食药监执法证考试题DC含参考答案.docx
- 文档编号:17073411
- 上传时间:2023-07-21
- 格式:DOCX
- 页数:14
- 大小:19.52KB
食药监执法证考试题DC含参考答案.docx
《食药监执法证考试题DC含参考答案.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《食药监执法证考试题DC含参考答案.docx(14页珍藏版)》请在冰点文库上搜索。
食药监执法证考试题DC含参考答案
2020年食药监执法证考试题[含参考答案]
一、单选题
1.投诉或咨询食品问题,可拨打食品药品监管部门统一投诉举报电话()。
答案:
C
A.12315
B.12306
C.12331
D.12333
2.医疗器械经营企业对其办事机构或者销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承担()。
答案:
D
A.主体责任
B.连带责任
C.委托责任
D.法律责任
3.医疗器械经营企业应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,记录应当保存至医疗器械标明的使用期限()年。
答案:
A
A.2
B.3
C.4
D.5
4.医疗器械经营企业未依规定办理登记事项变更的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上()万元以下罚款。
答案:
B
A.1
B.2
C.3
D.4
5.从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关专业()以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。
答案:
B
A.中专
B.大专
C.本科
D.研究生
6.医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在缺陷的,应当立即暂停销售该医疗器械,即使通知医疗器械生产企业或者供货商,并向所在地()药品监督管理部门报告。
答案:
C
A.县级及以上
B.市级
C.省、自治区、直辖市
D.国家
7.植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当()。
答案:
D
A.保存5年
B.保存8年
C.保存10年
D.永久保存
8.国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为()类。
答案:
C
A.1
B.2
C.3
D.4
9.在中华人民共和国境内从事医疗器械的(),应当遵守《医疗器械监督管理条例》
答案:
A
A.研制、生产、经营、使用活动及其监督管理
B.研制、生产、经营、使用
C.生产、经营、使用、监督管理
D.
10.以下哪些说法正确的是()。
答案:
C
A.天然的食品添加剂比人工化学食品添加剂合成的安全
B.添加剂对身体有害,应该一概禁止
C.三聚氰胺、苏丹红都不是食品添加剂,是非法添加物
D.发达国家允许使用的食品添加剂我国就可以使用
11.药品必须符合()。
答案:
A
A.国药标准
B.省药标准
C.直辖市药品标准
D.自治区药品标准
12.食品质量安全市场准入标志“QS”表示的含义是()。
答案:
A
A.质量安全
B.符合标准
C.认证标志
D.以上都是
13.以下哪项是不正确的:
答案:
D
A.一次性使用的医疗器械不得重复使用,对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。
B.运输、贪存医疗器械,应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求
C.医疗器械使用单位应当有不在用医疗器械品种、数量相适应的贪存场所和条件
D.可以不按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械
14.药品生产过程中使用的所用投入物(辅料除外)是
答案:
B
A.产品
B.原料
C.物料
D.辅料
答案:
15.炮制中药饮片时,国家药品标准没有规定的,必须按照
答案:
D
A.地方药品标准规定炮制
B.行业药品标准规范炮制
C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
D.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
16.国家卫生行政部门设置的药品监督员是由()
答案:
A
A.药学技术人员担任
B.卫生技术人员担任
C.行政管理人员担任
D.专业技术人员担任
17.药品包装必须按照规定印有或者贴有()并附有说明书。
答案:
B
A.标识
B.标签
C.标志
D.标徽
18.已撤销批准文件的药品()。
答案:
C
A.当年度内可继续生产销售
B.已经生产的,可以继续在效期内销售
C.不得继续生产,销售
D.由当地卫生行政部门监督销毁
19.处方药可以在下列哪种媒介上发布()
答案:
D
A.电视
B.报纸
C.广播
D.国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学,药学专业刊物
20.药品广告审批机关是()
答案:
C
A.省级工商管理部门
B.国家工商管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
21.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的()
答案:
A
A.《进口准许证》
B.《出口准许证》
C.《进口药品注册证书》
D.《进口许可证》
22.第三类医疗器械需要采取()严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
答案:
B
A.一般措施
B.特别措施
C.低度措施
D.松散措施
23.第一类医疗器械风险程度低,实行()可以保证其安全、有效的医疗器械。
答案:
D
A.严格管理
B.完全管理
C.松散管理
D.常规管理
24.违反《食品安全法》规定,集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者允许未依法取得许可的食品经营者进入市场销售食品,或者未履行检查、报告等义务的,使消费者的合法权益受到损害的,应当与食品经营者承担()责任。
答案:
A
A.连带
B.担保
C.保险
D.调解
二、多选题
25.再评价结果表明已注销的医疗器械不能保证安全、有效的,由原发证部门注销医疗器械注册证,并向社会公布。
被注销医疗器械注册证的医疗器械不得()
答案:
ABCD
A.生产
B.进口
C.经营
D.使用
26.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备()以外的其他药品。
答案:
AD
A.常用药品
B.外用药品
C.消毒药品
D.急救药品
27.药品经营企业是指经营药品的()企业。
答案:
AB
A.专营
B.兼营
C.批发
D.零售
28.未取得许可证而擅自生产药品,经营药品或配制制剂的有关处罚有
答案:
ABC
A.依法予以取缔
B.没收违法生产,销售的药品和违法所得
C.并处违法生产,销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D.其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产,经营活动
29.药品生产,经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》,《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有()
答案:
BCD
A.给予警告
B.责令改正
C.没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款D,有违法所得的,没收违法所得
D.情节严重的,吊销《药品生产许可证》,《药品经营许可证》或医疗机构职业许可证书
30.药品生产,经营企业,医疗机构,提供虚假的证明,文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》,《药品经营许可证》,《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的有关处罚有()
答案:
ABCD
A.吊销《药品生产许可证》,《药品经营许可证》,《医疗机构制剂许可证》
B.撤销药品批准证明
C.五年内不受理其申请
D.并处一万元以上三万元以下的罚款
31.国务院药品监督管理部门的职责是()
答案:
AB
A.主管全国药品监督管理工作
B.配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策
C.监督管理药品价格
D.处罚不正当竞争行为
32.国家禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以()。
答案:
BC
A.药品学术资料
B.财物
C.其他利益
D.药品临床试验资料
33.医疗器械经营企业应当在医疗器械()、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。
答案:
ABCD
A.采购
B.验收
C.贮存
D.销售食用农产品
34.在中华人民共和国境内从事()活动,应当遵守《食品安全法》。
答案:
ABCD
A.食品生产和加工(以下称食品生产),食品销售和餐饮服务(以下称食品经营)
B.食品添加剂的生产经营
C.用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备(以下称食品相关产品)的生产经营
D.食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品
35.医疗器械广告的审查办法由哪些国家部门共同制定()
答案:
AC
A.国务院食品药品监督管理部门
B.国务院质检部门
C.国务院工商行政管理部门
D.国务院卫生计生部门
36.下列哪些内容是医疗器械的说明书、标签应当标明的()
答案:
ABCD
A.产品性能、主要结构、适用范围
B.禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容
C.安装和使用说明或者图示
D.维护和保养方法,特殊储存条件、方法
37.国家建立统一的食品安全信息平台,实行食品安全信息统一公布制度。
()由国务院食品药品监督管理部门统一公布。
答案:
ABCD
A.国家食品安全总体情况
B.食品安全风险警示信息
C.重大食品安全事故
D.调查处理信息和国务院确定需要统一公布的其他信息
38.县级以上食品监管部门应当建立食品生产经营者食品安全信用档案,内容包括()。
答案:
BCD
A.税务登记证
B.许可颁发
C.日常监督检查结果
D.违法行为查处情况
39.食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度,如实记录食品的()等内容,并保存相关凭证。
答案:
ABCD
A.名称、规格、数量
B.生产日期或者生产批号、保质期
C.进货日期
D.供货者名称、地址、联系方式
40.国家建立食品安全风险评估制度,对食品、食品添加剂、食品相关产品中()危害因素进行风险评估。
答案:
ABC
A.生物性
B.化学性
C.物理性
D.辐射性
41.医疗器械经营许可证事项的变更分为()
答案:
AC
A.许可事项变更
B.人员变更
C.登记事项变更
D.场所变更
三、判断题
42.进口医疗器械米有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。
答案:
Y
43.地区性民间习用药材的管理办法,由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。
答案:
Y
44.中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省,自治区,直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。
答案:
Y
45.省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
答案:
Y
46.省,自治区,直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
答案:
Y
47.对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省,自治区,直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产,销售,使用的紧急控制措施。
答案:
Y
48.经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品.
答案:
Y
49.卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
答案:
N
50.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。
答案:
Y
51.出入境检验检疫机构依法对进口的医疗器械进行检验;检验不合格的,不得进口。
答案:
Y
52.从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。
但是,销售食用农产品,不需要取得许可。
答案:
Y
53.委托生产医疗器械,由委托方对所委托的生产的医疗器械质量负责。
答案:
Y
54.任何单位以及个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证。
答案:
Y
55.医疗器械产品注册可以收取费用
答案:
Y
56.食品加工过程中成品与半成品可以混合存放。
答案:
N
57.因食品安全违法行为受到刑事处罚或者因出具虚假检验报告导致发生重大食品安全事故受到开除处分的食品检验机构人员,终身不得从事食品检验工作。
答案:
Y
58.违法使用剧毒、高毒农药的,除依照有关法律、法规规定给予处罚外,可以由公安机关依照规定给予拘留。
答案:
Y
59.食品安全标准是强制执行的标准。
除食品安全标准外,不得制定其他食品强制性标准。
答案:
Y
60.医疗器械经营许可申请直接涉及申请人与他人质检重大利益关系的,食品药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人依照法律、法规享有申请听证的权利。
答案:
Y
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 食药监 执法 考试题 DC 参考答案
![提示](https://static.bingdoc.com/images/bang_tan.gif)