新实验室管理制度.docx
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新实验室管理制度.docx
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新实验室管理制度
1、实验室工作制度
2、实验室卫生安全制度
3、实验室仪器设备使用管理制度
4、实验室药品试剂管理制度
5、实验室易燃易爆剧毒化学试剂管理制度
6、实验室档案资料管理制度
7、病料的采集、保存及运输制度
8、实验室疫情保密制度
9、实验室疫情报告制度
10、实验室废弃物及污染物的无害化处理制度
11、检验人员岗位责任制度
12、菌(毒)种管理制度
13、实验室安全操作规定
14、实验室生物安全管理制度
15、实验室样品管理制度
16、实验记录、检验报告审核制度
1
实验室工作制度
1、实验室设更衣室(间),工作人员进入实验室必须更换工作服、
鞋、帽,必要时戴防护面罩、手套。
2、工作人员工作服等防护性用品要保持清洁整齐。
3、非工作人员进入实验室需经批准,并遵守实验室有关规定。
4、讲究个人卫生,在实验室内禁止会客、吸烟、饮食、随地吐
痰等。
5、实验室仪器设备、器材、药品试剂等应摆放整齐,布局合理,
保持洁净;经常清理消毒培养箱、冰箱等,并及时消毒处理使用过的
培养基、试管及其它物品,防止散毒、腐败变质。
6、实验完毕及时消毒处理使用过的实验用品,清洗、包装、消
毒后备用。
7、定期全面保洁,保持办公区、实验区等公共场所卫生。
2
实验室卫生安全制度
1、实验室安全工作须由专人负责。
实验室人员应掌握各种仪器
设备的安全使用知识,并接受各种危险品使用、保管常识培训、以及
有关中毒、受伤急救措施的培训,做好个人防护。
2、实验室要保持实验台面、地面、各种仪器的干净、整洁。
禁
止在实验室内大声喧哗、吸咽、饮食。
实验操作时须穿戴工作衣、帽、
手套。
3、无菌室、无菌罩、超净工作台应保持清洁,定期做安全检查
和消毒处理。
每次使用前用紫外灯照射 30 分钟,使用后用 70%的酒
精消毒台面,对实验废弃物进行无害化处理。
4、检测烈性传染病、外来病或新发疫病时,做好个人防护,做
好工作记录。
用过的工作衣、帽须高压灭菌后方可再次使用。
5、常规实验用过的培养基、试剂、试管、平皿、吸管等实验用
品须经有效消毒处理后方可丢弃或清洗。
6、每日上班后检查温箱、冰箱的工作情况,并建档记录温度升
降情况。
下班前检查水、电、气、门、窗,确保安全。
发现隐患,及
时报告主管领导。
7、在存放操作毒种、菌种、病料的设备上和可能对工作人员健
康造成危害的地方加贴危害标记和安全提示语。
8、易燃、易爆、剧毒物品应严格按《药品试剂管理制度》的各
项要求执行。
9、实验室应配备适用于各种火灾情况的小型灭火器,所有实验
3
室人员都应熟知灭火器的使用方法,发现火灾及时报警。
4
实验室仪器设备使用管理制度
1、实验室应建立《仪器设备保养登记卡》,其内容包括:
设备名
称、制造商、型号、产地、售价、购买日期、保修截止日期、提供零
部件和维修保养单位、电话、传真、要求维护项目、使用地点、仪器
保管人员等。
每物一卡,长期保存。
2、仪器设备的使用和保管要实行“三定制度”,即定位(固定放
置位置)、定人(固定管理人员)、定规(操作规范)。
3、使用、保管有关仪器设备的人员,须熟练掌握有关仪器设备
的操作程序和保养要求,按照规定的操作程序进行操作。
4、设立贵重仪器设备的使用登记簿。
每次用毕,使用人员须登
记仪器使用情况。
5、各种仪器设备须定期维护、校正,不能超负荷运行,有封印
或标记的不可调部分不得擅自调动。
6、仪器设备出故障时应立即组织维修,并填写《设备维修单》。
所有维修情况均应有记录,凡属影响性能故障,在修复后应重新校正
或检定仪器。
5
实验室药品试剂管理制度
1、实验室使用的药品试剂须为有关部门批准生产的产品。
2、药品试剂须登记造册,其内容包括:
名称(商品名、化学名、
英文名及分子式)、规格、数(重)量、质量等级、有效期、购买、
领取人、存放地点、供货单位名称及联系电话等。
3、药品试剂必须妥善保管。
化学试剂应保存于干燥、避光、阴
凉处并远离火源;生物制剂按其特定要求存放;易燃易爆药品、氧化
剂、腐蚀性药品须分别存放,并配备必要的防护用品及灭火器。
4、危险物品的管理:
易燃、易爆、腐蚀性、放射性药(物)及
剧毒药品均属危险物品,必须由专人专库专账保管,经批准后方可出
入库。
5、危险物品必须贴有完整清晰的警示标志,严防误用。
6、危险物品的存放保管要按其理化性质采取相应的安全操作,
严密封固。
7、危险物品的领用须填领用单,领取后未用或用后剩余的未经
污染的危险物品应注明数量及时退回库房,使用后的有毒残液应进行
无害化处理。
8、药品试剂须由专人保管。
保管人员要定期核查,对过期、潮
解、变质的试剂要及时清理并进行无害化处理。
9、对贴有有毒有害标记的化学和生物试剂,在搬运和使用过程
中要配备防护用品,做好个人防护。
6
实验室易燃易爆剧毒化学试剂管理制度
1、实验室易燃易爆剧毒化学试剂须由专人负责,专柜保存,专
帐记录。
2、健全剧毒药品的领用、审批制度。
凡需要用剧毒药品试验人
员应根据需要,精确算准领取数量并写出具领用报告,先交实验室负
责同志核批,再报告单位领导审批。
3、称取剧毒药品时二位保管同志应同时到场,及时做好登记工
作,领用人必须在登记本上签字。
4、用剧毒药品做试验时,必须有二人以上。
试验人员领取剧毒
药品后,配制的药液应妥善保存,试验结束后,剩余的药液应及时销
毁。
5、试剂管理员必须具有一定医药专业知识,有责任心并遵守职
业道德。
6、易燃易爆易挥发试剂须保存在阴凉避光、通风干燥处,摆放
时应有一定距离,避免取放时碰撞发生爆炸、燃烧,剧毒药品应存放
于实验室药品仓库的保险柜内。
7、凡有毒、易燃易爆试剂购买后需报单位保卫科登记。
8、实验室负责同志每月对实验室的防火、防盗安全装置检查一
次,发现隐患及时向单位安全保卫小组的同志汇报,并提出消除隐患
措施。
7
实验室档案资料管理制度
1、原始记录、检测报告等实验室资料由专人负责存档、保管、
不准作为个人资料私自保存、更不准私自外借(传)。
2、各环节诊断检测工作结束后,要认真、如实填写原始记录。
填写要做到内容详细、项目齐全、格式规范、实事求是,要有检测人
员的亲笔签字。
3、原始记录不得使用圆珠笔、铅笔填写。
4、原始记录由实验室技术负责人核对,不仅要对检测结果核对,
也要对结果的真实性核对。
5、原始记录是动物疫病诊断检测工作各环节结果的真实记录,
必须做到真实、完整。
6、检测工作结束后,工作人员要以原始记录为依据进行汇总并
形成实验室检测报告。
7、原始记录、检测报告等不允许无关人员和无关单位随意查阅,
如确实需要,由主管领导审批。
8、原始记录、检测报告每年整理一次,归档保存,保存期应不
少于五年。
8
病料的采集、保存及运输制度
1、采集前应准备好经消毒的器械和容器。
2、死因不明的动物尸体,在解剖前,必须做血液涂片,染色镜
检,排除炭疽后方能解剖取样。
3、病料的采取,须于动物死后 6 小时以内进行。
4、采样时必须做到无菌操作,并尽早送检。
5、为了提高病原微生物的阳性分离率,采取的病料要尽可能齐
全,除了内脏、淋巴结和局部病变组织外,还应采取脑组织。
6、天气炎热或不能马上送检的用作细菌检验的材料,可用
30%甘油缓冲盐水保存:
作病毒检验的材料,可用50%甘油缓 冲
盐水保存,并做到低温保存传递。
7、盛载病料的容器在装病料后应加盖并用胶布或蜡密封,在容
器外壁贴上的标签,注明病料的名称、采取日期。
8、认真填好病料送检单。
送检单上应详细记录病料的来源、时
间、地点、畜主、送检单位、发病动物的流行病学、症状、病理变化
等情况。
9、在解剖采样过程中必须穿戴工作服和手套,注意个人卫生防护。
10、病料采集后要及时对尸体进行无害化处理,被污染的场地要
进行彻底消毒。
9
11、样品采集后,应严格按照病料保存要求和相关规定进行运输。
12、检测后的病料样品保存六个月以上。
实验室疫情保密制度
1、严格遵守国家的各项保密法令,法规及保密制度。
2 从事疫情测报的人员应接受保守国家机密的教育,加强保密观
念,自觉遵守保密制度。
3、疫情发布必须遵守有关规定,任何单位和个人不得对外公布
疫情。
4、各种疫情监测资料要及时归档,不得随意放置,散失要追究
责任。
5、与测报工作无关人员,不得随意查阅动物疫情监测资料和档
案,如工作需要,须经主管领导批准。
严禁复制疫情资料。
6、外单位人员查阅、索要、复制档案资料的,须凭单位介绍信
并办理批准手续。
7、发生失密、泄密事故,视情况轻重,按规定追究相关人员责任。
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实验室疫情报告制度
1、实验室每月 15 日前须将上月检测、监测结果汇总、统计报分
管领导。
2、出现下列情况时,需立即向领导汇报。
(1)发现一类或疑似一类动物疫病
(2)发现动物疫病呈暴发性流行
(3)新发现的动物疫情
(4)已消灭又发现的动物疫情
(5)其它特殊情况
3、疫情遵循逐级上报的原则,按国家规定需要保密的应注意保
密。
4、及时收集、掌握市、县两级监管网络及大型饲养场地的疫情
信息,按规定编制疫情月报、年报,并经领导签发后上报。
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实验室废弃物及污染物的无害化处理制度
1、检测后的废物、废液、废弃病料、动物及动物尸体须根据其危害性不同而采取
销毁、高压消毒、焚烧、煮沸消毒、深埋或用消毒药(液)浸泡等措施,定期统一进
行无害化处理。
2、实验过程中产生的废渣,要集中管理,无毒无害的要倒入垃圾箱,可能污染环
境的要焚烧后深埋入地下。
3、采集病料、玻片染色等相关程序所涉及的污水先消毒灭菌后再排入专用容器或
专门排污道内。
4、产生的废液,只含一般酸碱的要中和后排掉,含有剧毒药品的要集中放在废液
缸内,经化学处理后深埋或排放,可能被病原微生物污染的废液要煮沸灭菌后排放。
5、所有检验及诊断用过的水先集中到污水处理池,池中加工业烧碱,把残留的病
毒或烈性细菌彻底杀灭后再排放到城市下水道。
6、盛放过病原微生物的器皿及废弃的培养物,应先行高压消毒,再洗涤。
用过的
污物和废物必须投入容器集中焚毁,禁止乱放。
7、被病原微生物污染过的样品、物品等应严格高温消毒,以防扩散病原。
当发生
病原微生物污染屋面、地面、衣服和器械等时应立即采取消毒措施。
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8、动物尸体及回收到饲料袋中的垫料均须焚烧处理。
9、从实验室、动物房等排出的气体,用过滤器除臭后向大气排放。
10、实验室排污处理系统工作运转正常,处理后排放的污水符合国家要求。
检验人员岗位责任制度
1、检验人员应熟悉所从事检测任务的技术标准、卫生标准、检
验方法,了解被检测对象和所用仪器。
2、保持实验室安静,认真操作,严格执行操作规程和各项质控
规定,确保测试工作准确可靠。
3、定期检查试剂有效期、校正仪器,注意记录环境条件,保证
检测工作的质量。
4、正确使用仪器设备,遇有故障,及时报告。
5、严禁改变统一检验方法,对新的检验方法,需反复验证,确
有把握,以技术负责人批准后方可使用。
6、原始记录应详细记录,检验完毕应认真校对,测试结果的原
始记录应签名,以示负责。
7、对超标样品应做必要的自查,如样品是否污染,操作有无差
错等,凡超标样品都必须做平行实验,以确保结论准确无误。
8、出现测试事故,如未测样品受损,检测项目漏测,检测仪器
损坏,测试结果错误等,应按事故处理制度规定处理。
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菌(毒)种管理制度
为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全
意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,
避免实验室感染,防止实验室事故,特制定本制度。
1、菌(毒)种保管应由专人负责,保存于冰箱中,房门专人加
锁,确保菌种安全。
2、保管人员变动时,必须严格交接手续。
3、菌种应有严格的登记,包括形态,分离日期,鉴定日期,签
发者,主要鉴定性能(包括形态、染色、抗原结构、动物致病力等),
并注明使用、转移、销毁情况及原因。
4、各菌种应按规定时间接种,一般在接种三次后作一次全面的
鉴定,注意菌种有无污染及变异,如发现变异时,应及时更换。
5、菌种保存范围及向外单位转移,应按国家农业部和卫生部规
定执行。
6、所有存在的菌种应具备清单。
7、使用菌种工作时,如发生严重污染环境或实验室人身感染事
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故时,应及时处理,并向主管部门报告,同时报告农业部和有关保藏
管理机构。
8、若以前无菌种保存,确需开展菌种保存工作的,必须执行此
制度。
实验室安全操作规定
一、取试剂
1、手应该保持清洁、干爽, 瓶盖不准乱放,取过试剂后应立即
封闭瓶盖。
2、取固体试剂时,应该用清洁的小勺取用,取强缄试剂后应立
即清洗干净小勺。
3、取液体试剂时,取液体试剂的吸管在没有洗干净的情况下不
准进入别的液体试剂中。
4、所有配制好的试剂应该有标签并标有配制的时间、日期和配
制的比例。
5、配制的试剂应按所需的配制,不要配制太多,以免造成浪费。
二、配制好的试剂的保存
1、易腐蚀的(氢氟酸 氟化钾 氟化铵 氢氧化钾 氢氧化钠......)
等配制好的试剂应放在塑料瓶中。
2、见光易分解(过氧化氢 高锰酸钾 氯化亚锡 硫酸亚铁铵 氨
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水乙醇......)等配制好的试剂应放在避光的棕色塑料瓶中。
要封
闭好。
3、各种有挥发性的试剂应放在通风、干燥、避光的地方保存。
4、有毒的化学试剂应有专人保管。
三、配制试剂时注意事项
1、配制硫酸溶液时应将硫酸缓慢的加入有冷水的耐热玻璃容器
中。
2、取各种酸性液体时应注意,不要溅出来,最好是戴防护手套。
3、取高氯酸时不准戴手套操作。
四、装机器时的注意事项
1、严格按照装配说明或装配图装配
2、在装配玻璃器皿时要小心轻放,往管道里装时要沾涂润滑剂
(肥
皂水、洗涤剂),以免弄伤。
五、使用分析天平时要先校准后再使用。
六、检验人员在当班时要注意安全,在当班时要离开的人员要交
代清楚后方能离开。
七、检验人员下班时要检查水、电、气,关好水源,切断电源,
关闭氧气后方能离开。
八、实验室应保持清洁、干燥、通风。
无关人员不准随便进入。
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实验室生物安全管理制度
A.个人防护
一. 着装:
1.进入实验室前要摘除首饰,修剪指甲,以免刺破手套。
长发
应束在脑后,禁止在实验室内穿露脚趾的鞋。
2.在实验室里工作时,要始终穿着实验服, 实验室外禁止穿防
护服。
皮肤受损时应以防水敷料覆盖。
3.当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射
时,必须要配戴护目镜,面罩(带护目镜的面罩)或其它防护用品。
4.实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜,禁止在
实验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料。
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5.实验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子。
个人物品、服
装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。
二.洗手
1.实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其他污染
材料后,即使戴有手套也应立即洗手。
2.摘除手套后、使用卫生间前后、离开实验室前、进食或吸烟
前、接触每一患者前后应例行洗手。
3.实验室应为过敏或对某些消毒防腐剂中的特殊化合物有其他
反应的工作人员提供洗手用的替代品。
4.洗手池不得用于其他目的。
在限制使用洗手池的地点,使用
基于乙醇的 “无水”手部清洁产品是可接受的替代方式。
5.当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染性的
材料或被感染的动物时,必须要戴上合适的手套,脱手套后必须洗手。
6.实验人员在操作完有感染性的村料或动物后,离开实验室工
作区之前必须进行“六步法”洗手。
7.每日工作完毕,所有操作台面、离心机、加样枪、试管架必
须擦拭、消毒。
B. 操作准则
1.所有样本、培养物均可能有传染性,操作时均应带手套。
在
认为手套已被污染时应脱掉手套,马上洗净双手,再换一双新手套。
2.不得用戴手套的手触摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或
皮肤。
不得带手套离开实验室或在实验室来回走动。
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3.严格禁止用嘴吸液。
实验材料禁止放入嘴里。
禁止舔标签。
4.所有样本、培养物和废弃物应被假定有传染性,应以安全方
式处理和处置。
5.所有的实验步骤都应尽可能使气溶胶或气雾的形成控制在最
小程度。
任何使形成气溶胶的危险性上升的操作都必须在生物安全柜
里进行。
有害气溶胶不得直接排放。
6.应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品。
包括针头、玻璃、
一次性手术刀在内的利器应在使用后立即放在耐扎容器中。
尖利物容
器应在内容物达到三分之二前置换。
7.所有溅出事件、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料,
都必须向实验室负责人报告。
此类事故的书面材料应存档。
8.实验室应保持整洁、干净,当潜在的危险物溅出或一天的工
作结束后,工作台表面应消毒。
9.所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物在从
实验室中取走之前,应使其达到生物学安全。
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实验室样品管理制度
为了对待检样品的收发、保管和处理进行有效管理,制定本制度。
1、实验室接收检验样品后认真填写样品登记卡。
登记卡上应详
细记录样品的来源、时间、地点、畜主、送检单位等情况。
2、所有送检样品均应制备副样(特殊情况下除外)。
副样以原
始状态密封保存,并由专人负责保管,启用副样需经相关负责人批准。
3、样品的保存时间:
根据样品性质不同,制定不同的样品保存
期限。
4、样品的保管须分类、分标、按序、按格有序存放。
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5、样品的保管要做到按相应的温度要求存放。
6、样品室要做到器具整洁,定期清理消毒。
7、超过保存(质)期的样品,要及时报批,并由专人进行无害
化处理。
8、样品的处理要做好登记。
实验记录、检验报告审核制度
一、检验报告由电脑打印,由相关人员签名;实验记录单实行统
一印制,检验人员应严格按规定格式填写,字迹工整、清晰。
二、检验报告由专人编制,主检人签字,检测数据要与原始记录
相一致,填写时不得涂改。
三、原始记录应包括:
样品名称、样品编号、检测项目、送检日
期、检验日期、检验人员、审核人员、检验方法、使用仪器设备及检
测环境条件,如发现原始记录有误需要更正,可将错误文字中划一横
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线,在横线上方写下纠正文字,由本人签名并加盖检验专用章。
四、检测完毕,主检人应汇总原始记录,检验报告及有关标准资
料经校核人员审查签名,最后经技术负责人终审签发,实行三级审核
制度,盖检验专用章后发出。
检验报告一般在收样后一周内发出,批
量检品例外,特殊检品另行预约。
五、原始记录,检验报告分类存档期一般为五年。
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