实验室间及实验室内部比对试验结果记录及分析报告表.doc
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- 上传时间:2023-06-27
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实验室间及实验室内部比对试验结果记录及分析报告表.doc
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实验室间及实验室内部比对试验结果记录及分析报告表(定量)
实验室名称/仪器:
比对实验室名称/仪器:
比对项目:
比对日期:
年月日
标本编号
本室结果
测定人
比对结果
测定人
绝对偏差
相对偏差(%)
允许误差(%)
可接受性能
是[]否[]
是[]否[]
是[]否[]
是[]否[]
是[]否[]
结论:
可接受[]不可接受[]
纠正措施(不可接受时):
操作者:
日期:
年月日
审核意见:
审核者:
日期:
年月日
绝对偏差:
单项测定与平均值的差值。
绝对偏差(d)=X-X1;相对偏差:
绝对偏差在平均值所占的百分率或千分率。
相对偏差=X-X1/X1**100%;X1为两室结果平均值
以CLIA’88法规对室间评估的允许误差和/或根据生物学变异确定的偏倚为判断依据,由方法学比较评估的系统误差或相对偏差不大于CLIA’88允许误差的1/2和/或根据生物学变异确定的偏倚,认为不同检测系统间的系统误差或相对偏差属临床可接受水平.
实验室间及实验室内部比对试验结果记录及分析报告表(定性)
实验室名称/仪器:
比对实验室名称/仪器:
比对项目:
比对日期:
年月日
比对数据
结果计算
本室(X)
标本编号
本室结果
测定人
比对结果
测定人
阴性
阳性
总数
比对实验室(Y)
阴性
(%)YNN
(%)YPN
(%)YN
阳性
(%)YNP
(%)YPP
(%)YP
总数
(%)XN
(%)XP
(%)TT
观察的一致性
偶然一致性
Kappa
结论:
可接受[]不可接受[]
纠正措施(不可接受时):
操作者:
日期:
年月日
审核意见:
审核者:
日期:
年月日
观察的一致性=(实验室X和实验室Y同为阴性结果数+实验室X和实验室Y同为阳性结果数)/标本总数;
偶然一致性=(实验室X阴性结果的百分比´0.01)´(实验室Y阴性结果的百分比´0.01)+(实验室X阳性结果百分比´0.01)´(实验室Y阳性结果百分比´0.01);
Kappa=(观察的一致性–偶然一致性)/(1-偶然一致性);Kappa值高于0.8可认为具有良好的分析一致性,而在0.6和0.8之间认为是具有适当的分析一致性。
YNN是指X实验室X为阴性结果的样本中实验室Y为阴性结果的样本数,YNP是指X实验室X为阴性结果的样本中实验室Y为阳性结果的样本数,其他类推。
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