题]
1.酸性染料比色法中,水相的pH值过小,则
A.能形成离子对B.有机溶剂提取能完全C.酸性染料以阴离子状态存在D.生物碱几乎全部以分子状态存在E.酸性染料以分子状态存在
习题
药物分析习题
绪论
一、填空题
1.药物分析主要是采用 或 等方法和技术,研究化学合成药物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门 的方法性学科。
2.为了保证药品的高质、安全和有效,在药品的 、 、 以及临床使用过程中还应该执行严格的科学管理规范。
二、问答题
1.药品的概念?
对药品的进行质量控制的意义?
2.药物分析学科的性质与任务是什么?
3.什么叫药品质量标准?
4.写出美国药典、美国国家处方集、英国药典及日本药局方的英文缩写。
5.我国对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件有哪些?
6.药品检验工作的基本程序是什么?
第一章药典概况.
一、[A型题]
1.中国药典规定“精密称定”时,系指重量应准确在所取重量的A.百分之一B.千分之一C.万分之一D.百分之十E.千分之三2.中国药典(1995年版)中规定,称取“2.00g”系指
A.称取重量可为—2.5g B.称取重量可为1.95—2.05gC.称取重量可为1.995—2.005gD.称取重量可为1.9995—2.0005g
E.称取重量可为1—3g
3.药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的A.士0.1%B.土1%C.土5%D.土l0%E.士2%4.关于中国药典,最正确的说法是
A.一部药物分析的书B.收载所有药物的法典C.一部药物词典D.我国制定的药品标准的法典E.我国中草药的法典
5.按药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为A.盐酸滴定液(/L)B.盐酸滴定液(/L)C.盐酸滴定液(/L)D./L盐酸滴定液E./L盐酸滴定液
6.在中国药典中,通用的测定方法收载在
A.目录部分 B.凡例部分 C.正文部分 D.附录部分 E.索引部分7.中国药典的凡例部分A.起到目录的作用
B.有标准规定,检验方法和限度,标准品、对照品、计量等内容C.介绍中国药典的沿革
D.收载药品质量标准分析方法验证等指导原则E.收载有制剂通则二、[B型题][1—5]
物理量的单位符号为:
A.kPaB.Pa2sC.mm/sD.cmE.μm1.波数2.压力3.运动粘度4.动力粘度5.长度三、[X型题]1.对照品系指
A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质
B.指定的国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应的标准物质C.按效价单位(或μg)计
D.均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
E.均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等2.USP(28版)正文部分所收载的质量标准中,主要内容有
A.鉴别 B.含量测定 C.作用与用途 D.性状 E.检查3.检验报告应有以下内容
A.供试品名称B.外观性状C.取样日期D.送检人签章E.复核人签章4.美国药典
A.缩写是USP B.是PUS C.现行版本是24版 D.现行版本是25版 E.与NF合并出版5.从xx年起,USP-NF
2
-1
A.将原来的每五年一版改为每一年出一个新版本B.将原来的每五年一版改为每二年出一个新版本C.将原来的每五年一版改为每三年出一个新版本D.将原来的每五年一版改为每四年出一个新版本E.发行USP亚洲版四、问答题
1.简述药品检验工作的程序。
2.中国药典是怎样编排的?
3.什么叫标准品、对照品?
4.常用的药物分析方法有哪些?
第二章药物的鉴别试验
一、[A型题]
1.测定盐酸土霉素的比旋度时,若称取供试品0.5050g,置50ml量瓶中。
加盐酸液(9→1000)稀释至刻度,用2dm长的样品管测定,要求比旋度为-188°一-xx年版)精密量取50ml某溶液时,宜选用
A.50m1量简B.50m1移液管C.50ml滴定管D.50m1量瓶E.100ml量筒3.某药物的摩尔吸收系数(ε)很大,则表示?
A.光通过该物质溶液的光程长 B.该物质溶液的浓度很大C.该物质对某波长的光吸收能力很强
D.该物质对某波长的光透光率很高E.测定该物质的灵敏度低
4.称量时的读数为,其有效数字的位数为
A.5位 B.4位 C.3位 D.2位 E.1位
5.以下关于熔点测定方法的叙述中,正确的是
A.取供试品,直接装入玻璃毛细管中,装管高度为1cm,置传温液中,升温速度为每分钟℃B.取经干燥的供试品,装入玻璃毛细管中,装管高度为1cm,置传温液中,升温速度为每分钟℃C.取供试品,直接装入玻璃毛细管中,装管高度为3mm,置传温液中,升温速度为每分钟℃
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