稿-新版《软式内镜清洗消毒技术规范》解读.pptx
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,解放军总医院感染管理与疾病控制科刘运喜,新版软式内镜清洗消毒技术规范解读,主要内容,内镜相关的医院感染各国内镜清洗消毒规范的制订与解读新版规范编制说明新版规范主要内容介绍,一、内镜相关的医院感染,近年来有关幽门螺杆菌、肝炎病毒(HBV和HCV)、人类免疫缺陷病毒(HIV)等可能经内镜传播,已成为医学界、患者和社会媒体关注的问题。
1993年美国消化内镜学会统计:
内镜相关感染的发生率是1/180万。
但是这一数字也许只是冰山一角,实际的内镜相关感染率远远高于这个数字,特别是在内镜清洗消毒不严格的国家和地区。
理论上各种病原微生物均有可能通过内镜诊疗操作进行传播。
内镜相关的感染传播,从19741987年,全球共报道84例内镜导致的沙门氏菌感染;19741993年全球共报道45例内镜相关铜绿假单孢菌感染。
然而病毒感染潜伏期较长,明确病毒感染与内镜操作之间的关系即对病毒感染的确定非常困难。
Morris等曾报道2个由内镜传播HBV的病例。
Bronowicki等报道2例患者接受结肠镜检查后感染了HBV,而使用的肠镜此前刚为一位HBV感染的患者做过检查。
国内内镜相关感染传播的文献报道较少。
内镜相关的感染传播,Patient-to-patienttransmissionofhepatitisCvirusduringcolonoscopy.-新英格兰的医学杂志发表1997;337:
237-240,(1995年3月16日)患者()10:
10-10:
30大肠多发息肉活检患者11:
00-11:
30大肠多发息肉活检患者12:
00-12:
30大肠息肉切除患者之间的处置:
10分钟清洗液浸泡使用一次性清洁布擦干外部钳子孔道使用吸引器抽吸清洗液清洗用水冲洗干净戊二醛5分钟处理水洗后干燥(活检钳同样使用戊二醛浸泡消毒和水洗处理)1995年11月:
使用肝活检和PCR法对遗传基因检查时发生了患者A传染给患者B和C的交叉感染事件被确认。
钳子孔道没用使用毛刷刷洗被推定为事件的原因。
内镜相关的感染传播,内镜相关感染传播机制,Mechanismsoftransmissioncanbefurtherdividedintothesebroadareas:
1.Proceduralerrorsinthemeticulouscleaninganddisinfection清洗消毒程序错误oftheendoscope,leadingtoretainedmicroorganismsontheendoscope.Theseorganismsmayaccumulateinthecrevicesandjointsoftheinstruments.2.Insufficientexposuretime暴露于化学消毒剂的时间不够toliquidchemicalgermicides(LCGs)oruseofinappropriatedisinfectantsolutions.3.Improperuseofautomatedendoscopereprocessingequipment(自动清洗消毒机使用不正确).4.Contaminatedwaterbottles(水瓶和灌流液被污染)andirrigatingsolutions.5.Inadequatedryingandimproperstorage(不合适的干燥和储存)ofendoscopesafterreprocessing.,感染途径,内镜所致医院感染的发生原因是消毒不严,其常见的感染途径有三个:
患者患者,患者医护人员,寄居于内镜及附件上的致病菌传入,影响内镜洗消的主要因素,软性内镜所用的材料-不能热灭菌内镜镜体复杂的设计,不易清洗消毒,内镜管道表面的凸凹不平直接导致了细菌生物膜的形成,从而对内镜的清洗消毒造成非常大的困难。
活检/抽吸管道直径-3mm至5mm甚至更小;注水/注气管道直径是活检/抽吸管道的-1/15,影响内镜洗消的主要因素,预约就诊患者多,内镜数量少;内镜消毒设备不盈利,医院不愿意花钱和时间在洗消设备上投入;中小医院医护人员对消毒的意识比较淡漠,二、各国内镜清洗消毒规范的制订与解读,内镜清洗消毒技术操作规范(2004年版)自实施以来,极大地促进了各类内镜清洗消毒的规范化管理,清洗消毒水平得到很大提升。
在全国开展的医疗服务质量年活动中该规范作为对医疗机构检查的权威依据。
中国,日本的消化内镜诊治技术一直处于领先地位,对消化内镜的清洗消毒工作也十分重视。
1996年3月制定出内镜清洗消毒指南方案,之后日本消化内镜学会等又对指南方案进行多次修改、补充、完善。
1、内窥镜的清洗、消毒的标准(第二版)(2004)-日本消化内镜技师委员会2、消化内镜的清洗、消毒的标准(第一版)(2008)-日本消化内镜学会、日本消化内镜技师委员会、日本环境感染学会,日本,影响最大、应用最广泛的是2003年有10个专业学会共同制定的软式消化内镜消毒处理多学会共同指南,其中34条有非常重要原则性指导意义1、美国软式胃肠道内窥镜再处理的多协会指南(2003版)-美国胃肠道内窥镜检查和感染控制及医院流行病学会2、美国软式胃肠内窥镜后处理感染控制规程(2007版)-胃肠病护士学会,美国,英国英国胃肠道内窥镜设备去污染BSG指南(2008版)-英国胃肠道疾病内窥镜检查协会欧洲欧洲ESGE-ESGENA消化道内窥镜检查中的清洁和消毒指南(2008版)-欧洲消化内镜协会指南委员会澳大利亚澳大利亚内窥镜检查的感染控制(2003年第2版)-澳大利亚胃肠协会和澳大利亚胃肠护士学院,世界胃肠病学组织强调了要用2%戊二醛浸泡消毒至少510min,在消毒之前可应用清洗机,但不能代替手工洗刷的全部工作等内容;后来又多次做过修改。
世界胃肠病学组织内镜消毒操作指南(2005年版)-世界胃肠病学组织WGO-OMGE/OMED,尽管这些“指南”或“规范”对医疗机构都是强制性的,然而,世界各国,无论美国、德国、日本,还是印度、中国,均存在着执行指南、规范不够严格的情况,而且发现的问题也有共同和相似之处,如普遍存在清洗消毒设备不全、消毒时间不够、内镜孔道处理不当等问题。
规范实际应用情况,我国仍存在以下问题:
由于医院领导对内镜清洗消毒重视不够,对内镜导致疾病传播的意义认识不清,而且医院也存在一些客观的原因,导致在内镜室的软硬件投入方面不足,人员、设备设施不足使用。
表现为:
对规范中内镜清洗消毒的流程执行不严格;对管道清洗和内镜附件清洗消毒灭菌不重视;酶洗液的正确使用率低;消毒时间不足;操作人员清洗消毒知识与感染控制知识培训力度不够;监督监测措施不到位。
规范实际应用情况,浙江省温州市疾病预防控制中心在2008年下半年对温州市15家县级以上公立医疗机构进行的内窥镜消毒情况检查发现,合格率仅为66.7%。
2009年新疆乌鲁木齐全市医院内镜消毒现状的调查显示,该市部分医疗机构无独立的内镜清洗消毒室,内镜室环境卫生质量合格率为57.14%。
内镜清洗消毒存在不用流动水、刷洗步骤不合格的现象,操作方法合格率为70%;清洗消毒时间符合率为65.71%;内镜消毒效果平均合格率为68.09%。
解放军总医院消化内镜中心对全国21个省、直辖市80余家医疗机构调查显示:
专门设有洗消人员的省级医院只占到38.9%,市级医院占20%;省级医院每天坚持监测戊二醛浓度的达92.9%,市级医院每天监测戊二醛浓度的达78.8%,而大部分县级医院不对戊二醛进行监测;上下消化道内镜分开洗消,省级医院占88.2%,市级医院占90.9%,县级医院占50%;各级医院内镜生物学定期监测率,在省级医院达到要求的占88.9%,市级医院占82.9%,县级医院占75%,清洗消毒水平参差不齐,差距较大。
1内镜清洗消毒人员更换频繁,相关知识和技术培训不足。
2内镜诊疗室房间数量和面积不足,或布局不合理,导致清洗消毒与诊疗区不能分开,易造成交叉污染。
3内镜数量不足,大部分科室内镜清洗消毒设备及物品不足,尤其是没有配备专用清洗消毒机(或槽),达不到规范要求。
4省略或改变清洗消毒流程步骤,影响洗消效果。
5化学消毒(灭菌)剂使用不规范。
消毒剂品种包括戊二醛、氧氧灵、邻苯二甲醛等,主要存在时间不规范等问题。
6储存条件不足,违反消毒后医疗器械存放规定。
7部分无清洗消毒记录,需统一完善。
各国内镜清洗消毒规范解读,Pre-cleaning(预清洗)pre-cleanimmediately(立即)Cleaning(清洗)alwaysperformleaktesting(测漏)andblocktestingbeforeimmersingtheendoscopeinadetergentorsoapsolutionasthismayhelppreventexpensiverepairslaterRinsing(漂洗,冲洗)alwaysrinsebetweencleaninganddisinfectionDisinfection(消毒)alwaysimmersetheendoscopeandvalvesinadisinfectantsolutionofprovenefficacyalwaysirrigateallchannelswithasyringeuntilairiseliminatedtoavoiddeadspaces(避免死腔)alwaysobservethemanufacturersrecommendationregardingtheminimumcontacttimes(最小接触时间)andcorrecttemperatureforthedisinfectionsolutionalwaysobservethemanufacturersrecommendationsregardingcompressedairvaluesalwaysremovethedisinfectionsolution(用压缩空气去除消毒液)byflushingairbeforerinsingalwaysdeterminewhetherthedisinfectantsolutionisstilleffective(检测消毒液浓度)bytestingitwiththeteststripprovidedbythemanufacturer,主要流程,Finalrinsing(终末漂洗)alwaysdiscardtherinsewateraftereachusetoavoidconcentrationofthedisinfectantandthusdamagetomucosaneverusethesamecontainerforthefirstandfinalrinsing(漂洗和终末漂洗不要用同一容器)Drying(保存前干燥)alwaysdrytheendoscopeproperlybeforestoragetopreventmicroorganismgrowthintheendoscopechannelsStorage(保存)neverstoreinatransportcontainer不要保存在运输容器中,主要流程,Transmissionofinfectionthroughinadequatelyreprocessedendoscopesiscausedby:
由内镜造成的感染传播主要因为:
Inadequatemanualcleaning手工清洗不到位Inadequatedisinfectantorgermicidalconcentration消毒或杀菌剂浓度不合适Useofafinalrinsewithtapwater(用水龙头水终末漂洗)orwithoutadequatedrying(不充分干燥)Poorcompliancewithreprocessingrecommendations(不遵循规范).,TheimportantstepsintheeffectivereprocessingofGIendoscopesinclude:
1.Manualcleaning手工清洗2.High-leveldisinfection高水平消毒3.Rinsing漂洗4.Drying/appropriatestorage.干燥/适当保存,内窥镜清洗消毒重要步骤:
Greenwald.GastrointestEndoscopeClinNAm2010;20:
603-14,1.ManualCleaning手工清洗Manualcleaningiscompletedimmediatelyafterwithdrawal(立即床旁手工清洗)oftheendoscopefromthepatientandisusuallydonewithwater,brushing,and/orenzymaticdetergents.WashingoftheexterioroftheendoscopeandwashingorbrushingWashingoftheexterioroftheendoscopeandwashingorbrushingtheinteriorchannelsandvalvespreventsbuildupoforganicdebrisanddecreasesthebioburden,ordegreeofmicrobialcontamination,inGIendoscopesby4logs,or99.99%.通过清洗可以使微生物污染平均减少到4log(99.99)Theimportanceofthemanualcleaningstepiswidelyacknowledgedinallpublishedguidelinesandcannotbeoveremphasized.Withoutadequatemanualcleaning,retainedbiofilmonthesurfaceorinthechanneloftheendoscopecanpreventfurtheradequatedisinfection,regardlessofthemethodused.没有充分的手工清洗,残留在内镜表面和孔道的生物膜将阻碍下一步的消毒效果(不论采用何种消毒方法),清洗是最重要的过程,清洗不彻底,消毒效果也不理想,Greenwald.GastrointestEndoscopeClinNAm2010;20:
603-14,2.High-LevelDisinfection高水平消毒High-leveldisinfectionisthecurrentstandardforthereprocessingofendoscopes.Itisdefinedasthedestructionofallmicroorganisms定义:
杀死所有微生物(不含芽孢)(vegetativebacteria,viruses,fungi,mycobacteria,andsome,butnotall,bacterialspores).Analternativedefinitionofhigh-leveldisinfectionisareductioninthebacterialconcentrationof106,or6logs.另一个定义:
使微生物污染减少到6log(99.9999)High-leveldisinfectionrequirescompleteimmersion需要完全浸泡到消毒剂中oftheendoscopeinthedisinfectingsolutionunderspecifiedconditions.Potencytesting消毒剂效果监测至关重要iscrucialtothesuccessfuluseofLCGs.,Greenwald.GastrointestEndoscopeClinNAm2010;20:
603-14,内镜的消毒剂,中国软式内镜高水平消毒剂种类,Source:
TNS,GA,OPA,过氧乙酸对所有微生物有效,并且在血液等有机物存在的情况下,其消毒效果不会变弱。
因此这些高效消毒剂,适用于内镜消毒。
因为次氯酸钠具有金属腐蚀性,同时会受到污物(有机物)的影响,使消毒效果减弱。
所以不适于内镜消毒。
碘伏,酒精等也不适于内镜消毒。
其原因是,碘伏具有很强的粘着性,无法使管腔内达到充分消毒;同GA相比较,抗菌力弱。
如被酒精长时间浸泡的话,镜头连接部分容易发生劣化。
但是,酒精适用于内镜表面的檫拭,消毒后的管腔内面的清的冲洗。
使用GA,OPA及过氧乙酸时,应注意避免直接接触此类消毒剂,同时应注意避免接触到这些消毒剂的气溶胶。
近年,酸性氧化电解水也被用于消化内镜的消毒。
当内镜表面上的有机物过多时,酸性氧化电解水容易失活。
用手清洗时,存在无法将有机物去除干净的可能性,因此在使用酸性氧化电解水时要格外注意。
3.Rinsing漂洗RinsingtheendoscopethoroughlyafterreprocessingwithanLCGiscriticalinpreventingresidualgermicidefromcontactingtheGImucosaofsubsequentpatients.残留的消毒剂对病人胃肠黏膜产生危害Recommendationsforrinsingsuggestthatitisdonewithfiltered(through0.2-mmpores)orsterilewatertodecreasetheriskofmicroorganismsbeingreintroducedintotheendoscopeafterhigh-leveldisinfectionhasbeencompleted.终末漂洗用过滤水或无菌水Tapwater(水龙头水有菌)maycontainPseudomonas,mycobacteria,orothermicroorganisms.,Greenwald.GastrointestEndoscopeClinNAm2010;20:
603-14,4.Drying/Storage干燥/保存Thefinalstepinthereprocessingprocedureisdrying,using70%to90%ethylorisopropylalcohol(乙醇或异丙醇压缩空气)andforcedairdrying.Thisstepeliminatesresidualwaterthatmaybetrappedinthechannelsoftheendoscope,wheresuchstandingwatermayprovideasuitableenvironmentforthemultiplicationofmicroorganisms.Althoughtheneedforthoroughdryingafterreprocessing(清洗消毒后彻底干燥)isnotstressedinallguidelines,manyconsiderthisstepasimportanttothepreventionofnosocomialinfectionascleaningandhigh-leveldisinfection.Endoscopesshouldbestoredwithoutcoiling(保存在通风良好的镜柜里,不能卷曲保存)inawell-ventilatedcloset.,Greenwald.GastrointestEndoscopeClinNAm2010;20:
603-14,内镜保管(日本规范)拆下送气/送水瓶、吸引按钮、钳子栓等之后,将内镜保管在保管库.内镜的管腔内如有水分残留时,在保管期间细菌会繁殖,所以应充分将内镜管腔进行干燥。
因此,要拆下送气/送水瓶,吸引按钮,钳子栓等之后,挂在架子上进行保管。
并且,保管库内的紫外线杀菌灯,在其构造上效果不是太充分,同时对眼睛也有危害。
考虑其对内镜的影响,紫外线灯是不必要的。
内镜储存时间(不同观点)Someguidelines,includingthosefromtheEuropeanSocietyofGastroenterologyandtheAORN,suggesttheneedforreprocessingtheendoscopesbeforethefirstcaseoftheday.当天第一个病人使用前消毒Severalstudieshaveconcludedthatwhenreprocessedaccordingtoestablishedguidelinesandstoredproperly,flexibleendoscopesremainfreefrompathogensovernightandforatleast7days;如保存得当,至少7天内保持合格状态accordingtoASGEandSGNAstatements,thepracticeofadditionalreprocessingbeforethefirstcaseofthedayforendoscopesthathavebeenreprocessedwithin10to14daysisunnecessary.在10-14天内给当天第一个病人使用,无须另外消毒Theintervalremainspoorlydefinedandwarrantsfurtherstudy.需要更多的研究,Greenwald.GastrointestEndoscopeClinNAm2010;20:
603-14,5.AutomatedEndoscopeReprocessors自动清洗机ManyendoscopyunitsnowuseAERsaspartoftheirdisinfectionprocedure.However,theuseofanAERdoesnoteliminatetheneedformanualcleaning(不能省去手工清洗).Despitethepopularityofautomatedreprocessors,studieshavenotshownaclearadvantageforautomatedreprocessorsovermanualhigh-lev
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