质量手册.docx
- 文档编号:14932841
- 上传时间:2023-06-28
- 格式:DOCX
- 页数:43
- 大小:88.09KB
质量手册.docx
《质量手册.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《质量手册.docx(43页珍藏版)》请在冰点文库上搜索。
质量手册
xxxx有限公司
质 量 手 册
编 号:
版 本 号:
编 制:
_____
审 核:
____________
批 准:
____________
发行号:
生效日期:
0.1文件修订履历
日期
版本
修订内容
制订
审核
批准
0.2目录
章节号
标题
对应页码
02
手册目录
03
颁布令
04
公司简介
05
管理者代表任命书
06
质量方针/HSF方针
07
质量目标/HSF目标
08
管理体系组织结构和职责
1.0
范围
2.0
引用文件
3.0
术语和定义
4.0
质量管理体系
5.0
管理职责
6.0
资源管理
7.0
产品实现
8.0
测量分析和改进
0.3颁布令
为了建立和完善本公司的质量管理体系和危害物质过程管理体系,提高本公司管理水平,满足客户要求,增进经济效益,巩固和发展产品在市场上的地位,本公司按照ISO9001:
2008质量管理体系-要求、IECQ-HSPM/QC080000危害物质过程体系标准,结合公司的实际情况,制定了本公司的《质量手册》,本手册是本公司质量管理体系与危害物质过程管理体系的纲领性文件。
《质量手册》已通过审核,符合本公司的发展方向,现批准颁布,公司要求所有职能部门和全体员工,必须严格遵守本手册中的各项规定,为提高本公司的产品质量和信誉而努力工作。
总经理:
2012年2月8日
0.4公司简介
0.5管理者代表任命书
兹任命小姐/先生为公司质量管理体系代表,其具体职责为:
1、负责按ISO9001:
2008和QC080000标准建立,维持和改进本公司的质量和HSF管理体系。
2、对外代表公司联络与协商ISO:
9001质量认证及HSF无危害物质过程控制之相关事宜。
3、对内督导ISO:
9001和QC080000质量手册、相关程序、作业准则等之有效持续运作。
4、对HSF材料宣告表的有效性进行确认。
5、确保质量体系要求和HSF相关要求与责任在公司内部得到沟通和了解,提高员工的质量意识和环保意识。
6、定期实施内部审核及管理审查作业,以确保现行体系的适宜性、充分性、有效性、符合性。
7、定期将制度推行成效向管理阶层报告,以供审查。
请本公司全体员工,支持协助和配合管理者代表的工作。
总经理:
日期:
0.6质量方针和HSF方针
为明确本公司质量管理HSF管理方向,体现以客户为中心、遵守法律、法规和其它要求、污染预防、有害物质控制和持续改进的指导思想和承诺,为客户持续稳定的提供满意产品。
特制定质量方针和HSF方针,方针为公司制订目标提供框架。
1.总经理对质量方针和HSF方针的制定和实施负责,并定期进行评审和持续改进,确保方针的持续适用性。
2在制定方针时,须确保:
(1)与公司的经营宗旨相适应,符合本公司关于产品与生产改进方面的实际情况;
(2)包括满足客户要求、持续改进和有害物质控制、预防污染的承诺;
(3)包括对遵守有关质量和环境法律、法规和客户相关方要求的承诺;
3.质量方针、HSF方针经总经理批准后予以发布。
4.方针的培训、宣传与公开:
(1)各部门对全体员工进行培训时,其方针的含义及如何贯彻作为一个重点内容,并保存培训记录。
(2)公司以文件,标语,学习等宣传方式,贯彻传达至公司每一员工,并向社会公开。
(3)任何外部人员均可通过电话、传真、Email等方式获取本公司的方针。
5.方针的组织与实施
公司通过提供相关资源保障、目标的制定,管理方案的实施以及运行管理与控制使方针得以贯彻实施。
6.方针的评审与修订
当出现以下情况时(包括但不限于),公司将对质量方针、HSF方针的合适性进行评审:
1)管理评审决定时;
2)组织的活动、产品或服务发生重大变化时;
3)法律法规及其它要求发生变化时
4)相关方提出新要求时。
7.方针的修订:
依据评审的结果对HSF方针进行修订,修订后由总经理批准后重新发布。
8.0本公司方针为:
质量方针:
质量第一、顾客至上、精益求精、持续改进
HSF方针:
遵守环保及安全卫生政策、预防环境污染、控制危害物质、提升环保水平
总经理:
0.7质量目标和HSF目标
最高管理者(总经理)应确保在公司内部各级相关职能和层次建立质量目标和HSF目标。
目标应与方针及持续改进的承诺相一致、应包括对污染预防的承诺。
1.目标拟定时应对下述方面内容予以考虑:
(1)方针、愿景,现有管理规模和管理能力;
(2)适用的法律、法规及其它要求;
(3)可选技术方案、财务、运行和经营要求;
(4)各相关方的观点(包括客户意见);
(5)环境关联物质的减少;
(6)对污染预防的承诺。
2.目标的制订、审批与传达过程
(1)目标由管理者代表组织提案;
(2)提案后经各部门主管负责人会审;
(3)最终由总经理批准后予以发布。
3.目标的实施
目标由各部门、各人员在日常工作中,围绕“公司方针”这一主导思想,根据各部门质理管理和HSF管理职能进行分解展开,通过管理方案制定与实施和运行控制等来实现。
4.目标的监控
(1)各责任部门定期(年度目标的安排)检查、确认目标在本阶段的完成情况,并报交管理者代表。
(2)管理者代表确认、总结后,将目标在本阶段的完成情况报告至最高管理者,若最高管理者有指示,由管理者代表传达并监督各责任部门实施,将实施结果汇报至最高管理者,并纳入管理评审进行评审。
5.目标的修订和更新
(1)最高管理者在管理评审时对目标的实现情况进行评价。
(2)当有下列情况发生时,要考虑对目标进行修订:
A.公司的产品、活动和服务发生变化时;
B.适用的法律、法规及其它要求发生变化时;
C.相关方要求时;
D.目标已完成,持续改进需要时。
(3)目标的修订应文件化并按制定程序进行审批。
6.质量目标和HSF目标:
准时交货率≥90%
成品合格率:
≥98%
客户满意率≥80分
HSF来料验证合格率100%
HSF送检合格率100%
HSF产品出货验证合格率100%
具体见《_________年度质量目标和HSF目标》
0.8管理体系组织结构和职责
1.0管理体系组织架构
注:
财务部不列入质量管理体系范围
2.0质量管理职能分配表
部门
过程
总经理管代
行政
生产
品质
业务
工程
采购
PMC/仓库
模具
ISO9001
4
质量
管理
体系
4.1
质量管理体系总要求
●
○
○
○
○
○
○
○
○
文件
要求
4.2.1
文件要求的总则
●
○
○
○
○
○
○
○
○
4.2.2
质量手册
●
○
○
○
○
○
○
○
○
4.2.3
文件控制
●
○
○
○
○
○
○
○
○
4.2.4
质量记录的控制
●
○
○
○
○
○
○
○
○
5.1
管理承诺
●
○
○
○
○
○
○
○
5管理职责
5.2
以顾客为中心
●
●
●
●
●
●
●
●
●
5.3
方针
●
○
○
○
○
○
○
○
○
5.4
策划
●
○
○
○
○
○
○
○
○
5.5
职责、权限和沟通
●
○
○
○
○
○
○
○
○
5.6
管理评审
●
○
○
○
○
○
○
○
○
6
资源
管理
6.1
资源的提供
●
○
○
○
○
○
○
○
○
6.2
人力资源
○
●
○
○
○
○
○
○
○
6.3
基础设施
○
●
●
○
○
○
○
○
●
6.4
工作环境
○
●
●
○
○
○
○
○
○
7
产
品
实
现
7.1
产品实现的策划
○
○
○
○
○
●
○
○
○
7.2
与顾客有关的过程
○
○
○
○
●
●
○
○
○
7.3
产品设计开发
○
○
○
○
○
●
○
○
○
7.4
采购
○
○
○
○
○
○
●
○
○
7.5
生产和服务提供
7.5.1
生产和服务提供过程的控制
○
○
●
○
○
○
○
○
○
7.5.2
生产和服务提供过程的确认
○
○
●
●
○
○
○
○
○
7.5.3
标识和可追溯性
○
○
●
●
○
○
○
●
○
7.5.4
顾客财产
○
○
○
○
●
●
●
●
○
7.5.5
产品防护
○
○
●
○
○
○
○
●
○
7.6
测量装置的控制
○
○
○
●
○
○
○
○
○
8
测
量
分
析
改
进
8.1
总则
●
○
○
○
○
○
○
○
○
8.2监视和测量
8.2.1
顾客满意
○
○
○
○
●
○
○
○
○
8.2.2
内部审核
●
○
○
○
○
○
○
○
○
8.2.3
过程的监视和测量
○
○
●
●
○
○
○
○
○
8.2.4
产品的监视和测量
○
○
○
●
○
○
○
○
○
8.3
不合格品控制
○
○
●
●
○
○
○
○
○
8.4
资料分析
○
○
○
●
○
○
○
○
○
8.5
改进
●
○
○
●
○
○
○
○
○
注:
圆圈涂黑表示部门直接管理,未涂黑之圆圈表示应协作管理
3.0质量管理职责与权限
总经理职责
A.指导公司总体工作,确保公司的生产经营,质量管理体系、危害物质过程管理体系等各项工作的正常运行。
B.确定公司经营宗旨及发展方向;
C.组织贯彻实施国家有关方针,政策、法规;
D.确定本公司的组织结构、质量方针和HSF方针、质量目标和HSF目标,督导公司管理体系运行,签发公司《质量手册》。
E.建立内部沟通过程,确保对质量管理和危害物质过程管理体系运行有效性进行沟通。
F.确定公司组织架构、部门职能,人员职责及相互关系,任命管理代表。
G.主持管理评审及公司经营管理班子会议,审核批准相关文件及其各种费用开支。
H.负责向公司成员传达满足顾客和法律法规的重要性;
I.为质量管理体系和危害物质过程管理体系的有效行提供所需的资源。
管理者代表职责
A.负责公司质量管理体系,HSF无危害物质过程管理体系的建立、实施和保持;
B.向总经理报告质量管理体系、HSF体系的运行情况,并提出改善建议
C.主持内部质量体系和无危害物质过程管理体系的审核工作;
D.批准质量管理体系及HSF无危害物质过程管理体系程序文件;
E.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识;
F.监督公司内部质量审核的计划与实施。
G.负责管理评审、外部审核和内部审核的纠正与预防措施的落实。
H.采取措施,协调各部门的活动,确保HSF相关要求已在组织内沟通与了解。
I.负责公司质量管理体系、HSF无危害物质过程管理体系事宜与外部各方的联络工作。
J.对材料宣告表的完整,有效,及时性进行确认。
K.确认与HSF有关且有待管理的流程。
L.确保供货商了解本公司HSF相关责任与要求。
工厂经理
A.全面负责工厂的日常运作;
B.组织贯彻落实公司各项规章制度;
C.指挥、控制、协调、检查、督导工厂各部门工作;
品质部
A.实施进料、制程、最终的产品质量及HSF要求的检验与把关工作、并保持相关记录。
B.对各阶段的品质检验状态及HSF检验状态进行标识及记录,组织对不合格品的评审与处置;
C.品质异常的反馈及纠正和预防措施实施结果的跟进与验证;
D.检测仪器的校验及日常管理。
E.处理客户品质投诉,跟进并反馈客诉处理结果;
F.配合采购部对供方(包括环保产品供方)进行选择评估工作。
G.配合工程部对样品进行检验;
H.品质检验的统计与分析,开展品质会议,主持品质改善和预防工作;
I.公司质量目标及数据分析的归口管理,汇报目标指标达成的情况;
J.识别确定客户产品要求,制定并实施产品检验标准;
K.部门间的沟通与协作,部门工作总结与汇报,部门绩效管理及改善的建议
生产各部门:
A.执行生产指令,进行生产排程,组织实施生产;
B.生产现场的规划,物料及产品的标识与防护;
C.生产成本的控制,实施“5S”及生产安全卫生管理;
D.生产设备及工治夹具的保养与维护,HSF过程设备及模治夹具的标识与管理;
E.建立建全部门管理规章;内部员工的考勤与培训、人员能力和意识培养;
F.保持各项生产记录;
G.,执行公司其它管理制度;
H.部门间的沟通与协作,部门工作总结与汇报,部门绩效管理及改善的建议
行政部。
A.确定人力需求,进行人员招聘、办理人事手续,员工关系的处理与协调;
B.确定人员岗位能力要求,建立岗位说明书;
C.识别培训需求,制定培训计划,组织实施培训工作,组织培训效果的评估;
D.建立人事档案;组织、实施对部门/人员的绩效考核。
E.建立并组织实施各项人事制度和行政规章;各司政策的宣导与协调;
F.消防安全的管理,生产安全的督导,宿舍、食堂及内保安全管理工作;
G.组织实施“5S”管理工作;
F.与行政人事有关的外部联系工作;
G.部门间的沟通与协作,部门工作总结与汇报,部门绩效管理及改善的建议
文控:
A.负责文件的编号/版本管理,确保体系文件的更改和现行修订状态得到识别;
B.负责文件的打印、复印、受控印鉴、分发、收发登记、回收、作废等文件控制工作;
C.建立体系文件管控清单,确保体系文件得到识别与管制;
D.负责相关外来文件的管理;
E.保持文件控制有关的记录;
F.协助文件编写的其它工作,完成管代交办的任务
采购
A.供方开发、选择、评估及定期考核,供应市场及物料价格分析;
B.建立建全供方档案,建立合格供方名册;
C.识别物料需求实施采购作业,跟进来料进度,保障供应。
D.对供方业绩进行统计分析,优化供方;
E.来料不良的反馈与处置,采购单据的建立与管理,与供方有关的内外部沟通与协调;
F.部门间的沟通与协作,部门工作总结与汇报,部门绩效管理及改善的建议
仓库
A.仓储规划,物料/产品标识的维护,定置管理;
B.物料/产品的收发与管制;收发单据及账务管理;
C.物料/产品之储存、搬运、包装,保存\防护管理;
E.定期盘点,料账差异分析与汇报;
F.仓库安全检查与维护;
G.部门间的沟通与协作,部门工作总结与汇报,部门绩效管理及改善的建议
计划
A.产能分析,产前准备工作的跟进与反馈;
B.制定生产计划,下过生产指令;
C.跟进生产进度,生产进度异常的协调与反馈;
D.生产外协需求的识别,外协的实施与跟进;有关外协商的内外部沟通与协调;
E.外协品不良的反馈与处置;
F.产品出货计划及安排;
G.部门间的沟通与协作,部门工作总结与汇报,部门绩效管理及改善的建议。
工程部:
A.产品的设计开发、打样及样品的管理;客供样品、资料的验证与管理;
B.模治具的制作;模治夹具的外协管理;
C.BOM的建立,工艺文件的制订与提供;
D.工艺技术指导与培训;
E.模治夹具图的绘制,及其加工要求的制定;
E.部门间的沟通与协作,部门工作总结与汇报,部门绩效管理及改善的建议
模具部:
A.模治具制作,模具用料的请购;
B.模具生产进度及其质量的控制;
C.模具的维修、移交及质量确认;
D.部门设备及工治具的保养与维护;
E.部门间的沟通与协作,部门工作总结与汇报,部门绩效管理及改善的建议.
业务部/业务经理负责
A.业务开发及商务接洽,公司及其产品的宣传;
B.识别、确定与产品有关要求及HSF要求。
接受订单,组织实施订单评审,生产指令的下达,生产交期的跟进;
C.对客户满意情况(包括客户对本公司所提供HSF产品的有关信息)进行监视和测量;
D.客供样品及资料的接收、标识及客户要求的传达;
E.与客户要求有关的内外部沟通与协调,处理客户投诉;
F.产品交付及交付后活动的跟进,货款的催缴;
G.部门间的沟通与协作,部门工作总结与汇报,部门绩效管理及改善的建议
1.0范围
1.1手册内容
本手册规定了本公司的质量方针和HSF方针、质量目标和HSF目标,按ISO9001;2008和QC080000标准条款要求,结合公司产品特点和实际制定本手册,描述和阐明了构成本公司质量管理体系和危害物质过程管理体系的条款内容和要求,是实施质量管理和危害物质过程管理的纲领性文件。
1.2适用范围
本手册适用于本公司的婴儿奶瓶及用品的设计开发/生产和相关服务的管理工作,以保证本公司质量管理体系、危害物质过程管理体系持续有效地运行,通过体系的有效应用和持续改进,持续稳定地提供满足顾客和相关法律法规的产品和服务。
2.0引用范围
1、GB/T19000-2005idtISO9000:
2005质量管理体系—基础和术语
2、GB/T19001-2008idtISO9001:
2008质量管理体系—要求
3、EIA/ECCB-954电器电子元器件与产品危害物质减免标准与要求
4、IECQ-HSPMQC080000危害物质过程管理体系标准
3.0术语和定义
3.1质量:
一组固有特性满足要求的程度。
3.2过程:
一组将输入转化为输出的相互交联或相互作用的活动。
3.3.质量手册:
由公司总经理正式发布的,并阐述公司总的品质宗旨和方向。
3.4顾客满意:
顾客对其要求已被满足程度的感受。
3.5质量管理体系:
在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
3.6质量方针:
由组织的最高管理者正式发布的该组织的品质宗旨和方向,
3.7质量目标:
在质量方面所追求的目的。
3.8质量管理:
在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
3.9有害物质(HS)指的是任何客户要求和适用的法律法规/标准要求禁止使用的材料,与限制物质是可互换的。
3.10有害物质减免(HSF)指的是任何客户要求和适宜的法律法规/标准中的任何材料的减少或消除。
3.11限制物质:
指的是任何适用的法规标准和任何附加的客户要求中的任何禁止使用的材料,与有害特质是可互换的。
本手册的其它质量用语直接引用ISO9000:
2005的术语
4.0质量管理体系
4.1.一般要求:
为了进一步提高公司的质量管理水平和有害物质过程管理能力,持续稳定的满足顾客要求,本公司对照ISO9001:
2008标准QC080000标准的要求建立质量管理体系。
在本公司建立的质量管理体系中已包含了为达成HSF产品和生产过程所必需的程序、文件和过程管理模式,本公司:
A.识别并确定质量管理系统所需过程及各过程在整个组织中的应用要求。
B.识别过程中的污染源,确认并记录组织中所使用的有害物质,限制并最终终止在生产过程中使用有害物质。
C.确认与HSF目标相关且有待管理的流程,确定质量管理及HSF管理过程,建立体系文件,确认这些流程之顺序及相互作用。
D.确定为确保这些流程有效运作及管制所需的准则及方法。
E.确保提供必要资源及信息以支持这些流程的运作及对其进行监控。
F.监视,量测及分析这些过程。
G.实施必要措施,以达成过程所策划的结果,并持续改进这些过程.
H.若公司选择将任何会影响其HSF产品特性及产品质量的过程外包出去,则公司应确保对这些过程进行识别与控制。
目前公司的外包过程为工程夹治具外包,本公司按7.4条款等相关要求对这些过程进行控制,以符合ISO9001:
2008及QC080000体系之要求,
4.2.文件要求:
4.2.1.质量体系文件包括:
A.形成文件的质量方针\质量目标及其相关描述;
B.HSF方针及HSF目标之书面陈述;
C.目前组织内所使用有害物质清单:
铅、镉、六价铬、汞、PBBS、PBDES。
(客户或相关法律法律有要求的,按最新要求进行更新清单)
D.质量手册.
E.ISO9001:
2008及QC080000标准所要求的形成文件化程序和记录.
F.确保过程的有效运行\策划及管制所需的文件和记录.
4.2.2.质量手册:
本公司建立及维护质量手册,并包含:
A.质量管理系统及HSF体系之适用范围,包括任何删除的细节及其合理性的说明。
B.为质量管理系统及HSF体系而建立的文件化程序、HSF流程管理计划及对其的引用.
C.质量管理系统及HSF体系所需的过程及其相互作用的描述.
相关文件:
《质量手册》
4.2.3.文件控制:
质量管理系统及HSF体系要求之文件必须管制,具体依《文件控制程序》规定管制,文件控制的要求包括:
A.文件在发行之前,应由权责人员审核其充分与适宜性
B.在必要时对文件进行审查与更新,重新由权责人员审核。
C.确保文件之变更与新修订状况已加以识别;
D.各使用场所,均持有适用的文件;
E.确保文件请晰,易于识别;
F.确保质量体系运行策划和运行有关的外来文件加以识别和管理;
G.无效或过期的文件,应立即回收处置,应保证不能误用,
相关文件:
《文件控制程序》
4.2.4质量记录HSF记录控制:
公司编制《质量记录管制程序》,确保质量记录HSF记录的控制,记录是提供符合要求及证明质量管理体系和HSF体系有效运行的客观证据,
(1)各部门负责记录的标识、收集、建档、保存的管理。
(2)记录的标识、收集、编目、归档、贮存和处理按规定和程序进行。
(3)记录应清晰,易于识别和保存。
记录表格由文控人员控制。
(4)需控制的记录主要有:
(包括但不限于)
A、管理评审及内部审核记录;
B、采购、供方资格控制记录;
C、与顾客有关的记录;
D、过程控制、设备控制记录;
E、试验设备和检验设备校准记录;
F、检验及不合格品处理记录;
G、产品存贮、防护记录;
H、顾客满意度、过程的监视、资料的分析、改进记录等;
I、培训记录。
相关文件:
《质量记录管制程序》《环境危害物质控制标准》(有害物质清单)《危害物质消减计划》
5.0管理职责
5.1.管理承诺:
公司最高管理层对建立、实施质量管理体系及HSF体系,并持续
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 质量 手册
![提示](https://static.bingdoc.com/images/bang_tan.gif)