肾功能评估方法及适用性研究进展.ppt
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肾功能评估方法及适用性研究进展,肾病科:
赵良斌2013.08.10,肾功能评估方法,CKD定义与分期不同CKD肾功能评估方法及适用性特殊人群肾功能评估对肾功能评估方法的质疑结语,CKD的概念模型,并发症,正常,增加危险,损伤,GFR,肾衰竭,EOL/死亡,EOL,end-of-lifecareand/orconservativemanagement,筛查CKD危险因素,控制CKD危险因素筛查CKD,诊断与治疗治疗合并症延缓进展,估计进展治疗并发症准备替代治疗,透析或移植替代治疗,CKD定义,CKD定义为肾脏结构或功能异常3月,对健康有影响。
CKD标准(以下任何一项出现3月),GFR分级,CKD患者尿白蛋白分级,CRF分期与CKD分期的比较,分期GFR代偿期5080失代偿期2550肾衰竭期1025尿毒症期10,分期肾功能GFR1期正常902期轻度下降60893期中度下降30594期重度下降15295期肾衰竭15,CRF,CKD,普遍推行计算eGFR好吗?
条件不成熟;而且对病人/医院都可能有害!
JAmSocNephrol13:
1686-1688,2002,Untilsuchstudiesareperformed,thewidespreadcalculationofGFRbylaboratoriesseemspremature,andmaybeadisservicetoourpatientsandtous,especiallyinviewofthenephrologymanpowershortage.,PerceptionversusRealityoftheBurdenofChronicKidneyDiseaseintheUnitedStates.(EDITORIAL,byJosephColadonatoPrestonKlassenandWilliamF.Owen,Jr),70岁以上老年中,几乎一半都是“CKD患者”70岁以上的的“CKD患者”中,85%无蛋白尿老年人CKD患者发生ESRD的原因,大多是继发于药物毒性(造影剂,NSAIDS,抗生素等)或心衰加重(“CKD+AKI”),而自然病史逐渐加重者(“单纯CKD”)较少,OHareAMetal.,CurrentGuidelinesforUsingAngiotensin-ConvertingEnzymeInhibitorsandAngiotensinIIReceptorAntagonistsinChronicKidneyDisease:
IstheEvidenceBaseRelevanttoOlderAdults?
AnnInternMed.2009;150(10|):
717-724,CKD是“单纯CKD”,还是“CKDAKI”混合物?
CKD成为世界范围内的医疗和公共卫生问题,CKD必须早检测、早发现、早治疗!
Chronickidneydiseaseissilentuntilitstoolate.Whenpatientsdiscoverit,theyoftenfacekidneyfailureorevendeath.,Silentkiller,NationalKidneyDiseaseEducationProgram,2005;USRenalDataSystem,2007AnnualDataReport;Brenner,NewEnglandJournalofMedicine,Sept2001;Lewis,NewEnglandJournalofMedicine,Sept2001,早发现=延缓肾功能减退,早治疗=生存率提高,Ellam,T.etal.QJM2009;1-68,早期发现是关键,美国CKD知晓率25%,中国8.7%实验室检查=早期发现的关键,Projectionofprevalenceandincidenceofkidneyfailureuntil2010,Incidenceandprevalenceofend-stagerenaldiseaseintheUnitedStates(2000USRenalDataSystemreport),由于血浆肌酐受性别、年龄、肌肉容积、营养状态等多种因素的影响,作为评估GFR的指标并不可靠。
当血肌酐增高时,部分肌酐从肾小管排泌,Ccr往往会过高估计GFR的真实值。
而且收集24h全部尿液繁琐,测量尿量不准确,血、尿肌酐测量本身误差都影响Ccr的准确性。
肌酐测定方法较多,不同方法的测定值也有一定差异,同样限制了Ccr的准确性。
故目前必须推动肌酐测定方法的标准化、规范化(例如统一采用酶法测定),以提高Ccr的准确性。
肌酐、尿素氮、eGFR不敏感、不稳定、不准确目前,没有临床评价GFR的最佳方法,理想标志物应该具备生成稳定(外源标志物应保持稳定血液浓度),无毒无害,只从肾脏排泄,经肾小球自由滤过,不被肾小管上皮细胞重吸收、分泌或代谢以及血、尿浓度易于测量等特点。
但迄今为止,尚没有最理想的标志物。
因受性别、年龄、体表面积等多种因素影响,GFR的测定值变异度较大,GFR测定及计算,Ccr核医学CockcroftGault方程MDRD公式*简化MDRD公式改良MDRD公式GFR(ml/min/1.73m2)186X(Scr)1.154X(Age)0.203X0.742(女性)X1.21(黑人)CG公式MayoClinic公式CystatinC公式JellifeMawer、Bjornsson、Salazar-Corcoran公式CKD-EPI公式,常见肾小球滤过率计算公式,(glomerularfiltrationrate,GFR),GFR是评价肾小球滤过功能的重要指标。
准确测定或计算GFR,在判断慢性肾脏病分期,评价肾功能进展的速度、肾病干预治疗效果,调整临床用药剂量以及判断肾脏替代治疗的时机等方面,都具有非常重要的临床意义。
用于GFR测定的物质有内源性标志物和外源性标志物两大类。
内源性标志物是指体内存在的物质,如肌酐、尿素氮、血清2微球蛋白(2-MG)、胱抑素C等;外源性标志物包括菊粉、硫代硫酸钠、甘露醇、放射性核素标志物如51Cr-EDTA等。
一、菊粉清除率(Inulinclearance,Clin),这是目前公认的检测GFR的金标准。
菊粉(Inulin)为植物块茎中提取的果糖聚合物,分子质量为5.2kD。
人体内不含此物质。
它无毒性,不参与任何化学反应,可从静脉注入人体。
菊粉从人体清除的方式为只从肾小球滤过、不被肾小管重吸收或排泌,也不在体内合成和分解。
故Clin能较准确反映肾小球的滤过功能。
但由于Cin测量方法繁琐,临床上不能常规使用,通常此方法仅用于实验研究。
二、放射性核素标记物-核素99m锝-DTPA测定GFR,近年来,由于放射性核素技术的应用,GFR测定方法越来越简便。
采用一次注射代替持续静脉滴注,甚至不取血、不留尿,应用放射性外测量,根据数学模型或经验公式即可计算出GFR。
放射性核素测定GFR主要有血浆标本法和照相法两种方法有学者发现该方法测定的GFR与真实的GFR存在较大差异,其准确性甚至不如cockcroft-Gault公式法、MDRD公式法和Ccr(24h尿标本法)。
但该方法在评价分肾功能和肾显像方面仍有一定意义。
目前看来,在应用核素方法测定GFR时,以双血浆法最为准确、实用,可作为临床评价GFR的主要方法之一。
但是99mTc-DTPA等放射性核素标记物测定GFR结果准确、可靠,但由于其价格昂贵、操作复杂、需专门设备及有放射性等缺点,不能常规开展。
三、肾动态显像法(Gates法),肾动态显像法(Gates法)1982年Gates报道,在肾动态显像基础上,根据肾脏摄取率估算GFR,即Gates法,此方法简便易行,无需抽血留尿,重复性好,准确性较高。
Assadi等发现Gates法与多血浆清除率显著相关。
但也有很多研究表明,由于受血浆蛋白结合率及肾脏深度、本底矫正等因素的影响,使Gates法在CKD早期低估了GFR,中晚期高估了GFR。
四、非放射性核素标记的造影剂,非放射性核素标记的造影剂碘海醇(Cioh)清除率,碘海醇是一种非离子水溶性低渗透X线造影剂,不与血浆蛋白结合,只经肾小球滤过,不被肾小管重吸收和分泌,几乎全从尿中以原形排出,是理想的GFR标志物,研究表明碘海醇清除率与Cin、99mTc-DTPA清除率均显著相关,且其准确性明显高于CG方程及MDRD公式。
但由于其需要较大剂量的碘海醇,可能对受试者的肾功能造成损害,故大多数学者采用高压液相层析法(HPLC),但该方法昂贵且技术要求高,临床上较少应用。
近来有报道,可用毛细管电泳法测量碘海醇的浓度,这种技术较HPLC快捷、经济,有着较广泛的应用前景。
五、公式法,血肌酐(Scr)是肌酸的代谢产物,经肾脏排泄,不经肾小管重吸收,仅少量经肾小管分泌。
研究表明,当GFR下降至正常1/3时,Scr才明显上升。
Scr还受肌肉容量、肉食摄入量及机体代谢水平的影响,儿童、老年人、消瘦者中检测值偏低,不能真实反映GFR,Scr不是反映肾小球滤过功能的敏感指标。
测定血清肌酐值的方法有碱性苦味酸法、酶法等,检测检测方法的不同将直接导致同一样本血清肌酐值的差异,并影响eGFR的准确性。
研究显示,酶法检测肌酐值是最接近于标准肌酐检测值的。
肌酐的排泄主要通过肾小球的滤过作用,仅少量从肾小管分泌,不被肾小管重吸收。
当外源摄入稳定情况下,测定肌酐清除率(creatinineclearanceratio,Ccr)可反映肾小球滤过功能。
最常用的是24h尿标本法,该方法价格便宜,应用较广泛Ccr(ml/min)=尿肌酐浓度24h尿量(ml)/血浆肌酐浓度1440(min)(Ccr因需要留24小时尿,不方便且存在留尿不准、较繁琐等缺点,使用受限)。
测定肌肝清除率(Ccr)可较准确反映肾小球滤过功能。
最常用的是24小时尿标本法,该方法价格便宜,操作方便,应用较广泛。
但当Scr增高时,部分肌酐从肾小管排泌,Ccr往往会过高估计GFR的真实值。
而且收集24小时全部尿液较麻烦,容易出错,更加限制了Ccr的准确性。
患者rMDRDeGFR精确度和准确性分析,傅辰生,冯欣慧,张晓丽,等.中国临床医学,2012年4月第19卷第2期,149,结果:
rMDRD公式不适合直接应用于中国CKD者,亟待开发基于酶法检测肌酐值的eGFR公式。
65岁以上人群根据多元回归结果建立预测方程:
GFR=114.068-37.604CYSC-1.410CRP以60ml/min为截断值行ROC曲线,曲线下面积(AUC)分别为0.768(SE0.060),近似p值0.001。
65以上人群GFR预测方程,王海燕等,健康人群肾小球滤过率随增龄的变化、影响因素和方法学评价,,随自然增龄GFR逐渐下降,各种测定方法所得趋势相同。
年龄和CYSC、体表面积、尿酸、CRP、BIL以及蛋白质摄入量是影响GFR的因素。
估算健康人GFR的方法中,CCr最优,MDRD公式和CG公式不适合评价健康人的肾功能。
65岁以上健康人群GFR预测方程的建立可能还需纳入CRP和CYS。
8种eGFR估算方程评价心血管病患者肾小球滤过率的诊断价值比较,苏亮,白书昌,BundhooKaviraj,等.8种eGFR估算方程评价心血管病患者肾小球滤过率的诊断价值比较,南方医科大学学报,2011;31(7):
1220,结论:
改良MDRD方程(或简化MDRD方程)和Arnal-Dade方程更适于国内心血管病患者eGFR的评估。
与传统简化MDRD方程相比,新开发的Cys-C方程和Scr、Cys-C联合方程计算2型糖尿病患者GFR的整体准确度并无显著性提高。
另外,所有方程的一致性限度均超出专业界值,用于估算GFR误差较大,尚不能替代Gates法。
由于本研究样本所限,基于Cys-C的GFR评估方程在2型糖尿病患者中的应用还需要进一步的检,史育红,雷远东,董延武,颜兵,何锦绣,2型糖尿病人群肾小球滤过率评估方程适用性研究,泸州医学院学报2012,35(5):
491,2型糖尿病人群肾小球滤过率评估方程适用性研究,7种肾小球滤过率评估方程在慢性肾脏病患者中的比较,张晓光,俞岗,汪年松,等.7种肾小球滤过率评估方程在慢性肾脏病患者中的比较,中国中西医结合肾病杂志,2008,Vol.9,No.6:
结论:
cys-eGFR在肾功能轻中度减退的患者中,优于CG和MDRD,在肾衰竭后期,诊断价值同Cr-eGFR公式。
7种预测方程在GFR60mlmin-11.73m-2和GFR30mlmin-11.73m-2时AUCROC比较,CKD各期患者各种方法eGFR与同位素GFR的相关性,CKD-EPI方程估算肾小球滤过率的评价,GFR(CKD-EPI)与GFR(MDRD)比较的散点图,GFR(CKD-EPI)与GFR(MDRD)差值的Bland-Altman图,GFR(CKD-EPI)与GFR(MDRD)差值的Bland-Altman图,GFR(CKD-EPI)与受试者其他指标的相关性分析,结论:
应用CKD-EPI方程估算肾小球滤过率,能减低MDRD方程在健康人群中的系统性低估,扩宽估算肾小球滤过率的适用性。
肾小球滤过率的下降与传统性危险因素相关,王宏斌,夏先考,吴建华,CKD-EPI方程估算肾小球滤过率的评价,国际检验医学杂志,2011,(32)9:
936,CKDEPI与MDRD肾小球滤过率评估公式在慢性肾脏病患者中的适用性研究,各公式在rGFR60mlmin1(1.73m2)1时估测偏差、精确度和准确性比较,各公式在rGFR60mlmin1(1.73m21时估测偏差、精确度和准确性比较,结论:
CKDEPI公式较MDRD公式有较好的预测能力,但能否更准确地评估我国CKD患者的GFR及取代MDRD公式,尚需进一步研究。
CystatinC相关方程在慢性肾脏病患者的应用评价,各方程估算的GFR和sGFR的一致性比较,李芝帆,吴小燕,曾真,武汉大学学报(医学版),2011,(32)2期:
223,结论:
在CysC相关方程中,2006年中华医学会肾脏病分会推荐公式2计算的GFR,与99mTc-DTPA肾动态显像测得GFR相关性及一致性较高,在临床上可用来计算慢性肾脏病患者的GFR。
MDRD与CKD-EPI肾小球滤过率预测公式在慢性肾脏病患者中的比较,结论:
CKD-EPI公式适用于CKD患者GFR的预测,在rGFR60mL(min173m2)时体现了较好的预测趋势,但是否能取代MDRD公式尚需进一步研究。
MDRD公式和CKD-EPI公式eGFR与rGFR的偏差、精确度、准确度比较,吕瑞雪李一松罗通行,等.实用医学杂志,2010,(26)16:
:
2926,比较胱抑素与采用血清肌酐估测肾小球滤过率在高血压病、糖尿病患者肾功能分期中的价值,结论:
采用血清公式、简化公式、公式计算的是评价高血压病、糖尿病患者肾功能损害的敏感和可靠的指标,三种公式具有相似的分级准确率。
苏津自,王芳兵,姚月娴,等.福建医科大学学报,2012,46
(1):
55,不同胱抑素方程对我国慢性肾脏病患者的适用性评估,Bland-Altman图显示各方程偏差和估算的GFR与sGFR平均值的关系,各方程计算不同CKD分期患者的GFR值与sGFR的偏差比较,结论:
Cys-C方程4、5的准确性、精确度均优于以往的GFR评估方程,并在不同CKD分期病人中有较好的适用性。
但该方程的一致性限度仍存在不足,有必要进行进一步的检验和方程,为临床提供更加准确和适用的肾功能评估方法,黎晓磊,梁敏,杨小兵,南方医科大学学报,2010;30(3),575,不同肾功能评估公式在PAP酶法肌酐检测时临床适用性比较,结论:
本组患者行CG、MDRD、简化MDRD和C-MDRD公式估测的eGFR与rGFR相关性好;在PAP酶法测定肌酐条件下,综合偏离度、精确度和准确性分析,MDRD公式临床适用性最佳,而C-MDRD公式最差。
4种公式估测的eGFR与rGFR的偏离度、精确度、准确性比较,黄一新,汪太松,袁伟杰,中国中西医结合肾病杂志,2008,9(8)715:
eGFR(MDRD)与mGFR(Cin)之间的相关系数为0.86两者之间存在偏倚,BotevR,etal.ClinJAmSocNephrol2009;4(5):
899-906.,斜率1.05,P0.0001vs斜率1,r=0.86,eGFR与mGFR进行CKD分期的一致性均低于75%,BotevR,etal.ClinJAmSocNephrol2009;4(5):
899-906.,血清胱抑素、Cockcroft-Gault公式与MDRD程评估肾小球滤过率的比较研究,通过SPSS130统计软件做出的ROC曲线显示ScysC倒数值和rGFR的ROC曲线非常贴近,提示ScysC与rGFR的诊断效能可能基本一致,说明以ScysC测定结果为数据源的公式比eGFR1及eGFR2更适合中国慢性肾脏病患者GFR的估算。
由此,我们正在针对ScysC做大规模、多中心的队列研究报告来评估GFR的临床价值,期待拟合出以ScysC为变量的GFR计算公式。
全晖胡宏章等,血清胱抑素、Cockcroft-Gault公式与MDRD程评估肾小球滤过率的比较研究,实用医学杂志2012年第28卷第11期,1883,基于胱抑素的肾小球滤过率评估方程的建立与验证,基于CystatnC的eGFR评估方程一览表,eGFR模型适用性评价表,李辉军,熊志刚,等.国际检验医学杂志2013,34(5):
:
562,结论:
本模型与同类研究所得到的基于CystatnC的eGFR评估预测模型相比,有较好的预测能力,可尝试用于临床肾功能受损患者水平的预测。
基于血肌酐和胱抑素C的肾小球滤过率计算方程对老年慢性肾脏病肾功能评估的价值和意义,结论现有四种的肾小球滤过率计算方程中,基于我国人口学资料改良的简化MDRD公式对老年慢性肾脏病患者肾小球滤过率评估较准确,偏差度小,准确度及准确率高。
基于血清胱抑素C的计算方程能用于老年慢性肾脏病患者肾小球滤过率,以基于我国人口学资料改良MDRD公式比较无明显优势。
4组eGFR偏差与离散的计算值,叶智明,史伟,等.中国现代医学杂志,2009,Vol.19No.18:
2799,基于血清肌酐的肾小球滤过率估算值与99mTc-肾小球滤过率的相关性,结论:
在基于SCr的公式估算得到的eGFR中,CGGFR与99mTcGFR的相关程度最高。
提示当以酶法SCr测定结果作为数据源时,CG公式较适合中国CKD住院患者eGFR的估算。
顾红霞,秦利,等.上海交通大学学报(医学版),2010,30(11):
1376,eGFR与99mTcGFR的回归方程及参数,eGFR与99mTcGFR的差值及相关分析参数,十种常用肾小球滤过率推算公式的适用性评价,不同分期CKD患者rGFR与eGFR的相关性及一致性分析,不同原发病CKD患者rGFR与eGFR的相关性及一致性分析,rGFR与eGFR的一致性分析,结论:
Cockcroft-Gault公式在我国CKD患者中的适用性最佳,其次为简化MDRD公式、CKD-EPI公式和基于胱抑素C的公式2,朱伟平崔彤霞唐彩华,新医学2011,42(10):
681,半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CystatinC)CystatinC是一个13kD的小分子蛋白,属于管家基因家族成员在所有有核细胞中以稳定速率生成,血浆浓度恒定不受年龄、性别、饮食、肌肉容积或炎症、肿瘤等因素影响肾脏是唯一的排泄途径自由的被肾小球滤过无肾小管分泌近端肾小管重吸收后,随即被降解,不再回到血循环中,更加灵敏的GFR评价指标,CystatinC,胱抑素C,CystatinC/年龄,儿童,4m,4m-17y,18-49y,成年人,50-64y,65-80y,老年人,80y,n=42,n=212,n=258,n=51,n=214,n=184,0.0,0.5,1.0,1.5,2.0,2.5,3.0,3.5,4.0,NLatexCystatinC(mg/L),(Box-and-Whisker图形显示10th、25th、50th、75th和90th白分位),Price&Newman,London/UK,Cystatin/性别,CystatinC在肌酐盲区的灵敏度,FillerG,ClinChem2002,GFR(mL/min/1.73m,2,),CysC对GFR改变的灵敏度预测疾病进展,PerkinBA,JAmSocNephrol2005,CystatinC用于ARF的辅助诊断,Herget-RosenthalS,KidneyInt2004,85个病人每天检测CysC和Creatinine,其中44个病人发生了ARF,在这些病人中CysC提前1-2天开始出现升高,老年人,CKD高危人群筛查:
如糖尿病或高血压,CVD,CKD常规筛查,CRF早期,儿童,肝病患者,营养不良,ARF高风险人群,CystatinC检测-受益最大的群体是,CysC临床应用小结,CysC是一种半胱氨酸蛋白酶抑制剂,产生速率恒定,不受年龄、性别、体重及饮食等因素影响。
血清中的CysC完全取决于GFR,是早期评价肾功能损害的灵敏标记物。
CystatinC水平受HIV和糖皮质激素使用的影响,甲状腺素似乎也能使其水平增高;但CysC浓度可能受肾外因素的影响(如恶性肿瘤),例如在有转移的黑色素瘤或结肠直肠癌患者中,在无任何肾病的情况下,血清CysC明显高于早期癌症患者动脉粥样硬化和主动脉瘤则降低其水平。
基于CystatinC的eGFR估算公式?
eGFRCystatinC估算公式?
可以可靠灵敏地进行GFR的预测,没有肌酐测定的限制,所以可以推导公式。
同样的肌酐浓度,不同的eGFR,肾小球滤过率-GFR,随年龄增加,GFR(Cin)逐渐下降滤过分数(Cin/RPF)无明显变化,DaviesDF,etal.JClinInvest1950;29(5):
496507.,在“健康”人群中eGFR随年龄增加而逐渐下降,(Wetzels,Jetal;NijmegenBiomedicalStudy,2008),男性女性,95thPercentile,50thPercentile,5thPercentile,正常或CKD?
CKD定义分期系统的局限性,http:
/www.kdigo.org/meetings_events/CKD_Controversies_Conference.php,CKD分期基于eGFR值的主观任意性之上忽视年龄和性别对GFR自然变化的影响采用不精确的GFR测量方式单纯依靠eGFR“诊断”CKD在评估CKD预后时仅考虑eGFR水平,未与白蛋白尿等指标相关联,CKD患者肾脏滤过功能评估,推荐使用血清肌酐和GFR估计公式初始评估。
(1A)推荐在特殊条件下当基于血清肌酐的eGFR不够准确时,采用额外的检验(如cystatinC或清除率测定)作为确诊实验。
(2B)推荐临
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