生产操作.docx
- 文档编号:14565484
- 上传时间:2023-06-24
- 格式:DOCX
- 页数:16
- 大小:340.94KB
生产操作.docx
《生产操作.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《生产操作.docx(16页珍藏版)》请在冰点文库上搜索。
生产操作
操作
内容:
—起动前的选择—装置消毒—加工生产—无菌水—停车/排空
起动前的选择
1
这一选择必须与所连接的设备相符合。
参见“准备”部分。
从操作菜单中选择产品、生产能力及所需的设备。
装置消毒
la
按下消毒+START(开始)按钮开始消毒。
lb
达到消毒温度时,装置将被消毒30分钟。
lc
当消毒时间结束时。
装置经完成程序的冷却1~3及稳定步骤冷却下来。
ld
当装置冷却下来时,显示器指示无菌水阶段。
2
无菌水阶段的可能选择:
·加工生产
·AIC
·CIP
·停车
想进行的过程仅当相应的功能按钮以按钮形式出现,并且所有起动条件均满足时,才能选择
若起动一个过程,按相应的功能按钮+START(起动)。
注意!
如果使用除气设备,参见59页。
加工生产
1
按下PRODSUPPLY(产品供给)+START(起动)按钮起动产品供给泵。
2a
按下V15到废料罐或V15到排放点按钮来灌装产品供管线。
所选V15功能按钮变为绿色。
2b
产品供给管线灌满时,再次按V15到废料罐或V15到排放按钮,关闭该阀门。
按下PRODSUPPLY(产品供给)+STOP(停车)按钮,关闭产品供给泵。
3a
按下PROD+START按钮开始加工生产。
加工生产的按钮变为绿色。
第一次灌装为准备加工步骤,表示冷水进入装置降低灌装温度。
3b
当灌装温度(TT71)降至预先设定的温度或定时器已经完成工作时,显示器显示灌装。
此时装置将自动:
·从平衡罐中排水
·激活V13
·起动产品供给泵
3C
当装置灌满产品时,装置准备加工生产的信息送至AFM/Tank(自动灌装机器/罐)。
控制板上显示加工生产阶段。
4
加工生产阶段的可能选择
·无菌水
·AIC
·CIP
·停车
想进行的过程仅当LED(发光二极管)低频闪烁,并且所有起动条件均满足时,才能选择。
若起动一个过程,按相应的功能按钮+START。
注意!
在完成加工生产后,直接选择CIP。
停车仅用于紧急情况。
无菌水
如果在加工生产期间出现扰动,装置将自动转到排空阶段,并最后为无菌水或停车位置。
在处理扰动时,装置可以保持在无菌水阶段
无菌水阶段也可由人工安排。
1a
按下StartSterileWater(开始无菌水)+START(起动)按钮开始排空。
此时装置将自动:
·从平衡罐中排放产品(V75减活)
·减活V13
·在产品/水混合物到AFM前切断AFM/Tank(定时器控制)
2
选择下列操作之一:
·加工生产
·AIC
·CIP
·停车
想进行的过程仅当相应的功能按钮以按钮形式出现,并且所有起动条件均满足时,才能选择。
冲洗/停车/排空
所有程序步骤中均可安排。
注意!
停车仅用于紧急情况在完成加工生产后,直接选择CIP如果停车指令是加工生产阶段发出的,在停车程序开始前,装置将自动进行排空及冲洗程序。
如果指令是在停车状态发出,则进行装置冲洗。
1a
按下停车按钮+START(起动)开始停车/冲洗程序。
停车按钮变为绿色。
1b
装置冷却后停车(定时器控制)。
停车显示消失。
注意!
如果装置已装过产品,必须安排CIP。
紧急停车
按下控制板上的紧急蒸汽切断按钮,装置立刻停车,所有的泵将停止运转,所有的阀门将减活。
警告!
紧急停车
机器可能装有热液体或清洗液。
要格外小心地处理它们,以免暴露。
紧急停车后
在进行紧急蒸汽切断后,消毒温度(TT42)将降至设定点以下。
装置必须排空。
注意!
如果装置已装过产品,必须安排CIP。
重新起动参见装置消毒部分。
蒸汽切断
蒸汽阀由蒸汽开关控制。
除气
除气系统包括:
·真空泵M11
·产品泵M5
·真空控制阀VC31
·真空容器
·液位控制器LIC32
真空容器用来除去溶解在产品中的空气。
要达此目的,在进出产品之间,应产生一个相对于温差约7~8℃的真空。
小心!
至冷凝器的冷却水温度最高20℃。
真空泵
1
真空泵M11及真空容器后面的泵M5具有冲水式密封。
检查密封处的供水情况
真空控制阀
2
真空由手动阀(VC31)控制。
调整时用仪器调节钮进行。
调节真空以达到进出口之间希望得到的温差。
真空容器
3
当真空调节正确时,即可得到进口(TT2)与出口(TT3)之间要求的温差。
液位控制器
4
PT32A与PT32B间的压差等于罐内液位的测量值。
该差值是液位控制器LIC32的输入数据,LIC32控制阀门V32。
清洗
内容:
—AIC无菌中间清洗—CIP最终清洗AIC
无菌中间清洗AIC可以安排在无菌水或加工生产阶段,以便在进行完全清洗CIP之前,延长所需的加工生产周期。
AIC大约需要30分钟,装置的无菌部分维持消毒状态。
1a
按下AIC+START(起动)按钮
如AIC安排在加工生产阶段,在开始进行中间清洗前,装置自动进行排空及冲洗程序。
排空与冲洗期间,AIC闪烁。
1b
AIC功能按钮白色显示。
1c
清洗完成时,AIC指示消失,同时无菌水按钮以绿色显示。
选择下列操作之一
—加工生产
—AIC
—CIP
—停车
CIP
最终清洗
注意!
在完成加工生产后,直接选择CIP。
CIP指令可以在停车状态、无菌水或加工生产阶段发出。
检查清洗液,参见“技术手册”。
1a
按下CIP+START按钮。
如果CIP指令是在加工生产阶段发出,在开始清洗前,装置自动进行排空及冲洗程序。
排空及冲洗期间,CIP指示闪烁。
1b
CIP功能按钮白色显示。
1c
当清洗完成时,CIP指示消失,装置停车。
供料管线的清洗
供料管线的清洗由一套外部CIP系统控制。
清洗液将直接经阀门V15,阀门以每5分钟脉动10秒速度将清洗液脉动至排放点。
阀门V15可自动控制(如果连接信号)或由操作者手动控制。
见下面
1
供料管线清洗期间,按CIP按钮(蓝色)激活阀门V15。
阀门V15将每分钟脉冲10秒将清洗液送至排放点。
该按钮变为绿色。
2
当供料管线完成清洗时:
再次按CIP按钮(绿色),减活阀门V15
该按钮变为蓝色
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 生产 操作