生物平安治理各项制度.docx
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生物平安治理各项制度
生物平安治理各项制度
海安胡集医院
查验科
实验室生物平安治理制度………………………………………………1
临床实验室危急值报告制度……………………………………………2
实验室生物平安治理责任制……………………………………………4
实验室档案治理制度……………………………………………………6
查验科生物平安捍卫制度………………………………………………7
实验室污染及平安事故应急处置预案…………………………………8
实验室人员准入制度……………………………………………………10
生物平安治理及实验人员的培训和考核制度…………………………11
意外事件处置及报告制度………………………………………………12
实验室人员健康制度……………………………………………………14
生物平安自查制度………………………………………………………15
实验室工作人员个人防护制度…………………………………………17
实验室生物平安治理制度
为增强病原微生物实验室生物平安治理,减少和杜绝实验事故发生,保证明验室工作人员和公众的健康,特制定本实验室生物平安治理制度。
一、所有实验室相关工作人员在上岗前必需通过相应的实验室生物平安防护知识的培训,经培训合格后方可上岗。
二、在开展涉及有关病原微生物的工作时,应禁止无关人员进入实验室,实验室应有明确的危险标识。
三、操作样本、血清或培育物的全进程应穿着适当的且符合风险级别的个人防护装备,如一次性隔离衣、一次性乳胶手套、一次性帽子、口罩等,并在生物平安柜中进行。
四、避免锐器损伤,对针头、玻璃等在内的利器应在利用后当即放在耐扎容器中,禁止用手对任何利器进行剪、弯、折断、从头戴套或从注射器上移去针头。
五、实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后,应作手等暴露部位的清洁消毒。
六、实验室相关工作人员对所有效于处置污染材料的设备和工作台面等在实验终止后应进行及时的清洁与消毒。
七、所有标本和废物均应以平安方式处置和处置。
八、
在条件许诺的情形下,实验室相关工作人员应同意免疫接种和体魄检查,并做好记录记录。
临床实验室危急值报告制度
为提高医疗质量,保证医疗平安,依照我院实际情形,经医院研究确信,特制定以下临床实验室”危急值”报告制度。
一、危急值(criticalvalues)通常指查验结果高度异样,当显现那个查验结果时,患者可能已处于生命危险边缘,临床医师如不及时处置,有可能危及患者平安乃至生命,故危急值也称为紧急值或警告值。
二、我院临床实验室”危急值”项目:
1、临床经常使用危急值
项目名称
单位
低值
高值
备注
白细胞计数
×109/L
30
静脉血、末梢血。
己明确诊断如化疗、再障患者除外。
血小板计数
×109/L
50
静脉血、末梢血。
己明确诊断如化疗、再障患者除外。
血红蛋白
g/L
50
200
静脉血、末梢血
血糖
mmol/L
血清
血钾
mmol/L
血清
血氯
mmol/L
90
120
血清
2、其他危急值:
一类传染病的病原体,血液、脑脊液、胸腹水等标本中发觉病原微生物时,血药浓度测定达到中毒水平常,毒物检测阳性时,抗HIV疑似阳性。
二、危急值的处置:
危急值的及时报告及应用,是保证医疗平安的十分重要的环节。
危急值一旦显现,必需迅速报告。
当显现上述危急值时,查验人员第一必需当即进行核查,如确认标本是不是准确,标本的质量如何,操作进程有无错误等,必要时与临床医护人员联系,询问患者情形,必要时可原标本复查。
核实结果后,当即通知临床,然后再发出正式查验报告单。
通知时,必然要在《查验危急值结果记录本》上详细记录查验日期、患者姓名、科室床号、查验项目、查验结果、复查结果、接听人姓名、联系、联系时刻(min)、报告人、备注等项目。
并要求接听人复述查验结果,避免过失的发生。
科室也能够通过医院信息系统进行报告查询。
临床医生取得危急值报告后,必然要结合患者临床表现做出判定。
迅速采取相应方法。
危急值查验结果若是与临床病症不符时,必需与临床实验室联系,必要时可另搜集标本复查。
若是检查结果通知至护士办公室,值班护士必需迅速将结果报告有关医师,严防推诿现象发生。
危急值的报告与急诊报告不该混淆。
尽管危急值多数出此刻急诊查验时,平常工作中也可能显现。
急诊查验时结果不论正常或异样都应在规定的时刻内报告。
三、要求
1、临床实验室必需保证查验质量,严格进行全程质量操纵,包括分析前、分析中质量操纵。
分析前质量保证方法包括标本的正确搜集、贮存、输送、交接、前处置等。
临床实验室应及时向临床提供有关患者预备、标本搜集要求的临床指南。
2、临床科室必需保证送检标本的质量。
严格依照有关患者预备、标本搜集指南等操作规程执行。
熟练把握危急值的项目、范围、临床意义、处置方法等,将危急值的报告结果、临床分析、处置方法等记录在病程记录中。
3、临床实验室人员与临床医护人员应增强联系和沟通,必要时相关职能部门应踊跃和谐,以不断提高医疗质量,保证医疗平安。
4、各级质控组织应增强督导、检查,及时反馈改良。
检查结果纳入科室综合目标治理。
关于违背以上规定的科室和个人,将视情形给予全院通报、停止处方权、降级利用等。
实验室生物平安治理责任制
为了增强江苏省海安县胡集医院病原微生物实验室生物平安治理,爱惜本实验室工作人员和公众的健康,落实相关的职责和责任,制定本制度。
一、以医院法人代表(院长)为主任的实验室生物平安治理委员会要紧职责:
1)指导制定本单位实验室的生物平安规章制度、操作标准和标准操作程序等。
2)本单负责位生物平安的日常监督、检查。
3)负责制定新的平安政策和仲裁平安事件纠纷。
二、科主任作为实验室生物平安第一负责人,负责本科室各BSL-2实验室的生物平安。
1)决定并授权进入BSL-2实验室的工作人员。
2)监督有关生物平安法规和SOP执行。
3)录用实验室生物平安治理员,具体落实实验室生物平安治理工作。
4)制定和实施实验室应急处置预案。
三、实验室的生物平安治理员,其职责:
1)负责实验室生物平安保障和技术规章方面的咨询工作。
2)按期进行内部的生物平安检查。
3)纠正违背生物平安操作规程的行为。
4)协助生物平安的事故调查。
5)检查和催促实验室废弃物的有效治理和平安处置。
6)检查和催促实验室各项消毒灭菌方法的落实情形。
四、实验室生物平安治理委员会和科主任作为治理层的责任:
1)应为员工提供持续培训及继续教育的机遇,保证员工能够胜任所分派的工作,知晓可能面临的风险。
2)应为员工提供必要的免疫打算、按期的健康检查和医疗保障。
3)应保证明验室设施、设备、个体防护物品等符合国家有关的平安要求,并按期检查。
4)实验室及其设施、设备应按期保护、更新,确保不降低其设计性能
5)应为员工提供符合要求的适用防护用品和器材。
6)应为员工提供符合要求的适用实验物品和器材。
7)应保证员工不疲劳工作、不从事风险不可操纵的或国家禁止的工作。
五、实验室工作人员的个人责任:
1)应充分熟悉和明白得所从事工作的风险
。
2)应自觉遵守实验室的治理规定和要求。
3)应遵循实验室生物平安手册的相关制度和程序。
4)在躯体状态许可的情形下,应同意实验室的免疫打算和其它的健康治理规定。
5)应按规定正确利用设施、设备和个体防护装备。
6)应主动报告可能不适于从事特定任务的个人状态。
7)不该因人事、经济等任何压力而违背治理规定。
8)有责任和义务幸免因个人缘故造成生物平安事件或事故。
9)若是疑心个人受到感染,应当即报告。
10)应主动识别任何危险和不符合规定的工作,并当即报告。
实验室档案治理制度
为了标准实验室的治理,加速实验室的建设,成立此制度。
一、实验室必需成立工作档案,并由专人负责治理。
二、实验室主任负责组织有关人员搜集整理、撰写实验室工作档案,并按年度、内容别离整理归档。
三、实验室工作档案应包括以下要紧内容:
1.上级领导机关公布的有关实验室工作的法规、文件;
2.实验室审批(含实验室成立、归并、调整、撤销等)文件;
3.有关实验室工作的各项规章制度;
4.实验室建设进展计划;
5.本实验室的历史及概况;
6.年度工作打算、工作总结;
7.实验指导书;
8.实验室实验研究活动记录;
9.实验室专职工作人员年度考核记录;
10.实验室专职工作人员培训深造记录;
11.实验室仪器设备明细账;
12.实验室仪器设备丢失、损坏记录;
13.实验室仪器设备维修记录;
14.大型周密仪器技术档案及利用记录;
15.实验室平安检查记录;
16.实验室废气、废液、废渣处置记录;
查验科生物平安捍卫制度
1.目的
采取平安捍卫方法,避免因人为因素、突发事件和灾害等缘故造成实验室感染和病原微生物及可能含有病原微生物的标本丢失、盗抢、泄露和扩散。
2.适用范围
查验科实验室的生物平安捍卫治理。
3.职责
查验科主任负责检查制度的执行情形和制度的修订;负责监督本室平安捍卫制度的执行,实验室工作人员负责本制度的执行。
实验室任何人员都有权拒绝执行来自任何级别的不 符合生物平安捍卫制度要求的指令。
4.具体要求
(1) 严格遵守医院和科室平安生产的相关制度和要求,做好防水、防火、防盗、防电击等平安防范工作。
①实验室要配备足够扑灭各类火情的消防设备,并有协助全部人员从失火现场及其周围撤离的通道。
一旦发生火灾,要按《实验室消防应急预案》要求迅速切断电源并报警,尽快采取有效的灭火方法,操纵火势蔓延。
②每一年至少对所有电插座的接地和极性、电缆的完整性进行检查一次,并将结果记录在案。
实验室要装有足够的插座,散布要合理,以减少在插座上接上其它多用插座。
假设显现触电事故,要先切断电源或拔下电源插头,在未切断电源之前,切不可用手去拉触电者,也不可用金属或潮湿的东西挑电线。
假设触电者显现休克现象,要当即进行人工呼吸,并请医生医治。
(2)标本接收、查验、保留及灭活处置要由经手人做记录,备查。
严格按《实验室菌(毒)种运输、保留、利用与销毁治理制度》的要求保留和处置菌株。
(3) 废弃标本灭活后方可装入医用垃圾袋送医院统一处置。
(4)
查验前的标本和查验后未灭活处置的标本要贮存在带双锁标本寄存室的冰箱或冰柜中,钥匙由两人别离保留,掏出标本时两人在场同时开启。
标本寄存室的窗户要装有防盗栏杆,要有防盗报警装置和监控录像设备。
(5) 严格执行《实验室人员准入制度》,禁止无关人员进入实验室。
(6) 一旦显现标本被盗,要当即爱惜好现场,报告有关部门,同时尽快查明被盗数量,估量造成后果的严峻程度,制定并采取有效的操纵方法。
(7) 每一年应付工作场所至少检查2次,以保证:
①用于危险物质泄漏操纵的程序和物品状态;
②对可燃易燃性、可传染性和有毒物质的寄存进行适当的防护和操纵;
③污染和废物处置程序的执行情形;
④实验室设施、设备和人员状态;
实验室污染及平安事故应急处置预案
一、目的
为了有效的预防实验室污染,有效的应付实验室突发污染事件,保证明验结果的科学准确,保障实验工作人员的健康、生命平安和国家财产,避免和杜绝实验室污染对周围环境造成严峻污染,为了增强查验工作的质量操纵和实验室的治理,特制定本预案,确保一旦发生实验室污染事件及平安事故时,能及时、标准、科学、迅速有效地操纵。
二、适用范围
本预案适用于本单位各查验实验室及实验室周围环境。
三、组织治理机构和人员职责
(一) 相关科室及有关人员的职责依照内疾控[2005]120号文件《关于调整充实公共卫生突发事件应急队伍的通知》执行。
(二)实验室污染预防及应急处置专业小组职责
1、在中心应急队的统一领导指挥下,负责组织本小组的全部成员开展日常催促检查实验室污染预防与应急处置的组织成立、人员培训、技术和物资等的落实,指挥实验室污染突发事件的现场和调查处置工作。
2、负责避免实验污染的日常工作,完善制度、标准方法、责任到人和检查催促,按中心统一安排办好一切避免实验室污染及平安事故的治理工作。
3、增强预防工作,每一个人都要认真负责执行实验室的各项制度,专门是实验室平安治理制度、各类有毒有害易污染实验室和其周围环境的物品及废物的治理制度等的执行;对平安隐患及时排除,对不能排除的应及时报告有关部门及时排除,对可能突发的实验室污染事件而存在的平安隐患应采取快速有效的操纵方法,并及时向实验室污染预防及应急处置专业小组报告;同时期采取有效的防范方法,向中心应急队后勤保障组报告操纵实验室污染预防及应急处置所需物资清单并及时领取保管等。
4、发生突发事件后应急处置技术小组全部成员, 应当即按实验室污染突发事件处置的技术标准,采取有效方法操纵事件、调查缘故,减少人员伤亡的国家财产损失。
四、应急处置程序
(一)、病原微生物污染应急处置方法
1、实验室若是发生一样病原微生物泼溅或泄漏事故,按生物平安的有关要求,依照病原微生物的抗击力选择灵敏的消毒液进行消毒处置。
(1)若是病原微生物泼溅在实验室工作人员皮肤上,当即用75%的酒精或碘伏进行消毒,然后用清水冲洗。
(2)若是病原微生物泼溅在实验室工作人员眼内,当即用生理盐水或洗眼液冲洗,然后用清水冲洗。
(3)若是病原微生物泼溅在实验室工作人员的衣服、鞋帽上或实验室桌面、地面,当即选用75%的酒精、碘伏、的过氧乙酸、500-10000mg/L有效氯消毒液等进行消毒。
2、实验室实发生高致病性病原微生物泄漏、污染时,实验室工作人员应及时向实验室污染预防及应急处置专业小组报告,在2小时内向卫生主管部门报告,并当即采取以下操纵方法,避免高致病性病原微生物扩散。
(1)封锁被污染的实验室或可能造成病原微生物扩散的场所;
(2)开展流行病学调查;
(3)对病人进行隔离医治,对相关人员进行医学检查;
(4)对紧密接触者进行医学院观看;
(5)进行现场消毒;
(6)对染疫或疑似染疫的动物采取隔离、捕杀抢救等方法。
(7)其他需要采取的预防、操纵方法。
3
、若是工作人员通过意外吸入、意外损伤或接触暴露,应当即紧急处置,并及时报告实验室污染预防及应急处置专业小组。
如工作人员操作进程中被污染的注射器针刺伤、金属锐器损伤,解剖感染力动物时操作不慎被锐器损伤或被动物咬伤或被昆虫叮咬等,应当即实行急救。
第一用香皂和清水冲洗伤口,然后挤伤口的血液,再用消毒液(如75%酒精、2000mg/L次氯酸钠、%%过氧乙酸、%的碘伏)浸泡或涂抹消毒,并包扎伤口(厌氧微生物感染不包扎伤口)。
必要时服用预防药物,若是发生HIV职业暴露时,应在一到两个小时之内服用HIV抗病毒药。
(二)化学性污染应急处置方法 1、一样化学性污染应急处置方法
(1)、若是实验室发生有毒、有害物质泼溅在工作人员皮肤或衣物上,当即用自来水冲洗,再依照毒物的性质采取相应的有效处置方法。
(2)、若是实验室发生有毒、有害物质泼溅或泄漏在工作台面或地面,先用抹布或拖布擦拭,然后用清水冲洗或时用中和试剂进行中和后用清水冲洗。
(3)、若是实验室发生有毒气体泄漏,应立启动排气装置将有毒气体排出,同时开门窗使新鲜空气进行实验室。
若是发生吸入毒气,造成中毒应当即抢救,将中毒者移至空气良益处使之能呼吸新鲜空气。
(4)、经口中毒者,要当即刺激催吐,反复洗胃,洗胃时要注意吸附、微酸和微碱中和、水溶性和脂溶性和爱惜胃黏膜的原那么。
2、严峻化学性污染应急处置方法 依照《中国公共卫生突发事件调查处置》第二章第四节急性化学性损害调查处置的方式进行处置。
(三)、实验室平安事故应急处置方法
1、实验室一旦发生火灾,必然要迅速而平复地第一切断火源和电源,并尽快采取有效的灭火方法。
水和沙土是最经常使用的灭火材料。
2
、假设显现触电事故,应先切断电源或拔下电源插头,假设来不及切断电源,可用绝缘物挑开电线,在未切断电源之前,切不可用手去拉触电者,也不可用金属或潮湿的东西挑电线。
假设触电者显现休克现象,要当即进行人工呼吸,并请医生医治。
3、按有关标准或制度做好实验室珍贵物品、危险品、有毒有害物质、菌毒种的保管和利用记录。
一旦被盗,应当即爱惜好现场,报告有关部门,查明被盗数量,估量造成后果的严峻程度,制定并采取有效的操纵方法。
实验室人员准入制度
1 目的
明确实验室人员的资格要求,幸免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物平安事故。
2 范围
适用于进入病原微生物实验室所有工作人员。
3 职责
查验科生物平安负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。
进入查验科实验室所有人员所有必需以本规定标准自己的工作。
4 制度要求
所有实验室工作人员必需在同意相关生物平安知识、法规制度培训并考试合格。
从事实验室工作人员必需进行上岗前体检,由单位生物平安领导小组组织实施。
体检指标除常规项目外还应包括与预备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。
从事实验室技术人员必需具有相关专业教育经历,相应的专业技术知识及工作体会,熟练把握自己工作范围的技术标准、方式和设备技术性能。
从事实验室技术人员应熟练把握与职位工作有关的查验方式和标准操作规程,能独立进行查验和结果处置,分析和解决查验工作中的一样技术问题,有效保证所承担环节的工作质量。
从事实验室技术人员应熟练把握常规消毒原那么和技术,把握意外事件和生物平安事故的应急处置原那么和上报程序。
实验室人员在以下情形进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意:
4.6.1 躯体显现开放性损伤;
4.6.2 患发烧性疾病;
4.6.3 呼吸道感染或其它致使抗击力下降的情形;
4.6.4 正在利用免疫抑制剂或免疫耐受;
4.6.5 怀胎;
实验活动辅助人员;(废物治理人员、中心保洁人员等)应把握责任区内生物平安大体情形,了解所从事工作的生物平安风险,同意与所承担职责有关的生物平安知识和技术,个体防护方式等内容的培训,熟悉职位所需消毒知识和技术,了解意外事件和生物平安事故的应急处置原那么和上报程序。
外单位来查验科参观、学习、工作人员进入实验室操纵区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物平安相关规章制度。
进入实验室人员需到质量治理科备案。
生物平安治理及实验人员的培训和考核制度
一 目的
查验科成立健全的工作人员生物平安培训考核制度,增强工作人员对生物平安知识的学习,确保实验室工作人员平安,确保实验室查验质量。
二 适用范围
查验科全部工作人员、样本运输人员、废弃物处置人员等
三 内容
1、制定年度生物平安培训、考核打算报生物平安领导小组批准后实施。
2、培训内容:
生物平安相关法律、法规、方法、标准、本实验室生物平安手册、生物平安治理制度、应急预案、紧急事件的上报和处臵程序、生物平安风险评估、生物平安操作标准、仪器设备的利用、保养、保护、个人防护用品的正确利用、菌(毒)株及样本的搜集、运输、保藏、利用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处臵、急救等。
3、每一年组织全员(包括实验室治理人员、技术人员、样本输送人员、保洁员等)的生物平安培训、考核。
4、针对不同的工作职位,在全员培训的基础上,组织开展专项生物平安培训。
5、培训应该由取得江苏省实验室生物平安师资培训合格证的人员进行。
6、培训后应付参加培训的人员进行考核,考核形式可采取多样化,
如笔试、面试、实操等。
7、对考核合格的工作人员颁发相关职位的上岗证。
8、成立并保留生物平安工作人员的培训、考核档案。
9、做好生物平安培训需求和成效的评估工作,为制定年度培训、考核打算提供依据。
10、对新上岗、转岗的员工进行生物平安相关知识、生物平安手册等的培训,明确所从事工作的生物平安风险。
11、进入实验室的外单位人员(包括深造、实习等工作人员)的由所在科室,依照所从事工作的生物平安风险进行必要的生物平安培训, 所有工作均在带教教师指导下进行,学习期间不得从事危险性较高的工作。
12、当有关部门新颁发、修订生物平安相关法律、法规、标准、标准等,实验室生物平安手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。
13、依照档案资料治理制度保留与人员培训、考核相关的记录。
意外事件处置及报告制度
一、实验室发生职业暴露后依照既往进行的该种污染物的生物平安危害度评估结果,快速有效的对意外暴露人员进行紧急医学处置;对污染区域进行有效的操纵,最大限度的清除和操纵污染物对周围环境的污染和扩散;进行流行病学调查和暴露人员的医学观看等原那么和步骤进行处置;
1、依照既往进行的生物平安危害度的评估和暴露的程度即时进行现场紧急医学处置,排除或最大程度降低病原微生物对暴露人员的损害;同时,有效的污染区域进行防控,最大限度的避免污染物对周围人员和环境的污染
2、一样性的事故可在紧急医学处置后,要当即向实验室负责人报告事故情形和处置方式,和时发觉处置中的疏漏的地方。
3、当重大事故发生时,在进行紧急医学处置的同时,要当即向实验室负责人报告情形;当即和谐现场紧急处置和周围环境污染防控;和谐评估职业暴露的危害性和对暴露人员的损害程度;对药物能够医治和预防该污染物感染的,力争在暴露后最短时刻内开始预防性用药;留取暴露人员相应的标本备检,并同时进行医学观看。
4、成立意外事故记录,详细记录事故发生的时刻、地址及通过;暴露方式;损伤的具体部位、程度;接触物种类(培育液、血液或其他体液)的情形;处置方式及处置通过;是不是采纳药物预防疗法;按期检测的日期、检测项目和结果
二、意外事故现场处置方式:
工作人员发生意外事故时,如针刺损伤、感染性标本溅及体表或口鼻眼内,或污染实验台面等均视为平安事故,应当即进行紧急医学处置(依照事故情形采纳相应的处置方式)。
依照生物平安危害度和暴露程度,现场初步评估职业暴露危害程度和选择处置方式。
1、化学污染:
当即用流动清水冲洗被污染部位;依照造成污染的化学物质的不同性质用药;在发生事件后的48小时内向有关部门汇报,并报告感染治理科。
2、锐器刺伤:
(1
)被血液、体液污染的针头或其他锐器刺伤后,应当即采纳相应爱惜方法,清创,对创面进行严格消毒处置,并进行血源性传播疾病的检查和随访。
(2)意外受伤后必需在48小时内报告有关部门,并报告感染治理科。
(3)可疑被HBV感染的锐器刺伤时,应尽快注射抗乙肝病毒高效价抗体和乙肝疫苗;
(4)可疑被HIV感染的锐器刺伤时,应及时找相关专家就医,依照专家意见预防性用药,并尽快检测HIV抗体,然后依照专科医生建议行周期性复查(如6周、12周、6个月等)。
3、皮肤、粘膜、角膜被污染
(1)皮肤假设意外接触到血液或体液或其他化学物质时,应当即用香皂和流动水冲洗;
(2)假设患者的血液、体液意外进入眼睛、口腔,当即用大量清水或生理盐水冲洗;
(3)及时就医,请专科医生诊治;48小时内向有关部门报告,并报告感染治理科。
4、标本污染
(1)棉质工作服、衣物有明显污染时,
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