广州市职业健康技术服务机构.docx
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广州市职业健康技术服务机构
广州市2020年职业健康技术服务机构
专项监督检查及质量考核工作方案
为进一步加强我市职业健康技术服务机构的监督管理,规范技术服务行为,根据《职业病防治法》《职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法》《放射卫生技术服务机构管理办法》和《广东省卫生健康委员会关于放射卫生技术服务机构监管的规定》(粤卫规〔2019〕5号)等有关法律法规的要求,以及《广东省卫生健康委办公室关于印发2020年国家随机监督抽查计划实施方案的通知》(粤卫办监督函〔2020〕10号)的工作部署,结合我市实际,制定本方案。
一、工作目的
通过开展专项监督检查和质量考核,督促各服务机构切实加强管理,提升技术水平和服务质量,自觉强化法治意识,为我市职业健康监管工作提供有力的技术支撑。
同时,通过查处典型违法行为,加大行政执法力度,发挥警示教育作用。
二、检查范围
按照国家和省卫生健康委随机监督抽查计划实施方案要求,对注册地址在我市的职业卫生技术服务机构和放射卫生技术服务机构实行全覆盖检查,具体名单见附表1、2。
三、工作内容及分工
(一)监督检查。
主要检查各机构资质管理、技术人员管理、仪器设备管理、实验室管理、质量管理以及检测评价工作开展情况(详见附表3)。
同时,以质量控制考核发现的问题为线索,重点查处超出资质范围从事技术服务、转让租借资质证书、擅自更改、简化技术服务程序、不履行法定职责以及出具虚假报告等违法违规行为。
由市卫生监督所具体组织实施和安排检查车辆。
市职业病防治院和市疾控中心指派1-2名相关领域的专家参加检查组工作,委职业健康处根据工作安排抽选部分机构参加检查。
(二)质量考核。
以法律法规、规范性文件和职业与放射卫生技术标准规范为依据,对服务机构检测、评价报告及原始记录的合法性、规范性、完整性进行考核。
具体考核指标详见附表4、5。
质量考核由市职业病防治院(市职业卫生质量控制中心)和市疾控中心(市放射卫生质量控制中心)分别组织相关领域的专家完成。
四、工作安排
本次专项监督检查和质量考核分阶段进行:
第一阶段(8月1日-8月7日):
自查自评。
各受检服务机构按要求开展自查自评,并向市卫生监督所提交基础性资料。
具体形式由市卫生监督所另行通知。
第二阶段(8月8日-10月31日):
监督检查及质量考核。
市卫生监督所组织开展监督检查,现场随机抽取检测、评价报告交质控中心进行质量考核,并对发现的违法行为进行查处。
第三阶段(11月1-20日):
整改验收。
市卫生监督所和两个质控中心针对前期发现的问题进行总结,必要时到受检机构进行现场复核。
五、具体工作要求
(一)监督执法。
严格按照相关法律法规、标准规范要求对受检机构进行全面检查。
市卫生监督所要强化执法办案主业意识,切实加强监督执法检查力度,严格按照法定程序,做到依法行政、严格执法。
检查结束后,向被检查技术服务机构主要负责人反馈发现的主要问题,由技术服务机构主要负责人在现场笔录和监督检查表上确认签名。
(二)报告抽取。
市卫生监督所在抽取检测、评价报告时要尽量覆盖服务机构资质范围,并根据专家意见及服务机构实际业务开展情况确定抽取的报告类别和数量。
受检机构要按照附表6、7的要求及时、如实提供报告和原始记录,扫描、分类并压缩打包形成完整的电子版。
服务机构原则上须在现场检查结束时向检查组提交材料;对于资料原件较多,确不能及时提供的,应当在市卫生监督所指定的时间内提交。
(三)质量考核。
质控中心将抽取的技术服务报告进行分类,从专家库中抽取相关专家进行审核。
每份报告原则上由2位专家进行平行审核,并将审查意见填写在附件4、5的审查记录表中。
对于质量考核发现的问题,质控中心要提出具体意见并指导受检机构进行整改;对于有明显指向性的违法违规问题,要及时出具书面的质控意见报市卫生监督所进行后续调查处理并指派专人负责提供技术支持。
(四)总结报送。
市职业病防治院和市疾控中心于11月20日前将质量考核总结报告报市卫生监督所汇总。
市卫生监督所于11月31日前将本次专项工作的总结及附表8报委职业健康处。
附表:
1.受检职业卫生技术服务机构名单
2.受检放射卫生技术服务机构名单
3.广州市职业健康技术服务机构监督检查表
4-1.职业卫生技术服务机构检测报告审查记录表
4-2.职业卫生技术服务机构评价报告审查记录表
5-1.放射卫生技术服务机构检测报告审查记录表
5-2.放射卫生技术服务机构评价报告审查记录表
6-1.职业卫生技术服务报告提供资料清单(检测报告)
6-2.放射卫生技术服务报告提供资料清单(评价报告)
7-1.放射卫生技术服务报告提供资料清单(检测报告)
7-2放射卫生技术服务报告提供资料清单(评价报告)
8、职业健康技术服务机构监督检查汇总表
附表1
受检职业卫生技术服务机构名单
序号
单位名称
单位地址
等级
证号
有效期至
1
广东省职业病防治院
广州市新港西路海康街68号
甲级
(国)安职技字(2011)第A-0015号
2020-12-31
2
广州市职业病防治院
广州市黄埔大道西天强路1号
甲级
(国)安职技字(2011)第A-0037号
2020-12-31
3
广东省安全生产技术中心有限公司
广州市天河区天河东路41号
甲级
(国)安职技字(2014)第A-0075号
2020-12-31
4
广东汇成安全健康环境咨询有限公司
广州经济开发区宝石路24-36号7008室
乙级
(粤)安职技字(2014)第B-0053号
2020-12-31
5
广东中京环境监测有限公司
广州市天河区大观南路16号宏堡大厦A座4楼
乙级
(粤)安职技字(2014)第B-0054号
2020-12-31
6
广东金泰达安全科技有限公司
广州市海珠区富基南一街6-10(双)号201单元自编212房/佛山市禅城区环市朝东大塘涌新村
(2)-137
乙级
(粤)安职技字(2015)第B-0055号
2020-12-31
7
广东产品质量监督检验研究院
广州开发区科学城揽月路80号/佛山市顺德区大良新城区德胜东路1号
乙级
(粤)安职技字(2015)第B-0058号
2021-3-7
8
广东格林检测技术有限公司
广州市番禺区大龙街旧水坑村旧村西路8号
乙级
(粤)安职技字(2015)第B-0062号
2021-3-7
9
广东合诚建安检测有限公司
广州市海珠区怡乐路新凤凰直街81号208房
乙级
(粤)安职技字(2015)第B-0065号
2021-6-18
10
广州海关技术中心
广州市珠江新城花城大道66号B座
乙级
(粤)安职技字(2015)第B-0071号
2021-10-15
11
广州雅皓检测科技有限公司
广州市番禺区市桥街云星珠坑村横基路8号401室
乙级
(粤)安职技字(2015)第B-0074号
2021-9-29
12
广州安康检测技术有限公司
广州市番禺区大龙街石岗东村振兴南路105号
乙级
(粤)安职技字(2015)第B-0075号
2020-12-31
13
广东汉卫检测科技有限公司
广州市萝岗区崖鹰石路8号A502房
乙级
(粤)安职技字(2015)第B-0078号
2020-12-31
14
环境保护部华南环境科学研究所
广东省广州市萝岗区瑞和路18号/
广州市天河区员村西街7号大院
乙级
(粤)安职技字(2016)第B-0081号
2020-12-31
15
广东科安安全评价有限公司
广州市天河东路41号
乙级
(粤)安职技字(2016)第B-0084号
2020-12-31
16
广州职安健安全科技有限公司
广州市荔湾区中南街海龙路23号二层
乙级
(粤)安职技字(2016)第B-0086号
2020-12-31
17
广州京诚检测技术有限公司
广州市番禺区东环街东沙村一横西路6号201
乙级
(粤)安职技字(2016)第B-0087号
2020-12-31
18
广东华晟安全职业评价有限公司
广州市天河区广汕二路602之一首层101房
乙级
(粤)安职技字(2016)第B-0090号
2020-12-31
19
广州博航环境监测服务有限公司
广州市荔湾区鹤园东三巷1号301、401房
乙级
(粤)安职技字(2016)第B-0097号
2020-12-31
附表2
注册在我市的放射卫生技术服务机构名单
序号
单位名称
单位地址
等级
证号
有效期至
1
广东省职业病防治院
广州市新港西路海康街68号
甲级
粤放卫技字(2015)第029号
2023-12-27
2
广州达盛检测技术服务有限公司
广州市天河区中山大道中路1015号3A11、3A12房
甲级
粤放卫技字(2012)第002号
2024-06-01
3
广州南方医大医疗设备综合检测有限责任公司
广州市白云区沙太南路1023号
甲级
粤放卫技字(2014年)第019号
2022-05-20
4
广州职康防护技术服务有限公司
广州市海珠区新港东路1166号1001、1002、1003、1010单元
甲级
粤放卫技字(2017)第033号
2021-01-18
5
广州安正检测技术有限公司
广州市海珠区南珠南街1号620
乙级
粤放卫技字(2014)第018号
2022-04-10
6
广州市疾病预防控制中心
广州市白云区启德路1号
乙级
粤放卫技字(2012)第003号
2020-10-15
7
增城区疾病预防控制中心
广州市增城市东桥东路6号
乙级
粤放卫技字(2018)第037号
2022-02-28
8
广州市职业病防治院
广州市黄埔大道西天强路1号
乙级
粤放卫技字(2015)第027号
2023-04-07
9
广州市番禺区疾病预防控制中心
广州市番禺区德胜路71号1号楼1楼
乙级
粤放卫技字(2017)第035号
2021-11-21
10
广州南大康德信检测技术有限责任公司
广州市白云区同和街斯文井同和路408号201-204房
乙级
粤放卫技字(2019)01第001号
2023-08-04
11
广州协和检测服务有限公司
广州市白云区沙太路668号1118房
乙级
粤放卫技字(2019)01第002号
2023-08-05
12
广州瑞迪检测技术有限公司
广州市黄埔区科学城信息大厦607室
乙级
粤放卫技字(2019)01第003号
2023-09-19
13
广东省测试分析研究所
乙级
14
广东智环创新环境科技有限公司
乙级
附表3
广州市职业健康技术服务机构监督检查表
检查类别
检查事项
检查方法
检查结果及问题描述
(一)资质管理
1.是否未取得职业卫生技术服务机构资质,擅自从事职业卫生检测、评价技术服务。
核查资质证书和服务合同。
2.有伪造、变造、转让或者租借资质证书行为或者转包技术服务项目的★
3.是否继续符合规定的资质条件
核查机构基本情况是否满足与取得的资质的相应条件。
4..是否按规定办理资质证书变更手续。
★
核查工商营业执照等企业注册信息。
(二)技术人员管理
5.经培训合格的专职技术人员数量是否满足资质认可条件。
1.核查专职技术人员培训合格证书原件。
2.抽查劳动合同、社会保险或住房公积金缴存证明材料。
6.专职技术负责人和质量控制负责人是否满足资质认可条件。
核查专职技术负责人和质量控制负责人任命文件、专业技术资格证书和经历材料。
7.职业卫生工程和公共卫生专业人员是否满足资质认可条件。
(职业卫生技术服务机构适用)
核查职业卫生工程和公共卫生专业人员培训合格证书、毕业证书、技术职称证书原件。
8.是否存在使用非本单位专职技术人员从事技术服务的行为。
随机查验专职技术人员(特别是技术报告中出现的人员)劳动合同、社会保险或住房公积金缴存证明材料,并对有关人员进行询问。
9.是否存在使用本单位未经培训合格人员从事技术服务的行为。
1.查阅原始记录,核查是否存在未经培训合格人员签字的情况,并对有关人员进行询问。
(三)仪器设备管理
10.仪器设备种类和数量是否满足资质认可条件。
1.对照资质认可要求进行仪器设备现场核查。
2.抽查仪器设备购置凭证。
(必要时)
11.是否按要求对仪器设备进行了定期计量检定或校准。
1.查阅仪器设备计量检定或校准证书原件。
2.查看计量检定或校准状态标识。
12.仪器设备管理是否符合要求。
1.查看操作规程、仪器设备档案(进口仪器说明书使用方法部分的中文译文);
2.查看是否有固定的仪器放置场所。
3.抽查原始记录与仪器使用登记记录是否一致。
(四)实验室管理
13.实验室设置是否满足职业/放射卫生检测工作的需要。
1.查看实验室面积是否满足资质认可条件,核查房屋产权证明(或租用合同);
2.现场勘察实验室的选址、建筑设计、采暖、通风、空调、电气、给排水、室内环境等情况。
2.放射性物质检测场所是否符合要求,放射性样品是否与其他样品分开存放,专人保管。
4.现场查看天平室、色谱室、光谱室、高温室、理化室、样品前处理室等专用实验用房,以及样品室、试剂室、洗涤室、气瓶间、现场仪器室等辅助用房。
14.检测样品的运输、接收、流转、保存是否符合规范,是否对采集样品建立唯一性标识
1.查阅样品流转记录。
2.查看记录中样品编号是否唯一、可溯源。
15.实验室应急管理是否符合要求。
1.查阅应急预案的制定情况。
2.查看洗眼器、应急喷淋器等应急冲洗设施的设置和使用情况,应急药品箱的配备情况。
16.是否按要求为现场采样和实验室分析人员配备必要的个体防护用品。
查看个体防护用品配备情况,是否做到定期更换。
(五)质量管理
17.质量管理体系文件、文件受控制度是否按要求建立。
1.查阅质量管理手册、程序性文件、作业指导书以及记录表格。
2.查阅文件受控制度并抽查受控文件,核查文件控制措施是否落实到位。
18.质量管理体系是否正常运行。
1.查阅人员培训、期间核查、内审和管理评审等年度计划和实施记录。
2.查阅专职质量监督员任命文件。
3.查阅投诉记录。
(六)档案管理
19.档案管理制度的建立和全过程管理情况是否符合要求。
1.查看基础档案材料。
2.随机抽查3份评价档案、3份检测档案,核查档案完整性、规范性,归档是否及时。
3.核查档案销毁清册记录。
4.查看档案管理员任命文件。
(七)技术服务开展
20.是否存在转包卫生技术服务项目。
★
查阅技术服务合同。
21.是否擅自更改、简化职业卫生技术服务程序和相关内容。
★
查阅原始记录,核查技术服务程序和内容是否符合规范。
22.是否未依法与建设单位、用人单位签订职业卫生技术服务合同。
★
查阅技术服务合同。
23.是否超出资质证书业务范围从事技术服务活动。
★
1.核查检测、评价报告所涉行业是否超范围。
2.核查评价报告或检测报告的原始记录,必要时到现场复核,报告内容是否与实际一致。
24.是否出具虚假的职业卫生技术报告或者证明文件。
★
25.是否存在违规委托检测的行为。
抽查检测项目与评价项目检测部分的检测报告及原始记录:
1.核查委托检测单位资质条件是否符合要求。
2.核查是否与委托检测单位签订委托协议书。
3.核查委托检测项目是否满足计量认证限制或保存期限限制要求。
4.核查委托检测样品数量是否满足要求。
5.核查委托检测是否经建设单位同意。
(八)服务规范性及质控考核
该机构职业/放射卫生技术服务质量控制考核工作由市职业/放射卫生技术服务质量控制中心另行完成,本次执法检查暂不涉及。
(九)其他问题记录
检查时间:
2020年月日检查人员签名:
、
受检单位主要负责人阅后签名:
附表4-1
职业卫生技术服务机构检测报告审查记录表
评审项目
评审内容
检查结果及问题描述
一、资质要求
★在资质证书有效期内、在规定的业务范围和区域从事职业卫生检测技术服务开展职业卫生技术服务
★无转让、租借资质证书及转包职业卫生评价检测项目的情况
二、合同要求
※按规定与委托方(用人单位)签订了技术服务合同(不可仅有技术服务协议书)
※签订技术服务合同前,已组织开展合同评审,且内容完整,程序合理、有效
三、现场调查
★已实施现场调查,并有现场调查影像记录
※现场调查应当覆盖检测范围内的全部工作场所
※用人单位的劳动定员、岗位划分及工作班制调查清晰、全面
※主要原、辅材料、中间品、产品、副产品需有MSDS或相关说明书、或成分资料等相关资料、年用量及贮存量等相关信息。
没有MSDS信息或MSDS未明确载明具体成分的的原、辅料应做组分分析或挥发性有机成分分析
※用人单位生产工艺和设备布局调查清晰、全面
用人单位工作场所职业病防护设施及运行情况、个人防护用品及使用情况调查清晰、全面
现场调查应当至少由2名专业技术人员完成
已实施劳动者工作日写实记录,且记录要素齐全,不缺关键项
现场调查记录为格式化文件且受控
现场调查记录、工作日写实记录应有用人单位陪同人签字确认
四、现场采样及检测计划
※现场采样和检测计划在现场调查的基础上制定,且依据GBZ标准制定,且有现场采样点设置示意图
按照规范要求选取采样点、采样对象、采样时段,现场采样和检测计划内容全面,符合规范要求
※根据现场采样及检测计划开展现场采样及检测,关键职业病危害因素不漏采
※采样方式是根据职业病危害因素的职业接触限值确定的
※采样设备选择、采样参数设定正确
现场采样(检测)过程真实、有效
现场采样记录正确,填写符合规范要求
五、检测原始记录
技术服务全过程原始记录规范、完整
检测结果处理符合要求,如实记录转换过程
六、样品处理和实验室分析
※已提供检测项目图谱和标准曲线原始记录资料,且资料齐全
实验室检测方法应采用国家、行业或地方规定的方法或标准,且现行有效。
※样品流转清晰,标识具有唯一性
※样品应在检测方法要求的有效保存期内完成预处理和测定
※样品检测数据处理与结果判定准确无误
检测结果处理符合规范要求
实验室原始记录表格填写规范
七、检测报告
报告中引用的法律法规规章和标准规范有效、恰当、规范
※检测报告相关标识符合规范要求
检测报告内容完整、规范、信息全面,无明显的文字错误或不规范用语
※职业接触限值应用正确,定期检测报告应按照职业接触限值要求汇总检测结果,并给出是否符合职业接触限值要求的结论
报告中职业病危害因素识别客观、准确,与原始记录一致
※针对结果超标的岗位(工种)或检测地点,分析超标主要原因
※根据检测结论,分析超标原因(适用时),提出整改措施建议
附表4-2
职业卫生技术服务机构评价报告审查记录表
评审项目
评审内容
检查结果及问题描述
一、资质要求
★在资质证书业务范围内开展职业卫生技术服务且资质证书未过期
★无转让、租借资质证书及转包职业卫生评价检测项目的情况
二、合同
※按规定与委托方(用人单位)签订了技术服务合同(不可仅有技术服务协议书)
※签订技术服务合同前,已组织开展合同评审,且内容完整,程序合理、有效。
三、评价方案的制定与审核
※编制的评价方案内容全面、组织计划安排合理、质量控制措施可行
已开展评价方案评审,且内容完整,程序合理、有效
四、资料收集、现场调查及工作日写实
★已实施现场调查,并有现场调查影像记录
现场调查记录表格为格式化文件且受控
※主要原、辅材料需有MSDS、年用量等相关信息。
没有MSDS信息或MSDS未明确载明具体成分的原、辅料应做组分分析或挥发性有机成分分析
※用人单位生产工艺和设备布局调查清晰、全面,并用工艺流程框图表示
※用人单位的生产岗位设置、人员配备及工作制度调查清晰、全面
调查内容全面,满足评价内容的要求
已实施劳动者工作日写实记录,且记录要素齐全,不缺关键项
现场调查记录、工作日写实记录有调查人和陪同人签名标识
五、职业卫生检测(工作场所现场检测)
※有职业卫生采样(检测)服务过程影像资料(用人单位有特殊要求的应有用人单位出具带公章的说明)
※采样对象、采样地点、采样数量及采样方法选择正确,无按用人单位指定因素、指定地点进行采样(检测)的情况
★职业病危害因素(采样对象)的识别评价全面完整
检测结果处理符合要求,如实记录转换过程
采用TWA和STEL为评价指标的,必须有长时间和短时间采样记录
现场采样点布置示意图已经用人单位相关负责人签字确认
★职业卫生采样(检测)过程真实、有效,无作假行为
已开展建筑卫生学检测且内容全面、结果正确
已开展职业病防护设施检测且内容全面、结果正确
六、实验室检测及检测报告
※已提供检测项目图谱和标准曲线原始记录资料,且资料齐全
实验室检测方法应采用国家、行业或地方规定的方法或标准,且现行有效。
※样品流转清晰,标识具有唯一性
※样品保存、检测时限应符合要求,无样品在检测时已过期的情况
原始记录数据处理规范
※职业病危害因素检测结果判断的标准及限值准确,结论正确
检测报告的打印、审核、签章、发送等按照程序规范进行,并有相关人员的签字
七、职业病危害评价报告
报告中引用的法律法规规章和标准规范恰有效、恰当、规范
※评价范围描述清晰、完整
※评价内容应全面,符合评价导则的要求
※评价单元划分合理、清晰、完整
对用人单位总体布局的情况分析与评价准确
对用人单位设备布局合理性和符合性评价准确
对用人单位建筑卫生学符合性评价准确
※职业病危害因素识别及分析全面、准确
职业病危害因素接触水平计算、限值应用及评价正确
※对职业病危害因素浓度超标岗位(如有)进行了原因分析且分析准确的
※职业病危害防护设施的合理性和有效性评价正确
※根据职业卫生调查资料,对用人单位职业健康监护情况进行评价且评价全面,准确
※根据职业卫生调查资料,对用人单位个人防护用品进行评价且评价全面、正确
※用人单位职业卫生管理情况评价全面、正确
※职业病防治措施建议有效可行、具有针对性。
※评价结论完整、准确
八、质控程序及档案管理
★质控流程完整,表格完整
附表5-1
放射卫生技术服务机构检测报告审查记录表
机构名称:
报告编号:
评审项目
评审内容
检查结果及问题描述
一、资质要求
★在资质证书有效期内、在规定的业务范围和区域从事放射卫生检测技术服务
二、合同要求
※按规定与委托方签订了技术服务合同(委托协议书)
※签订技术服务合同前,已组织开展合同评审,且内容完整,程序合理、有效
三、现场检测
※仪器设备选
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- 广州市 职业 健康 技术服务 机构