内审检查表.docx
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内审检查表.docx
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内审检查表
被审核部门:
公司高层管理者/管理代表
审核准则:
GB/T19001:
2000-ISO9001:
2000标准;
质量手册及其配套的质量体系文件;
相关国家/行业标准。
要求
事项
检查项目
检查方法或提问(记录)
文件审阅
现场
检查
记录
4.1
(1)公司是否按照ISO9001标准要求和其质量管理体系过程,建立了一个文件化的质量管理体系,加以实施和保持,并持续改进?
(2)体系的范围是否明确,是否有删减,删减的理由是否充分,是否适合于该公司的产品/服务的具体运行或活动,删减是否在第七章中进行?
(3)公司是否识别了质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用?
(4)公司是否确定了这些过程的顺序和相互作用?
(5)公司是否确定为确保这些过程有效运作所需的准则和方法;
(6)公司是否确保可获得质量管理体系的运作所必需的资源和信息,以支持这些过程的运行和对其的监视?
(7)公司是否对这些过程进行了监视、测量和分析?
(8)公司是否实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和过程的持续改进?
(9)公司是否按标准的要求对以上过程进行了管理?
(10)公司是否有外包过程,是否对其外包过程进行了识别和控制?
(1)查是否有一套完整的体系文件;
(2)删减的要素及其说明(若有时);
(3)文件中对体系过程和产品/服务实现过程的描述;
(4)手册中对每个过程运作的要求和运作的程序文件;
(5)依据的法律法规和相关要求;
(6)组织运作监视和测量的组织保证和手段;
(7)纠正和预防措施的运作程序是否有;
(8)对体系所有过程的监视和测量的相关相关与记录(目标系统的统计与分析、内部审核及管理评审等);
(9)公司的外包过程在体系文件中的明确,并明确对其的管理。
(若存在)
○
○
○
○
○
○
○
○
文件未有删除部份
相关运作和作业文件均以修订
依据ISO9001:
2000要求
未有外包过程,无相关文件。
4.2.1
1.公司所建立文件是否包括了质量方针、目标、质量手册、程序、记录及其他要求的文件?
检查文件清单。
○
2.公司是否按照标准要求建立了程序?
标准要求的六项活动的程序清单。
○
审核部门:
公司高层管理者/管理代表
审核准则:
GB/T19001:
2000-ISO9001:
2000标准;
质量手册及其配套的质量体系文件;
相关国家/行业标准。
要求
事项
检查项目
检查方法或提问(记录)
文件审阅
现场
检查
记录
4.2.1
3.公司是否根据内部管理要求建立了相应程序文件?
过程实现中的程序文件清单。
○
4.公司是否按照标准要求建立了质量记录?
记录清单。
○
4.2.2
1.公司是否编制质量手册?
手册内容是否覆盖且符合标准要求?
对照标准条款逐一检查。
○
2.公司质量手册是否对标准要求进行删减说明?
检查手册的说明情况。
○
3.公司质量手册是否对QMS过程进行描述?
检查手册的说明情况。
○
4.手册是否对公司机构及职能分配进行确定?
检查手册的相关章节描述情况。
○
5.质量手册是否受控?
对各部门分发情况及现场使用的手册进行查看。
○
5.1
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法?
现以何方式传达满足顾客要求的重要性,是否能提供其身体力行的证据?
①与总经理座谈,听其想法?
②查阅有关管理层会议记录。
○
2.最高管理者是否组织制定质量方针和目标,并使其成为公司关注的焦点,成为建立实施、保持和改进QMS的宗旨?
①公司是否有质量方针?
质量目标(张贴或有关文件资料可显示)?
②评估其内容。
○
3.公司质量方针、目标是否形成文件,由最高管理者批准发布?
查相关文件和公司醒目位置是否有最高管理者批准的方针、目标。
○
5.2
1.“以顾客为关注焦点”经营理念是否在公司中得到树立?
公司焦点是否放在顾客身上,特别是不满意顾客身上?
①查有否“以顾客为关注焦点”的文件规定?
②对顾客的不满意如何处理以及如何得到此信息?
○
5.3
1.公司的质量方针是否与其宗旨相适应,体现公司的目标和特点?
与公司总经理座谈,听取其制定方针时的背景。
○
2.质量方针及其含义在公司各层次员工中得到充分沟通,正确理解并协调一致,深入人心。
询问服务现场两名员工的理解情况。
○
5.4.1
1.公司的相关职能和层次上是否已建立质量目标?
所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺是否相一致?
检查相关文件(目标的具体表述及完成情况)。
○
2.所建立的质量目标是否可测量?
目标之间是否协调一致、相互保证?
查阅目标及目标达成的统计资料。
○
3.公司质量目标实施的相应措施、时间要求,责任人是否明确?
并对目标实现程度有检查、评价?
检查制订的各层次上的目标的执行者,统计数据情况。
○
被审核部门:
公司高层管理者/管理代表
审核准则:
GB/T19001:
2000-ISO9001:
2000标准;
质量手册及其配套的质量体系文件;
相关国家/行业标准。
○
要求
事项
检查项目
要求
事项
○
要求
事项
检查项目
5.4.2
a.策划是否满足质量目标及
质量管理体系的总要求?
质量管理体系策划的输出是否形成文件?
b.是否提供了实施质量目标
的资源?
c.质量管理体系策划是否体
现了质量管理体系的持续改进?
d.质量管理体系策划是否受
控?
更改期间质量管理体系的完整性是否得到了保持?
⑴询问总经理:
如何保证策划能
满足质量目标及质量管理体系总要求。
⑵询问总经理:
a.现有质量管理体系策划后形成的文件情况,有多少份程序文件?
b.实施质量目标的资源是否充足,有多少质检员?
有多少计量员?
多少内审员?
是否发给内审员聘书?
有多少设备、计量器具?
对与质量有关的人员是否进行了培训?
c.是否有计划、有步骤地对质量管理体系的变更进行策划,以保证更改期间质量管理体系的完整性?
⑶检查现行运作是否与质量管理体系文件相符。
⑷检查现有文件是否体现了质量管理体系的持续改进。
⑸检查质量目标的实现情况,以确认质量管理体系策划的有效性。
○
5.5.1
1.公司各部门、人员的职责、权限及其关系是否确定并予以沟通?
检查相关规定。
○
2.公司所有员工是否清楚自己的本职工作?
检查各部门,询问有关人员的职
○
5.5.2
1.是否指定管理者代表并对其授权?
查任命文件。
○
2.管理者代表是否清楚自己的职责和权限,并被有效履行?
询问管理者代表并检查所做的工作记录。
○
管代明确自身职责及权限
5.5.3
1.在沟通过程中,最高管理者是否发挥了主导作用,以确保在不同层次和职能之间进行有效沟通?
与公司领导座谈(必要时要求提供证据,如会议记录等)。
○
2.沟通的形式?
如自上而下,自下而上,横向沟通。
是否有文件规定及实施效果。
○
3.公司对资源的确定、提供、使用是否进行管理,验证、消除了不适当的资源,不适当使用,提高资源利用率。
检查相关部门的资源利用情况。
○
5.6
1.有否规定管理评审的时间间隔?
是否按规定的计划进行管理评审?
检查相应的文件规定及实施结果报告。
○
被审核部门:
公司高层管理者/管理代表
审核准则:
GB/T19001:
2000-ISO9001:
2000标准;
质量手册及其配套的质量体系文件;
相关国家/行业标准。
要求
事项
检查项目
检查方法或提问
文件审阅
现场
检查
记录
5.6
2.管理评审的输入是否符合标准的要求?
查实施记录与标准要求对照。
○
3.管理评审结果是否形成报告(记录)?
报告内容是否符合标准要求?
特殊(关键)岗位资源是否充足?
适宜?
检查报告,不仅要对QMS的适宜性、有效性、充分性作出评价,同时须对确定公司QMS及过程改进的机会和措施?
○
6.1
1.为实施、保持、改进QMS过程达到顾客满意,公司是否能够及时确定并提供所需资源?
特殊过程、特殊(关键)岗位资源是否充足?
适宜?
检查各部门、岗位尤其是特殊岗位的资源情况,(现场观察和询问当事人)。
○
7.1
产品/服务实现的策划是否符合标准要求?
是否结合企业现状并能够满足管理体系策划的预期要求?
⑴询问总经理/查公司质量手册对于产品/服务/服务提供的总体业务流程,并确认是否符合标准要求?
是否与公司管理体系策划要求一致?
(2)询问副总经理:
针对特定的产品/服务、项目或合同(这些特定的产品/服务、项目或合同与现有的产品/服务不同),是否编制了质量计划,是如何编制的?
(3)审查质量计划,是否包括下列内容:
d.产品/服务、项目或合同的要求和质量目标;
e.所需的过程及其控制方法;
f.所需的文件和记录;
g.所需提供的资源;
h.验收的准则;
f.验证、确认、监控、检查和试验的方法与要求等。
○
8.1
a.是否对所需的监视和测
量活动进行了策划和实施?
有哪些监视和测量活动?
这些活动是否能确保符合性和实施改进?
b.对监视和测量活动的方
法和用途是否作了规定?
c.使用了哪些统计技术?
其使用场合是否恰当?
是否有效果?
⑴询问管理者代表:
是否规定、策划和实施监视和测量活动?
是否对监视和测量活动的方法和用途作了规定?
⑵现场检查监视和测量活动的实施情况,确认这些活动是否能确保符合性和实施改进(如何通过这些活动识别改进机会)?
⑶询问管理者代表统计技术的应用情况,并确认:
a.使用了哪些统计技术;
b.统计技术使用的场合是否恰当;
c.如何检查统计技术的应用效果。
○
8.2.2
1.公司是否按标准要求建立、实施、保持了内部审核程序?
查文件清单。
○
被审核部门:
公司高层管理者/管理代表
审核准则:
GB/T19001:
2000-ISO9001:
2000标准;
质量手册及其配套的质量体系文件;
相关国家/行业标准。
要求
事项
检查项目
检查方法或提问
文件审阅
现场
检查
记录
8.2.2
2.根据规定的时间间隔,是否编制了审核计划?
该计划有没有覆盖QMS所有部门,主要过程?
①年度计划。
②实施计划。
○
3.根据计划是否编制了检查表?
检查表是否覆盖了标准要求?
抽查部门检查表。
○
4.审核员的选择和审核的实施是否确保了审核过程的客观性和公正性?
有没有审核员审核自己工作的现象?
审核员是否经过专门培训?
授权、具备相应资格?
①查计划的分配情况。
②查培训记录或证书(复印件)
○
5.现场审核记录是否已反映检查表内容已查完?
对不合格客观事实描述是否清楚?
可证实、追溯?
①查现场审核记录。
②依据审核记录抽查被审核人
○
6对审核发现的不合格项是否开具不合格报告,并经受审核部门确认?
是否采取纠正措施?
验证结果?
①查相关<不合格报告>是否符合标准要求。
②查<不合格报告>关闭情况
○
7.是否编制内审报告,对QMS的符合性、有效性进行统计分析和评价并实施改进?
查内部审核报告与检查表及审核计划之间的符合性
○
8.内审首末次会议是否召开?
有没有会议记录?
查内部审核首\末次会议记录
○
8.2.3
a.是否采用了适当的方法
对质量管理体系的过程进行了监视和测量?
实施的资料如何?
b.采用的方法是否能对过
程持续满足其预定目的的能力进行证实?
⑴查阅过程监视和测量的文件,是否规定了要进行过程监视和测量的环节,如测量点、监控点、见证点,巡回检查点等。
⑵是否规定了对过程进行监视和测量的方法。
⑶是否对“过程实现所策划的结果的能力”进行了评价?
如何进行的?
过程能力未达到策划的结果时,是否采取了纠正和纠正措施?
○
8.5.1
组织是否对持续改进质量管理体系所必要的过程进行了策划和管理?
询问管理者代表关于质量管理体系持续改进的情况。
确认:
a.持续改进是否涉及质量管理体系、过程和产品/服务;
b.持续改进是否包括日常改进项目和重大改进项目;
c.持续改进的职责是否涉及到组织的各层次;
○
被审核部门:
公司高层管理者/管理代表
审核准则:
GB/T19001:
2000-ISO9001:
2000标准;
质量手册及其配套的质量体系文件;
相关国家/行业标准。
要求
事项
检查项目
检查方法或提问
文件审阅
现场
检查
记录
8.5.1
组织是否对持续改进质量管理体系所必要的过程进行了策划和管理?
d.质量方针是否体现了持续改进的内容,是否为持续改进调整质量目标(不求在某一段时间内全部的质量目标都在改进,但至少应有进行日常改进活动的证据)审核的结果是否能表明有持续改进,数据分析是否能证明有持续改进的趋势,管理评审的输出中是否有持续改进的内容,纠正和预防措施的实施是否有助于质量管理体系的持续改进。
e.持续改进的结果是否达到了提高效率和有效性的目的;
⑵询问管理者代表:
公司对重大项目的持续改进作了哪些明确规定。
a.如何识别改进的机会;
b.如何建立改进组织,确定改进措施;
c.如何进行原因分析,确定改进措施;
如何对改进措施进行验证。
○
8.5.2
1.公司是否建立了“纠正措施控制程序”?
检查文件清单。
○
2.纠正措施控制程序是否包括(规定):
①审不合格(包括顾客投诉);
②确定不合格的原因;
1评价确保不合格不再发生的措施的需求?
2确定和实施所需的措施;
3记录所采取措施的结果;
4评审所采取的纠正措施。
检查文件规定情况。
○
8.5.3
3.公司是否建立了“预防措施控制程序”?
检查文件清单。
○
4.预防措施控制程序是否规定?
1确定潜在不合格及其原因;
2评价防止不合格发生的措施需求;
3确定并实施所需的措施;记录所采取措施的结果;
评审所采取的预防措施。
检查文件规定情况.
○
被审核部门:
行政管理部
审核准则:
GB/T19001:
2000-ISO9001:
2000标准;
质量手册及其配套的质量体系文件;
相关国家/行业标准。
要求
事项
检查项目
检查方法或提问
文件审阅
现场
检查
记录
6.2.1
1.公司各岗位的任务、性质及要求是否确定?
是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员?
查相关的文件规定;
查<特殊岗位定期资格确认记录>。
▲
2.公司是否从教育培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评?
查是否规定各岗位的人员能力需求。
○
6.2.2
1.公司对岗位基本培训要求(应知应会)是否确定?
是否有调整各岗位培训需求并确定?
○
2.公司是否为满足公司发展,个人成长必须具备的知识、经验、能力提出新的培训要求?
查各部门各岗位有否培训需求表(主要是新员工、轮岗、转岗)。
○
3.根据公司确定的培训需求是否安排计划,公司分层分类培训,确保按需培训,学以致用。
查是否制定年度培训计划且进行实施。
(年度培训计划)
○
4.对培训的效果是否进行评估?
培训的评估考核机制是否建立?
(培训考核评估记录)
○
6.3
基础设施:
1.过程设备
1查产品提供/服务设备一览表。
2服务现场观察服务设备的完好状态及操作状状态。
3服务现场观察日常维护状况及相关记录
○
2.行政办公\辅助支持类设备
1现场观察相关办公/技术支持设备的完好状态及操作状状态。
2服务现场观察日常维护状况及相关记录
○
6.4
1.工作环境
①环境是否适合产品/服务的要求?
②产品/服务服务所需的相关环境要求是否符合?
如温湿度适宜否?
③消防设施齐备、合格?
○
①行政办公及服务现场工作环境是否符合要求(查5S点检表)
○
被审核部门:
文控中心
审核准则:
GB/T19001:
2000-ISO9001:
2000标准;
质量手册及其配套的质量体系文件;
相关国家/行业标准。
要求
事项
检查项目
检查方法或提问
文件审阅
现场
检查
记录
4.2.3
1.文件发布前是否进行评审,以确保文件的适用性,完整性、协调性?
分别查市场部、各店铺的文件发放前是否会签。
○
2.所有文件发布前是否得到批准?
检查相关部门文件。
○
3.文件是否发至使用现场或岗位?
执行人员是否能得到所需文件?
检查相关部门文件。
○
4.不同类型、状态(如修改)的文件是否按规定进行标识,保持清晰,易于识别和检索?
是否有文件清单并查发至各使用场所的文件情况。
○
5.公司有哪些外来文件?
这些文件分发是否受控?
外来文件清单是否建立?
△
6.作废文件是否已撤除使用场所?
是否有明显的标识?
查作废文件的标识。
△
7.公司是否建立文件档案?
文件归档整理、评审、保管、利用是否受控?
查文控档案管理情况。
○
4.2.4
1.有否显示质量记录保存期限的清单?
查记录清单。
○
2.质量记录是否易于识别和检索?
检查有关部门的记录执行及保存情况;
查记录的相互索引与追溯情况是否符合标准要求?
○
8.4
1.公司是否建立、实施了数据分析规定?
通过数据分析,应提供的信息是否包括:
①顾客满意。
②产品/服务要求的符合性。
5查有否文件规定?
6是否包括顾客满意,产品/服务符合性。
○
2.为提高数据分析的有效性和效率,公司是否采用了适用的统计技术?
检查品质部门及其相关部门的统计技术运用情况。
○
8.5
查品质部相关纠正/预防措施的执行情况
⑴查阅改进、纠正和预防措施程序,抽查近期正在实施的2-3项改进、纠正及预防措施的实施情况。
○
被审核部门:
销售部
审核准则:
GB/T19001:
2000-ISO9001:
2000标准;
质量手册及其配套的质量体系文件;
相关国家/行业标准。
要求
事项
检查项目
检查方法或提问
文件审阅
现场
检查
记录
7.2
1.是否进行了合同的分类?
是否分别建立了不同的订单处理方式以满足客户要求?
①常规合同类;
②特殊合同类。
○
2.顾客要求的确定
采用什么方式对顾客要求进行确定。
○
3.顾客的产品/服务要求有哪些表现形式(包括口头要求、传真、合同等),针对顾客产品/服务要求不同的表现形式,公司采取了哪些方法予以接收,确定评审?
查公司的合同包括口头订单的处理情况。
○
4.所有合同是否进行评审?
并保留记录?
检查相关订单评审记录。
○
5.公司是否建立与顾客的沟通渠道?
检查相关文件。
○
6.产品/服务要求变更后,文件是否及时更改?
是否将变更后的信息传递给有关部门?
查合同/订单修订记录并到有关部
门核实是否收到了合同/订单更改
的通知单。
确认:
○
○
7.是否对顾客的投诉进行处理?
查看顾客投诉,确认:
有无因产品/服务要求评审不当造成的问题。
○
8.2.1
a.是否规定了收集和分析顾客满意程度的信息的方法?
方法是否适当?
是否得到了执行?
b.如果分析中发现顾客满意程度明显下降,是否采取了改进措施?
⑴询问销售经理:
是否收集并分析了顾客满意程度的信息并将其作为评价质量管理体系业绩的依据之一。
⑵查阅2-5份“顾客满意度调查表”及相应的“顾客满意度调查结果及分析报告”。
a.确认:
有无收集和分析顾客满意程度信息的规定。
这些规定是否包括获取信息的时机、职责、方式、内容以及分析信息的方法。
这些规定能否保证客观、公正和可信;
b.分析中发现顾客满意程度明显下降时,是否采取了纠正措施?
纠正措施是否有效?
○
8.5.2
查看是否对收集到的顾客满意程度的数据及时进行分析,并针对其中的问题,采取相应的纠正措施。
询问相关改进、纠正措施的情况及相关记录。
○
8.5.3
查看是否对收集到的顾客满意度调查中相关客户提出的建议或要求进行了及时进行分析,并针对其中的问题,采取相应的预防措施。
询问相关改进、预防措施的情况及相关记录。
○
被审核部门:
采购部/物控部
审核准则:
GB/T19001:
2000-ISO9001:
2000标准;
质量手册及其配套的质量体系文件;
相关国家/行业标准。
要求
事项
检查项目
检查方法或提问
文件审阅
现场
检查
记录
7.4
1供方选择和评价
①查是否建立合格供方名册?
②是否进行对供方调查?
③是否对供方进行评价?
○
2.采购信息
①有否编制采购计划?
3采购合同有否进行审批?
4是否对采购要求在采购合同中载明?
○
3.采购产品/服务验证
①采购产品/服务的验证方法与方式为何?
②有否顾客需到供方进行产品/服务验证,在采购合同中是否注明?
○
7.5.5
1.产品/服务的标识是否清楚?
现场(仓库)查看。
○
2.产品/服务的帐、卡、物是否清楚?
公司采用何种方式进行管理?
现场抽查二至三批货物帐、卡、物是否一致?
○
3.产品/物资的储存条件是否适宜?
现场查看。
○
4.产品/物资的追溯。
采用什么形式进行追溯?
追溯有效性如何?
○
5.产品/物资交付前的包装。
①是否按客户要求进行包装;②是否按要求进行标识;
③是否经品管人员检验合格方可入库。
○
6.消防要求是否符合相关法律法规要求?
现场查看。
○
8.3
不合格品(服务)的处理
询问采购部主管关于不合格来料处理的情况。
○
8.4
查看采购部是否对采购信息及时进行分析,并针对其中的问题,采取相应的纠正措施。
查看相关采购反馈报表
○
8.5
纠正/预防措施执行情况
询问相关改进
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