不合格品管制程序.docx
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不合格品管制程序.docx
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不合格品管制程序
1.目的:
1.1.对不合格品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用或交付。
1.2.以集思广义共同议决之方式,处理不合规定的原物料和产品,使在既定的品质条件下,提高使用程度和经济效益。
品质重鉴原名MATERIALREVIEWBOARD简称MRB。
2.适用范围:
*适用于对原物料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格品及危害不合格品的控制。
2.1.原物料方面
*原物料不良而有下列情形之一者,得提交原物料MRB小组处理:
2.1.1.当原物料于进料检验不合物料规范被拒收,而生产线有缺料顾时。
2.1.2.生产线发现原物料品质异常时(含过期品及因储存与搬运不良所造成之不良品)。
2.1.3.生产紧急需求之原物料(含未请购及请购呈核中之原物料)
2.2.产品方面
2.2.1.在制品方面:
*在制品经品检员判定不合规范而被停止流程或拒收,或制造
部组长以上人员判断无法继续流程,而有下列情形之一者,
得由制造部人员提出MRB。
A.无法检修者。
B.检修困难,可能因而造成高报废率或影响其使用的可靠
度,或需耗费大量工时及制造成本者。
C.出货在即,如经修理将影响出货时间者。
D.离开生产线之产品视为可疑品,可疑品则交由MRB小组鉴审。
2.2.2.不良品之定义与处理程序之辅助说明:
A.不良品之定义:
1.凡判定为“HOLD隔离品,报废品,不合格品”,均归属于“不良品”.
2.凡未下判定之产品,均归属于“隔离品”.
3.凡离开生产线之产品,若无明确之标识产品性质者,均归属于“隔离品”.(均视为“可疑品”).
B.不良品处理程序之辅助说明:
1.任何不良品,均交由MRB小组予以鉴审判定.
2.任何不良品由MRB小组鉴审判定后,应于24H内予以给出判定结果.
3.生产线在得到判定结果后,原则上应于24H内予以处理完毕.
4.任何不良品在未得到判定结果前,均要求生产线将该批待判定之产品置于“隔离区”内.
2.3.成品库存方面:
*成品仓库存品若有下述情形之一者,须提出MRB鉴审:
A.成品仓库存品,当确定已无后续订单。
B.过期品。
C.客诉或制程回馈,库存品有类似不良品存在时。
D.库存品因搬运或储存不良而造成不良时。
2.4原物料、产品、成品库存环境管制:
2.4.1『有鉛品』:
廠內目前所生產的FPC.因原物料使用高分子有機聚合物為“SS-00259”所定義的塑料.故全廠之成品.半成品及多數原物料均為管制對象.故將定義若成品內含有鉛超過100ppm或鉛幹習超過1000ppm(電鍍或印刷)的半成品.成品與原物料等統稱“有鉛品”.
2.4.2『一般品』
除符合“有鉛品”定義以外之半成品.成品.原物料等統稱“一般品”
2.4.3凡為原物料.委外加工品.客戶提供品.各製程在製品及成品之裝載容器與放放置區域,須針對“有鉛品”與“一般品”之成品與原物料等,需依“标识与可追溯性程序”之規定加以標示區分進行物品與區域上的標示.
3.权责:
3.1.品保部负责不合格品的识别,并跟踪不合格品的处理结果。
3.2.制造部、品保部、工程部在各自职责范围内,对不合格品作处理决定。
3.3.制造部负责对不合格产品采取纠正措施。
4.组织:
4-1.原物料MRB小组之组员:
4-1-1.品保部相关工程师.
4-1-2.工程相关工程师.
4-1-3.物料管理师.
4-1-4.生产管理师.
4-1-5.或以上各部门的上阶层主管.
4-1-6.由品保人员视情况需求召开会议,邀集相关组员参与MRB判定.
4-2.产品(含外代制品)MRB小组之组员:
4-2-1.品保部相关工程师.
4-2-2.工程相关工程师.
4-2-3.生产管理师.
4-2-4.业务工程师.
4-2-5.或以上各部门的上阶层主管.
4-2-6.由品保人员视情况需求召开会议,邀集相关组员参与MRB判定.
4.3.客供品MRB小组之组员:
4-3-1.品保部相关工程师.
4-3-2.工程相关工程师.
4-3-3.物料管理师.
4-3-4.生产管理师.
4-3-5.业务工程师.
4-1-6.或以上各部门的上阶层主管.
5.作业流程:
5.1原物料、产品(含外代制品,客退品)、客供品不合格品管制流程,见附件一。
5.2危害不合格品---原物料.半成品與成品含鉛量超過或其他含量不符合SS-00259規定之不合格品,见附件二.
6.作业内容:
6.1原物料MRB程序
6.1.1.当进料须判MRB时:
由物管人员提出“不合格品处理单”送交原物料MRB小组处理。
6.1.2.当生产线发现原物料品质异常时:
由制造部知会品保进料检验人员,经研判为原物料品质异常时,由进料检验人员提出“不合格品处理单”,送交原物料MRB小组处理。
6.1.3.当属原物料仓内之不良原物料时:
由物管人员提出“不合格品处理单”,送交原物料MRB小组处理。
6.1.4.当属生产紧急需求之原物料时:
由物管人员提出“不合格品处理单”,经品保人员检验后送交原物料MRB小组处理。
6.1.5.MRB判定之可能情形:
A.特采允收:
由原物料MRB小组依据原物料实际状况分析,若原物料仍可
作用时,须于允收之原物料上贴上“MRB允收”之标签以示
允收。
此经MRB允收之原物料领用时须在请料单上注明使用
之处,以便日后问题之追踪,必要时须由制造工程师发布
NOTICE通知使用部门单位注意事项。
B.挑选:
不良品中掺杂良品,需经供货商或本厂派员全检,经判定良
品允收者依A之规定作业,不良品则依规定退货。
C.退货:
当无法使用时,则判定退货。
D.报废:
原物料若因品质不良已无法允收或挑选使用者,则判定报废。
6.2.产品MRB程序:
6.2.1.在制品方面:
A.对于检验员能判定立即返工或返修的少量一般不合格品,可要求加工者立即返工或返修,并将检验情况记录在检验报告上,返工返修的产品必须重新检验仍不合格或不适用者应提交给MRB小组判定。
B.凡在制品依前述规定需判MRB者,由制造部人员提出MRB送验单,以通知MRB小组,并将产品置于指定地点,由MRB工程师判决。
C.品保部人员视情况需求召集相关组员开会,会议前各组员须先收集该客户以往之回馈资料,作为讨论时之参考。
D.MRB判定之可能情形:
⑴.报废:
当产品已无法修复或检修方式不符经济原则,且无法允收或挑选者,则判定报废。
⑵.允收:
当缺点不甚严重,或本厂政策性之决定,或经与客户协商
后客户同意接受者。
⑶.重工:
必要时可由产品MRB工程师提供相关之重工方式。
⑷.挑选:
设定产品允收标准,合乎标准者允收,不良品则退修或
报废。
6.2.2.成品仓库存品方面:
1).库存品由仓库发文确认,该批产品之保存期限及数量,并提报.
2).待仓库提报后,由业务发文确认该批产品确实无后续订单,并同时通知品保与生管.
3).由生管将该批库存品提报MRB评审.
4).由“业务,工程,品保,制造”组成“MRB评审小组,并对该批库存品进行最后之确认工作,同时要有MRB小组成员签字认可予以报废之动作.
5).由生管开立“出仓单”予以报废.
6).由仓库执行报废品之处理动作.
7).过期品由生管固定每月打印明细,交业务部*工程部*品保部确认,确认报废者,由生管直接开立“出仓单”报废之.
6.2.3.以下情况之一须经由主管阶层MRB小组判定:
A.当基层MRB小组意见不一致时。
B.样品尚未出货前。
C.可能影响出货数量时。
6.2.4.如客户有要求时,对于MRB允收,重工之产品,应报请客或其代表特允之。
6.3.客供品MRB程序:
依物料MRB程序,将结果报告给客户指示如何处理.
6.4.报废产品之处理:
6.4.1.物料或产品经判定报废后,权责单位应依相关规定在报废品上标示,以免与良品相混,并由各提报单位送交报废品仓库存放,由公司统一处理。
6.5.改善措施:
6.5.1.原物料方面:
品保部依“供货商管理程序”之规定通知采
购,发出“异常联络单”,要求供货商改善。
6.5.2.产品方面:
品保部视不合格品产生原因及各单位审核意见,
针对产生不合格品之现状要求制造部或相关单位改进检讨,
进而提出对策与追踪。
A.品保部提供报废原因统计给相关单位参考,并不定期召
开之品质会议中讨论MRB所分析的主要缺点,发生原因及解
决方法,并有降低不合格品之计划。
B.品保部针对重大报废及连续报废之项目,或依报废周、月
报表,在超出总体报废率目标的情况下,应提出异常联络
单,要求报废率最高的责任单位提出改善对策。
B.异常联络单作业流程,依<<改进控制程序>>。
6.6.不合格品处理流程说明:
6.6.1.当不合格品发生时,必须先予不良标示与隔离,再开出“不合格品处理单”送发制造、工程、品管、生管、物管、业务等单位审核,品保部最高主管或总经理裁决,再依裁决结果做处理。
當不符合WWQ582B之不合格品發生時.需立即開出“不合格品處理單”,先向環境負責人報告與判定.再送交制造、生管、品保等单位會簽.再由環境負責人開出CAR异常联络单給相關單位對策.並將對策橫向展開於類似品.(參閱附件二)
6.6.2.可经由再次加工或修整后作业,可能达到品质要求之不合格
品,需隔离放置标示,以防止混入;经再次加工或修整后,
品质判定不合格者处理方式同6.3.1。
6.6.3.对于已发出的不良品,由品保部通知业务部不良品的不良状况,由业务部负责和客户进行沟通,如客户无特殊要求,则不良品进行收回处理。
6.6.4.对成品、半成品者若LOT报废直接填写“不合格品处理单”,若LOT中不良制品报废,直接记录于不良项目判定栏,不良制
品可随移动票上制程流程,直至全制程作业完毕。
LOT中产生的不良品需划记号及标示不良点,并集中放入塑料袋内送至品保,品保确认无误后即判做报废处理。
亦或由发现不良站别将不良制品直接送至品保进行MRB判定,判定结果由品保判定人员记录在“MRB检验报告”上,确认后再依判定结果进行作业。
确定报废者则填写“报废单”,将报废品入报废品仓库。
6.6.5若發現不合格品已交付至客戶端時,須由業務於(第一時間)”明確規定時間”立即通知客戶端,並進行緊急處置。
7.相关文件:
7.1《供货商管理程序》(CH-P-013)
7.2《改进控制程序》(CH-P-008)
7.3《标识与可追溯性程序》(CH-P-003)
8.相关记录:
8.1不合格品处理单(CH-R-QA-006)
8.2MRB检验报告(CH-R-QA-011)
8.3CAR异常联络单(CH-R-QA-012)
9.附件
9.1不合格品管制流程
9.2不符合SS-00259不合格品處理流程
附件一、不合格品管制流程
权责单位流程图使用表单
不合格品産生
不良品標示與隔離
不合格品處理單提出
审核
裁决
再檢、特采、報廢
附件二、不符合SS-00259不合格品處理流程
权责单位流程图使用表单
发现不合格品
不合格品標示與隔離
不合格品處理單提出
OK
判定
取消
NG
异常联络单发出
对策横向展开
对策确认
归档
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