吉林根据《中国药典》版修改药品说明书包装标签.docx
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吉林根据《中国药典》版修改药品说明书包装标签
吉林省根据《中国药典》2005年版修改药品说明书、包装标签报国家局备案汇总表(辽源市)
企业名称:
吉林省东丰药业股份有限公司
序号
药品名称
药品批准文号
规格
包装规格
修订前的内容
修订后的内容
药品收载于
药典几部及页码
备案号
1
小儿金丹片
国药准字Z22021089
每片重0.3g
每盒24片
【功能主治】祛风化痰,清热解毒。
用于感冒风热,痰火内盛,发热头痛,咳嗽气喘,咽喉肿痛,呕吐,高热惊风。
【功能主治】祛风化痰,清热解毒。
用于外感风热,痰火内盛所致的感冒,症见发热、头痛、咳嗽、气喘、咽喉肿痛、呕吐,及高热惊风。
一部345页
05D00001
2
小活络丸
国药准字Z22021091
每丸重3g
每盒12丸;每盒10丸
【功能主治】祛风除湿,活络通痹。
用于风寒湿痹,肢体疼痛,麻木拘挛。
【功能主治】祛风散寒,化痰除湿,活血止痛。
用于风寒湿邪闭阻、痰瘀阻络所致的痹病,症见肢体关节疼痛,或冷痛,或疼痛夜甚、关节屈伸不利、麻木拘挛。
一部356页
05D00002
(1)
05D00002
(2)
3
天麻丸(大蜜丸)
国药准字Z22021086
每丸重9g
每盒10丸
【功能主治】祛风除湿,舒筋活络,活血止痛。
用于肝肾不足,风湿瘀阻,肢体拘挛,手足麻木,腰腿酸痛。
【功能主治】祛风除湿,通络止痛,补益肝肾。
用于风湿瘀阻、肝肾不足所致的痹病,症见肢体拘挛、手足麻木、腰腿痠痛。
一部361页
05D00003
4
天麻丸(水蜜丸)
国药准字Z22025065
无
每瓶200丸
【功能主治】祛风除湿,舒筋活络,活血止痛。
用于肝肾不足,风湿瘀阻,肢体拘挛,手足麻木,腰腿酸痛。
【功能主治】祛风除湿,通络止痛,补益肝肾。
用于风湿瘀阻、肝肾不足所致的痹病,症见肢体拘挛、手足麻木、腰腿痠痛。
一部361页
05D00004
5
木瓜丸
国药准字Z22021322
无
每瓶200丸;每盒30丸×6袋
【功能主治】祛风散寒,活络止痛。
用于风寒湿痹,四肢麻木,周身疼痛,腰膝无力,步履艰难。
【功能主治】祛风散寒,除湿通络。
用于风寒湿闭阻所致的痹病,症见关节疼痛、肿胀、屈伸不利、局部畏恶风寒、肢体麻木、腰膝痠软。
一部363页
05D00005
(1)
05D00005
(2)
6
牛黄清心丸(局方大蜜丸)
国药准字Z22021673
每丸重3g
每盒10丸
【功能主治】清心化痰,镇惊祛风。
用于神志混乱,言语不清,痰涎壅盛,头晕目眩,癫痫惊风,痰迷心窍,痰火痰厥。
【功能主治】清心化痰,镇惊祛风。
用于风痰阻窍所致的头晕目眩、痰涎壅盛、神志混乱、言语不清及惊风抽搐、癫痫。
一部385页
05D00006
7
安宫牛黄丸
国药准字Z22021808
每丸重3g
每盒6丸
【功能主治】清热解毒,镇惊开窍。
用于热病,邪入心包,高热惊厥,神昏谵语。
【功能主治】清热解毒,镇惊开窍。
用于热病,邪入心包,高热惊厥,神昏谵语;中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。
一部451页
05D00007
8
安神补心丸
国药准字Z22021809
每15丸重2g
每瓶200丸
【性状】本品为棕褐色的浓缩丸或糖衣丸;味涩、微酸。
【功能主治】养心安神。
用于阴血不足引起的心悸失眠,头晕耳鸣。
【性状】本品为棕褐色的浓缩水丸或包糖衣的浓缩水丸,除去糖衣后显棕褐色;味涩、微酸。
【功能主治】养心安神。
用于心血不足、虚火内扰所致的心悸失眠、头晕耳鸣。
一部452页
05D00008
9
护肝片
国药准字Z22021441
无
每瓶100片
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显褐色;味苦。
【功能主治】疏肝理气,健脾消食。
具有降低转氨酶作用。
用于慢性肝炎及早期肝硬化等。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至褐色;味苦。
【功能主治】疏肝理气,健脾消食。
具有降低转氨酶作用。
用于慢性肝炎及早期肝硬化。
一部472页
05D00009
10
抱龙丸
国药准字Z22021812
每丸重1.56g
每盒10丸
【功能主治】祛风健胃。
用于小儿风痰吐乳腹泻。
【功能主治】祛风化痰,健脾和胃。
用于脾胃不和、风热痰内蕴所致的腹泻,症见食乳不化、恶心呕吐、大便稀、有不消化食物。
一部489页
05D00010
11
附子理中丸
国药准字Z22021439
每丸重9g
每盒10丸
【性状】本品为黑褐色的大蜜丸;气微,味微甜而辛辣。
【性状】本品为棕褐色至黑褐色的大蜜丸;气微,味微甜而辛辣。
一部484页
05D00011
12
人参健脾丸(大蜜丸)
国药准字Z22021941
每丸重9g
每盒装10丸
【性状】本品为棕褐色的大蜜丸;气香,味甜、微苦。
【性状】本品为棕褐色至棕黑色的大蜜丸;气香,味甜、微苦。
一部315页
05D00012
13
人参健脾丸(水蜜丸)
国药准字Z22021942
无
每瓶装200丸
【性状】本品为棕褐色的水蜜丸;气香,味甜、微苦。
【性状】本品为棕褐色至棕黑色的水蜜丸;气香,味甜、微苦。
一部315页
05D00013
企业名称:
吉林省博大制药有限责任公司
序号
药品名称
药品批准文号
规格
包装规格
修订前的内容
修订后的内容
药品收载于
药典几部及页码
备案号
14
苯扎溴铵溶液
国药准字H22021427
5%
100ml/瓶
【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体;芳香;味极苦;强力振摇能发生多量泡沫。
遇低温可能发生浑浊或沉淀。
【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体;气芳香,味极苦;强力振摇则发生多量泡沫。
遇低温可能发生浑浊或沉淀。
中国药典2005版二部317页
05D00014
15
吡罗昔康片
国药准字H22022110
20mg
50片/瓶
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显类白色或微黄绿色。
【性状】本品为糖衣片,除去包衣后显类白色或微黄绿色。
中国药典2005版二部247页
05D00015
16
吡罗昔康片
国药准字H22022111
10mg
50片/瓶
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显类白色或微黄绿色。
【性状】本品为糖衣片,除去包衣后显类白色或微黄绿色。
中国药典2005版二部247页
05D00016
17
碘酊
国药准字H22026511
2%
20ml/瓶
【性状】本品为红棕色澄清液体;有碘与乙醇的特臭。
【性状】本品为红棕色的澄清液体;有碘与乙醇的特臭。
中国药典2005版二部804页
05D00017
18
碘甘油
国药准字H22026509
100ml
100ml/瓶
【性状】为红棕色的糖浆,有碘的特臭。
【性状】本品为红棕色的黏稠液体;有碘的特臭。
中国药典2005版二部804页
05D00018
19
聚维酮碘溶液
国药准字H22021417
7.50%
100ml/瓶
【性状】本品为深红色液体。
【性状】本品为红棕色液体。
中国药典2005版二部824页
05D00019
20
聚维酮碘溶液
国药准字H22021410
10%
100ml/瓶
【性状】本品为深红色液体。
【性状】本品为红棕色液体。
中国药典2005版二部824页
05D00020
21
聚维酮碘溶液
国药准字H22021411
5%
100ml/瓶
【性状】本品为深红色液体。
【性状】本品为红棕色液体。
中国药典2005版二部824页
05D00021
22
聚维酮碘溶液
国药准字H22021412
1%
100ml/瓶
【性状】本品为深红色液体。
【性状】本品为红棕色液体。
中国药典2005版二部824页
05D00022
23
诺氟沙星胶囊
国药准字H22021413
0.1g
12粒/瓶
【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末。
【性状】本品内容物为白色至淡黄色颗粒和粉末。
中国药典2005版二部642页
05D00023
24
盐酸二氧丙嗪片
国药准字H22026519
5mg
100片/瓶
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣显白色。
【性状】本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
中国药典2005版二部459页
05D00024
25
双氯芬酸钠肠溶片
国药准字H22022108
25mg
24片/瓶
【性状】本品为肠溶片,除去肠溶衣后显白色。
【性状】本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。
中国药典2005版二部60页
05D00025
26
复方丹参片
国药准字Z22025389
100片/瓶
【功能主治】活血化淤,理气止痛。
用于胸中憋闷,心绞痛。
【功能主治】活血化淤,理气止痛。
用于气滞血淤所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。
中国药典2005版一部527页
05D00026
27
感冒退热颗粒
国药准字Z22022562
每袋装18g
18g/袋
【功能主治】清热解毒。
用于上呼吸道感染,急性扁桃体炎,咽喉炎。
【功能主治】清热解毒,疏风解表。
用于上呼吸道感染、急性扁桃体炎、咽喉炎属外感风热、热毒壅盛证,症见发热、咽喉肿痛。
中国药典2005版一部643页
05D00027
企业名称:
吉林省辽源亚东药业股份有限公司
序号
药品名称
药品批准文号
规格
包装规格
修订前的内容
修订后的内容
药品收载于
药典几部及页码
备案号
28
丹参片(糖)
丹参片(薄)
国药准字Z22025819
无
每板12片,每盒3板。
1、[性状]本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黑色;味微苦、涩。
[性状]本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;味微苦、涩。
2、[功能主治]活血化瘀,清心除烦。
用于冠心病引起的心绞痛及心神不宁。
1、[性状]本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;味微苦、涩。
2、[功能与主治]活血化瘀。
用于瘀血闭阻所致的胸痹,症见胸部疼痛、痛处固定、舌质紫暗;冠心病心绞痛见上述证候者。
中国药典2005一部p394
05D00028
(1)
05D00028
(2)
29
参茸固本片(糖)
国药准字Z22026140
无
每板12片,每盒4板。
1、[性状]本品为糖衣片,除去糖衣后显褐色;味微苦。
2、[功能主治]补气养血。
用于气血两亏,诸虚百损,耳鸣目眩,四肢倦怠。
1、[性状]本品为糖衣片,除去包衣后显棕褐色至褐色;味微苦。
2、[功能与主治]补气养血。
用于气血两亏所致的四肢倦怠、面色无华、耳鸣目眩。
中国药典2005一部p511
05D00029
30
1、胃康灵胶囊
2、胃康灵胶囊(OTC)
国药准字Z22026144
每粒装0.4g
每板12粒,每盒2板。
1、[性状]本品为胶囊剂,内容物为褐色粉末;味甘。
2、[功能主治]柔肝和胃,散瘀止血,缓急止痛,去腐生新。
用于急慢性胃炎,胃溃疡,糜烂性胃炎,十二指肠溃疡及胃出血等症。
1、[性状]本品为硬胶囊,内容物为淡黄色至棕褐色的粉末;味甘。
2、[功能与主治]柔肝和胃,散瘀止血,缓急止痛,去腐生新。
用于肝胃不和、瘀血阻络所致的胃脘疼痛、连及两胁、嗳气、泛酸;急、慢性胃炎,胃、十二指肠溃疡,胃出血见上述证候者。
[功能与主治]
柔肝和胃,缓急止痛。
用于慢性浅表性胃炎引起的胃脘疼痛。
中国药典2005一部p518
05D00030
31
脂脉康胶囊
(降脂宁胶囊)
国药准字Z22025792
每粒装0.3g
每板10粒,每盒2板。
1、[性状]本品为胶囊剂,内容物为棕色的粉末;味微苦、涩。
2、[功能主治]消食,降血脂,通血脉,益气血。
用于动脉硬化症,高血脂症等。
1、[性状]本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的粉末;味微苦、涩。
2、[功能与主治]消食,降脂,通血脉,益气血。
用于瘀浊内阻、气血不足所致的动脉硬化症、高脂血症。
中国药典2005一部p568
05D00031
32
桑菊感冒片
国药准字Z22025913
无
每板12片,每盒2板。
1、[性状]本品为淡棕色至棕褐色的片;气微香,味微苦。
2、[功能主治]疏风清热,宣肺止咳。
用于风热感冒初起,头痛,咳嗽,口干,咽痛。
1、[性状]本品为淡棕色至棕褐色的片,气微香,味微苦。
2、[功能与主治]疏风清热,宣肺止咳。
用于风热感冒初起,头痛,咳嗽,口干,咽痛。
中国药典2005一部p589
05D00032
33
羚羊感冒片(糖)
国药准字Z22025873
无
每板12片,每盒3板。
1、[性状]本品为糖衣片,除去糖衣后,显黄棕色;气香,味甜。
2、[功能主治]清热解表。
用于流行性感冒,伤风咳嗽,头晕发热,咽喉肿痛。
1、[性状]本品为糖衣片,除去包衣后,显黄棕色;气香,味甜。
2、[功能与主治]清热解表。
用于流行性感冒,症见发热恶风、头痛头晕、咳嗽、胸闷、咽喉肿痛。
中国药典2005一部p607
05D00033
34
清脑降压片
国药准字Z22025816
无
每板12片,
每盒3板。
[功能主治]平肝潜阳,清脑降压。
用于肝阳上亢,血压偏高,头昏头晕,失眠健忘。
[功能与主治]平肝潜阳。
用于肝阳上亢所致的眩晕,症见头晕、头痛、项强、血压偏高。
中国药典2005一部p620
05D00034
35
益气养血口服液
国药准字Z22026350
每支装10ml
每支10ml,每盒10支。
1、[性状]本品为棕黄色的液体;味甜、微苦。
2、[功能主治]益气养血。
用于身体虚弱,气短心悸,面色不华。
1、[性状]本品为棕黄色至棕褐色的液体;味甜、微苦。
2、[功能与主治]益气养血。
用于气血不足所致的气短心悸、面色不华、体虚乏力。
中国药典2005一部p574
05D00035
36
盐酸金刚烷胺糖浆
国药准字H22025502
无
每瓶装200ml,每盒1瓶。
[性状]本品为棕黄色或浅红色的澄明黏稠液体。
[性状]本品为有色的澄明黏稠液体。
中国药典2005版二部p538
05D00036
37
磷霉素钙胶囊(0.1g)
国药准字H22025500
按C3H7O4P计算0.1g(10万单位)
每板10粒,,每盒2板。
无
[性状]本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
中国药典2005版二部p883
05D00037
38
磷霉素钙胶囊(0.2g)
国药准字H22025501
按C3H7O4P计算0.2g(20万单位)
05D00038
企业名称:
辽源市真雨药业有限公司
序号
药品名称
药品批准文号
规格
包装规格
修订前的内容
修订后的内容
药品收载于
药典几部及页码
备案号
39
利福平片
国药准字H22022022
0.15g
50片×10瓶
性状:
本品为糖衣片。
除去糖衣后显橙红色或暗红色。
性状:
本品为糖衣片。
除去包衣后显橙红色或暗红色。
05版药典二部第266页
05D00039
40
磷酸苯丙哌林片
国药准字H22025106
26.4mg(相当于磷酸苯丙哌林20mg)
100片×10瓶
性状:
本品为白色或几乎白色片。
性状:
本品为白色片或糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色。
05版药典二部第874页
05D00040
41
诺氟沙星胶囊
国药准字H22025107
0.1g
12粒×2板×10小盒
12粒×5板×10小盒
12粒×50板
性状:
本品为硬胶囊,内容物为白色至淡黄色颗粒或粉未。
性状:
本品内容物为白色至淡黄色颗粒和粉未。
05版药典二部第642页
05D00041
(1)
05D00041
(2)
05D00041(3)
42
双氯芬酸钠肠溶片
国药准字H22022025
25mg
24片×2板
100片×10瓶
24片/袋×20袋
性状:
本品为肠溶片,除去肠溶衣后显白色。
性状:
本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。
05版药典二部第60页
05D00042
(1)
05D00042
(2)
05D00042(3)
43
吡罗昔康片
国药准字H22022032
20mg
24片×2板
性状:
本品为类白色、微黄绿色片或为糖衣片,除去糖衣后显类白色或微黄绿色。
性状:
本品为类白色、微黄绿色片或为糖衣片,除去包衣后显类白色或微黄绿色。
05版药典二部第247页
05D00043
44
吡罗昔康片
国药准字H22022033
10mg
24片×2板
100片×10瓶
性状:
本品为类白色、微黄绿色片或为糖衣片,除去糖衣后显类白色或微黄绿色。
性状:
本品为类白色、微黄绿色片或为糖衣片,除去包衣后显类白色或微黄绿色。
05版药典二部第247页
05D00044
(1)
05D00044
(2)
45
对乙酰氨基酚片
国药准字H22026093
0.3g
12片×2板
性状:
本品为白色片或薄膜衣片。
性状:
本品为白色片、薄膜衣片或明胶包衣片,除去包衣后显白色。
05版药典二部第171页
05D00045
46
盐酸乙胺丁醇片
国药准字H22025109
0.25g
100片×10瓶
性状:
本品为白色片。
性状:
本品为白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色。
05版药典二部第456页
05D00046
企业名称:
辽源市百康药业有限责任公司
序号
药品名称
药品批准文号
规格
包装规格
修订前的内容
修订后的内容
药品收载于
药典几部及页码
备案号
47
麦白霉素片
国药准字H22021207
0.1g
(10万单位)
12片/板
本品为肠溶衣片,除去肠溶衣后显白色。
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。
2005版药典二部225页
05D00047
48
吡拉西坦胶囊
国药准字
H22024513
0.2g
100粒/瓶
原名乙酰胺吡咯烷酮胶囊;性状为本品为胶囊剂,内容物为白色结晶性粉末。
吡拉西坦胶囊;性状改为:
本品内容物为白色或类白色颗粒状粉末或粉末。
2005版药典二部246页
05D00048
49
双氯芬酸钠肠溶片
国药准字
H22021039
25mg
24片/瓶
本品为肠溶衣片,除去肠溶衣后显白色。
本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。
2005版药典二部60页
05D00049
50
盐酸二氧丙嗪片
国药准字
H22021041
5mg
100片/瓶
1000片/瓶
本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
2005版药典二部459页
05D00050
(1)
05D00050
(2)
序号
药品名称
药品批准文号
规格
包装规格
修订前的内容
修订后的内容
药品收载于
药典几部及页码
备案号
51
吡罗昔康片
国药准字H22020619
10mg
50片/瓶;
100片/瓶
本品类白色、微黄绿色片或为糖衣片,除去糖衣后显类白色或微黄绿色。
本品类白色、微黄绿色片或为糖衣片,除去包衣后显类白色或微黄绿色。
2005版药典二部247页
05D00051
(1)
05D00051
(2)
52
吡罗昔康片
国药准字
H22020654
20mg
50片/瓶;
100片/瓶
本品类白色、微黄绿色片或为糖衣片,除去糖衣后显类白色或微黄绿色。
本品类白色、微黄绿色片或为糖衣片,除去包衣后显类白色或微黄绿色。
2005版药典二部247页
05D00052
(1)05D00052
(2)
53
法莫替丁片
国药准字
H10970183
20mg
24片/板
本品为白色片、糖衣片或薄膜衣片,除去糖衣或薄膜衣后显白色或类白色。
本品为白色片、糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。
2005版药典二部361页
05D00053
企业名称(盖章):
辽源市迪康药业有限责任公司
序号
药品名称
药品批准文号
规格
包装规格
修订前的内容
修订后的内容
药品收载于
药典几部及页码
备案号
54
氯霉素片
国药准字H22021327
0.25g
每瓶100片
【性状】本品为糖衣片,除去包衣后,显白色或微带黄绿色。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色至微带黄绿色。
中国药典2005年版二部777页
05D00054
55
盐酸林可霉素胶囊
国药准字H22021307
按C18H34N2O6S计算0.25g
每盒30粒
每盒1板,每板12粒
【性状】本品为胶囊剂。
【性状】本品内容物为白色结晶性粉末。
中国药典2005年版二部532页
05D00055
(1)
05D00055
(2)
56
布洛芬片
国药准字H22021283
每片0.1克
每瓶100片
【性状】本品为白色片。
【性状】本品为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后显白色。
中国药典2005年版二部96页
05D00056
57
双氯芬酸钠肠溶片
国药准字H22021329
25mg
每瓶24片
每瓶100片
【性状】本品为肠溶片,除去肠溶衣后显白色。
【性状】本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。
中国药典2005年版二部60页
05D00057
(1)
05D00057
(2)
58
吡罗昔康片
国药准字H22021333
10mg
每瓶50片
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显类白色或微黄绿色。
【性状】本品为类白色、微黄绿色片或为糖衣片,除去包衣后显类白色或微黄绿色。
中国药典2005年版二部247页
05D00058
59
吡罗昔康片
国药准字H22021332
20mg
每瓶100片
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显类白色或微黄绿色。
【性状】本品为类白色、微黄绿色片或为糖衣片,除去包衣后显类白色或微黄绿色。
中国药典2005年版二部247页
05D00059
60
吡拉西坦胶囊
国药准字H22026546
0.2g
每盒20粒
【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末,味微苦。
【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒状粉末或粉末。
中国药典2005年版二部246页
05D00060
61
盐酸二甲双胍片
国药准字H22023654
0.25g
每瓶48片
【性状】本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
【性状】本品为薄膜衣或糖衣片,除去包衣后显白色。
中国药典2005年版二部458页
05D00061
62
吡拉西坦片
国药准字H22026551
0.4g
每瓶100片
【性状】本品为白色片。
【性状】本品为白色或类白色片。
中国药典2005年版二部245页
05D00062
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