内部质量审核检查表样本.docx
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内部质量审核检查表样本.docx
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内部质量审核检查表样本
受审核部门:
管理者代表
要求
审核要求
审核记录
4.1总要求
1.是否按照标准的要求建立,实施,保持和改进QMS?
2.QMS所涉及的过程是否被识别和确定?
3.QMS的关键过程所需资源和是否充分,并足以支持过程的有效运行和监控
4.QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?
对测量和监控结果是否有分析和改进活动
质量手册、程序文件符合标准的要求,关键、特殊工序的人员配备及监控点已确定。
4.2.1总则
1.所建立的文件是否包括了质量方针、质量目标、质量手册、标准所要求的程序文件及其他确保过程有效策划、运行和控制所需的文件?
2.是否按照标准的要求设置了质量记录?
3.QMS文件详略程序是否得当?
是否适宜操作?
4.QMS文件有哪些形式,使用是否方便,同时是否在受控或有效?
各类文件均有
有记录,符合要求
便于操作
文件受控
4.2.2质量手册
*质量手册说明的剪裁细节是否合理?
*质量手册内容的覆盖面是否完整?
*质量手册中各过程的描述是否反映了厂所提供产品的特点?
删减合理
符合我厂产品特点
6.4工作环境
*厂所处的工作环境条件是否满足需要?
是否得到了管理?
满足要求
8测量、分析改
进
8.1总则
*是否对保证质量体系运行所需的测量和监控活动进行了规定、策划和实施?
*在测量、分析和改进活动中是否采用了统计技术?
*测量和监控活动是否能确保满足要求和实现改进?
有检验规程指导检测过程
有分析
受审核部门:
管理者代表
要求
审核要求
审核记录
8.2.2内部审核
*是否制定了形成文件的程序?
程序文件是否符合标准要求?
*是否对内部审核方案进行了策划?
策划的结果是否适合厂的现状?
*是否按规定要求实施?
*审核人员是否能胜任?
有内审控制程序文件,符合要求
内审员经培训,无审核本部门的工作
8.2.3过程的测
量和监控
*是否明确了为满足顾客要求所必须进行的产品实现过程测量和监控方法?
*是否按规定的要求进行了实施?
效果如何?
产品实现过程的测量和监控方法明确
按要求实施
8.5
改进
8.5.1
持续改进
*管理者如何认识“持续改进”?
*厂策划和管理了哪些持续改进的过程?
(质量、管理方面的,技改、技革)
受审核部门:
综合部
要求
审核要求
审核记录
4.2.3
文
件
控
制
*厂是否制定了形成文件的程序?
*厂的质量体系文件包括哪些?
文件是否符合厂的产品特点和质量管理体系要求?
*文件发布前是否得到批准?
文件的修订是否及时?
修订后是否被重新批准?
*识别文件现行修订状态的方法是什么?
是否满足要求?
*使用处是否得到有效版本的适用文件?
作废文件是否从发放场所及时撤回?
*外来文件是否得到识别?
发放如何控制?
制定了形成文件的程序
质量体系文件包括:
质量手册、程序文件、作业文件
文件发布得到批准
均为有效版本
外来文件有发放记录。
4.2.4
质
量
记
录
的
控
制
*是否制定了质量记录的控制程序?
*质量记录的标识是否清楚?
检索是否方便?
*是否规定了质量记录的保存期?
制定了质量记录的控制程序
标识清楚,检索方便
规定了质量记录的保存期
6.2
人
力
资
源
∙是否编制了员工年度培训计划?
是否按计划实施?
∙是否确定了从事影响产品质量工作人员所必要的能力?
∙是否按需求安排了培训?
∙是否评价了培训的有效性?
∙员工的质量意识如何?
∙是否保持了适当的培训记录?
有计划、有实施
有确定
培训有效
有培训记录,但入职培训记录有漏记现象。
受审核部门:
综合部
要求
审核要求
审核记录
8.5.2
纠
正
措
施
*是否制定了程序文件?
程序文件是否包括了标准规定的要求?
*是否对包括顾客投诉在内的不合格按规定的要求实施了纠正措施?
*纠正措施是否有效?
有纠正措施控制程序
纠正措施有实施
8.5.3
预
防
措
施
*是否制定了程序文件?
程序文件是否包含了标准规定的内容?
*如何识别和分析潜在不合格?
*实施了哪些预防措施?
是否符合规定要求?
对厂的改进是否起到作用?
是否保存了相应的记录?
编制了预防措施控制程序
受审核部门:
董事长
要求
审核要求
审核记录
5.1
管
理
承
诺
*最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据?
*最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性?
*最高管理者采取了哪些相应措施将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给厂的成员?
*厂的成员如何认识这种重要性?
最高管理者以身作则带头学习并通过培训、会议方式向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;同时,建立质量和法规方面的规章制度,持续加强质量意识教育,贯彻于各层次的工作之中,使员工积极参与质量有关的活动。
5.2
以
顾
客
为
关
注
焦
点
*厂如何确定顾客的需求和期望?
*将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么?
*厂如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足?
通过市场调研、走访顾客、订货会和新闻媒体等渠道全面了解顾客目前和未来的期望,并以此作为改进产品的依据;
将顾客的要求与期望,在整个组织内沟通,使全厂人员都能了解
对顾客的满意程度进行测量、分析,并制订相应的改进措施
5.3
质
量
方
针
*最高管理者是如何认识质量方针的重要性的?
*制定的质量方针能否满足标准的要求?
*质量方针与质量目标的关系是否明确?
*厂采用什么措施传达质量方针?
*厂各层次对质量方针的理解程度如何?
*质量方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求?
董事长主持制订质量方针,并在各层次上予以宣贯(会议、培训等)。
质量目标与质量方针相互呼应,质量方针通过质量目标落实体现。
质量方针与厂里总的经营方针相一致,方针包括对满足顾客和组织自身要求以及持续改进体系的承诺。
5.4
策
划
5.4.1
质
量
目
标
*质量目标的设定是否在相关层次上得到分解?
分解是否适宜?
*质量目标是否与质量方针给定的框架一致?
*质量目标是否具有可测量性?
测量方法是否明确?
质量目标是质量方针的具体落实与体现,与质量方针给定的框架一致
质量目标是可以测量的;
5.4.2
质
量
策
划
*质量策划的输出是否形成了文件?
*实现质量目标的资源是否齐备?
*质量目标实现的程度如何?
*质量目标是否体现了质量管理体系的持续改进?
*质量策划的更改是否受控?
更改期间是否保持了质量管理体系的完整性?
有形成文件的质量方针、质量目标
有质量目标完成情况统计通过努力能达到
受审核部门:
董事长
要求
审核要求
审核记录
5.5职责权限
和沟通
5.5.1职责
和权限
*对应厂质量管理体系各过程的职能,是否明确了相应的职能和岗位?
*部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调?
*各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系?
制定了各部门、各岗位的质量责任制
部门和岗位的职责、权限清楚
5.5.2管理者
代表
*是否任命了管理者代表?
*管理者代表职责是否清楚?
任命了管理者代表并规定其职责
5.5.3内部
沟通
*厂内沟通工具有哪些?
*各类人员是否了解厂的质量管理体系的运行状况?
例会、质量分析会、文件、板报和电子媒体
各类人员了解厂的质量管理体系的运行状况
5.6管理
评审
*最高管理者如何认识管理评审的重要性?
*管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出是否符合标准的规定?
厂长亲自主持管理评审
管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出符合标准的规定
6.资源管理
6.1资源的提供
*最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源?
*为满足实现质量方针和质量目标的要求,提供了哪些资源?
*提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意?
人力资源、基础设施都能满足实现质量方针和质量目标的要求满足且能确保提供的产品达到顾客满意
受审核部门:
生产技术部
要求
审核要求
审核记录
6.3
基础设施
*为使产品符合要求,厂提供了哪些设施、设备?
*设施、设备是否符合实现产品的需要?
是否得到了维护?
设施、设备符合实现产品的需要,编制了维修保养计划,有日常维修保养记录
7
产
品
实
现
7.1
实
现
过
程
策
划
*是否确定了产品实现过程?
*对产品实现过程是否形成了必要的文件?
对于没有形成文件的过程和活动,如何实施?
是否明确了必要的资源?
*是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则?
*是否规定了必要的质量记录?
*是否针对了具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划?
规定了相应的验证和验收准则,规定了必要的质量记录,并有相应的记录
7.5.1
生
产
提
供
的
控
制
*是否确定了生产和服务运作的全过程?
是否规定了相应的信息?
包括必要的作业指导书?
*是否按规定要求实施了对生产和服务运作过程的控制?
*生产和服务的设施、设备是否符合运作的要求?
是否进行了维护和保养?
*测量和监控设备是否齐备,其测量能力是否满足所需要求?
*运作中设定了哪些关键和特殊过程?
对其实施的监控活动是否满足规定要求?
*运作过程中设定了哪些监控点?
监控活动是否满足规定要求?
*运作过程中产品的放行、交付和交付后的服务是否符合规定的要求?
有作业文件、
设施、设备符合运作的要求
有维护保养记录
测量和监控设备齐备,测量能力满足所需要求
受审核部门:
生产技术部
要求
审核要求
审核记录
7.5.2生产和服务提供过程确认
*厂规定了哪些特殊过程?
*对这类特殊过程是否实施了确认?
对确认的安排是否作了规定?
是否满足标准的要求?
*是否进行了再确认?
*是否对特殊过程的更改进行了控制?
本公司无特殊过程
8.4
数
据
分
析
*厂对哪些数据进行了分析?
采用了哪些统计技术?
*分析的结果提供了哪些信息?
信息的利用程度如何?
对质量方面的数据进行了分析
受审核部门:
质检部
要求
审核要求
审核记录
7.6
测
量
和
监
控
装
置
的
控
制
*是否对确保产品符合规定要求所需的测量和监控装置进行了识别?
是否配备了必要的测量和监控装置?
*测量和监控装置的测量能力是否与测量要求相一致?
*对测量和监控装置的控制是否满足标准中规定的各项要求?
*发现测量和监控装置偏离校准状态时,对先前测量结果的有效性采取了哪些复评方式?
是否根据复评结果采取了相应的纠正措施?
*用于测量和监控的软件,在使用前是否进行了确认?
配备了满足生产要求的测量器具
8.2.4
产
品
的
测
量
和
监
控
*是否明确了在产品实现过程的哪些阶段需进行测量和监控?
对测量和监控作了哪些规定?
形成了哪些文件?
*是否对产品特性按要求进行了测量和监控?
*符合验收准则的证据是否形成了文件?
是否表明经授权负责产品放行的责任者?
*有无顾客批准放行产品和交付服务的特例情况?
是否满足要求?
质检员都经授权,明确在产品实现过程需进行测量和监控的阶段。
8.3
不
合
格
控
制
*是否制定了程序文件?
在程序文件中是否规定了对不合格产品的识别和控制?
*是否明确了对不合格产品的评审方式?
评审结果是否得到了实施?
*不合格产品是否得到了纠正?
纠正后是否对其进行了再次验证?
*对交付和开始使用后发现产品不合格时,厂是否采取了措施?
有效性如何?
*是否明确让步处理需报告的场合和部门?
让步处理时是否向顾客和有关部门报告?
制定了不合格品控制的程序文件
明确了不合格产品的评审方式
受审核部门:
供销部
要求
审核要求
审核记录
7.2
与顾客有关的过程
7.2.1
顾客要求
的确定
*厂如何确定顾客的要求?
*顾客要求是否形成了文件?
*强制性标准和法律、法规要求有哪些?
是否进行了有效控制?
顾客要求形成了文件(产品图纸、工艺文件等)
7.2.2
产
品
要
求
的
评
审
*对产品要求评审的时间、内容和结果是否满足本标准规定的要求?
*评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录?
*产品要求更改后,相关文件是否被及时更改?
相关人员是否了解了更改情况?
有对产品要求进行评审,有记录
7.2.3
顾
客
沟
通
*厂对有关产品信息、问询、合同或订单的处理,包括对其的修订、顾客反馈,包括顾客投诉诸方面与顾客的沟通作了哪些安排?
*这些安排是否得到了实施?
*实施的效果如何?
经常保持和顾客沟通,有相关记录
7.4
采
购
7.4.1
采
购
控
制
*是否规定了对供方的选择和定期评价准则?
实施情况如何?
*对供方的控制是否体现了采购产品对随后实现过程及其产品的影响程度?
*是否记录了评价的结果和跟踪措施?
规定了对供方的选择和定期评价准则,有评价记录
受审核部门:
供销部
要求
审核要求
审核记录
7.4.2
采
购
信
息
*是否清楚、明确规定了采购产品的信息?
*规定应该具备哪些采购文件?
*采购文件发放前,是否对规定要求和适宜性进行了评审?
评审的方式是否有效?
有采购文件,采购文件都有审批并考虑了顾客的要求
7.4.3
采
购
产
品
的
验
证
*厂是否识别了对采购产品验证所需的活动?
这些活动是否得到了实施?
*当需在供方的现场实施验证时,是否在采购文件中作出了符合标准要求的规定?
实施情况如何?
对采购的产品有验证、有验证记录
7.5.4
顾
客
财
产
*对顾客财产是否进行了标识、验证、保护和维护?
*当顾客财产出现问题时是否有记录?
是否向顾客报告?
对顾客财产进行了标识、验证、保护和维护。
7.5.5
产
品
防
护
*在生产和服务的全过程中是否明确了需实施防护(包括标识、搬运、包装、储存和保护)的产品类别和要求?
*产品防护的实施是否符合要求?
是否有效?
8.2.1
顾
客
满
意
*对顾客满意程度的信息规定了哪些收集和分析方法?
*这些收集和分析方法是否适用?
*厂是否按规定要求执行?
*对顾客满意程度的分析结果对改进起到了哪些作用?
进行了顾客满意度调查
受审核部门:
生产车间
要求
审核要求
审核记录
7.5.1
生
产
提
供
的
控
制
*是否确定了生产和服务运作的全过程?
是否规定了相应的信息?
包括必要的作业指导书?
*是否按规定要求实施了对生产和服务运作过程的控制?
*生产和服务的设施、设备是否符合运作的要求?
是否进行了维护和保养?
*测量和监控设备是否齐备,其测量能力是否满足所需要求?
*运作中设定了哪些关键和特殊过程?
对其实施的监控活动是否满足规定要求?
*运作过程中设定了哪些监控点?
监控活动是否满足规定要求?
*运作过程中产品的放行、交付和交付后的服务是否符合规定的要求?
7.5.3
标
识
和
可
追
溯
性
*是否在生产和服务运作的全过程对产品进行标识(包括在运作过程中对产品的测量状态进行标识)?
*当有可追溯性要求时,是否控制和记录了产品的唯一性标识?
在生产和服务运作的全过程对产品进行标识,可追溯。
7.5.5
产
品
防
护
*在生产和服务的全过程中是否明确了需实施防护(包括标识、搬运、包装、储存和保护)的产品类别和要求?
*产品防护的实施是否符合要求?
是否有效?
产品防护符合要求,有效
受审核部门:
生产车间(仓库)
要求
审核要求
审核记录
7.5.3
标
识
和
可
追
溯
性
*是否在生产和服务运作的全过程对产品进行标识(包括在运作过程中对产品的测量状态进行标识)?
*当有可追溯性要求时,是否控制和记录了产品的唯一性标识?
在生产和服务运作的全过程对产品进行标识,可追溯。
7.5.5
产
品
防
护
*在生产和服务的全过程中是否明确了需实施防护(包括标识、搬运、包装、储存和保护)的产品类别和要求?
*产品防护的实施是否符合要求?
是否有效?
产品防护符合要求,有效
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