固剂车间技工考核方案721.docx
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固剂车间技工考核方案721
固剂车间技工评定方案
一、目的
加提高车间生产一线工人的专业技能水平,充分调动工人的工作热情和积极性,从而进一步提高产品质量和生产效率,特在车间生产一线进行员工操作技能等级评定。
二、范围
车间一线操作员工,不包括已有技术员或技术员以上等级职称人员。
工人技能等级类型共分为4级,分别为四级工、三级工、二级工、一级工。
三.考核内容:
1.工作态度:
20分
⑴.在工作期间未出现任何旷工,未有连续10天以上的事假。
4分
⑵.在工作期间没有发生因自身操作原因导致产品质量不合格而受到处罚的事情。
4分
⑶.在工作期间没有发生严重违反公司规章制度和违反劳动纪律、安全操作规程
受到处罚的行为。
4分
⑷.能严格服从班长以上领导工作安排和调遣,及时圆满的完成生产任务。
4分
⑸.工作积极主动,爱岗敬业,品行端正,团结同事。
4分
2.基础知识(口试或笔试):
80分
⑴.GMP基础知识;
⑵.设备操作SOP及日常简单调试和保养;
⑶.岗位安全操作法;
⑷.本岗位涉及品种的质量标准;
⑸.生产过程管理基本知识;
3.实际操作:
⑴.能够独立操作本岗位所有设备(见各岗位实操细则);
⑵.能够独立安装、拆卸各部件,并进行简单调试(见各岗位实操细则);
⑶.能独立解决日常微小故障;
⑷.能够按时完成车间下达的生产任务,合格率在98%以上。
⑸.物料损耗不超过规定标准,低于规定标准10%的在原基础上加2分,低于50%的加5分。
⑹.能够独立完成生产记录。
⑺.整个操作过程符合GMP要求。
四.评定分数:
理论知识考试满分100分(其中工作态度满分20分)和实际操作满分100分,两项均达到60分以上(含60分)者为合格,其中有一项达不到60分者为不合格。
两项分数均达60-75分之间,为一级。
两项分数均达76-85分之间,为二级。
两项分数均达86-99分之间,为三级。
两项均为100分为四级。
五. 固剂车间各岗位实操细则:
制粒岗位技工考核实操标准:
1.能够熟练操作本岗位全部生产设备,能够熟练地拆装设备部件及辅助设施。
2.了解本岗位所有设备的生产能力,不得超负荷生产。
3. 能正确使用本岗位的计量器具。
4. 熟悉本岗位所生产的至少三个品种的工艺控制参数,掌握所生产品种的质量标准。
5.能够独立配制生产所需粘合剂。
6.实测某一品种的生产全过程,对本岗位的所有设备逐一进行实操,并对生产过程中出现的问题及时作出判断并进行解决。
7. 实操结束后,对产品质量进行确认后,记录产品的收率及损耗率及操作时间。
8. 实际操作过程中,填写记录情况是否符合规定
实际操作:
a. 按生要求进行产前准备(如:
产前温湿度、压差的检查,是否有清场合格证)。
5分
b. 如正确安装颗粒机、筛网、布袋、过筛机等。
6分
c. 使用本岗位电子天平,按GMP要求进行称量物料。
7分
d. 按要求将物料加入湿法制粒机,进行混合,加入粘合剂和浸膏进行湿混,所致软才应适合本品种制湿粒(熟知本品种的工艺参数值,正确配制粘合剂)。
14分
e. 按要求启动颗粒机湿颗粒应符合要求。
6分
f. 将湿颗粒进行干燥(熟知本品种的工艺参数值,抽料、升降温、震袋、出料过程符合要求)。
14分
g. 干燥后物料进行过筛,记录筛后各数量。
6分
h. 按GMP要求,独立填写操作记录,14分
i. 记录整个操作时间,记录合格颗粒数量,计算产品收率及损耗率(性状、粒度、水分、溶化性各1.5分。
收率80%以上8分,70-80%5分,70%以下0分)。
14分
j. 能够按照清洁sop正确清洁设备。
14分
压片岗位技工考核实操标准:
1. 能够熟练操作本岗位全部生产设备,能够熟练地拆装设备部件及辅助设施。
2. 能够独立熟练安装、拆卸模具,并熟知GMP文件关于模具的规定。
3. 熟悉本岗位所生产的至少三个品种的工艺控制参数,掌握所生产品种的质量标准。
4. 能正确使用本岗位的计量器具。
5. 实测某一品种从模具安装到生产结束的全过程,并对片重、压力等问题及时进行正确调节。
6. 实操结束后,对产品质量进行确认后,记录产品的收率及损耗率,及操作时间。
7. 实际操作过程中,填写记录情况应符合规定。
实际操作:
a.按照要求进行生产前的准备(产前温湿度、压差的检查,是否有清场合格证)。
5分
b.领取并正确安装消食健胃片冲模(填写领用记录)。
5分
c.正确安装真空上料机、筛片机、吸尘器等辅助设备。
6分
d.能够按操作程序开机运行,按照工艺要求设定工艺参数。
14分
e.能够在较短时间内调节片重及硬度,片重差异及硬度应符合要求。
14分
f.生产结束后,正确拆卸冲模及辅助设施。
8分
g.及时发现生产过程中的小问题并进行调节。
6分
h.按GMP要求,独立填写操作记录。
14分
i.记录整个操作时间, 记录合格品数量,计算产品收率及损耗率(合格率98%以上14分,96-97%5分,96%以下0分)。
14分
j.能够按照清洁sop正确清洁设备。
14分
颗粒分装岗位技工考核实操标准:
1. 能够熟练操作本岗位全部生产设备,能够熟练地拆装设备部件及辅助设施。
2. 能够独立熟练安装、拆卸量杯及批号和有效期,并熟知GMP文件关于量杯和字粒的规定。
3. 熟悉本岗位所生产的至少三个品种的工艺控制参数,掌握所生产品种的质量标准。
4. 能正确使用本岗位的计量器具。
5. 实测某一品种从量杯安装到生产结束的全过程,并对装量、压力等问题及时进行正确调节。
6. 实操结束后,对产品质量进行确认后,记录产品的收率及损耗率,及操作时间。
7. 实际操作过程中,填写记录情况应符合规定。
实际操作:
a.按照要求进行生产前的准备(如:
产前温湿度、压差的检查,是否有清场合格证,正确开启联线窗口高效过滤器))。
5分
b.正确安装颗粒包装机的料斗、批号、真空上料机等辅助设备。
7分
c.能够按操作程序开机运行,按照工艺要求设定工艺参数。
10分
d.能够在较短时间内调节空袋外观及袋重。
14分
e.及时发现生产过程中的小问题并进行调节。
14分
f.经传送带进入外包装的的产品质量应符合要求。
8分
g.记录整个操作时间, 记录合格品数量、剔废数量,计算产品收率及损耗率。
14分
h.按GMP要求,独立填写操作记录。
14分
i.能够按照清洁sop正确清洁设备。
14分
铝塑包装岗位技工考核实操标准:
1. 能够熟练操作本岗位全部生产设备。
2. 能够辅助机修工安装、拆卸模具,能够独立安装批号,并熟知GMP文件关于模具的规定。
3. 熟悉本岗位所生产的至少三个品种的工艺控制参数,掌握所生产品种的质量标准。
4. 能正确使用计量器具。
5. 实测某一品种的生产全过程,并对生产过程中出现的问题及时作出判断并进行解决。
6. 能够对生产过程中出现的小问题进行正确调节。
7. 实操结束后,对产品质量进行确认后,记录产品的收率及损耗率及操作时间。
8. 实际操作过程中,填写记录情况应符合规定。
实际操作:
a. 是否按照要求进行生产前的准备(如:
产前温湿度、压差的检查,是否有清场合格证,正确开启联线窗口高效过滤器)。
5分
b. 按照规定领取物料及模具(是否按规定在中间站台账及领用记录上签字)。
5分
c. 能够正确安装批号、铝箔、PVC并进行调节。
14分
d. 按照工艺要求设定工艺参数,按照操作程序运行设备。
14分
e. 能够在较短时间内调节空板外观。
14分
f. 经传送带进入外包装的的产品质量应符合要求。
8分
g. 记录整个操作时间, 记录合格品数量、剔废数量,计算产品收率及损耗率。
14分
h. 按GMP要求,独立填写操作记录。
14分
i. 能够按照清洁sop正确清洁设备。
14分
滴丸岗位技工考核实操标准:
1. 能够熟练操作本岗位全部生产设备。
2. 能够独立拆装各工位部件,并熟知GMP文件关于滴丸设备的规定。
3. 熟悉本岗位所生产的三个品种的工艺控制参数,掌握所生产品种的质量标准。
4. 能正确使用计量器具。
5. 实测某一品种的生产全过程,并对生产过程中出现的问题及时作出判断并进行解决。
7. 实操结束后,对产品质量进行确认后,记录产品的收率及损耗率及操作时间。
8. 实际操作过程中,填写记录情况应符合规定
实际操作:
a. 是否按照要求进行生产前的准备(如:
产前温湿度的检查,是否有清场合格证)。
5分
b. 按要求领取都梁滴丸物料(是否在中间站台账上签字)。
5分
c. 正确使用本岗位的称量器具称取物料。
10分
d. 按照工艺要求设定工艺参数,按照操作程序运行设备。
15分
e. 短时间内调整丸型、丸重,是符合要求。
15分
f. 熟知本品种质量标准。
10分
g. 记录整个操作时间,分别记录合格品、不合格品数量计算产品收率及损耗率。
10分
h. 按GMP要求,独立填写操作记录。
15分
i. 能够按照清洁sop正确清洁设备,能够独立配置清洁剂。
15分
j. 熟知石蜡油的处理程序及GMP关于滴丸及石蜡油的规定。
10分
包衣岗位技工考核实操标准:
1. 能够熟练操作本岗位全部生产设备。
能够熟练地拆装设备部件及辅助设施。
2. 熟悉本岗位所生产的至少三个品种的工艺控制参数,掌握所生产品种的质量标准。
4. 能正确使用计量器具。
5. 能够独立配制包衣液。
5. 实测某一品种的生产全过程,并对生产过程中出现的问题及时作出判断并进行解决。
7. 实操结束后,对产品质量进行确认后,记录产品的收率及损耗率及操作时间。
8. 实际操作过程中,填写记录情况应符合规定
实际操作:
a.是否按照要求进行生产前的准备(产前温湿度、压差的检查,是否有清场合格证)5分
b.按要求领取包衣粉及待包衣药品(是否在中间站台账上签字)。
5分
c.能够独立计算并配制所需浓度的包衣液。
15分
d.按照工艺要求设定工艺参数(进出风温度),按照操作程序运行设备。
15分
e.熟知本品种包衣片的质量标准(片重差异、外观、崩解时限等)。
15分
f.记录整个操作时间,分别记录合格品、不合格品数量,计算产品收率及损耗率。
15分
g.按GMP要求,独立填写操作记录。
15分
h.能够按照清洁sop正确清洁设备。
15分
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