新版检验检测机构程序文件.docx
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新版检验检测机构程序文件
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1文件控制程序
1.1目的
对与质量体系运行有关的文件进行控制,确保各相关场所使用的文件为有效版本。
1.2范围
本程序的适用于本机构质量体系文件的编制、审批、发放、修改和归档管理等环节,包括外来文件如计量检定规程和标准等的控制。
1.3职责
1.3.1主任负责质量手册和程序文件批准;
1.3.2技术负责人负责组织技术性文件和记录格式的编制和批准;
1.3.3质量负责人负责组织手册、程序文件的编制及审核,批准质量记录格式;
1.3.4检定检验室技术负责人负责本部门技术文件和记录格式的审核。
1.3.5办公室负责质量管理体系文件的控制。
1.4程序
1.4.1文件的编号
1.4.1.1文件分类
QM:
质量手册
QSP:
质量体系程序文件
QTD:
作业指导书
QRD:
记录格式
1.4.1.2文件编号规则
质量手册取二位:
质量管理体系文件和质量记录格式取四位,前两位为对应质量手册章节号,后两位为顺序号;作业指导书和检测原始记录取四为,第一位为部门代号,第二位为类别号,后两位为顺序号。
部门代号
L为力学室
1.4.2文件的编制
1.4.2.1质量手册和质量体系程序文件及管理性质量记录格式有质量负责人组织编制;
1.4.2.2作业指导书和技术性质量记录格式由技术负责人组织编制;
1.4.3文件的审批
1.4.3.1质量手册和质量程序文件由质量负责人审核,主任批准;
1.4.3.2所有文件批准后由办公室负责登记编号;
1.4.4文件的发放
1.4.4.1体系文件的发放由办公室统一管理,本机构工作人员每人一册;
1.4.5文件的修改
质量体系文件如有修改,由质量负责人进行审批,办公室负责具体的工作事宜。
1.4.6文件的保存
1.4.6.1与质量管理体系相关的文件必须妥善保管,内审时应对文件的保管情况进行检查;
1.4.6.2任何人不得在受控文件上涂改,不准私自外借或复制,确保文件的清晰、易于识别。
1.4.6.3文件编制、审核、批准、发放、修改等形成的记录由办公室整理归档;
1.4.7文件的作废和销毁
1.4.7.1所有作废文件由办公室负责及时收回,对特殊需要保留的任何已作废文件,都应进行标记,防止误用;
1.4.8外来文件的控制
1.4.8.1外来的法规性文件如国家计量检定规程、国家和行业标准等技术
负责人组织确认以后可直接引用,非法规性文件的引用由技术负责人批准;外来文件由办公室收集,加盖受控章,发放使用;
1.4.8.1外来文件由办公室定期检索,及时更换有效版本。
1.5相关文件
1.5.1《记录控制程序》
1.6质量记录
1.6.1《文件审批表》
1.6.2《文件修改申请》
1.6.3《文件发放回收登记表》
1.6.4《文件修改通知》
1.6.5《文件销毁记录》
2管理评审程序
2.1目的
根据预定的日程,定期对质量管理体系和检测活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改进。
2.2范围
适用于质量管理体系的管理评审。
2.3职责
2.3.1主任主持管理评审活动;
2.3.2质量负责人负责制定评审计划,报告质量管理体系的运行状况,编制评审报告,并组织评审结论的实施;
2.3.3各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审资料,负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施;
2.3.4办公室负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。
2.4程序
2.4.1管理评审计划
2.4.1.1质量管理体系于每年年末进行一次管理评审,也可根据需要安排。
2.4.1.2质量负责人于每次管理评审前两周编制评审计划。
评审的主要内容包括:
评审目的;
评审范围及评审重点;
参加评审人员;
评审时间;
评审依据;
评审内容;
2.4.1.3当出现下列情况之一时,主任可根据具体情况增加管理评审频次;
所的组织结构、资源和体制发生重大变化时;
发生重大质量事故或客户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时;
当法律法规、标准及其它要求变化时;
市场需求发生重大变化时;
质量审核中发现严重不符合时;
发生其它必要进行管理评审的情况;
2.4.2管理评审的输入
管理评审的输入应包括与以下方面有关的现状和改进的机会;
审核结果,包括第一方、第二方和第三方质量体系审核的结果;
客户的期望,包括客户的满意程度和需求;
比对验证结果;
改进、预防和纠正措施的状况;
上次管理评审采取措施的实施及有效性;
f.可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法律、法规、标准的变化,新技术和新设备的应用等;
g.质量管理体系运行状况,包括质量方针、质量目标的适应性和有效性。
2.4.3管理评审准备
2.4.3.1质量负责人对内外部质量审核报告进行汇总分析,形成书面质量管理体系运行情况报告,并制定管理评审计划;
2.4.3.2质量负责人根据管理评审的要求,组织收集评审资料;
2.4.3.3办公室向参加评审人员发放评审计划和有关资料。
2.4.4管理评审会议
2.4.4.1主任主持管理评审会议,质量负责人报告审核结果和质量管理体系运行情况,办公室和检定检验室分别报告相关输入资料。
2.4.4.2参加评审人员对评审输入作出评价,对存在或潜在的不符合项提
出改进、纠正、预防措施,确定责任人和完成期限。
2.4.4.3主任对所涉及的评审内容做出结论,包括进一步调查、验证等。
2.4.5管理评审输出
2.4.5.1管理评审输出应包括以下方面;
质量管理体系及其过程的改进;
质量活动的评价;
资源需求等。
2.4.5.2会议结束后由质量负责人根据管理评审输出的要求,编制管理评审报告,经主任批准后监控执行。
本次管理评审的输出可以输入本机构计划系统,作为制定下年度工作目标、编制活动计划依据之一,同时可作为下次评审的输入。
2.4.6改进、预防和纠正措施的实施和验证
质量负责人组织责任部门实施改进、预防、纠正措施,并对其有效性和适用性进行验证。
2.4.7如果管理评审救国引起文件更改,应执行《文件控制程序》。
2.4.8管理评审形成的质量记录由办公室按《记录控制程序》归档,记录至少保存三年。
2.5相关文件
2.5.1《内部审核程序》
2.5.2《改进控制程序》
2.5.3《文件控制程序》
2.5.4《记录控制程序》
2.6质量记录
2.6.1《管理评审计划表》
2.6.2《管理评审报告》
3内部审核程序
3.1目的
验证质量管理体系是否符合标准要求,是否得到有效地保持、实施和改进。
3.2范围
适用于质量管理体系涉及到的所有部门和所有要求的内部审核。
3.3职责
3.3.1主任负责批准年度内部审核计划;
3.3.2质量负责人全面负责内部审核工作,制定年度内部审核计划,委派内审员,批准纠正措施和审核报告;
3.3.3受委派的内审员负责编制〈内部审核检查表〉,实施审核,编制内部审核报告并对纠正措施进行跟踪验证;
3.3.4责任部门负责人负责纠正措施的制定和组织实施;
3.3.5技术负责人负责对质量负责人履行职责情况进行审核。
3.4程序
3.4.1内部审核计划的编制
3.4.1.1每年年初,质量负责人应编制一份年度的审核计划。
各部门或要素的审核频次应取决于其现状和重要性,并考虑前几次审核所发现的问题。
审核计划一般包括审核要素、审核日期等,审核计划有主任批准。
3.4.1.2审核每年至少一次,并要求覆盖质量管理体系的所有要求和部门,另外出现下列情况时质量负责人应及时组织附加内部审核;
出现质量事故,或客户对某一环节连续投诉;
内部监督连续发现质量问题;
在接受第二、第三审核之前。
3.4.1.3每次审核可根据需要审核质量管理体系覆盖的全部要素和部门,也
可以专门针对某几项要素或部门进行重点审核。
3.4.2内部审核前的准备
3.4.2.1质量负责人根据被审核部门和要素委派具有内审员资格且于被审核
部门无直接责任关系的内审员负责审核,并明确审核组长。
3.4.2.2受委派的内审员应在实施审核前研究有关的体系文件,并应:
决定是否需要取得其它文件;
编制检查表;
通知部门负责人所需的特殊设施。
3.4.2.3审核组长通知有关部门和人员,明确审核时间和要求,做好协调工作。
3.4.3内部审核的实施
3.4.3.1内审员按照检查表进行现场审核,如实记录被审核的现状;
3.4.3.2如发现问题,应及时指出,如有误解亦应尽早解决;
3.4.3.3审核必须依据客观证据,不应加入个人的主观分析、推测等感情因素;
3.4.3.4审核组应分析所有的观察结果,确定不符合项;
3.4.3.5内审员应就不符合事实、类型、结论等内容填写不符合报告;
3.4.3.6技术负责人于每年年度管理评审前两周,对质量负责人履行职责情况进行审核;
3.4.4不符合项的处置和验证执行《改进控制程序》
3.4.5内部审核报告的编制
3.4.5.1内审结束一周内,审核组长根据审核结果对质量体系运行情况和存在的主要问题编制〈内部审核报告〉,交质量负责人审批。
3.4.5.2审核报告内容:
审核目的、范围、方法和依据;
审核组成员、受审部门;
质量体系运行状况评价;
存在的主要问题分析。
3.4.5.3将审核报告提交管理评审。
3.4.6记录的保存
3.4.6.1质量负责人应保存一份内部审核档案报告、不符合报告和审核记录
表。
3.4.6.2审核中形成的各种文件和记录应至少保存三年。
3.5相关文件
3.5.1《改进控制程序》
3.5.2《管理评审程序》
3.5.3《文件控制程序》
3.5.4《记录控制程序》
3.6质量记录
3.6.1《内部审核计划表》
3.6.2《内部审核记录表》
3.6.3《内部审核报告》
3.6.4《不符合报告》
4人员培训程序
4.1目的
为保证质量管理体系持续有效运行并得到不断完善,必须对实验室人员进行适时培训。
4.2范围适用于本机构与质量活动有关人员的培训、考核等活动的控制。
4.3职责
4.3.1办公室负责组织对检测人员的能力、资力和技能考核;
4.3.2办公室负责组织制定年度培训计划,并组织实施;
4.3.3办公室负责对所有技术人员的相关资料及记录的归档和保管。
4.4程序
4.4.1制定培训计划
各科室根据根据需要,提出培训需求报办公室;
通过对质量管理体系内部审核、能力比对试验、现场监督检查及人员持证情况分析,提出培训需求报办公室;
办公室依据各科室提出的培训需求,结合所人事管理要求,制定年度全所人员培训计划、报主任批准。
4.4.2组织培训
4.4.2.1岗前培训
对新分配、新调入及转岗人员由办公室组织上岗培训。
培训内容为本机构质量体系文件、国家质量技术监督法律法规及相关的技术规范、所内有关的规章制度、拟上岗所需的应知应会知识等。
培训方式为办公室里组织专门人员授课、办公室负责记录和考核。
4.4.2.2岗位培训
根据所质量管理体系运行需要,所有技术人员的知识应更新、技能应提高,对其本专业的检测动态应及时了解。
各部门负责定期组织技术交流
会、座谈会、标准和规程应用研讨会,学习相关知识和技术。
4.4.2.3待岗培训
对在质量管理体系内部审核、能力比对试验等过程中发现严重不合格的人员,或者在实际工作中发现其不适应本岗位工作需要的人员,由所在部门建议。
办公室组织其待岗培训3~6个月,培训后进行考核达到了规定要求方可从事检测质量有关的工作。
4.4.2.4适时培训
a、技术负责人负责及时跟踪标准、规程等技术规范的修改情况,办公室及时组织人员参加培训;
b、原则上涉及我所开展检测业务的每个新标准和规程,所将至少派一名业务骨干参加上级有关部门组织的宣贯会或技术交流会;
c、参加上级组织的培训班学习人员回所后,有义务负责对其他从事该项工作人员的培训;
d、凡送出参加培训的人员,由技术负责人签署意见并由办公室登记,办公室负责报主任批准。
培训结束后,被培训人需向办公室提交证明其参与培训达到预期效果的证明材料。
E、办公室负责审核参加培训的手续是否齐全,财务负责审核发生的培训费用后,报主任批准报销。
4.4.3归档
所有的培训资料和记录,以及每位技术人员的相关的授权、能力、资格证书等,交办公室统一归档,建立个人技术档案。
4.5相关文件
4.5.1《记录控制程序》
4.6质量记录
4.6.1《人员培训计划表》
4.6.2《人员培训记录表》
4.6.3《人员考核记录表》
5设施及环境条件保证程序
5.1目的
为有效地控制用于检测场所的设施和环境条件,使其对检测结果无不良影响,确保结果准确、有效、可靠。
5.2范围
适用于本机构用于检验的所有场所。
5.3职责
5.3.1技术负责人负责检验所需设施及环境要求的标准制定及实施情况的验证。
5.3.2检测室负责设施的配置及环境条件的监测、控制和记录;
5.3.3检测室负责检验的环境条件的记录及内部整理。
5.4程序
5.4.1设施和环境条件标准的制定
5.4.1.1技术负责人根据检测项目及相关的检定规程与要求,制定各检测项目进行有效工作时所需的设施及环境条件标准,经主任批准后实施。
5.4.1.2必要时对影响检测结果的设施和环境条件的技术要求制成文件。
5.4.1.3用于本机构检测室的设施和环境必须满足以下几点:
动力和照明电按220V供给;
实验室有空调
相邻区域的工作不相容时,采取有效的隔离措施。
5.4.2设施和环境条件的配置及监控
5.4.2.1各科室按技术负责人编制的标准对各检测室进行设施的配置和环境条件的提供并进行监控。
5.4.3环境条件的测量
5.4.3.1检测室对开展检测时的环境条件进行测量并记录。
5.4.3.2当环境条件危及到检测结果时,检定员应停止检测,并向技术负责人报告,以采取措施保证检测的有效进行。
5.4.4实验室的内务
5.4.4.1实验室应清洁卫生,整齐规范,方便检测工作的进行。
5.4.4.2对检测区域的基本要求为:
外单位人员不得擅自进入,必须时经相关部门负责人统一,并履行登记手续方可进入;
离开实验室应切断电源、关好门窗;
消防、卫生设施配备齐全,灭火器不得随便搬动。
5.4..4.3检测室工作人员应保持本室的良好内务,保持室内、场地整洁、安静。
5.5质量记录
5.5.1《温度监控记录表》
6检测设备管理程序
6.1目的
为保证检测结果的准确、可靠,强化仪器设备的有效管理,特制定本程序。
6.2范围
本机构开展检测工作用仪器设备的购置、验收、使用、维护、维修、报废等过程。
6.3职责
6.3.1检测室负责仪器设备的购置申请、校准、使用、标识和维护、修理。
6.3.2技术负责人负责组织对拟购仪器设备的论证、订购、验收、建档、报废和在用仪器设备的监督管理。
6.3.3财务负责安排购置设备的资金和设备验收后建立固定资产台帐。
6.4程序
6.4.1仪器设备的购置
6.4.1.1科室申请购置仪器设备,先填写名称、型号、不确定度及购置理由,经技术负责人同意报主任批准。
6.4.1.2技术负责人会同检测室与供应商联系、并索取合同书,确定技术指标、安装、调试要求、质量验收标准、验收程序及付款方式等,最后签定合同。
6.4.2仪器设备验收
6.4.2.1仪器设备到货后,由技术负责人组织供货商、设备申请人及保管人一起开箱,必要时可通知供货商参加,按使用说明书或装箱单检查有无缺件或损坏。
6.4.2.2根据合同规定,由技术负责人组织供货商或仪器设备保管人进行
安装、调试、校准,确认符合所规定的技术条件后,填写验收报告单,交办公室办理保管使用手续。
并由财务列入固定资产。
6.4.3仪器设备的使用
6.4.3.1检测人员应经过培训,详细了解使用说明书内容,熟练掌握仪器设备的性能和操作程序后,方可开机操作,并按规定要求填写使用记录。
6.4.3.2对容易引起误操作或对测量结果可能产生影响、的操作过程,则由使用人起草详细的操作规程,经部门审定后报所技术负责人批准实施。
6.4.3.3检测过程中要严格按照规定程序进行,避免误操作和使用超周期的仪器设备。
发现异常现象时,立即停止操作并标识,再按不合格检测工作程序进行原因分析。
6.4.4计量器具周期检定和确认标记
6.4.4.1仪器设备中,凡在相应计量检定规程的计量器具,所办公室专门建立设备计量器具台帐和周期检定计划表。
6.4.4.2每季各检测检验室检定后将周检情况向办公室反馈。
检定证书原件交办公室存档。
6.4.4.3办公室凭证书向检测检验室分发相应的“合格”、“准用”标记。
检测检验室领取后,及时在相应仪器的显著位置粘贴,并在标记上清楚写明检定时间、检定人姓名和有效期等,检定、测试还应填写检定单位名称。
6.4.4.4检定不合格又一时难以修复的仪器设备,发给“封存”标记。
并由各检测检验室另外办理仪器设备(停用)手续。
6.4.4.5合格、准用、封存标记分别用绿、黄、红三色标志加以区别。
6.4.4.6计量器具不得超周期使用,最高标准器和社会公用计算标准器超周期使用要追究责任,使用人或保管人负主要责任。
6.4.5检测检验设备的自校
6.4.5.1没有计量检定规程,其性能品质能影响检测检验数据准备可靠的
检测检验设备,仍然需要定期校准。
6.4.5.2定期校准的技术依据是校验规范。
校验规范由各检测检验室制定,主任批准。
6.4.5.3自校验规范原则上参照JJG1002计量检定规程编写办法的技术规程编写,也可参GB/T19022.1测量设备的质量保证要求第1部分的4.8条有关内容编写。
6.4.5.4自校验规范的内容至少应包括:
a)规范适用范围;
b)校验的主要性能参数及其允许误差范围;
c)校验所用的仪器设备、能证明溯源性;
d)有关的校验环境条件或相应修正量;
e)校验的周期。
6.4.5.5校验记录应有校验人、室主任签字,作为校验的证明文件。
6.4.5.6对于重要的检测检验,除了按规定周期校验外,还应该在检测检验工作开始时进行校验。
6.4.5.7校验合格的检测检验设备,凭校验记录向办公室领取设备确认标志,填写清楚后,粘贴于设备的显著位置。
6.4.6设备报废、调拨
6.4.6.1对于仍有使用价值,但已不符合检测检验工作技术要求的仪器设备,应申报停用。
6.4.6.2对于已经陈旧或损坏后无法修复的仪器设备,应申请报废。
6.4.6.3停用和报废分别需要填写计量标准器、设备《封存申请表》和《测试设备报废审批表》,部门审查意见中由分管业务主任签署停用或报废的结论。
相关文件
5.1《计量标准考核规范》
5.2《运行检查记录》
5.3《不符合检测工作控制程序》
质量记录
6.1《购置仪器设备申请表》
6.2《仪器设备验收报告》
6.3《计量标准履历书》
6.4《仪器设备使用记录》
6.5《仪器设备报废申请表》
6.6《仪器设备维修申请书》
附录A
计量标准器、设备仪器封存申请表
附录B
检定设备报废审批表
部门:
使用人:
7记录控制程序
7.1目的
为证明满足质量要求的程度或质量体系运行的有效性提供客观证据,达到复现检测过程,对记录进行控制。
7.2范围
适用于质量和技术记录的标识、收集、编目、存档、借阅、维护、清理等环节。
7.3职责
7.3.1办公室负责内部审核、管理评审记录的保存、批准质量记录格式;
7.3.2技术负责人负责技术记录格式的批准;
7.3.3各科室负责质量记录的控制、检验记录及报告副本的管理;
7.3.4办公室负责人员培训记录和人员技术档案的管理;
7.3.5各科室负责本部门记录的管理。
7.4程序
7.4.1记录的分类
7.4.1.1质量管理体系运行中形成的记录为质量记录,主要包括:
内部审核和管理评审记录;
纠正、预防和改进措施的记录;
人员培训和考核记录;
抱怨处理记录;
质量管理体系文件控制记录;
服务和供应评的采购记录;
合同评审记录。
7.4.1.2检测等技术运作形成的记录为技术记录,主要包括:
检测原始记录;
计量标准稳定性考核记录;
仪器设备运行检查记录;
证书报告及副本;
7.4.2记录的收集
7.4.2.1办公室、检测室按各自的职责范围,对已完成的质量活动,按照规定的记录格式认真记录并整理收集。
7.4.2.2检测原始记录应完整地记录规程、标准中规定的信息,包括检测的观察结果、数据处理、结论,以及影响不确定度的各种因素,确保测量过程的可复现性。
记录中还应包括检测人员和结果核验人员的签名。
7.4.2.3经调修后合格的计量器具,其调修前后的数据和调修内容均应记录。
7.4.2.4检测原始记录不得涂改。
当记录中出现错误时,应在错误的数据上划一横线,并将正确值填写在其右上方。
对所有的改动应有改动人签名或加盖私章。
7.4.3记录的编目
所有的质量记录和技术记录应按《文件控制程序》要求的方式进行分类编目。
7.4.4记录的保存
7.4.4.1管理评审、内部审核的相关记录由办公室负责保存,保存期为三年。
7.4.4.2检测人员、质量管理人员、内部审核人员的培训和考核等记录由办公室保存,保存期为二年,对技术人员的技术档案则应长期保存。
7.4.4.3检测原始记录、计量标准稳定性考核记录,仪器设备运行检查记录,现场检测记录,仪器维护记录由办公室保存,除稳定性考核和维护记录长期保存外,其他记录保存两个周期。
7.4.4.5合同评审记录,检定证书副本由办公室保存,保存期为两个周期。
7.4.5记录的管理
7.4.5.1记录经整理编目后,各科室及时将记录交由办公室存档。
7.4.5.2记录管理人员应及时登记存档记录,方便检索查阅。
7.4.6记录的借阅和复制
7.4.6.1本机构员工因工作需要借阅和复制记录,确因需要需经主任批准。
7.4.6.2外单位人员一般不得借阅和复制记录,确因需要须经主任批准。
7.4.6.3借阅、复制记录应办理登记手续,借阅人不得泄密和转借,不得在记录上涂改、划线等,阅后及时交还管理人员,并办理注销手续。
7.4.7记录的销毁
记录超期后,经主任批准,由办公室执行销毁并登记。
相关文件
5.1《文件控制程序》
6质量记录
6.1《质量记录登记表》
6.2《质量记录借阅登记表》
8检验证书及印章管理程序
8.1计量检测检验证书及印章管理
8.1.1计量检定印、证由办公室统一管理。
8.1.2检定证书、检定结果通知书、测试结果通知书由办公室按国家规范格式统一定制。
8.1.3检定证书、检定结果通知书和测试结果通知书上均应有检定(测试)人、核验人和主管人签名。
检定人和核验人均应持相
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