Gens II五分类血球仪常规操作标准操作程序SOP文件.docx
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GensII五分类血球仪常规操作标准操作程序SOP文件
XXXXXXXX医院
临床检验实验室
文件编号:
-SOP-01-02
Gen.sII常规操作
版序:
页码:
第1页,共11页
一.开机
(一)开机
1.打开电源箱左侧的电源总开关;
2.15秒钟后,按稀释器键盘的“POWERON”键;
3.检查电压和压力水平是否在正常范围内;
4.程序结束,稀释器屏幕和分析器屏幕显示“READY”;
5.打开电脑,显示“PressCtrl+Alt+Deltologon”;
6.在电脑键盘,按Ctrl+Alt+Del,打开logon框,键入操作者名和密码
(事先设置),按键确认进入。
(二)执行STARTUP程序
1.在稀释器键盘,按“STARTUP”键;
2.循环结束后,在电脑显示屏查阅结果:
选择主菜单上的“QA”键,然后选择,可查阅当天的STARTUP结果;以往的开机结果;开机测试的详细情况或本底测试结果。
3.如果STARTUP结果不通过,可选择重做,或查看详细情况后选择性重做。
(1)如果试剂未通过,请检查试剂的信息输入是否正确、试剂是否过期;
(2)如果本底未通过,请单独重做本底测试(在分析器屏幕上单独选择本底测试),如仍未通过,请联系库尔特工程师;
(3)如果稀释器(Diluter)、分析器(Analyzer)、电源(PowerSupply)、仪器连接(Communications)、血红蛋白电压(HGBVoltage)、VCS模块(VCSModule)检测失败,请重做Startup测试,如仍失败,请联系库尔特工程师;
(4)如果精密度测试(PrecisionTest)失败,则
a.请确认清洁剂盖过计数孔,且无漂白剂和其他清洁试剂在计数池中;
XXXXXXXX医院
临床检验实验室
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第2页,共11页
b.在分析器上选择重做精密度测试(PrecisionTest);
c.如仍失败,请联系库尔特工程师
(5)如RampTest失败,则
a.请确认清洁剂盖过计数孔,且无漂白剂和其他清洁试剂在计数池中;
b.在分析器上选择重做RampTest;
c.如仍失败,请联系库尔特工程师
二.乳胶质控:
(一)做分类(diff)的乳胶质控
1.在电脑屏幕的右下方选择进入“control”状态;
2.取出乳胶I液和II液,室温放置使回温,如果是新批号乳胶液,需要建立新质控文件;
3.在稀释器键盘,按[F][5][5][ENTER],进入做分类乳胶的模式,这时在稀释器的小屏幕上显示“PRESSMANUALORCLEARAPERTURE”;
4.再按[CLEARAPERT],稀释器屏幕显示“PRESSMANUALORPRESENTSAMPLE”;
5.手动进样乳胶I液(充盈液),听到“哔”声移开I液,稀释器屏幕显示
“DIFFPRIMER”,过程结束后显示“FUNCTION=55”;
6.从电脑显示屏了解结果。
如果结果500,继续步骤7;如果结果500,则
(1)在稀释器键盘按[ENTER],再次进入乳胶质控模式;
(2)重复步骤4~5,最多可三次;
(3)如果还不能达到结果500,换一瓶新的充盈液;
(4)如果还失败,请联系库尔特工程师
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第3页,共11页
7.在稀释器键盘按[ENTER],这时在稀释器的小屏幕上显示“PRESSMANUALORCLEARAPERTURE”;
8.按说明书以“8×8×8”方式摇匀乳胶质控液(II液);
9.手动进样质控品,听到“哔”声移开充盈液,稀释器屏幕显示
“LATEX-DIFF”。
过程结束显示“FUNCTION=55”;
10.从电脑显示屏了解乳胶质控结果
11.在稀释器键盘按[STOP],退出该功能,稀释器屏幕显示“READY”。
(二)做网织红细胞(RETIC)的乳胶质控
1.在电脑屏幕的右下方选择进入“control”状态;
2.取出乳胶I液和II液,室温放置使回温,如果是新批号乳胶液,需要建立新质控文件;
3.在稀释器键盘,按[F][5][6][ENTER],进入做网织红细胞乳胶的模式,这时在稀释器的小屏幕上显示“PRESSMANUALORCLEARAPERTURE”;
4.再按[CLEARAPERT],稀释器屏幕显示“PRESSMANUALORPRESENTSAMPLE”;
5.手动进样乳胶I液(充盈液),听到“哔”声移开I液,稀释器屏幕显示
“RETICPRIMER”,过程结束后显示“FUNCTION=56”;
6.从电脑显示屏了解结果。
如果结果500,继续步骤7;如果结果500,则
(1)在稀释器键盘按[ENTER],再次进入乳胶质控模式;
(2)重复步骤4~5,最多可三次;
(3)如果还不能达到结果500,换一瓶新的充盈液;
(4)如果还失败,请联系库尔特工程师
7.在稀释器键盘按[ENTER],这时在稀释器的小屏幕上显示“PRESSMANUALORCLEARAPERTURE”;
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第4页,共11页
8.按说明书以“8×8×8”方式摇匀乳胶质控液(II液);
9.手动进样质控品,听到“哔”声移开充盈液,稀释器屏幕显示
“LATEX-RETIC”。
过程结束显示“FUNCTION=56”;
10.从电脑显示屏了解乳胶质控结果
11.在稀释器键盘按[STOP],退出该功能,稀释器屏幕显示“READY”。
(三)做分类+网织红细胞的乳胶质控
1.在电脑屏幕的右下方选择进入“control”状态;
2.取出乳胶I液和II液,室温放置使回温,如果是新批号乳胶液,需要建立新质控文件;
3.在稀释器键盘,按[F][5][7][ENTER],进入做分类+网织红细胞乳胶的模式,这时在稀释器的小屏幕上显示“PRESSMANUALORCLEARAPERTURE”;
4.再按[CLEARAPERT],稀释器屏幕显示“PRESSMANUALORPRESENTSAMPLE”;
5.手动进样乳胶I液(充盈液),听到“哔”声移开I液,稀释器屏幕显示
“DIFF+RETICPRIMER”,过程结束后显示“FUNCTION=57”;
6.从电脑显示屏了解结果。
如果结果500,继续步骤7;如果结果500,则
(1)在稀释器键盘按[ENTER],再次进入乳胶质控模式;
(2)重复步骤4~5,最多可三次;
(3)如果还不能达到结果500,换一瓶新的充盈液;
(4)如果还失败,请联系库尔特工程师
7.在稀释器键盘按[ENTER],这时在稀释器的小屏幕上显示“PRESSMANUALORCLEARAPERTURE”;
8.按说明书以“8×8×8”方式摇匀乳胶质控液(II液);
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9.手动进样质控品,听到“哔”声移开充盈液,稀释器屏幕显示
“LATEX-DIFF+RETIC”。
过程结束显示“FUNCTION=57”;
10.从电脑显示屏了解乳胶质控结果
11.在稀释器键盘按[STOP],退出该功能,稀释器屏幕显示“READY”。
(四)乳胶质控出控的解决方法
1.确认乳胶质控文件的设立正确,信息输入无误;
2.如怀疑流式通道中有气泡,在稀释器键盘上按[F][1][3][ENTER],进行流式通道的清洗,再重做质控;
3.检查乳胶质控有否污染、是否充分混匀、有否过期,如有请换一瓶新的乳胶质控液后重做;
4.检查手动进样针是否干净;
5.如怀疑流式通道有堵,使用[F][4][4]或[F][4][5]功能进行流式通道的防堵清洗;
6.如还有问题,请联系库尔特的工程师。
三.白细胞五分类质控(5C)或网织红细胞质控(RETIC)
(一)自动进样方式
1.建立质控文件,以后凡遇新批号质控品均需设立新的质控文件;
2.在电脑屏幕的右下方选择进入“control”状态;
3.将白细胞五分类的5C质控品取出,室温下放置使回温;
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4.在分析器屏幕,选择“TESTMODE”,再根据质控的类型选择相应的模式,如果是分类质控,请选择“CBC/DIFF”模式;如果是网织红细胞质控,请选择“RETIC”模式,再选择“SYSTEMRUN”;
5.将质控品以“8×8×8”方式混匀,插入进样架,注意将条形码向上,上机检测;
6.检测结束后,按[QA]进入质控菜单,再按[QC]进入质控窗口,选择当前做的质控批号进入相应的窗口查看结果,如果出控,则
(1)确认质控品混匀充分、质控品无污染或变质、质控文件的信息输入正确、条形码无污染或破损、条形码放置正确;
(2)重新做质控;
(3)如再出控,联系库尔特工程师
(二)手动进样方式
1.建立质控文件,以后凡遇新批号质控品均需设立新的质控文件;
2.在电脑屏幕的右下方选择进入“control”状态;
3.将白细胞五分类的5C质控品取出,室温下回温;
4.在分析器屏幕,选择“TESTMODE”,再选择“CBC/DIFF”,再选择“SYSTEM
RUN”;
5.在稀释器键盘按[ID],再按[PRIMEAPERT],输入(或条码扫入)质控品批号;
6.将质控品以“8×8×8”方式混匀,手动进样检测;
7.检测结束后,按[QA]进入质控菜单,再按[QC]进入质控窗口,按[Controls]进入,再按[Coulter],再按[5C],再按质控批号选择当前做的质控批号进入相应的窗口查看结果,如果出控,则:
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(1)确认质控品混匀充分、质控品无污染或变质、质控文件的信息输入正确、在稀释器键盘上质控品的批号输入正确;
(2)重新做质控;
(3)如再出控,联系库尔特工程师
四.标本检测
(一)标本的采集和保存
静脉采集全血,以EDTA-K2或EDTA-K3抗凝,采集量不少于1ml(自动进样一次300ul,手动进样一次200ul)。
对于CBC/DIFF模式,室温放置24小时内检测,2~8摄氏度放置48小时内检测;对于RETIC模式,2~8摄氏度放置72小时内检测。
(二)自动进样检测
1.在分析器屏幕,选择“TESTMODE”,再选择检测模式,如“CBC”模式、“CBC/DIFF”模式、“RETIC”模式等,再选择“SYSTEMRUN”;
2.在电脑主菜单,进入样本检测屏;
3.将标本充分混匀,插入进样架,上机检测
(三)手动进样检测
1.在分析器屏幕,选择“TESTMODE”,再选择检测模式,如“CBC”模式、“CBC/DIFF”模式、“RETIC”模式等,再选择“SYSTEMRUN”;
2.按稀释器键盘的[ID],输入样品的编号,按[ENTER];
3.将样本以“8×8×8”方式混匀后,手动进样检测
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(四)结果的观察
1.在结果菜单下,选择子菜单进入,可以查看:
样本各参数检测结果、旗标和代码、怀疑性报警语、分类散点图及各项直方图,如按锁键可将屏幕锁定在当前样本;
2.选择其它子菜单可以查看到一系列研究数据:
各计数小孔计数结果、分类的一系列数据、更多的旗标和代码、各直方图;
3.在分类散点图上,各白细胞亚群用不同颜色表示,如淋巴细胞用蓝色表示;单核细胞用绿色表示;中性粒细胞用紫色表示;嗜酸细胞用橘黄色表示;嗜碱细胞用白色表示;非白细胞用红色表示;
4.在网织红细胞散点图上,红细胞用红色表示;网织红细胞用蓝色表示;血小板用绿色表示;白细胞用紫色表示;
5.可进入三维散点图,观察白细胞五分类三维散点图或观察网织红细胞的三维散点图,按旋转键可让三维散点图旋转。
(五)结果的编辑修改
在结果菜单下,选择编辑子菜单进入结果编辑的窗口,可对结果进行必要的编辑修改,结束后保存。
(六)结果查询
在结果菜单下,选择查找子菜单进入结果查询窗口,可根据不同条件查询结果,如日期、时间、进样架号、病人号、样本号等,按选择键后仪器将进入数据库中自动搜寻相应的结果并显示。
(七)TODOLIST
此为样本编号程序,仅在不使用中文电脑时可用。
2.设定自动连续编号
在结果菜单下,选择子菜单,增加新的样本测试,再进入自动连续编号窗
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第9页,共11页
口,在自动连续编号窗口里,输入您需要的控制水平,选择性输入样本序列号、病人ID号、样本ID号、进样架号等信息,按选择保存。
五.常用设置
在电脑的主菜单上进入设置菜单,常用的设置子菜单有:
设置数据库的储存信息量;质控选项,如质控靶值和范围;病人设置,如旗标范围和打印单位;电脑使用者姓名;地址和电话;和传真机等其他系统的联系;密码;病人科别主治医师;电脑控制面板
(一)质控文件的设置
1.进入设置菜单;
2.按[QA]再进入质控设置;
3.再进入质控文件窗口,将显示所有已设置的质控文件;
4.设置新的质控文件,选择相应的质控来源、质控类型和质控水平;
5.进入新质控文件的靶值和范围的设定,输入新质控的批号、有效期、靶值和范围及相关信息;
6.保存退出。
在此菜单内亦可进行质控文件的删除和修改。
(二)新试剂的设置(更换新试剂后)
1.进入设置菜单;
2.再按[QA]进入;
3.进入试剂设置的窗口;
4.输入新批号试剂的信息,保存退出。
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第10页,共11页
(三)参数的设定
1.进入设置菜单;
2.再按[QA]进入;
3.选择参数,屏幕将显示所有的参数;
4.选择您需要报告的参数,保存退出。
(四)参数单位的设定
1.进入设置菜单;
2.再按[QA]进入;
3.进入显示所有报告单位;
4.选择您实验室报告的单位,保存退出。
(五)旗标范围的设定
1.进入设置菜单;
2.再按[QA]进入;
3.进入屏幕将显示所有已设定的旗标范围;
4.创立新的一套旗标范围,输入新范围的名称、科室、年龄段,并输入新范围的靶值和范围(有不同性别的正常范围、操作范围、临界范围、限定性范围等,可按实验室情况选择性输入),保存退出;
5.如需修改选择修改进入后修改
六.关机
(一)每日关机程序(每24小时执行)
1.在稀释器键盘按[SHUTDOWM],等待程序结束,让清洁剂在管道中浸泡至少30分钟
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Gen.sII常规操作
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2.按[POWEROFF]
3.在电脑的主菜单,选择退出。
当显示“Restart”框,关闭电脑电源。
(二)延长关机程序(关机长达3~7天时执行)
1.在稀释器键盘按[SHUTDOWM],等待程序结束,让清洁剂在管道中浸泡至少30分钟;
2.取出网织红细胞染色试管,用去离子水清洗盛放试管的容器;
3.移去剩余试剂,换上去离子水;
4.按[SHUTDOWM],用去离子水充盈管道;
5.用[F][1][7]功能,以去离子水冲洗清洁剂泵;用[F][6][7]功能,以去离子水冲洗所有试剂管道;
6.按[POWEROFF],关闭系统,关闭电脑;
当再次开机时:
1.打开电脑;
2.按[POWERON]打开分析器;
3.用[F][6][7]功能4次去除分析器中去离子水;按[SHUTDOWM]去除清洁剂管道中去离子水;用[F][1][7]功能去除清洁剂泵中去离子水;
4.换上试剂;
5.用[F][3][1]功能和[F][6][7]功能充盈管道,用[F][1][7]功能冲洗清洁剂泵;6.执行STARTUP程序,进入日常操作。
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