超氧化物歧化酶应用性系列产品研发产业化项目可研报告.docx
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超氧化物歧化酶应用性系列产品研发产业化项目可研报告
超氧化物歧化酶
应用性系列产品研发产业化
可行性研究报告
XXX工程咨询股份公司
二O一九年九月
第一章总论
1.1项目概况与建设单位
1.1.1项目概况
1、项目名称
超氧化物歧化酶应用性系列产品研发产业化
2、项目建设单位
AA市BB生物科技有限公司
3、项目建设地点
aa县bb经济技术开发区
1.1.2项目建设单位概况
AA市BB生物科技有限公司(以下简称“BB生物”),成立于2010年10月25日,公司注册地点为aa县bb经济技术开发区产业大街108号,注册资本10亿元人民币。
BB生物主要经营范围包括保健食品、饮品研发、销售、技术服务、技术咨询;预包装食品(不含冷藏冷冻食品)、乳制品(不含婴幼儿配方乳粉)生产、销售;食品添加剂研发、生产、销售;化妆品、卫生用品研发、生产、销售;生物技术研发及技术推广服务;科技中介服务;农业科学、自然科学、中医药研究和试验发展;健康农业产业项目运营、管理;企业管理咨询服务;企业形象策划、会务服务;日用百货销售。
1.1.3项目关键技术与核心竞争力
1、关键技术
项目建设关键技术为“松针松脂提取的多功能酶及制备方法”专利,由发明人xxx于2017年10月13日获得国家专利证书,目前该项专利由其专利持有人xxx以专利技术入股项目公司。
2、核心竞争力
SOD的发现与市场开发已经数十年,期间或受制于制备工艺复杂与成本过高,或因为制备原料问题导致SOD成品安全性问题,因此无法组织大规模生产与市场开发。
BB生物所掌握的SOD制备方法为“松针松脂提取SOD多功能酶及制备方法”专利技术。
基于该专利的SOD酶制备过程,是从植物松针松脂中的真核细胞线粒体之内提取的,在制备中不用对人体有害的化学原料,制备中无残留物,是一种保健功能全面的酶类。
与其他SOD制备方法相比,不仅解决了生产过程的复杂性问题,而且SOD产品安全无毒,具有多种功能,效果要远远优于目前市场销售的SOD。
松针松脂提取SOD多功能酶及制备方法适合大规模生产,并且本专利生产SOD具有可靠的安全性,因此具备了SOD产品进行大规模市场开发的条件。
1.2编制依据及工作内容
1.2.1编制依据
1、《投资项目可行性研究指南》
2、《中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划纲要》
3、《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》
4、《健康中国2030规划纲要》
5、《健康中国行动(2019—2030年)》
6、《化妆品行业“十三五”发展规划》
7、《“十三五”生物技术发展规划》
8、《国家产业结构调整指导目录(2019年本)》
9、《松针松脂提取的多功能酶及制备方法》(专利)
10、项目建设单位提供的相关资料。
1.2.2工作内容
AAA工程咨询股份公司受项目承办单位的委托,完成可行性研究报告的编制工作。
工作内容主要包括项目建设规模、项目相关背景、项目建设的必要性和建设条件,项目主要技术方案、估算投资、资金筹措等进行分析,为项目的申报、设计、实施做好前期准备工作,以保证项目按管理程序完成前期工作并尽快实施。
1.3可行性研究报告结论
1.3.1项目建设地点
项目建设地点位于aa县cc工业园区。
1.3.2项目建设期
项目建设期24个月,即2020年1月至2021年12月。
1.3.3项目建设规模
新建SOD提取生产装置一个,形成年产50吨SOD能力;新建SOD应用性系列产品生产装置3个,形成年产高活性SOD保健食品系列产品2000万盒(瓶)生产能力,年产SOD功效性化妆品系列产品500万盒(瓶)生产能力,年产高活性SOD消毒杀菌产品2000万盒(瓶)生产能力。
1.3.4项目主要建设内容
项目占地规模120亩,规划建设面积57500平方米。
其中:
新建生产厂房40000平方米,辅助生产建筑9500平方米,附属建筑8000平方米;新建堆料场坪10000平方米,道路及地面硬化15000平方米,厂区绿化面积11500平方米;新建围墙及大门2150延长米。
新建生产装置4个,购置、安装工艺设备75台(套),配套建设动力、给排水、道路、绿化、消防等配套工程。
1.3.5经济规模与盈利能力
项目建成达成后预计年销售收入94770万元,上缴增值税和所得税等5953万元,企业净利润15471万元,提供就业岗位340个;经测算项目投资利润率60.91%,投资利税率71.70%,税后内部收益率48.47%,全部投资回收期为3.79年;项目在财务上可行。
1.3.6投资规模与资金筹措
1、项目总投资估算
项目总投资估算为29880万元。
其中固定资产投资27533万元,流动资金2347万元。
其中:
固定资产投资27533万元。
其中工程费19468万元,工程建设其他费4934万元,工程预备费1220万元,建设期利息1911万元;
项目流动资金估算为2347万元。
2、资金筹措
项目资金筹措规模29880万元,其中:
使用银行贷款20000万元,占总投资66.93%;
建设单位自筹9880万元,占总投资33.07%。
1.3.7主要经济建设指标
项目主要经济技术指标见表1.1。
表1.1项目主要经济技术指标汇总表
序号
指标名称
单位
数量
备注
1
项目占地面积
平方米
80000
折合120亩
2
总建设面积
平方米
57500
2.1
生产厂房建筑
平方米
40000
2.2
辅助生产建筑
平方米
9500
2.3
附属建筑
平方米
8000
3
建、构筑物占地面积
平方米
36500
4
建筑系数
0.46
5
容积率
0.72
6
绿化面积
平方米
11500
7
绿化率
%
14
8
总投资
万元
29880
8.1
固定资产投资
万元
27533
8.1.1
工程费
万元
19468
8.1.2
工程建设其他费
万元
4934
8.1.3
预备费
万元
1220
8.1.4
建设期利息
万元
1911
8.2
流动资金
万元
2347
9
资金筹措
万元
29880
9.1
银行贷款
万元
20000
9.2
自有资金
万元
9880
10
产品
10.1
SOD
吨
50
10.2
高活性SOD保健食品系列产品
万盒(瓶)
2000
10.3
SOD功效性化妆品系列产品
万盒(瓶)
500
10.4
高活性SOD消毒杀菌产品
万盒(瓶)
2000
11
年平均销售收入
万元
94770
12
年平均总成本费用
万元
73346
13
年平均销售税金及附加
万元
3223
14
年平均利润总额
万元
18201
15
年平均所得税
万元
2730
16
年平均税后利润
万元
15471
17
投资利润率
%
60.91
18
投资利税率
%
71.70
19
全部投资税前指标
19.1
全部投资回收期(静态)
年
3.59
19.2
财务内部收益率
%
54.64
19.3
财务净现值(12%)
万元
60603
20
全部投资税后指标
20.1
全部投资回收期(静态)
年
3.79
20.2
财务内部收益率
%
48.47
20.3
财务净现值(12%)
万元
50015
21
盈亏平衡点
13.1
生产能力利用率
%
26.42
13.2
销售价格
%
78.44
第二章超氧化物歧化酶产业及市场需求
2.1超氧化物歧化酶及产业发展现状
2.1.1超氧化物歧化酶
超氧化物歧化酶别名肝蛋白、简称SOD,是一种源于生命体的活性物质,能消除生物体在新陈代谢过程中产生的有害物质,广泛应用于化妆品产业、保健产品产业和医疗卫生产业。
SOD酶被发现后的前几十年里,由于没有活性稳定的原材料,直接影响了后续产品的生产与研发,制约了整个SOD产业的形成与发展。
期间市场商品化的SOD酶,大多是从动物血液中提取的,难以消除各种病毒及外源污染,已被欧盟国家禁止使用。
而从植物中提取SOD,产率低成本高,很难实现大规模生产。
另外传统SOD由于热稳定性差,非常容易失活,而经过化学修饰后,其功能的正常发挥都受到严重影响,这使得SOD酶相关产业的发展受到极大的限制。
2010年以后我国科技人员在SOD提取技术方面获得突破,中国科学院微生物所利用元基因组技术、蛋白质工程技术,筛选改造耐高温SOD酶,构建改良工程菌株,并建立了大规模发酵的关键技术体系。
其中,经改良可耐受100℃高温的SOD酶可以在PH4-11的范围内保持稳定,比活达到2000U/mg。
工程菌蛋白表达量达到5mg/mL,发酵活力达到10000U/mL。
两者都达到国际先进水平。
通过专利技术转让建立了中等规模的生产基地实现了耐高温SOD酶产业化生产。
2.1.2超氧化物歧化酶产业发展现状
1、SOD人体作用
SOD是体内抗氧化防御系统的关键组成部分,发挥清除自由基的重要作用。
在生物体进行有氧代谢的过程中,伴随能量的产生,出现超氧阴离子自由基的蓄积,若不予以消除,就会在体内引发连锁反应,破坏细胞的组成结构,导致人体衰老,并诱发多种疾病。
正常情况下,体内自由基的产生和清除处于动态平衡。
机体在自由基清除能力不足和抗氧化能力下降的情况下,就会发生生物膜的氧化反应,致使体内氧化物蓄积增多,此时体内SOD可以清除体内致病因子—超氧自由基的特殊功效。
SOD是唯一具有清除细胞中自由基功能的生物酶。
自由基是指带有不成对电子的原子或离子,其化学性质活泼,氧化特性明显,具有夺取核酸、氨基酸、脂质等生物大分子电子的能力。
体内广泛存在的自由基为氧自由基,当其发生夺电子的反应后,便衍化成毒性更强的羟自由基,后者直接导致机体多种疾病的发生。
研究表明,机体的衰老、病变及辐射伤害都同自由基的产生有关,因此SOD具有抗衰老、抗辐射、消除炎症、抑制肿瘤和癌症的功能。
此外有研究结果证实,SOD对胃病、皮肤病、烧伤、脚气等都有独特功效,具有醒酒、亢奋精神、抗疲劳、恢复体力和减肥等作用。
SOD对放疗、化疗患者的白细胞损伤有明显的保护和修复作用,它能够有效地维持机体健康白细胞的数量,从而保证放、化疗的治疗进程。
这种特殊的生物学特性,使SOD在肿瘤患者治疗期间得以广泛应用,避免了如CSF等具有免疫增强作用的细胞因子无法应用于化疗患者的弊端。
由于体内的SOD水平会随着年龄的增加而逐渐减少,再加上人类生存环境的恶化,大量产生的自由基远远超过了身体调控程度,此时机体的健康就会亮起红灯,外在表现为皮肤粗糙、松驰,广泛沉积色斑,精力减退。
此时外源SOD就成为弥补机体本身合成不足,对抗自由基的损害的必要补充。
2、SOD应用前景
目前SOD已在化妆品、保健食品、医药、酒类、饮料等制造行业使用,其应用前景十分广阔。
以SOD为功能成份的保健产品风靡世界,不但引发了美容化妆品的革命,而且国外许多饮料、糖果、糕点都中都添加SOD或以富含SOD的原料加工而成,满足了人们永葆青春、健美、延年益寿的良好愿望。
以松枝松脂为原料提取超氧化物歧化酶,是一项具有国际先进水平的生物产业技术。
松枝松脂提取的SOD与目前市场中动物血提取的SOD一致,但在制取、应用、经济效益与社会效益上相差却是很大的,前者大大优于后者。
二者优劣性比较如下:
松枝松脂作为生产原料来源稳定,易于收集存放。
而血液不但来源受限,且不易持久存放。
制造松枝松脂SOD加工容易,与淀粉的生产工艺类似,符合环保要求,极大地改变了血液制品的生物污染状况。
松枝松脂SOD制剂比血液SOD制剂性更稳定,并且使用安全,不会发生次生的潜在生物危害。
在副产物的综合利用方面,血液SOD的副产物是血红蛋白,目前只能做饲料,由于适口性不好且消化率太高,在饲料中只能加5%左右,极大地限制了其合理化使用。
而松枝松脂SOD的副产物可加工成变性淀粉或淀粉糖化后加工成饴糖或1,6—二磷酸果糖,后者是高级输液原料,临床急需,也可不经加工直接做为燃料使用。
鉴于上述原因,血液SOD制品的种种弊端大大限制把它的应用范围。
松枝松脂SOD不但具有与血液SOD等同的生物学作用,而且克服了血液SOD的不足,加之所采用的技术方法先进可靠,在增加提纯工艺后可生产出SOD纯品,在医疗和新型保健食品的开发方面应用广泛。
此外项目本身符合国家生物产业发展的相关政策。
2.2超氧化物歧化酶产品市场需求
2.2.1海外SOD市场需求分析
根据《2020-2025年中国超氧化物歧化酶SOD行业运营态势与投资前景调查研究报告》分析国际市场对SOD的需求量每年以15%左右的速度增长。
据文献报道分析,中国SOD的年产量以10%左右的速度增长,而中国SOD市场的需求每年以13%的速度增长。
美国市场预测,SOD基因工程产品的产值将达到20亿美元。
据世界卫生组织最新预测,全球人口,真正健康的只有5%,近75%的人都生活在亚健康状态,有人形象地把亚健康比喻为现代人群中如影随形幽灵般的隐形杀手,而引起亚健康的主要原因,就是人体内氧自由基的超量。
随着人口老龄化趋势日趋严重,必须提高人体免疫力,增强细胞活力。
除注重饮食、睡眠外,适量地使用内含超氧化物歧化酶的产品,必将增加体内和皮肤的防氧化能力,从而防止氧自由基对人体的危害。
随着世界经济的持续发展和生活水平的进一步提高,人们对健康的追求和保健意识的增强,必将推动海外超氧化物歧化酶的进一步发展和广泛应用。
据报道在美国,由于SOD的临床应用及SOD类食品已开始被人们广泛食用,美国人的健康水平因而得到进一步的提高。
美国著名科学家马尔文密特龙和欧文戴维斯发表科学论文称,十年后美国人的平均寿命可能是95岁。
因此,人们相信摄取对抗自由基的食品,延缓衰老拥有健康可能不再是梦想。
据中国农业大学梅汝鸿教授介绍,由于使植物提取SOD成功,SOD相关产品获得了广阔市场,有关资料表明SOD外源性补充需求量可形成年约200亿美元的消费市场。
2.2.2我国生物技术产业发展现状及前景分析
生物技术是当今国际科技发展的主要推动力,生物产业已成为国际竞争的焦点,对解决人类面临的人口、健康、粮食、能源、环境等主要问题具有重大战略意义。
生物技术是当今世界高技术发展最快的领域之一。
过去10年,生命科学、生物技术及相关领域的论文总数已占全球自然科学论文的50%以上;近10年来,《Science》评选的年度10项科技进展中,生命科学和生物技术领域占50%以上。
基因组学、蛋白质组学及干细胞等前沿生物技术的发展使人类对生命世界的认识水平发生质的飞跃;医药生物技术将大幅提高人类健康水平,提高生活的质量;农业生物技术将大幅度提高农产品产量与质量,降低农业生产成本;工业生物技术将加速“绿色制造业”发展,大幅度减少污染物排放,降低生产成本;发展生物质能将有效缓解能源短缺压力;环境生物技术将在治理环境污染、改善生态环境方面发挥巨大作用;生物技术还将在保障国家安全、防御生物恐怖威胁中发挥不可替代的作用。
生命科学和生物技术相关研究已经占据了科学研究的主导地位。
当前生物技术正在进入大规模产业化阶段,生物医药、生物农业日趋成熟,生物制造、生物能源、生物环保快速兴起。
全球生物产业的销售额每5年翻一番,年增长率高达30%,是世界经济增长率的10倍,生物产业已成为增长最快的经济领域。
进入21世纪后,人类社会发展面临的健康、粮食、能源、环境等问题日益严重。
现代生命科学与生物技术研究为应对这些重大挑战提供了科学可行的解决思路与方案。
在农业方面,生物技术是提高我国农业科技水平,促进农业产业结构升级,保障国家粮食安全的重要途径,生物育种技术将大大提高农产品的产量,丰富农产品的种类。
在医疗保健方面,随着经济的发展和社会的进步,“预测性、预防性、个体化、参与性”的“4P”医学将替代传统以治为主的诊疗方式,高通量筛选、组学技术、生物信息等技术的发展为预防医学、个体化治疗提供可能。
体细胞重编程技术解决了生物伦理学面临的难题,以干细胞和组织工程技术为核心的再生医学显现出巨大应用前景,有望成为继药物、手术之后的新治疗模式。
生物基材料为材料领域带来了重大变革,以人工合成细胞与生物催化剂为核心的生物制造技术和以生物质为原料的生物燃料技术将逐步减少经济对石油的依赖,大大降低二氧化碳排放量,改善环境质量,实现经济的可持续发展,带领人类进入低碳生活。
生物技术的进步和产业发展将为我们的生活和社会经济发展方式带来巨大变革。
我国生物技术发展十三五目标是:
面向经济社会发展主战场,面向国家重大战略需求,面向世界科技前沿。
规划到2020年实现本领域整体并跑、部分领跑,使我国成为生物技术强国和生物产业大国。
2.2.3我国化妆品行业发展状况及前景分析
随着中国经济发展、城镇化率提高、人均收入水平和消费能力提升以及近十年来欧美化妆品大牌对于中国市场的持续投入和培育,国内化妆品行业在过去5年始终保持两位数的快速增长。
1999-2017年中国化妆品市场状况见图2.1。
图2.11999-2017年中国化妆品市场演变示意图
从化妆品市场规模来看,美国仍然是全球化妆品消费总量最大的国家,与欧洲国家相比不仅维持了较大的体量,且一直保持较为平稳的增速,这既与美国极力宣扬的自由主义价值观密不可分,也是化妆品集团持续研发、引领消费潮流的不懈努力。
从人均化妆品消费能力来看,日本是当之无愧的冠军,在二战之后经济复苏期深受西方文化的影响,在高峰时期人均年化妆品开支达到371美元。
但在2012年之后开始出现负增长,目前以390亿美金的市场规模位居全球第三大化妆品消费国。
但从化妆品消费增速来看,中国一枝独秀,过去五年CAGR=13.2%,超越日本成为全球第二大化妆品消费国。
印度和韩国紧随其后,过去五年CAGR分别为11.7%和11.5%。
较快的经济发展速度、城镇人口增长以及收入增长是这些化妆品快速发展的国家和地区的共同特点。
尽管中国已经跃居全球第二大化妆品消费国,但人均化妆品消费支出仅25.8美元,相比同处东亚的韩国(167.9美元)、日本(216.4美元)以及美国(350.5美元)等发达国家,仍有数倍差距。
从城镇化率和人均可支配收入的角度来看,中国同样 有数倍差距(2013年城镇化率约50%,而美日韩等发达地区普遍在80%左右。
随着城镇化率的提升、人口结构的变化、收入水平的提升以及化妆品使用习惯的培育,我们认为国内化妆品行业仍然处于快速增长期。
2.2.4我国食品行业发展现状及前景分析
1、实现食品优质化,切实保障食品安全
食品优质化,就是要求食品企业要生产品质优良的安全食品。
食品安全是指食品无毒无害,符合应当有的营养要求,对人体不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。
也就是说,食品安全不只包括卫生安全,还应包括营养安全,要符合应当有的营养要求。
当前,我国食品安全形势总体是好的,绝大部分质量稳定,产品合格率一年比一年高。
但是应该承认存在的问题还很多,有些问题还比较严重。
我们必须清醒地认识到,我国食品安全面临的形势依然严峻,主要表现在:
①重大食品安全事件时有发生;
②食源性疾病和群体食物中毒事件也有发生;
③食品质量不达标问题比较突出,食品安全隐患仍大量存在;
④食品、保健食品虚假广告误导消费者的现象比较普遍;
⑤环境污染造成的食品安全问题不容忽视。
食品安全依然是我国消费者的最大关注点。
2、实现食品营养化,要大力发展健康营养产业
各国营养产业的发展状况不同,对食品营养化的理解不完全一致。
目前我国的营养产业市场规模已经超过1000亿元,主要由营养补充剂产业、营养强化食品产业和富营养食品产业组成。
我国营养产业的基本特点是:
起步晚,基数小,成长快。
2001年以前我国还没有“营养产业”的概念,所以,与国外相比,中国营养产业起步晚。
不过,虽然起步比较晚,但发展非常快。
目前,中国营养产业已经形成了一批有竞争力的企业。
中国企业生产的维生素C、E、D3在世界上占有垄断优势;主食营养强化食品的生产企业都是规模以上的大中型企业;富营养食品行业已基本形成垄断竞争的市场格局,大企业市场份额占优势。
消费者最熟悉的营养产品按类别分依次为营养素补充剂、营养强化食品、牛奶和豆类。
随着人们健康意识的觉醒和增强,消费者对营养产品的需求增加,促进了营养产业市场空间及利润空间的放大。
公众营养状况是宏观反映人口发展水平和素质的关键指标,也是一个国家和民族文明进步程度的重要标志。
全面保证和积极改善公众营养是政府的一项公共职能和战略任务。
但目前我国食品工业开发生产的、用于营养改善的食品,无论是品种、质量、还是方便水平,都难以满足人们营养健康的需要和市场的需要,必须以现代营养科学为指导,开拓食品工业发展新领域。
3、实现食品功能化,要积极研究开发保健功能性食品
根据国际生命科学学院对功能性食品的最新解释,将其定义为:
已被证实具有令人满意的一种或多种对人体有益的功能的食品。
“功能性食品”除了要具有适当的营养作用,还要在某种程度上具有改善人体健康状况及降低患病风险的作用。
“已被证实具有令人满意的功能”的解释是:
当以正常的日摄入量食用某种食品时,只有有证据证明它有益于人体健康,或者以有效摄入量摄入某种食品时,其有益作用是众所周知的,这样的食品才能被称为功能性食品。
2.2.5我国保健食品行业发展机遇及前景分析
根据中国医药保健品进出口商会测算,2018年我国保健品销售额为2575亿元。
2019年中国保健品销售额达2227亿元,预计2020年可达到3000亿元。
近几年我国保健产业产值约占国民生产总值的2%,而发达国家这一比例普遍超过15%,并以每年15%~30%的速度递增。
欧美国家消费者平均用于保健食品的花费占总支出的2%以上,而我国仅占0.07%。
相关统计数字显示,国内健康产品购买力已接近万亿规模,但实际销售额不到3000亿元。
目前中国人均药品消费仅为欧美发达国家的1/40~1/30,人均保健食品消费支出仅为美国的1/20、日本的1/15,这也从另一方面显示出医药保健食品市场巨大的发展和成长空间。
根据波士顿咨询公司(BCG)发布的最新报告《从洞察到行动:
掘金中国保健消费品市场》相关研究成果,中国消费者的健康意识全球领先,2020年,中国保健消费品市场规模有望超过4000亿元。
2013年国务院发布了《关于促进健康服务业发展的若干意见》,一个总规模8万亿的大健康产业呈现了广阔前景,国家《食品安全法》的修订则为保健食品的发展提供了良好的机遇。
2017年6月国务院发布了《国民营养计划(2017-2030年)》,其中特别提出了要加强发展保健食品、营养强化食品、双蛋白食物新型营养健康食品和功能型保健用品。
综上所述,随着国家支持政策的不断推出,健康食品技术的不断开发,以及售价的日趋合理,在庞大的中国消费市场发展环境下,中国的保健食品行业面临较大的市场发展潜力及空间,前景十分看好。
2.2.6超氧化物歧化酶市场应用领域分析
1、超氧化物歧化酶的市场应用领域
(1)药物类
主要集中在炎症病患者,尤其治疗类风湿关节炎、慢性多发性关节炎、心肌梗塞、心血管病、肿瘤患者以及放射性治疗炎症病患者。
(2)生化制药
作为一种生化酶制剂,广泛应用于临床和科研上,可抗衰老,抗肿瘤、调节人体内分泌系统。
(3)保健食品、饮料
SOD糖、SOD口服液、SOD干啤等都非常畅
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