体外诊断试剂经营管理制度.docx
- 文档编号:16164803
- 上传时间:2023-07-11
- 格式:DOCX
- 页数:12
- 大小:28.69KB
体外诊断试剂经营管理制度.docx
《体外诊断试剂经营管理制度.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《体外诊断试剂经营管理制度.docx(12页珍藏版)》请在冰点文库上搜索。
体外诊断试剂经营管理制度
.)定义:
质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。
(2)目的:
质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据,可以起到沟通意图、统一行动的作用。
(3)本制度适用于本企业各类质量相关文件的管理。
(4)企业各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发,统一由质量管理部负责,各部门协助、配合其工作。
(5)本企业质量管理体系文件分为四类,即:
①质量手册类(规章制度、工作标准);②质量职责类;③质量管理工作程序与操作方法类;④质量记录类。
6质量管理文件的下发应遵循以下规定①质量管理文件在发放前应编制拟发文件的目录对质量管理制度、质量工作程序及质量管理职责和质量记录详细列出文件名称、编码、受控级别、使用部门等项内容②质量管理文件在发放时应按照规定的发放范围明确相关组织、机构应领取文件的数量③质量管理文件在发放时应履行相应的手续领用记录由质量管理部门负责控制和管理④对修改的文件应加强使用管理对于已废止的文件版本应及时收回并作好记录以防止无效的或作废的文件非预期使用。
7质量管理文件的控制规定①确保文件的合法性和有效性文件发布前应得到批准②确保符合法律、法规及行政规章③必要进应对文件进行修订④对记录文件的控制应确保其完整、准确、有效。
(
(二).公司质量管理体系的审核范围主要包括构成公司质量管理体系的质量方针目标、组织机构、质量管理文件、人员配备、硬件条件及质量活动状态。
3.质量领导小组负责组织质量管理体系的审核。
质管部负责牵头实施质量体系审核的具体工作,包括制定计划、前期准备、组织实施及编写评审报告等。
4.各相关部门负责提供与本部门工作有关的评审资料。
5.审核工作按年度进行,于每年的第四季度组织实施。
6.质量管理体系审核的内容:
6.1.质量方针目标;6.2.质量管理文件;6.3.组织机构的设置;6.4.人力资源的配置;6.5.硬件设施、设备;6.6.质量活动过程控制;6.7.客户服务及外部环境评价。
7.纠正与预防措施的实施与跟踪:
7.1.质量体系审核应对存在缺陷提出纠正与预防措施;2.各部门根据评审结果落实改进措施;7.3.质管部负责对纠正与预防措施的具体实施情况及有效性进行跟踪检查。
8.质量管理体系审核应按照规范的格式记录,记录由质管部负责归档。
9.质量管理体系审核的具体操作按“质量管理体制体系内部审核程序”的规定执行。
(三)质量否决的制度质量否决权制度是最能体现质量管理制度的法规性和否决性地位的制度。
为了增强公司职工的质量意识严格执行各项质量管理制度保证我公司商品质量明确质量否决权特制定本制度。
一、全体员工必须认真执行《医疗器械监督管理条例》及其我公司的《各级人员质量责任制度》坚持“质量第一”的原则在经营全过程中确保诊断试剂质量。
二、质量否决权由质量管理部行驶。
三、质量否决方式1、凡违反有关质量管理制度发生质量事故者如造成经济损失的应给予加倍处罚。
2、如造成重大质量事故如购销假劣诊断试剂对责任人、责任部门给予否决除经济处罚外给予必要的处分。
必要时送交司法机关处理。
(四、)本制度否决的情况1、向无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的单位和个人采购诊断试剂2、向医疗器械经营者采购超范围经营的诊断试剂。
3、购销未注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的诊断试剂4、购销包装和标志不符合有关规定的诊断试剂。
5、诊断试剂未经验收合格即入库。
6、伪造购进或销售记录。
7、首营企业和首营品种未按规定审核。
8、发生重大质量事故。
9、法律、法规禁止的其他情况。
五、任何部门和个人违反以上情况之一除按第三条执行外取消本部门当年评选先进集体的资格。
六、质量否决考核的处理应由质量管理部做好记录并报给公司质量领导小组讨论通过经总经理审批后执行。
(四)诊断试剂购进管理制度1为认真贯彻执行《产品质量法》、《计量法》、《合同法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规和企业的各项质量管理制度严格把业务经营质量关确保依法经营并保证诊断试剂质量特制定本制度。
2严格执行本企业"进货质量控制程序"的规定坚持"按需进货择优采购、选题第一"的原则。
①在采购诊断试剂时应选择合格供货方对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等应进行调查和评价并建立合格供货方档案②诊断试剂采购应制定计划并有质量管理机构人员参加采购合同明确质量条款③采购合同如果不是以书面形式确立购销双方应提前签订注明各自质量责任的质量保证协议书。
协议书应明确有效期④购进诊断试剂应开具合法票据并按规定建立购进记录做到票、帐、物相符。
票据和记录应按规定妥善保管。
3首营企业和首营品种应按本企业"首营企业、首营品种质量审核制度"的规定办理有关审核手续。
4规定签转购进诊断试剂付款凭证。
付款凭证应由验收人员验收合格签章后方能签转财务部门协助处理质量问题。
5进货人员应定期与供货方联系或到供货方实地了解、考察质量情况配合质量管理部共同做好诊断试剂质量管理工作协助处理质量问题。
6凡经质量管理部门检查或接上级药品监督管理部门通知和不合格、过期失效、变质的诊断试剂一律不得开票销售已销售的应及时通知收回。
需报损的诊断试剂应按企业"不合格诊断试剂质量管理程序"的规定进行。
7业务人员应及时了解诊断试剂库结构情况合理制定业务购进计划在保证满足市场需求的前提下避免诊断试剂因积压、过期失效或滞销造成的损失。
(五)质量信息管理制度1为确保企业质量管理体系的有效运行建立高效畅通的质量信息网络体系保证质量信息作用的充分发挥根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规特定本制度。
2质量信息是指企业内外环境对企业质量管理产生影响并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。
3建立以质量管理部为中心各相关部门为网络单元的信息反馈、传递、分析及处理的完善的质量信息网络系。
4质量信息包括以下内容①国家有关诊断试剂质量管理的法律、法规及行政规章等②药品监督管理部门监督公告及药品监督抽查公告③市场情况的相关动态及发展导向④业务协作单位经营行为的合法性及质量保证能力⑤企业内部各环节围绕诊断试剂质量、环境质量、服务质量、工作质量、各个方面形成的数据、资料、记录、报表、文件等⑥客户及消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。
5按照质量信息的影响、作用、紧急程度对质量信息实行分级管理A类信息指对企业有重大影响需要企业最高领导做出判断和决策并由企业各部门协同配合处理的信息B类信息指涉及企业两个以上部门需由企业领导或质量管理部协调处理的信息6质量管理部负责质量信息网络的正常运行和维护对质量信息进行及时的收集、汇总、分析、传递、处理并负责对质量管理信息的处理进行归类存档。
7质量信息的收集必须做到准确、及时、高效、经济。
8质量信息的收集方法①企业内部信息A通过统计报表定期反映各类质量相关信息B通过质量分析会、工作汇报会等会议收集质量相关信息C通过各部门填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息传递D通过多种方式收集职工意见、建议、了解质量信息。
②企业外部信息A通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息B通过电子信息媒介收集质量信息C通过公共关系网络收集质量信息D通过公共关系网络收集质量信息E通过现有信息的分析处理获得所需质量信息。
9质量信息的处理A类信息由企业领导判断决策质量管理部负责组织传递并督促执行B类信息由主管协调部门决策质量管理部传递、反馈并督促执行C类信息由部门决策并协调执行并将处理结果报质量管理部。
10质量管理部按季填写"诊断试剂质量信息报表"并上报主管领导对异常、突发的重大质量信息要以书面形式在24小时内及时向主管负责人及有关部门反馈确保质量信息的及时畅通传递。
11部门应相互协调、配合定期将质量信息报质量管理部经质量管理部分析汇总后以信息反馈单方式传递至执行部
(五)诊断试剂质量验收管理制度1为确保购进诊断试剂的质量把好诊断试剂的入库质量关根据《医疗器械监督管理条例》法律法规制定本制度。
2诊断试剂质量验由质量管理机构的专职质量验收人员负责质量验收员应具有检验学中专以上文化程度并经岗位培训考试合格后方可上岗。
3验收员应对照随货单据及业务部门或仓储部门发出的入库质量验收通知单按照诊断试剂验收程序对到货品进行逐批验收。
特殊管理诊断试剂和贵重诊断试剂应实行双人验收。
4到货诊断试剂应在待验库或区内在规定的时限内及时验收一般诊断试剂应在到货后1个工作日内验收完毕。
需冷藏的诊断试剂应随到随验收。
5验收诊断试剂应按照"诊断试剂入库质量验收程序"规定的方法进行。
6验收时应按照诊断试剂的分类即诊断试剂的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
①验收诊断试剂包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址有诊断试剂的通用名称、规格型号、注册证号、产品批号、生产日期、有效期等。
标签或说明说上还应有诊断试剂的主要组成成份、产品性能结构及组成、预期用途、用法、注意事项以及贮藏条件等②验收整件包装中应有产品合格证③验收进口诊断试剂其内外包装的标签应以中文注明诊断试剂的名称、主要成分以及注册证号并有中文说明书。
从其它经营企业购进的进口诊断试剂应索取盖有供货单位质管机构原印章的《进口诊断试剂注册证》及《进口诊断试剂检验报告书》的复印件验收④验收首营品种应有首批到货诊断试剂同批号的诊断试剂出厂质量检验报告书⑤对销后退回的诊断试剂验收人员应按销后退回诊断试剂验收程序的规定逐批验收。
7诊断试剂入库时注意有效期一般情况下有效期不足6个月的诊断试剂不得入库。
8对验收不合格的诊断试剂应填写诊断试剂拒收的报告单报质量管理部门审核并签署处理意见通知业务购进部门。
9应做好"诊断试剂质量验收记录"记录要求内容完整不缺项字迹清晰结论明确每笔验收员签字或盖章。
验收记录应保存至超过诊断试剂有效期一年但不得少于三年。
10验收后的诊断试剂验收员应在入库凭证上签字或盖章并注明验收结论。
仓库保管员凭验收员签字或盖章的放库凭证办理入库手续对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的品种应予拒收并报质量管理
(六)诊断试剂储存管理制度1为保证对诊断试剂仓库实行科学、规范的管理正确、合理储存诊断试剂保证诊断试剂储存质量根据《医疗器械监督管理条例》特制定本制度。
2按照安全、方便、节约、高效的原则正确选择仓位合理使用仓容"五距"适当堆码规范、合理、整齐、牢固无倒置现象。
3根据诊断试剂的性能及要求将诊断试剂分别存放于常温库阴凉库冷库。
对有特殊温湿度储存条件要求的诊断试剂应设定相应的库房温湿度条件保证诊断试剂的储存质量。
4库存诊断试剂应按诊断试剂批号及效期远近依序存放不同批号诊断试剂不得混垛。
5根据季节、气候变化做好温湿度调控工作坚持每日上、下午各一次观测并记录"温湿度记录表"并根据具本情况和诊断试剂的性质及时调节温湿度确保诊断试剂储存安全。
6诊断试剂存放实行色标管理。
待验品、退货诊断试剂区黄色合格品区、待发诊断试剂区绿色不合格品区红色。
7诊断试剂实行分区分类管理。
具本要求1、品名和外包装容易混淆的品种分开存放2、不合格诊断试剂单独存放并有明显标志。
3、实行诊断试剂的效期储存管理对近效期的诊断试剂可设立近将近效期标志。
对近效期的诊断试剂应按月进行催销。
4、保持库房、货架的清洁卫生定期进行清理做好防盗、防火、防潮、防腐防鼠、防污染等工作。
5、他库应建立诊断试剂保管卡动态、及时记载诊断试剂进、存、出状况。
注"五距"指诊断试剂货位之间的距离不小于100厘米垛与墙的间距不小于30厘米垛与屋顶房梁间距不小于30厘米垛与散热器或供暖管道间距不小于30厘米垛与地面的间距不小于10厘米
(七)诊断试剂销售管理制度为贯彻执行《产品质量法》及《医疗器械监督管理条例》法律法规和公司制定的有关管理制度把好销售关保证所经营体外诊断试剂的质量。
特制定本制度。
1.销售行为的合法性体外诊断试剂批发销售时要严格遵守国家有关法律、法规依法规范经营确保体外诊断试剂经营行为的合法性和所经营体外诊断试剂的质量。
销售体外诊断试剂应开具合法票据做到票、帐、货相符销售票据按规定保存。
2.基本原则2.1.严格遵守国家有关法律、法规、依法规范经营2.2.严格按照《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》核准的经营方式、经营范围开展体外诊断试剂经营活动2.3.不得将体外诊断试剂销售给未取得《医疗器械经营许可证》、《医疗机构执业许可证》及《营业执照》的单位或个人2.4.不得将体外诊断试剂销售给直接的使用者和患者3.销售对象的合法性依法将体外诊断试剂销售给具有合法资质的单位不得向证照不全的单位或个人销售体外诊断试剂。
3.1.审核程序3.1.1.销售部负责收集并审核客户合法资质证明质管部负责对审核情况的指导和监督3.1.2.审核依据为销售客户的合法证照有关合法资质证明及其他有效的信息资料。
3.2.审核内容3.2.1.体外诊断试剂经营企业客户3.2.1.1.审核其《医疗器械经营企业许可证》与营业执照所登记的企业名称等内容是否相符3.2.1.2.试剂经营许可证与营业执照是否都在有效期内3.2.1.3.所购买的体外诊断试剂是否在其体外诊断试剂经营许可的范围内3.3.2.对体外诊断试剂使用机构客户属地方各级医疗机构的应审核其是否取得《医疗机构执业许可证》属地方部队、武警医疗机构的应有其主管机关出示的证明。
另外尚须3.3.2.1.审核医疗机构执业许可证、机关证明是否在有效期内3.3.2.2.销售开票名称与许可证名称是否相符3.2.3所购体外诊断试剂是否在其执业许可范围。
3.3.3证照等有关证明的复印件应加盖持证单位原印公章。
4.销售部填写“客户资格审批表”建立合法销售客户档案。
5.销售体外诊断试剂应开具合法票据并按规定建立销售记录做到票、帐、货相符销售记录应记载体外诊断试剂的品名、型号、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等项内容销售记录应保存至超过体外诊断试剂有效期1年但不得少于3年。
6.认真做好售后服务工作及时处理质量投诉质量查询。
7.对销售过程中即已发货出至客户处或客户入库检查验收检查期间发现的有问题体外诊断试剂。
7.1.属于实物批号与货单批号不相符的应及时查明原因并告知顾客7.2.属于质量不符的凡遇下列情况之一均应作无条件退货或换货处理7.2.1.包装、标签、说明书有关内容与批准文件内容及有关包装规定不符的7.2.2.与订货合同所附质量条款或供货保证协议有关要求不符的。
8.对已销出体外诊断试剂即在客户仓储、销售或使用期间发现的质量问题8.1.在体外诊断试剂有效期内发现的有问题体外诊断试剂8.1.1.包装完好无水浸受潮痕迹但内在质量已不符合质量标准的应予以办理退货或换货8.1.2.包装破损或明显遭受水浸、污染、烧毁、鼠咬或客户已开启但由于贮存不当而使体外诊断试剂吸潮变质等情况的应由客户自行承担相关责任本公司不予受理退换货要求8.2.对上述其他客户所购体外诊断试剂经调查证实不存在质量问题时通知客户恢复销售与使用该体外诊断试剂8.3.对上述其他客户所购体外诊断试剂经调查证实亦存在质量问题时应按规定进行退换货处理并按规定作好相关记录
(八)运输管理制度为严格诊断试剂在堆垛、搬运、运输工作过程的管理控制有效保证经营诊断试剂的质量根据诊断试剂特性及《医疗器械监督管理条例》法律法规的有关规定特制定本制度。
1.严格遵守诊断试剂外包装图示标志的要求、规范操作。
1.1.在库诊断试剂按生产批号分别堆垛码垛整齐、清洁、无倒置。
怕压诊断试剂为防止造成包装箱挤压变形控制堆垛高度并定期翻垛1.2.搬运、装卸诊断试剂时应轻拿轻放严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施严禁摔撞杜绝野蛮装卸。
2.诊断试剂堆垛分品种、规格、生产厂家、批号码堆保证诊断试剂与仓库地面、墙壁、房顶等之间有相应的间距设置足够宽度的通道防止库内设施对诊断试剂质量产生影响利于仓储和养护管理工作的有效开展,其中:
2.1.诊断试剂与地面间的距离不小于10cm2.2.诊断试剂与墙、屋顶房梁的间距不小于30cm2.3.诊断试剂与空调机等设备的间距不小于30cm2.4.垛与垛之间库内通道留适当间距。
3.诊断试剂运输保证及时、准确、安全和经济。
4.公司负责配备符合诊断试剂运输要求的运输工具和满足诊断试剂特性的防护设施5.运输送货员负责诊断试剂的安全运输和及时交付。
5.1.根据诊断试剂的包装条件、道路状况、路途远近采取相应措施防止诊断试剂的破损和混淆5.2.运送有温度要求的诊断试剂应根据季节温度变化和运程采取必要的冷藏或保暖措施。
6.委托运输单位承运时应交待重点防护要求
(9)诊断试剂出库复核管理制度1为规范诊断试剂出库管理工作确保本企业销售诊断试剂符合质量标准杜绝不合格诊断试剂流出特制定本制度。
2诊断试剂出库必须经发货、复核手续方可发出。
3诊断试剂按先进先出、近期先出、按批号发货的原则出库。
如果"先产先出"和"近期先出"出一矛盾时应优先遵循"近期先出"的原则。
4保管人员按发货单发货完毕后在发货单上签字将货交给复核人员复核复核员必须按发货清单逐一核对品种、批号对实物进行质量检查与数量、顶目的核对。
复核项目应包括购货单位、品名、型号、规格、数量、生产厂商、批号、有效期、销售日期、购货单的名称等项目并检查包装的质量状况等。
5按批号对出库诊断试剂逐批复核后复核人员应在发货单上签字并记录复核内容。
出库复核记录应保存至超过诊断试剂有效期一年但不得少于三年。
6整件与拆零拼箱诊断试剂出库复核①整件诊断试剂出库时应检查包装是否完好②拆零诊断试剂应逐批号核对无误后由复核人员进行拼箱加封③使用其他诊断试剂包装箱为拆零诊断试剂的代用箱时应将代用箱原标签内容覆盖或涂改明确标明拼箱标志。
7诊断试剂拼箱发货时应注意①尽量将同一品种的不同批号或规格的诊断试剂拼装于一箱内②若为多个品种应尽量分剂型进行拼箱③若为多个型号应尽量按型号的物理状态进行拼箱8出库处复核与检查中复核员如发现以下问题应停止发货并报告质管部处理。
①诊断试剂包装内有异常响动和液体渗漏②外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象③包装标识模糊不清或脱落④诊断试剂已超出有效期。
9特殊管理诊断试剂、贵重诊断试剂发货应由发货员、复核员两人共同进行核对并应作好详细记录10做到下列诊断试剂不准出库①过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰诊断试剂②内包装破损的诊断试剂不得整理出售③瓶签标签脱落、污染、模糊不清的品种④怀疑有质量变化未经质量管理部门明确质量状况的品种⑤有退货通知或药监部门通知暂停销售的品
(10)售后服务管理制度一、为广泛听取用户及其他服务对象意见促进我公司完善质量管理体系保证商品质量和服务质量特制定本制度。
二、全公司员工要确立为用户服务维护用户利益的观念做好商品售后服务工作重视用户对我公司商品质量和工作质量的评价。
三、各有关部门应将商品售后服务工作列如工作计划落实人员确定具体方式和措施定期检查工作进度保证有效实施。
四、服务对象与本公司有直接购、销业务关系的客户。
五、我公司负有售后服务工作的主要部门为质管部、采购部、销售部。
六、售后服务工作可根据不同地区和用户情况酌情采用函电、上门邀请用户座谈和利用各种会议开展调研等方式。
了解客户在销售、使用过程中遇到服务以及技术问题及时的给以解决。
七、广泛了解用户的意见和建议。
八、各业务部门利用平时业务工作的开展与对方单位交流质量信息了解对方对我公司商品质量的评价。
九、建立完善的商品售后服务体系。
各部门要把用户访问和累积资料的工作作为一个完整的工作体系认真做好形成历史档案提高我公司对用户服务质量树立良好的企业形像
(11)诊断试剂效期管理制度1为合理控制诊断试剂的过程管理防止诊断试剂的过期失效确保诊断试剂的储存养护质量根据《医疗器械监督管理条例》法律、制定本制度。
2规定标明有效期未标明有效期或更改有效期的按劣药处理。
3诊断试剂应按批号进行储存养护按效期远近依次堆码。
4未标明有效期的诊断试剂入库质量验收时应判定为不合格诊断试剂验收人员应拒绝收货。
5本企业规定诊断试剂近效期含义为距药品有效期截止日期不足3个月的诊断试剂。
6近效期诊断试剂在货位上应有近效期标志或标牌。
实行电脑管理设置诊断试剂近效期自动报警程序。
7有效期不到3个月的诊断试剂不得购进不得验收入库。
8仓库负责按月填报"近效期诊断试剂催销表"分别上报给质量管理部及业务销售部。
9销售部门应按"近效期诊断试剂催销表"所列内容及时组织销售或退换货以避免诊断试剂过期造成经济损失。
10及时处理过期失效品种严格杜绝过期失效诊断试剂发出。
(12)不合格诊断试剂管理制度1为严格不合格诊断试剂的控制管理严防不合格诊断试剂进入或流出本企业确保诊断试剂的使用安全特制定本制度。
2质量管理部负责对不合格诊断试剂控制管理3质量不合格诊断试剂不得采购、入库和销售。
凡与法定质量标准及有关规定不符的诊断试剂均属不合格诊断试剂。
4在诊断试剂入库验收过程中发现不合格诊断试剂应存放于不合格库区挂红牌标志报质量管理部门同时填写有关单据通知财务部门拒付货款并及时通知供货方确定退货或报废销毁等处理办法。
5质量管理部在检查诊断试剂的过程中发现不合格诊断试剂应出具检验报告书或不合格诊断试剂停销通知单及时通知仓储部门和业务部门立即停止出库和销售。
同时按销售记录追回已销出的不合格诊断试剂。
并将不合格诊断试剂移放于不合格诊断试剂库区挂红牌标志。
6诊断试剂养护过程或复核过程中发现不合格诊断试剂应立即停止销售和发运。
同时按销售记录追回已销不合格诊断试剂。
并将不合格诊断试剂移放于不合格诊断试剂库区挂红牌。
7上级药监部门抽查、检验判定为不合格品时或上级药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格品时应立即停止销售。
同时按销售记录追回销出的不合格品。
并将不合格品移入不合格诊断试剂库区挂红牌标志等待处理。
8不合格品应按规定进行报废和销毁。
①不合格诊断试剂的报损、销毁由仓储部门的提出申请填报不合格诊断试剂报损有关单据②特殊管理诊断试剂中不合格品在报损时应上报当地诊断试剂监督管理部门③不合格诊断试剂销毁时应在质量管理部和其他相关部门的监督下进行。
并填写"报损诊断试剂销毁记录"。
销毁特殊管理诊断试剂时应在诊断试剂监督管理部门监督下进行。
9对质量不合格诊断试剂应查明原因分清责任及时制定与采取纠正、预防措施。
10明确为不合格诊断试剂仍继续发货、销售的应按经营责任制、质量责任制予以
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 体外 诊断 试剂 经营管理 制度