XXXX王林元天津华夏大酒店何志斌中心保健食品报告.pptx
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中药类保健食品的开发和风险控制兼谈我国相关政策的变化,北京中医药大学王林元,天津华夏大酒店2015.12.28,1,王林元-致力于产品开发,1.北京中医药大学教授2.首批国家执业药师。
3.世界中医药联合会中药专业委员会常务理事4.中国中药协会常务理事5.中华中医药学会基础理论专业委员会委员6.中华中医药学会中药药剂专业委员会委员7.国家民族医药委员会委员8.北京保健协会副会长,2,中药类保健食品概念特点及相关动态,主要内容,3,中药类保健食品概念特点及相关动态,4,“中药类保健食品”认识,保健品各国概念和管理制度都有所不同,中药类保健食品是中国特有的,具有传统和创新的一类产品。
截止2015年12月27日,已经批准16219个保健食品,其中国产的15475个,进口的744个;除3200多个补充营养素、矿物质的产品外,其余13019集中在27个功能上,这其中大约57%为中药类保健食品。
(药品和食品:
治疗和非治疗。
)从功能、剂型、原料配伍方面都可以划分和认识。
从原料配伍划分为:
中药类保健食品营养素矿物质(维生素类矿物质)其它原料(氨基酸类、类胡萝卜素、鱼油),5,“中药类保健食品”概念,中药类保健食品的概念曾被很多专业人士从不同的方面总结阐述,但都不能反映中药类保健食品依据的理论基础和当前实际存在情况的对应结合。
故在此将其概念总结以下几点:
1.使用了中药或者天然动植物原料;2.有相应的中医药理论指导应用;3.原料及用法用量有相应的中药标准可做参考;4.经过国家食品药品监督管理总局批准定义:
中药类保健食品是由国家批准相应功能的,原料含有传统中药或天然原料且有中药标准指导的,配方组成及应用有传统中医药理论依据的保健食品。
6,7,中药类保健食品的生物性位置,“中药类保健食品”,
(1)从安全性角度分析,中药类保健食品比药品的安全性要高。
(2)从生理功能和生物影响度来说比一般食品要强。
(3)剂型丰富多样。
97%药品剂型,3%纯食品剂型。
(4)中药类保健食品所用原料十分丰富。
(5)中药类保健食品从研发、注册、生产、经营、监督等形成一体化理,自成体系。
8,优势特点,“中药类保健食品”,9,“中药类保健食品”,
(1)承载着中华五千年养生保健延续发展的重要责任。
(需要定型产品)
(2)承载着传承中华传统文化的历史责任。
(非物质文化遗产)(3)扮演着成就大健康保健产业的重要角色。
(养生保健比治疗更重要),10,历史责任,目前能够作为中药类保健食品原料的主要是卫生部颁布的关于进一步规范保健食品原料管理的通知(卫法监发200251号文件),这相对于我国及其丰富的中药资源显得有些单薄。
所以中药原料应该在保证基本安全的情况下,充分考虑传统养生保健使用习惯,在2015版药典618种中药材和饮片以及地方药材标准的基础上,扩大范围,明确具体用量、重视食用历史,做到安全稳定可控。
建议:
药监部门要加大中药原料准入数量;卫生行政部门及时公布按照普通食品管理的植物新原料以及加大新食品原料的审批力度和加快审批时间。
11,中药类保健食品原料,目前保健食品所能够宣传的功能只有27个,尽管国家有相应的规定鼓励新功能的申报,但至今为止还没有批准过一个新的功能。
随着新的保健食品法规定实施,对新的功能评价和验证应该会有明确的评价方法和判定标准,相信企业和社会各个方面会积极开展新功能的研究和申报,这也给中药类保健食品提供了很大的发挥空间。
12,中药类保健食品功能,“中药类保健食品”,中医药理论近年来随着大健康的理念越来越深入人心,特别是屠呦呦获得诺贝尔医学奖,又一次证明了中国传统医学的科学价值。
在中医药理论指导下产生的中药类保健食品将会使用更多的新技术而掀起一场食品工业革命,势必会在科技进步的舞台上大放异彩。
13,科学领域,产业领域,保健食品的发展已经超过了一般行业的发展,而中药类保健食品的发展比其它类的保健食品发展会更快,以红牛为代表的这类保健食品已经显示了强大的发展势头,这说明中药类保健食品市场存有十分巨大的发展潜力。
“中药类保健食品”,中药类保健食品符合绿色环保减少污染的可持续发展经济模式,具备朝阳产业发展的特点,为其快速发展提供广阔的发展空间,14,社会领域,专业领域,中药类保健食品符合传统中医提出的“治未病”理论,将会改变医学专业领域“有病医病”的模式。
正契合了国家中医药管理局提出的形成中医预防保健(治未病)服务科技创新体系的目标,中药类保健食品很难备案,中国政府正在简化保健食品的审批程序,实行注册和备案双轨制。
15,但由于中药类保健食品原料的特殊性(来源众多、组成成分复杂、工艺变化较大,原料难于标准化,用量不宜固定),很难被纳入到备案的范畴,因此中药类保健食品实行备案制障碍重重,实行注册审评制更符合实际情况。
保健食品政策走向及关注的热点,16,中药类保健食品的立法,自1995年食品卫生法明确了保健食品的法律地位,1996年保健食品管理办法出台以来,围绕食品安全法、各类相关国家标准等,针对保健食品的原料应用、研究开发、申报注册、生产建厂、流通经营管理、市场监督等,出台了一系列大量的法律法规规定条例等,据初步统计约有120个。
17,食品安全法涉及保健食品的法规,第一章总则第二章食品安全风险监测和评估第三章食品安全标准第四章食品生产经营第一节一般规定第二节生产经营过程控制第三节标签、说明书和广告第四节特殊食品第五章食品检验第六章食品进出口第七章食品安全事故处置第八章监督管理第九章法律责任第十章附则,18,“食品安全法”中的保健食品,特殊食品包括:
1.保健食品国家CFDA注册和备案、省备案2.特殊医学用途配方食品配方必须在国家CFDA注册3.婴幼儿配方食品必须在国家CFDA注册,保健食品属于特殊食品,19,食品安全法涉及涉及保健食品的具体条款,第七十四条国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实严格监督管理。
第七十五条保健食品声称保健功能,应当具有科学依据,不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。
保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录,由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。
保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效;列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产,不得用于其他食品生产。
第七十六条使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。
但是,首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院食品药品监督管理部门备案。
其他保健食品应当报省、自治区直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。
进口的保健食品应当是出口国(地区)主管部门准许上市销售的产品。
(注册和备案),20,食品安全法涉及涉及保健食品的具体条款,第七十七条依法应当注册的保健食品,注册时应当提交保健食品的研发报告、产品配方、生产工艺、安全性和保健功能评价、标签、说明书等材料及样品,并提供相关证明文件。
国务院食品药品监督管理部门经组织技术审评,对符合安全和功能声称要求的,准予注册;对不符合要求的,不予注册并书面说明理由。
对使用保健食品原料目录以外原料的保健食品作出准予注册决定的,应当及时将该原料纳入保健食品原料目录。
依法应当备案的保健食品,备案时应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性和保健功能的材料。
(没有具体要求)第七十八条保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容应当真实,与注册或者备案的内容相一致,载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等,并声明“本品不能代替药物”。
保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。
(标识)第七十九条保健食品广告除应当符合本法第七十三条第一款的规定外,还应当声明“本品不能代替药物”;其内容应当经生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准,取得保健食品广告批准文件。
省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的保健食品广告目录以及批准的广告内容。
(广告),21,食品安全法涉及涉及保健食品的具体条款,中医药健康服务发展规划(20152020年)国务院办公厅2015年4月24日总体要求中的发展目标之一:
中医药健康服务产品种类更加丰富。
中医药健康服务相关产品研发、制造与流通规模不断壮大。
中药材种植业绿色发展和相关制造产业转型升级明显加快,形成一批具有国际竞争力的中医药企业和产品。
22,中药原料法规动态规定,梅花鹿等食品药品监管总局允许养殖梅花鹿及其产品作为保健食品原料使用。
其中养殖梅花鹿鹿茸、鹿胎、鹿骨的申报与审评要求按照可用于保健食品的物品名单执行;鹿角按照保健食品注册管理办法(试行)(国家食品药品监督管理局令第19号)第六十四条的规定执行。
人参作为新资源食品(新食品原料)玛卡、诺丽、巴西莓等天然绿色植物作为外来中药,也越来越得到人们的重视。
23,法规动态的个别规定,何首乌食品药品监管总局办公厅关于加强含何首乌保健食品监管有关规定的通知食药监办食监三2014137号保健食品中生何首乌每日用量不得超过1.5g,制何首乌每日用量不得超过3.0g,此前批准超过此用量的产品,下调至此规定用量;保健功能包括对化学性肝损伤有辅助保护功能的产品,应取消该保健功能或者配方中去除何首乌。
2014年9月1日后生产的含何首乌保健食品,标签标识中不适宜人群增加“肝功能不全者、肝病家族史者”,注意事项增加“本品含何首乌,不宜长期超量服用,避免与肝毒性药物同时使用,注意监测肝功能”对申请降低何首乌用量、替换或去除何首乌的,因客观原因未在规定期限内提出相关变更申请的,批准证书持有人应提供书面说明,经所在地省(区、市)食品药品监督管理部门审核认可,函报国家食品药品监督管理总局同意后,省(区、市)食品药品监督管理部门方可受理该产品变更申请。
2015年3月31日后提出申请的,一律不予受理。
24,安全性是一个永恒的课题,认识安全性需要很长时间何首乌马兜铃酸银杏叶提取物,25,国标的变化带来的影响GB16740-2014,26,GB16740-2014食品安全国家标准保健食品,GB16740-1997保健(功能)食品通用标准,GB16740-2014,27,金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、溶血性链球菌、志贺氏菌,GB16740-2014食品安全国家标准保健食品,GB16740-1997保健(功能)食品通用标准,GB16740-2014,28,GB16740-2014,国家食品药品监督管理总局关于实施食品安全国家标准保健食品有关问题的公告(2015年第104号),29,GB16740-2014,30,关于实施食品安全国家标准保健食品有关问题的复函食药监食监三便函2015216号2015年12月21日北京市食品药品监督管理局:
你局关于实施食品安全国家标准保健食品有关问题的请示(京食药监保化201530号)收悉。
经研究,现函复如下:
一、适宜人群中明确标注“婴幼儿”的保健食品应当按照(GB16740-2014)中婴幼儿保健食品的规定执行。
二、对于因GB16740-2014取消“志贺氏菌”和“溶血性链球菌”要求,以及保健食品批准证书载明内容符合GB16740-2014要求的,不属于总局2015年104号公告中所称的“与GB16740-2014有关规定相抵触的”情形。
保健食品批准证书载明内容可在今后其他注册申请工作中一并规范。
三、对于因执行GB16740-2014,保健食品批准证书载明内容不符合GB16740-2014要求的(包括GB16740-2014增加项目要求的),属于总局2015年104号公告中所称的“与GB16740-2014有关规定相抵触的”情形。
申请人据此提出变更保健食品批准证书载明内容的,应当按照现行质量标准变更申请的程序提出申请,但相关资料要求简化如下(略)三批检验报告。
四、对于因执行GB16740-2014,法定资质的检验机构出具的检验报告中“大肠菌群”指标符合GB16740-2014规定的,不属于总局2015年104号公告中所称的“与GB16740-2014有关规定相抵触的”情形,按照本复函第二项要求执行;不符合GB16740-2014规定的,属于总局2015年104号公告中所称的“与GB16740-2014有关规定相抵触的”情形,按照本复函第三项要求执行。
五、按照第三项要求提出的质量标准变更申请,经技术审评,产品质量不能符合GB16740-2014要求的,一律注销该保健食品批准文号。
此复。
食品药品监管总局食监三司2015年12月21日,保健食品命名有关事项的公告,国家食品药品监督管理总局关于进一步规范保健食品命名有关事项的公告(2015年第168号),31,保健食品命名有关事项的公告,食品药品监管总局发布进一步规范保健食品命名有关事项的公告,32,保健食品如何注册和备案,ye?
33,备案的目的标准不能降低,备案不等于标准降低目的是:
简化程序、提高效率建立诚信需要强制“简单、方便、快”不像大家想象的那样!
34,备案不等于费用降低、时间减少,消除误解备案不等于标准的降低,从营养素开始备案逐步下放到省级,主要是适应简政放权的要求,减少时间,但标准不减反增。
营养素补充剂资料要求(征求意见稿)配方按10万个制剂单位(毫升或克)提供规模化生产条件下的生产工艺和工艺流程图。
35,备案应有的基本条件(个人观点),1、原料标准化。
有标准,并且可控。
比如,药典有收载,并且应有特征成分,稳定可控。
(美国的原料标准)2、工艺标准化。
工艺不同物质基础不同,功能和副作用不同。
比如,中药的提和醇提。
灵芝。
3、功能诉求的标准化。
中国政府规定27个功能,中医药功能的表述还没有明确的法规。
4、标签标注的标准化。
符合保健食品标识的规定。
CFDA近期保健食品动态,食品药品监管总局法制司2015年7月28日1.保健食品注册与备案管理办法征求意见稿2.保健食品功能目录原料目录管理办法征求意见稿3.保健食品标识管理办法征求意见稿,37,解读三个征求意见稿-注册与备案管理办法,主要核心点,1.保健食品申请程序由原来的注册制变为注册与备案制相结合1)申请人不能是公民个人2)注册申请人直接向CFDA提交材料和样品,不再通过省局3)备案人应当具有生产企业资质4)首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质的产品备案。
其他首次进口产品需要注册5)使用保健食品原料目录内原料的产品备案。
其他产品需要注册6)生产工艺、技术要求的变更仅需要三批全检不再需要做稳定性试验7)注册产品根据需要现场核查与复核检验2.保健食品技术转让程序变为注册变更3.保健食品注册证书有效期内未生产销售的应当注销保健食品批准文号,38,解读三个征求意见稿目录管理办法,主要核心点,个人观点:
2015年年底前保健食品原料的全部目录难以出台。
问题一:
中药复方?
绝大部分是复方!
问题二:
一个原料可以宣传多少功能?
人参、黄芪,1.保健功能可能会在27个基础上进行调整,对新的功能评价和验证会有明确的评价方法和判定标准2.原料目录中的原料都是稳定可控、有明确用量和广泛食用历史1)首批名单应该会是维生素、矿物质2)其次是少量营养素原料:
叶黄素、褪黑素、辅酶Q10等,39,解读三个征求意见稿标示管理办法,主要核心点(未定),1.备案产品应当标示“本品未经食品药品监督管理部门评价”,且字体大于“适宜人群”字体。
2.产品名称中不能有明示或暗示保健功能的词语3、有可能实行蓝帽子和黄帽子标识。
40,保健食品的定义变化,保健食品注册与备案管理办法(征求意见稿新定义)定义保健食品,是指声称具有保健功能或者以补充维生素、矿物质等营养物质为目的的食品。
能够调节人体机能,不以治疗疾病为目的,含有特定功能成分,适宜于特定人群食用,有规定食用量。
保健食品注册管理办法(试行-旧定义)定义保健食品,是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
41,中药类保健食品研发原则和核心要求,42,目前保健食品行业有“特定”,特定的原料:
虽然严格,非常丰富特定的功能:
虽然开放,实际固定特定的法规:
专用法规,已成体系特定的注册:
生产检验,技术行政特定的生产:
是药非药,是食非食特定的销售:
事前许可,做法不一特定的管理:
药监全程,人力不够抓住机遇突破瓶颈大力发展,43,中药类保健食品研发的三大主要任务,配方的研究:
解决功能和安全性的问题(基础)组成、原料来源、用量、配伍、科学和传统功能文献制剂工艺的研究:
解决产品制造的问题(条件)剂型的选择、工艺路线、工艺步骤、工艺参数、设备要求质量标准的研究:
解决产品检验依据的问题(保障)合格的依据、稳定的标志,44,保健食品配方特点,1.以传统中医药养生保健理论为指导设计产品2.配方原料按照中医药理论进行合理配伍,同时具备现代研究基础和科学文献支持3.配方以药食同源或中药为原料(也经常加入一些现代营养成分,组成传统和现代结合的配方)4.中药原料可以配伍其它原料具有特定保健功能的食品比如中药(淫羊藿、阿胶、补骨脂、骨碎补、三七、杜仲、当归等)与大豆异黄酮、胶原蛋白、氨基葡萄糖、硫酸软骨素、维生素D3等配伍,用于增加骨密度,45,保健食品研发申报和生产的四个原则,成功四原则,科学性原则合理性原则真实性原则一致性原则,46,科学性原则,科学性主要指研究工作符合医药、食品、营养科学理论和科学研究成果。
配方组方方面科学性的体现以传统中医药原料的组方:
应根据中医辨证理论,符合中医配伍规律(比如美国配方可以随意改动)中药组方同时应符合现代医学、营养学等理论所有原料都要具备与功能相关的科学依据,47,保健食品科学研发思路,1.阐明产品预期的保健功能和科学水平要有科学理论支撑和科学文献支持2.适宜人群在国内外的状况、市场需求情况的调查分析依据流行病学资料,全面阐明适宜人群发病情况,例如发病率、性别分布特点、年龄分布特点、职业分布特点等以及国内外市场需求情况,明确研发目的。
3.同类产品或相似产品在国内的基本状况,本产品具有的特点和优势全面检索相关资料,列举出与所研发产品在保健功能、原料、剂型、工艺等方面相同或相似的已审批产品的品种类型及特点,或各产品在国内的生产、销售和使用状况,从配方、资源、工艺、剂型特色等方面,分析所研发产品具有的优势。
48,保健食品原料范围,卫法监发200251号文件规定的动植物原料201种普通食品列入中国食品成分表动植物物品列入普通食品管理的食品新资源有长期食用历史的物品真菌益生菌类可用于保健食品的真菌菌种可用于保健食品的益生菌菌种营养物质原料、维生素、矿物质、氨基酸多不饱和脂肪酸动植物原料提取物新资源食品(至今89)经过专家委员会审评,允许使用的原料,49,新食品原料公告数量统计,50,保健食品原料范围,51,还可使用某些具有一定功能的普通食品作为原料,如大蒜、香菇、苦瓜等;保健食品还能使用某些特殊原料如葡萄籽提取物、番茄红素、褪黑素、鱼油藻油DHA、氨基葡萄糖、硫酸软骨素、辅酶Q10、核酸等。
既是食品又是药品的物品名单(87种)(原料最多14个)(按笔划顺序排列)丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、酸枣、黑枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。
52,可用于保健食品的物品名单(114种)(原料限用4个)人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛(需提供可使用证明)、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。
53,保健食品禁用物品名单(59种)八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳(罂粟壳)、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石(白砒、红砒、砒霜)、草乌、香加皮(杠柳皮)、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。
54,按照传统既是食品又是中药材物质目录(征求意见稿),55,87种药食同源功能分类,56,87种药食同源功能分类,57,关于配方方面的一些规定,列全配方中所有原、辅料:
包衣剂、香精原料个数和配方量的设置:
一般不超过14个,配方量的设置:
中药类用量以药典记载为主,常用量1/2-1/3范围内规范原、辅料名称以及“生何首乌”“制何首乌”,“人参”和“人参提取物”。
正确标示配方用量:
1000个制剂单位、每日服用量特殊原料的用量按照规定:
芦荟食用量控制在每日2g以下(以干品计),增加骨密度功能举例-1,保健功能:
增加骨密度适用人群:
中老年人骨密度低下者骨质疏松症是一种以骨量减少、骨微细结构破坏为特征,导致骨强度降低、骨脆性增加和骨折危险性增加的一种代谢性骨骼疾病。
临床主要表现是疼痛、畸形和骨折骨质疏松症属于中医“骨痿”、“骨痹”范畴。
认为肾虚髓亏,脾胃虚弱,气血瘀滞是其主要病理因素。
中医治疗以补肝肾,强筋骨,活血化瘀,通络止痛为基本治疗大法。
增加骨密度功能举例-1,肾精亏虚:
熟地、淫羊藿、补骨脂、菟丝子、枸杞子、杜仲、牛膝、山萸肉、马鹿骨、肉苁蓉等补肝肾,益精血,强腰膝,壮筋骨。
脾胃虚弱:
白术、茯苓、人参、黄芪、薏苡仁、当归、白芍、阿胶等调脾胃,益气血。
气血瘀滞:
丹参、川芎、三七、骨碎补、珍珠粉、鳖甲等活血化瘀、通络止痛。
还可配碳酸钙、胶原蛋白、维生素D3、硫酸软骨素、D氨基葡萄糖、蛋壳粉、大豆异黄酮等同用。
中药原料配伍,配方用量举例,增加骨密度功能举例-1,保健功能:
增强免疫力适用人群:
免疫力低下者免疫力低下是免疫功能受到损害的一种表现形式,机体免疫力下降则不能正常发挥免疫功能,对细菌、病毒等病原微生物的抵抗能力降低而容易引起感冒、肝炎、结核等感染性疾病,还容易形成疾病的迁延不愈。
免疫力低下属于中医“虚劳”范畴,表现为正气不足,抗病能力下降,主要与肺虚、脾虚、肾虚有关。
以补益肺气,健脾补气,补肾填精为治疗大法。
增强免疫力功能举例-2,中医依据辨证论治的理论同一种疾病有不同的证型,而不同的证型“理法方药”都有所不同。
63,中药类保健食品中的证型-增免,风寒感冒,风寒感冒,热性药,紫苏、生姜、白芷等,凉性药,薄荷、葛根、蝉蜕、牛蒡子、菊花等,感冒,都可以开发为增强免疫力的保健食品,肺卫不固:
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