ISO9001质量管理体系的局限修改版.docx
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ISO9001质量管理体系的局限修改版
第一篇:
ISO9001质量管理体系的局限
ISO9001质量管理体系的局限
ISO9001:
2008版质量管理体系能保障产品质量的原理是:
是一种预防措施,通过对人的工作的要求(要求的集合,构成了质量管理体系的同时,形成了质理管理体系的固有特性),使过程受控(对质量影响巨大的过程被纳入到质量管理体系中,每一个过程都是按策划运行,叫过程受控),保障持续一贯提供符合要求的产品,提高顾客满意。
产品质量并不局限于人的工作这个单一因素,ISO9001:
2008版质量管理体系漏掉了对质量产生巨大影响的产品本身的固有特性、产品的可制造性、可维修性、产品实现的工艺的过程等因素。
由于价值观、知识、经验的局限,特定组织的背景环境不同等因素,ISO9001:
2008版质量管理体系漏掉了对质量产生巨大影响的管理过程。
基于质量管理体系实现其价值的原理,与上述的两个漏洞,通过了ISO9001:
2008版质量管理的认证,只能减少质量事故的发生,不能完全规避:
1、质量管理体系本身不规定产品的要求。
质量管理体系仅要求组织确定适当的产品的质量目标(组织只要能提供确定了产品的质量目标的证据,而不管确定的产品的质量目标是否满足要求,都会判定符合ISO9001:
2008版质量管理体系要求),对产品的质量
目标确定的内容(产品的固有特性如:
功能、性能、可靠性等),没有要求,即不规定产品的要求。
当策划的产品的质量目标不能满足顾客要求时,质量管理体系保障的受控过程提供的达到了策划的产品的质量目标的产品,也不能满足顾客要求。
质量管理体系没有解决产品定位的问题。
2、质量管理体系没有对产品可制造性、可维修性、
产品实现的工艺提出要求。
生产过程是按生产工艺要求进行的,ISO9001:
2008版质量管理体系生产过程受控(控制方法与接受准则)的标准也是按生产工艺要求制定的,当生产工艺过程能力不足以提供持续一贯的满足要求的产品时,虽然严格按ISO9001:
2008版质量管理体系执行了(这时会判定符合ISO9001:
2008版质量管理体系要求),过程按“标准”受控了,也不能提供符要求的产品。
质量管理体系没有解决工艺问题与产品可制造性差、可维修性差的先天不足的问题。
3、局限于质量管理价值观与实践经验,质量管理体
系漏掉了对质量影响巨大过程,规定的过程的组合方式不是最适宜的。
例如:
1994版质量管理体系价值观为:
质量是制造与设计出来的,局限于设计与制造现场,孤立地对质量影响巨
大二十个要素进行识别与控制,漏掉了对质量产生重大影响的管理过程:
顾客、领导这样决定质量水平的过程。
而且各要素相互独立,不能很好接轨,漏掉了过程之间的组合方式这个影响质量管理体系有效性过程。
2008版质量管理体系的价值观为:
质量是管理、设计、制造出来的,漏掉了企业文化(如绩效管理)对质量产生重大影响的战略过程。
局限于构建能够实现持续提供满足要求与顾客满意的正使能体系的过程,漏掉了限制构建的体系的弱点与缺陷带来的风险的负使能过程。
2015版着眼于构建一个更完善的质量管理体系,漏掉了如何更有效率地应用辛辛苦苦建立起来的质量管理体系的过程。
4、不同的组织由于产品、市场环境、战略不同,存
在对质量影响巨大特殊过程;过程的输入与输出将会不同,过程的组合方式不同。
这些与特定企业相关的过程与过程的组合方式,质量管理体系没有提供标准要求。
5、外审员只按质量管理体系的要求进行审核,对质
量影响巨大的以上4个因素是不会纳入审核范围。
因此,通过了质量管理体系认证,也不能保障产品质量。
6、局限于质量管理价值观与实践经验,质量管理体
系可能混入了对质量影响较小的过程,任何一个过程都过的控制都需要投入,这样导致了质量管理体系效益性差
企业在建立自已的质量管理体系时,应堵住上述的几个漏洞,使更具有效性。
虽然质量管理体系只能减少质量事故,但由于它是一种预防措施,产出(减少质量事故、提高顾客满意)与投入比高,推行质量管理体系应是企业在质量管理方面的首先。
第二篇:
ISO9001质量管理体系
简介:
是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系,通常包括质量控制、目标以及质量策划、制定质量方针、质量改进和质量保证等活动。
实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系。
依据ISO9000标准建立的质量管理体系就是ISO9001质量管理体系。
主要包括了ISO9001质量管理体系的8项原则、知识讲座、体系分析、质量手册、培训资料等资料,为的制定工作提供参考。
第一章资源管理
第一条人力资源管理
1.1各项目部特种作业必须实现持证上岗制,且必须配备齐全,坚持一岗一人一证制,定期参加主管部门或公司的技术培训。
1.2各项目部必须对所有进场施工人员进行三级质量、安全教育。
三级教育分为公司、项目部、班组教育,公司级教育由公司技术部、安全部进行,项目部及班组级教育由项目部和班组在人员上岗前完成。
三级教育必须有考核制度,并详细建档记录。
1.3项目部应当建立职业安全、技术培训制度,参加行业安全知识、技术培训,及时了解技术、安全动态,提高质量、安全意识。
1.4项目部必须确保“五大员”的人员配备,视工程大小合理配置项目管理机构及人员,建立岗位责任制度、目标考核办法及经济处罚制度。
项目部五大员配备应报公司技术部、安全部审核批准。
第二条大中型机械设备管理
2.1项目部必须建立大中型机械设备管理台帐和单独的档案,开工时报公司设备动力部备案。
2.2工程所用的大中型机械设备应提前向公司报方案,内容包括进场时间、安装时间、验收时间及安装、拆卸单位的资质情况。
公司安全部、设备动力部必须参与项目工程大中型机械设备的验收。
公司设备动力部具备大中型机械设备安装、拆卸资质。
2.3项目部各大中型机械设备必须建立单独的维修保养计划,指定专人保养,定期进行维修。
现场各大中型机械设备应实行挂牌制,标明名称、型号、编号、保养人。
2.4项目部使用的测量、计量设备必须实行台帐控制,定期检测,专人管理。
第三条施工现场基础设施
3.1项目部必须建立现场安全生产、文明施工及消防保卫制度,编制施工组织设计方案,绘制施工现场平面布置图,报公司技术部、安全部、设备动力部审批。
3.2美化施工现场环境。
项目部应有专项资金保障该项措施的实施。
3.3工程项目部应规划布置合理的施工现场办公环境,制作统一的“六牌两图”和公司标志,并布置于醒目
2013-4-2
位置,树立公司形象,确保工地文明施工。
3.4工程现场应进行封闭化管理,确保围墙等基础设施按公司统一要求落实到位。
3.5施工现场基础设施由项目部负责实施,安全部、技术部负责检查。
第二章产品实现
第四条项目质量目标
4.1项目部必须在公司质量方针的指导下制定项目质量方针。
4.2项目部必须在公司质量目标的指导下制定项目质量目标。
4.3针对项目质量方针、目标,项目部必须有详细的各分部分项质量控制程序、措施,并责任到人。
4.4公司技术部负责对质量方针、目标的考核、检查工作。
第五条物资供方评价
5.1工程所需主要材料在采购前必须进行物资供方评价。
5.2物资供方评价应从供方的资质、产品质量、供货能力、供方信誉、服务质量等方面进行。
5.3项目部应对合格的物资供方建档管理,进行过程中考核,并在公司技术部备案。
5.4物资供方评价由公司技术部进行考核,分管副总经理审批。
第六条劳务供方评价
6.1开工前项目部应对劳务供方进行评价。
6.2劳务供方评价应从劳务队伍的资质(资格)、管理机构、人员构成,技术能力,工作业绩、人员持证上岗情况等方面进行。
6.3公司参与造价三百万元以上工程项目的劳务供方评价。
6.4项目部应对合格的劳务供方建档管理,在施工过程中考核,并在公司技术部备案。
6.5劳务供方评价由公司技术部进行考核,分管副总经理审批。
第三章设计开发、QC小组活动
第八条项目部有会同公司有关部门进行新产品、新技术开发的权利和义务。
第九条项目部有责任在项目实施过程中开展QC攻关活动,进行全面质量管理。
第十条公司有给项目部的开发及QC攻关活动提供技术、信息支持的义务。
第十一条公司有推广优秀项目部所开发的新技术及管理经验的义务。
第四章工程验收交付
第十二条公司技术部参与工程的基础分部、主体分部的验收工作。
第十三条工程完工后,公司技术部、安全部、设备动力部、工程项目部汇同现场监理人员进行自检,并
形成自检记录文件。
第十四条自检程序包括两个内容:
工程实体质量的检查和施工技术资料的检查。
公司技术部负责对工程技术资料的检查。
第十五条自检合格后方能通知建设单位组织正式工程验收。
第十六条工程验收合格后同建设单位办理交验手续,同时签发《房屋使用说明书》、《工程保修书》。
第五章保修服务
第十七条工程完工交付后,项目部不论解散与否,项目经理仍是该工程保修服务的主要责任人。
第十八条项目经理有义务按《建设工程质量管理条例》及合同有关工程保修的要求进行工程保修服务。
第十九条公司经营部和项目经理必须定期对已竣工交付的工程进行回访,并建立档案。
第二十条公司经营部对回访中业主反映的问题应及时通知项目经理进行整改落实。
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ISO9001质量体系分析
ISO9001质量管理体系要求
第三篇:
ISO9001质量管理体系
上海市2009~2010高校文明单位(和谐校园)创建材料
ISO9001质量管理体系
在上海海事大学的应用与成效
中国高等教育毛入学率由10年前不足15%提高到目前的23%,实现了从精英型高等教育向大众化高等教育的转型。
但由于高校办学条件的限制,毛入学率的快速提高,使得高校办学质量问题日益凸显。
上海海事大学于1997年引进ISO9001质量管理标准,应用其管理思想和理念,建立与运行具有自身特色的质量管理体系,在学校各项管理活动中使目标控制与过程管理有机结合起来,使学校的工作运用PDCA(即:
计划-实施-检查-改进)的循环过程,实现持续改进和提高,从管理机制上确保教育教学质量,规范了学校的各项管理工作。
通过十余年的运行实践,学校建立的质量管理体系不断适应学校管理和人才变化的需要,促进了学校办学水平的提高,获得了教育主管部门的肯定和社会各界尤其是国内外航运界的认同。
一、高校引入ISO9001质量管理体系的可行性
1.高校引入ISO9001质量管理体系是高校自身过程管理的需要。
质量是教育的生命线,是高等学校永恒的主题,建立适合高等教育规律的质量管理体系是国内外高等学校不懈的追求。
作为国际通用的质量管理标准,ISO9000系列标准的基本思想是“质量形成于生产全过程,必须使影响产品质量的全部因素在生产的全过程始终处于受控状态”;它要求采用“过程管理”的手段来保证产品质量,强调“质量体系以文件化的形式规范所有质量活动的各个环节”。
其典型特点是建立一系列完整的文件化程序,以规范一个相对稳定的管理过程,并在各个关键环节上实施有效的控制,以期符合预定的目标或标准。
高等学校的管理具有过程相对稳定的管理特性,并有类似的质量
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要素循环系统。
因此,在学校引入ISO质量管理的理念,建立以ISO质量标准体系的管理模式是可行的。
ISO9000系列标准应用于高校管理,可以有效地控制各项行政管理工作按照目标和程序要求进行,及时地发现问题并予以纠正,有利于规范学校的教育质量管理和质量评价。
2.高校引入ISO9001质量管理体系是保证教育质量、提高学校国际竞争力的需要
加入WTO后,我国高等教育同样面临着严峻的挑战。
WTO在《服务贸易协定》中明确规定教育行业也是服务贸易的范畴,国外教育机构已经以联合办学、兴办二级学院、远程教育等形式进入中国教育市场。
随着中国对外开放程度的深入,我们的高等教育将受到更加严峻的挑战。
高校只有不断提高自身的质量,提高培养人才的质量,才能为社会提供高质量的教育服务,才能在高等教育国际化的时代站稳脚跟。
从高校面临的国内、国际竞争来看,通过引入ISO9001质量管理体系,规范管理过程,提高教育教学水平,有助于提高学校的竞争力。
二、上海海事大学引进ISO9001质量管理体系的背景
为顺应世界现代航运人才培养的要求和中国高等教育改革发展的趋势,1997年,上海海事大学决定引进ISO9001质量管理体系标准。
该决策基于两个背景:
一是航运业关于教育培训的国际公约和国家相关法规的实施;二是主动应对社会发展和市场经济对高等教育的质量需求。
1.积极履行国际公约要求
随着当代世界经济的发展和全球贸易的增长,国际航运业已成为
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世界经济的重要组成部分。
伴随着全球范围船舶数量、吨位和种类的快速增长,各种严重损害海洋环境,造成重大人命、财产损失的海难有增无减,引起国际社会的高度关注和重视。
如何通过规范统一的管理标准来改善公司和船舶的安全技术管理,如何建立世界范围认可的海员培养和适任标准,提高管理人员(包括船员)的素质,降低船舶安全事故发生率,成为全球航运界关注的焦点和热门话题。
1994年5月,国际海事组织参照ISO9001质量管理原理颁布了“国际船舶安全管理规则”,并于1998年7月起在全球范围生效并强制执行。
1995年国际海事组织又通过了“海员培训、考试、发证、值班标准国际公约”修正案,对涉及海员培养的知识和技能、考试发证的适任标准等方面要求予以详细和明确的规定;该公约同时要求所有缔约国船员教育与培训机构应建立质量管理体系,确保船员教育培训和考试质量。
1997年10月,中华人民共和国交通部颁发13号令,要求航海院校和培训机构建立质量管理体系,并定期接受独立专家组对院校的审核,审核合格的单位经交通部批准颁发质量管理体系证书。
引入国际质量管理理念,建立并推行质量管理体系,既是国际海事组织及国家政府部门对海事类学校的强制要求,也是学校适应社会需求变化、保障教育教学质量的有力措施。
2.主动应对社会发展和市场经济的质量需求
面对中国从精英型高等教育向大众化高等教育发展的特殊阶段,高等院校需要吸收先进的管理理念来进行自我完善。
ISO9001质量管理体系标准作为全球通用的质量管理标准,为高等教育管理提供了一种模式:
通过对目标和过程实施有效的策划、实施、监督、检查、评价和改进,使管理更加规范化和科学化,从而确保人才培养的质量。
同时,也为学校的可持续发展提供机制上的保障。
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在国际上,自20世纪70年代以来,西方国家企业管理的模式开始进入高等教育领域,英国标准协会BSI率先提出了“高等教育质量保障体系”的概念,并根据ISO9000质量体系标准的理念设计出符合学校教学管理规律的认证规则,很快在英国几十所学校得到应用,并逐渐被各国教育界所接受。
截至目前,通过ISO9000质量管理体系标准质量认证的学校和教育机构,在北美有139所,欧洲有263所,亚洲有123所。
在美国,包括哈佛大学、哥伦比亚大学等知名高校在内的几百所高等院校借鉴质量标准的管理理论并予以实践。
实践证明,在国际教育界,ISO9000质量体系标准已成为学校质量管理可选择的模式之一。
三、ISO9001质量管理体系在高校管理中的应用
高校内部管理涉及教学、科研、教师、学生、组织、人事、宣传、后勤等各个方面。
按照ISO9001标准建立质量管理体系可以最大限度地减少工作脱节、漏洞或重复劳动的现象,有效地发挥学校各级组织的管理职能,这对于学校强化管理是十分必要的。
上海海事大学于1997年9月开始建立质量标准体系。
1998年先后通过了国际著名的认证机构挪威船级社(DNV)和交通部国家海事局的首次审核,分别获得“ISO9001质量保证体系证书”和“中华人民共和国船员教育和培训质量管理体系证书”,成为我国海事类高校首批通过质量体系认证的高等院校之一。
1.建立航海类专业教学质量管理体系
上海海事大学在引进ISO9001质量体系标准时,首先在主要培养航海类专业人才的商船学院和主要承担国际船员培训的继续教育学院,围绕航海类专业的教学管理和人才培养建立体系框架。
建立之初,制订了质量手册1份,程序文件42份,业务指导5份,岗位职责8
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份,统一和规范了包括教学计划、教学大纲在内的教学文件200余份。
文件内容覆盖“教学计划、课程体系建设与改革”、“教育资源管理”、“招生与学生管理”、“教学准备与实施”、“教学效果检测”、“教师和管理人员的师德、教风、工作作风建设”等教学环节。
这些环节在ISO9001质量管理体系的框架下构成一个以体系文件为基础的整体,即以教学管理为主线、育人为中心,在明确各类活动对目标定位的作用以及相互间的逻辑关系的前提下,将学生招生、教学、考试、直到就业整个过程视为一个大体系。
这个体系在形式上又可被划分为决策、过程实现、检查监督、信息反馈等模块。
考虑到质量管理体系以教学管理为主线,并涵盖学生和师资管理工作的特点,学校要求与上述教学活动直接相关的教务处、人事处、学生处、图书馆一并先期实施质量管理体系。
2.在全校教学等各项管理活动中推行质量管理体系
在以航海类专业为主的商船学院实施质量管理体系一年以后,学校在管理评审中认为,已建立体系的学院教学管理工作状况明显好于未建立体系的学院。
因此,针对ISO体系的基本要求、适用性和局限性,根据高等教育的特点对体系进行了相应的调整,对ISO9001质量管理体系的要素进行转换,进一步完善了学校的质量管理体系与教学管理工作的对接。
考虑到高校大规模扩招引起的社会对教学质量的担忧,学校决定于2000年起在全校范围实施质量管理体系。
1999年和2000年,全校先后顺利通过了DNV的外审和CMSA的中间审核,标志着学校的质量管理体系运行持续、有效。
2001年,国际标准化组织ISO推出的ISO9001:
2000版在全球各成员国生效。
与ISO9001:
1994版相比,2000版淡化了体系要素对应性,更注重以客户为中心、PDCA过程控制和持续改进等理念,因此其通用性更强,可适用于任何行业,为学校灵活运用ISO9001质量管5
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理原理实施教学质量控制提供了更为广阔的空间。
2003年,学校完成了与ISO9001:
2000版相对应的文件体系换版工作。
目前,质量管理体系已经覆盖到全校各个部门,全校教职员工对体系的认识正不断提高,质量意识也进一步增强。
四、推行ISO9001质量管理体系的成效
上海海事大学推行质量管理体系紧紧抓住ISO9001体系中核心内涵和基本理念,即把过程管理、目标管理和高等教育特点融合为一体,而不是简单的生搬硬套;通过强化过程监控实现期望目标,从而确保人才培养质量目标的实现。
经过全校教职员工的努力,学校已经建立起以教学管理为主线、涵盖学生管理、师资管理工作的质量管理体系,通过持续不断的自我改进,质量管理体系在学校内部管理方面取得明显成效。
1.增强了全体教职员工的质量意识和客户观念
早在建立质量管理体系之初的1997年,上海海事大学就提出了“视教学质量为生命,严谨治学,培养一流航运人才”的质量方针,作为质量管理体系和21世纪办学的大政方略,并以“质量手册”的文件形式向全校教职员工发布,奠定了质量管理体系的主线和内涵。
通过不断宣传和持续运作质量体系,树立起“客户(用人单位、学生和学生家长等)是我们关注的焦点”、“全员参与教学质量管理过程的控制”等质量管理的理念,培育和增强了全体教职员工的质量意识和客户观念;围绕质量方针,确立了把培养高质量并符合客户需求的高级国际航运人才作为我们办学的指导思想和战略目标。
积极关注国家和用人单位对人才培养规格的新需求,努力满足学生对知识和能力培养的新要求已成为学校广大教职员工的基本共识。
随着广大教职员工对质量管理体系内涵的逐步理解,对体系的认同度也不断提高,
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按程序文件办事已逐步成为习惯。
2.建立了科学规范的质量管理文件体系
ISO9000质量体系标准的典型特点之一是要求建立一系列完整的文件化程序,以规范管理过程的每项活动或每个环节,并在各个关键环节上借助有效的质量(工作)记录予以佐证和检查验证,以达到预定的目标或标准。
学校建立的质量体系文件分为三个层次:
第一层次的《质量手册》,是对质量体系予以总体描述的纲领性文件,它既是学校对外向客户介绍学校质量体系的手册,也是对内的纲领性和指导性文件。
主要包括质量方针、办学指导思想、机构设置、体系文件的主要架构等内容。
第二层次的《程序文件》,是对涉及教学质量的各种活动或过程予以描述的文件,包括活动或过程的目的、责任者、操作步骤、必要的输入和最后输出以及相关的质量(工作)记录等内容,明确了各项工作的目的、方法或流程、主要概念以及相互关系等事项。
程序文件是学校日常工作的法定依据。
第三层次的《支持性文件》,它由各类政策法规、校内规章制度、《岗位职责》、《业务指导》、《技术规范》和《质量记录》(工作记录)等一系列文件组成,用以支撑第二层次的《程序文件》的运作。
其中《业务指导》是对《程序文件》的一种补充,它们是学校内部各职能部门、各学院和教学辅助部门的具体岗位使用的操作依据文件,它规范每项教学工作、教学管理工作和教学辅助工作的操作原则、流程和工作接口,以及有关人员的工作职责和相关的质量记录等事项。
3.形成了程序清晰、职责分明、检查方便的管理平台
由于有了文件化的质量管理体系,各项管理工作有了明确的工作7
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程序,从而消除了管理工作中的随意性和无序性;各种程序文件在质量管理体系的逐步完善过程中,工作职责和部门工作接口得到进一步明确,消除了工作中相互扯皮和推诿的现象。
质量记录是质量体系的重要特征之一,也是审核的主要证据,有了质量记录,质量管理体系的运行就会向各级管理者传递比以往更丰富、更及时、更有价值的管理信息。
体系的运行和体系的审核必须要有质量记录完整性和有效性作为基础。
按照文件《质量记录控制》的要求,审核中如果发现某项工作没有按工作程序的要求留下工作记录或记录不符合要求,就被视为体系运行的一项“不符合”。
在质量管理过程中,不仅每一重要工作环节必须留下质量记录,而且还要有相关责任人签字。
发现的问题,只要对照文件中职责要求,就可查明责任部门和责任人,无形之中强化了部门或个人的工作责任心。
由于各项管理活动均形成文件化的程序、规章制度和规定的记录样式,质量体系从管理形式上的规范化入手,并以“审核”为手段来加强过程的严格控制并对体系本身进行监控,及时解决出现的问题,以防止过程中任何一个环节的不规范行为,从而使管理过程得到有效的监控。
科学、规范的过程管理克服了以往管理过程中因工作程序和职责不清造成的“因人而异”、“相互推诿”等弊端,真正做到“办事有程序,管理有依据,评价有证据”,逐步形成程序清晰、职责分明、便于检查的管理平台。
4.实现了自我监督和持续改进的机制
“质量管理体系”在管理中使目标控制与过程控制有机地结合起来,让学校每一项工作都运用PDCA的循环过程,实现持续的改进和提高,从机制上确保教学质量、管理水平及办学效率的提高。
按质量体系的要求,各主要工作环节都必须留下完整的质量(工8
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作)记录备查。
具有质量体系显著特点之一的C(Check--检查)是确保教育质量持续改进的重要环节,并通过内审、外审和管理
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