质量管理体系内审检查及记录表.docx
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质量管理体系内审检查及记录表.docx
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质量管理体系内审检查及记录表
质量管理体系内审检查及记录表
编号:
BG-8.2-?
页码:
受审部门
最高治理者
接待人
审核日期
相关文件
内审员姓名
标准
章节号
审核内容
现场审核内容
评判
1.1
范畴
是否明确了产品及其质量治理体系覆盖的范畴、并在质量治理手册中阐明?
1.2
删减
1)是否有删减?
2)删减了哪一条款?
3)删减的理由是否充分、合理?
4)删减是否不阻碍组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力?
删减后,是否能不免除组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的责任?
4.1
质量治理体系总要求
1)质量治理体系的结构和层次是否清晰?
2)过程是否识别并表述?
3)是否存在和明确对产品质量有阻碍的外包过程?
如何操纵?
4)过程的顺序及相互关系是否明确?
5)有那些操纵准那么和方法?
6)如何保证体系运作所需的资源?
7)信息是否充分?
8)如何监视、测量分析这些过程?
9)如何对过程实施采取必要的措施,并进行连续改进?
〔也可结合5.4.2质量治理体系策划的条款及其自身规定的内容〕
5.1
最高治理者的承诺
通过审核活动来承诺并提供证据证明质量治理体系的有效性
5.2
以顾客为关注焦点
1)如何认识满足顾客的要求和法律法规的重要性?
2)有那些措施使全体职员明白得满足顾客和法律法规的重要性?
3)最高治理层是否以增强顾客中意为目标,确保顾客的要求得到满足?
4)采取什么活动评判质量治理体系的有效性?
可通过其他各有关条款的相应证据证实
5.3
质量方针
1)是否制定了质量方针并公布?
2〕是否与组织的宗旨相适应?
3〕是否包括对满足要求和连续改进的承诺?
4〕是否为组织提供制定和评审质量目标的框架?
5〕是否采取那些途径传达到相关部门?
〔能够抽查假设干职工是否了解来证实〕
质量方针的适应性是否规定定期或不定期的评审和修订?
5.4.1
质量目标
1)质量目标是否制定并公布?
2)质量目标是否分解和落实?
分解是否适宜并得到评审?
3)质量目标是否量化并可测量?
4)质量目标是否与质量方针保持一致?
5)质量是否满足产品要求所需的内容?
质量目标的实现情形如何是否实现了连续改进?
5.4.2
质量治理体系策划
1)质量治理体系策划的形式、结果是什么?
2)策划的结果是否能实现质量目标以及4.1总要求?
3)策划的结果是否有连续改进的要求?
策划和实施是否保持了质量治理体系的完整性?
5.5
职责权限
1)是否明确各过程职能和岗位,其相互关系?
2)部门之间的沟通和联络的途径是否清晰、接口是否明确?
3)治理者代表是否有任命,其职责权限是否明确?
4)给予治理者代表的职责、职权是否能确保?
●质量体系的建立和保持
●向最高治理层报告质量体系的运行情形,包括质量改进
●在整个组织提升对顾客要求的认识
●质量体系有关的外部联络
5)是否对沟通的方式和渠道作出规定?
通过成效检查,横向、纵向的信息传递
5.6
治理评审
1)最高治理层是否按策划对质量治理体系进行治理评审?
2)治理评审的间隔时刻多少?
是否适宜?
是否由最高领导支持治理评审?
3)评审内容包括了体系的适用性、充分性、有效性?
4)治理评审的输入内容是否齐全?
●审核结果
●顾客反馈
●过程情形和产品的符合性
●纠正和预防措施的状况
●上一次治理评审的跟进情形
●可能阻碍质量治理体系的变化
5)治理评审的输入内容包括哪些?
●质量治理体系及其过程的改进
●产品的改进
●资源需求
●其他
6)评审结果是否记录?
评审结果是否得到落实,包括改进和采取相关的措施?
6.1
资源提供
1)如何确定质量治理体系运行和产品符合性所需的资源?
2)所提供的资源能否满足QMS运行和连续改进有效性的要求?
所提供的资源是否确保产品或服务质量达到顾客中意?
8.5
改进
1)如何认识〝连续改进〞?
2)采取什么措施使全体职员明白得连续改进的含义和作用?
3)通过什么途径为连续改进制造全员参与的氛围?
4)连续改进的项目和成效?
对纠正和预防措施成效是否验证,并进行表彰和确信?
注:
合格在评判栏打〝√〞,不合格在评判栏打〝╳〞,观看项作〝△〞。
质量治理体系内审检查及记录表
编号:
BG-8.2-?
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受审部门
治理者代表
接待人
审核日期
相关文件
内审员姓名
标准
章节号
审核内容
现场审核内容
评判
5.5.2
治理者代表
1)是否了解治理者代表的职责、权限?
2)如何确保体系的建立、实施和保持?
3)在组织内提高满足顾客要求的意识做了哪些工作?
4)确定并通过何种测量、分析改进方式,确保质量治理体系的有效性?
向最高领导报告质量治理体系业绩与改进的建议情形?
5.4.2
质量治理体系策划
1)策划是否表达了产品和企业的特点?
2)策划是否连续改进和体系的完整性/
3)策划的输出是否形成文件并传递到相关方?
7.1
产品实现的策划
1)是否明确产品实现的策划过程以及实施职责?
2)如何确保产品实现的策划与质量治理体系其过程的要求一致?
8.1
测量分析和改进总那么
1)策划和确定何种测量、分析和改进方式确保产品/体系的符合性?
2)确立何种方法连续改进体系的有效性?
3)策划确立何种统计技术和方法?
4)统计技术和方法是否适宜和有效?
8.2.1
顾客中意
1)了解顾客中意程度规定了哪些方法?
2)这些方法实施的情形如何?
顾客中意程度的数据是否用于体系的连续改进?
8.2.2
内部审核
1)是否对内部审核进行策划?
2)策划的结果是否适合企业现状,包括覆盖的产品/服务范畴、现场和过程?
3)内审是否按策划的规定要求实施?
8.2.3
过程的监视和测量
1)对体系过程进行监视和测量有哪些方法?
2)如何证实这些监视和测量方法的能力?
8.5.1
连续改进
1)如何利用各种信息来进行连续改进?
2)有哪些方式实施改进?
3)改进成效如何?
4)改进是否能表达PDCA循环?
注:
合格在评判栏打〝√〞,不合格在评判栏打〝╳〞,观看项作〝△〞。
质量治理体系内审检查及记录表
编号:
BG-8.2-?
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受审部门
办公室
〔文件治理部门〕
接待人
审核日期
相关文件
内审员姓名
标准
章节号
审核内容
现场审核内容
评判
5.3
是否了解组织的质量方针及其内涵?
5.4.1
是否了解组织的质量目标?
质量目标的实现情形如何,统计有否依据,是否可信?
5.5.1
5.5.3
是否了解本部门及自身的职责,内部沟通方法及成效?
4.2.1
是否编制了文件操纵程序?
质量治理体系文件包括哪些?
是否有说明体系文件范畴的清单?
记录操纵是否编制程序?
4.2.3
文件的发放前是否批准,有谁来批准,如何保证文件的适用性?
如何对文件审核和更新,更新的文件是否重新获得批准?
文件的发放范畴如何确定?
抽查假设干文件发放是否签收?
文件修改状态是否得到识别?
如何保证文件的使用场合得到有效的受控版本?
外来文件如何治理,是否能够做标识?
外来文件是否操纵其分发?
作废文件是否从使用现场及时撤回?
保留作废文件的是否有标识,标识是否清晰?
能否防止非预期使用?
4.2.4
记录的范畴是否满足标准的要求?
有否记录的清单对使用部门和储存期限做出规定?
过期记录如何处理?
记录是否有标识,如何检索,是否便于追溯?
抽查假设干记录填写是否规范?
8.5.2
纠正和预防措施开展情形及有效性?
注:
合格在评判栏打〝√〞,不合格在评判栏打〝╳〞,观看项作〝△〞。
质量治理体系内审检查及记录表
编号:
BG-8.2-?
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受审部门
人力资源/培训教育
接待人
审核日期
相关文件
内审员姓名
标准
章节号
审核内容
现场审核内容
评判
5.3
是否了解组织的质量方针及其内涵?
5.4.1
是否了解组织的质量目标?
质量目标的实现情形如何,统计有否依据,是否可信?
5.5.1
5.5.3
是否了解本部门及自身的职责,内部沟通方法及成效?
6.2.1
是否识别从事阻碍产品质量工作的人员所必要的能力?
包括专门工种人员的能力、资格.
6.2.2
是否对人员能力的胜任情形进行了考核?
人员的安排能否满足质量操纵需要?
是否按需要提供培训,包括质量意识和能力或采取其他措施以满足这些岗位需求?
培训是否有打算,实施情形如何?
如何评判培训的有效性及评判所采取措施的有效性?
是否储存有关教育、体会、培训和资格认定的记录?
8.5.2
8.5.3
纠正和预防措施开展情形及有效性?
预防措施有效性评判?
注:
合格在评判栏打〝√〞,不合格在评判栏打〝╳〞,观看项作〝△〞。
质量治理体系内审检查及记录表
编号:
BG-8.2-?
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受审部门
销售部门
接待人
审核日期
相关文件
内审员姓名
标准
章节号
审核内容
现场审核内容
评判
5.3
是否了解组织的质量方针及其内涵?
5.4.1
是否了解组织的质量目标?
质量目标的实现情形如何?
统计有否依据?
是否可信?
5.5.1
5.5.3
是否了解本部门及自身的职责?
内部沟通方法及成效?
7.2.1
如何识别顾客的要求和潜在需求
1)客户对产品对有关要求和预期要求;
2)客户规定用途所需的要求.
7.2.2
对产品要求的评审是否包括对差不多识别的客户要求以及组织自身确定的额外要求一起进行评审?
评审结果和之后的跟踪活动是否予以记录?
7.2.3
评审是否是在向顾客作出提供产品的承诺之前进行(如提交标书、同意合同、定单)?
与顾客的沟通方式是否明确?
8.3
过程实施所获得的有关信息,包括顾客的埋怨是否及时处理?
7.5.4
顾客财产是否在合同中明确?
是否包括知识财产?
当顾客财产显现损坏或不适用时是否记录并报告客户?
7.5.1
是否按规定向顾客提供了服务?
包括各种配件服务及执行国家〝三包〞的规定?
8.2.1
对顾客中意与否的信息收集规定了哪些渠道?
执行情形如何?
对客户投诉如何处理?
了解对顾客投诉处理情形及处理结果是否中意?
8.5.2
8.5.3
纠正和预防措施实施情形及有效性评判?
注:
合格在评判栏打〝√〞,不合格在评判栏打〝╳〞,观看项作〝△〞。
质量治理体系内审检查及记录表
编号:
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受审部门
设计部门
接待人
审核日期
相关文件
内审员姓名
标准
章节号
审核内容
现场审核内容
评判
5.3
是否了解组织的质量方针及其内涵?
5.4.1
7.3
是否了解组织的质量目标?
5.4.1
质量目标的实施情形如何?
统计有否依据?
是否可信?
5.5.1
5.5.3
是否了解本部门及自身的职责?
内部沟通方法及成效?
7.3
设计开发是否对产品的设计和开发进行策划?
7.3.1
设计开发策划做了哪些规定?
7.3.1
7.2.3
是否对设计/开发组织之间、部门之间、技术、包括与外部的接口进行治理?
确保有效沟通和明确责任?
7.3.2
产品设计和/或开发的输入要求有哪些?
是否有文件的形式?
是否对输入的适当性进行了评审?
不完整、模糊或矛盾的要求是否得到了解决?
7.3.4
设计/开发过程输出是否能够对比设计/开发输入要求进行验证?
是否形成文件?
是否在适当的时期对设计/开发进行系统评审?
以保证:
1)评估满足要求的能力;
2)识别问题及建议解决的方案.
参与评审的部门是否包括被评审设计/开发时期有关的职能部门的代表?
评审的结果和之后的跟进措施是否有记录?
7.5.3
是否进行设计/开发验证确保满足设计/开发输入要求,如何验证?
7.3.5
验证的结果及之后的跟进措施是否有记录?
7.3.6
是否对设计和开发进行确认?
是否在产品交付或实施之前完成?
确认结果及必要措施的记录是否保持?
7.3.7
是否对设计和开发的更换进行评审、验证和确认?
并在实施前得到批准?
变更的结果及之后的跟进措施是否记录?
8.5.2
8.5.3
纠正和预防措施实施情形及有效性评判?
注:
合格在评判栏打〝√〞,不合格在评判栏打〝╳〞,观看项作〝△〞。
质量治理体系内审检查及记录表
编号:
BG-8.2-?
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受审部门
生产部门〔车间〕
接待人
审核日期
相关文件
内审员姓名
标准
章节号
审核内容
现场审核内容
评判
5.3
是否了解组织的质量方针及其内涵?
5.4.1
是否了解组织的质量目标?
质量目标的实现情形如何?
统计有否依据?
是否可信?
5.5.1
5.5.3
是否了解本部门及自身的职责?
内部沟通方法及成效?
7.1
是否对实现产品的过程进行识别、确定并策划?
针对特定产品、项目或合同是否进行策划并形成质量打算?
7.5.1
是否按以下方式操纵生产和服务提供:
1)获得表述产品特定的信息;
2)获得作业指导书;
3)适用适宜的设备,并爱护设备;
4)获得和适用监视和测量装置、实施监视和测量;
5)放行、交付和交付后活动的实施.
6.3
6.4
满足产品和客户要求必要的设施是否差不多提供且充足?
设施的范畴包括:
1)工作空间和有关设备;
2)设备、硬件、软件;
3)支援服务.
现场设施设备运行和保养是否良好?
是否对实现产品符合性所处的工作环境加以治理?
现场环境的评判?
7.5.2
对专门过程实施确认,并规定确认这些过程的安排:
1)规定过程的评审、批准的准那么;
2)设备的认可和人员资格的签定;
3)使用的方法和程序;
4)记录的要求,必要时再确认.
8.2.3
生产过程如何监控?
8.3
不合格品如何操纵?
8.4
过程中与产品有关的各种数据是否进行统计分析?
统计方法使用是否适宜和正确,成效如何?
7.5.3
在生产或服务运作中必要时是否对产品用适当的方式进行标识?
检验和试验状态的标识做了哪些规定?
抽查3~5个产品零件,在有可追溯性要求的场合,是否有效地操纵和记录产品的唯独标识?
7.5.5
对生产过程中的零部件搬运有哪些防护措施?
实际情形如何?
8.5.2
8.5.3
纠正和预防措施实施情形及有效性评判?
注:
合格在评判栏打〝√〞,不合格在评判栏打〝╳〞,观看项作〝△〞。
质量治理体系内审检查及记录表
编号:
BG-8.2-?
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受审部门
采购部门
接待人
审核日期
相关文件
内审员姓名
标准
章节号
审核内容
现场审核内容
评判
5.3
是否了解组织的质量方针及其内涵?
5.4.1
是否了解组织的质量目标?
质量目标的实现情形如何?
统计有否依据?
是否可信?
5.5.1
5.5.3
是否了解本部门及自身的职责?
内部沟通方法及成效?
7.4.1
对采购物资是否分类治理?
如何样确保采购的产品符合规定要求?
是否制定选择和评判供方和重新评判准那么?
评判结果及以后的跟进措施是否有记录?
是否明确了采购的依据?
其信息是否包括:
1)产品、程序、过程、设备、批准的要求;
2)治理表达的要求;
3)人员资格的要求.
7.4.3
组织是否识别了对采购产品的验证所需的活动?
这些活动是否得到了实施?
当顾客或组织到供方货源处进行验证活动时是否在采购资料中作出明确规定包括验证的产品放行方法?
8.5.2
8.5.3
纠正和预防措施实施情形及有效性评判?
注:
合格在评判栏打〝√〞,不合格在评判栏打〝╳〞,观看项作〝△〞。
质量治理体系内审检查及记录表
编号:
BG-8.2-?
页码:
受审部门
质量治理部门
接待人
审核日期
相关文件
内审员姓名
标准
章节号
审核内容
现场审核内容
评判
5.3
是否了解组织的质量方针及其内涵?
5.4.1
是否了解组织的质量目标?
质量目标的实现情形如何?
统计有否依据?
是否可信?
5.5.1
5.5.3
是否了解本部门及自身的职责?
内部沟通方法及成效?
8.2.1
是否建立监控系统?
以收集、分析和利用顾客中意或不中意的信息?
是否规定了获得和利用这些信息的方法?
顾客中意和(或)不中意信息评判分析结果?
是否利用对顾客中意程度的分析结果作为质量改进?
并对改进起了哪些作用?
8.4
是否对客户中意和中意的信息进行收集监控、统计和分析?
对数据分析采取了哪些方法?
实际使用情形如何?
是否正确有效?
4.2.1
是否制定内审程序并符合要求?
是否制定纠正和预防措施的程序?
8.2.2
是否进行了内部审核?
确保质量治理体系有效实施、保持并符合标准的要求?
是否对审核方案进行策划?
审核是否由被审核部门工作无关的人员进行?
是否能确保审核的独立性、记录结果向治理层报告?
治理层是否对审核发觉的缺陷及时采取措施?
安排审核时是否考虑被审核活动和区域的状态和重要性以及以往评审结果等因素?
(8.2.3)
8.2.3
对过程的监视和测量规定了哪些方法?
实施情形如何?
过程能力是否充分
当过程能力未达到策划的结果时,采取了哪些纠正和预防措施?
结果是否有效?
8.5.2
8.5.3
是否采取跟踪措施确认措施实施的结果以及报告确认结果?
8.5.1
组织在采取改进措施时是否强调过程的效率和有效性?
是否通过质量方针、目标、审核结果、资料分析、纠正措施和治理评审以推动质量治理体系的连续进展改进?
8.5.2
为确保纠正措施的实施成效,是否明确采取纠正措施过程中相应的职责?
分工是否明确?
是否对纠正措施的实施情形进行监视?
是否对纠正措施的实施成效进行评判?
自身纠正和预防措施实施情形及有效性评判?
(8.5.3)
8.5.3
如何确定所需的预防措施并确保事实上施?
如何评判预防措施实施的成效?
自身纠正和预防措施实施情形及有效性评判?
注:
合格在评判栏打〝√〞,不合格在评判栏打〝╳〞,观看项作〝△〞。
质量治理体系内审检查及记录表
编号:
BG-8.2-?
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受审部门
质检部
接待人
审核日期
相关文件
内审员姓名
标准
章节号
审核内容
现场审核内容
评判
5.3
是否了解组织的质量方针及其内涵?
5.4.1
是否了解组织的质量目标?
质量目标的实现情形如何?
统计有否依据?
是否可信?
是否了解本部门及自身的职责、内部沟通方法及成效?
(5.5.3)
5.5.3
是否了解本部门及自身的职责、内部沟通方法及成效?
7.6
是否对确保产品符合规定要求的测量方法和所需的监控设备进行了识别?
是否配备了必要的监控和测量装置?
能否满足质量操纵要求?
如何确保测量能力与测量要求相一致?
测量和监控设备是否满足以下要求:
1)定期或使用前校准和调试;
2)不存在对比可追溯的国家或国际设备时是否记录校准的依据;
3)防止调试不当而使校准失败;
4)在搬运/保养和储存期间防止损坏;
5)储存校准记录;
6)当发觉偏离校准状态时,是否评估以往结果的有效性并采取适当措施;
7)在使用前是否进行了确认?
分别在生产车间现场和检验科抽查假设干检测量具是否在有效期内?
8.2.4
是否明确并实施了在产品实现过程的测量和监控需求?
是否按要求对产品特性进行了测量和监控?
符合验收准那么的证据是否形成了文件?
是否说明经授权负责产品放行的责任者?
抽查假设干检验点,检验依据是否明确并按规定(或检验指导书)进行检验和记录?
检验状态标识是否明确?
实施情形如何?
专门放行时,是否通过批准?
7.5.4
是否对顾客财产予以验证和标识?
4.2.1
是否有不合格品操纵程序?
8.3
是否对不合格产品进行识别和操纵,以防止非预期的使用或交付?
发觉不合格品是否能及时报告?
有关部门是否能及时处理?
不合格产品是否予以纠正?
纠正有哪些措施?
是否进行了再确认?
是否应要求报告了不合格产品的建议和纠正措施,以便客户最终用户成员或其他团体同意让步?
8.4
是否对检验的结果和不合格品进行了数据分析?
8.5.2
8.5.3
纠正和预防措施实施情形及有效性评判?
注:
合格在评判栏打〝√〞,不合格在评判栏打〝╳〞,观看项作〝△〞。
质量治理体系内审检查及记录表
编号:
BG-8.2-?
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受审部门
设备部
接待人
审核日期
相关文件
内审员姓名
标准
章节号
审核内容
现场审核内容
评判
5.3
是否了解组织的质量方针及其内涵?
5.4.1
是否了解组织的质量目标?
质量目标的实现情形如何?
统计有否依据?
是否可信?
5.5.1
5.5.3
是否了解本部门及自身的职责?
内部沟通方法及成效?
6.3
是否识别并提供满足质量操纵的要求的基础设施?
7.5.1
对生产过程的设备如何进行操纵?
7.5.2
关键和重点设备有哪些?
如何进行设备认可?
设备有哪些保养和修理打算?
执行如何?
设备、设备的爱护活动是否表达设施、设备对产品质量的阻碍程度?
6.4
到生产现场抽查假设干设备,保养和运作情形如何?
设备所处的工作环境是否满足需要?
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- 质量管理 体系 检查 记录