全国与人体健康有关的实验室生doc.docx
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全国与人体健康有关的实验室生doc
全国与人体健康有关的实验室生物安全能力发展调查
调查表二:
业务单位调研表
单位(盖章):
院系(高等院校填写)
填写部门:
填表时间:
年月日
填表联系人:
联系电话:
联系人:
填写说明:
、针对每一问题直接填写答案或勾出“是"或“否”选项,并按照提示完成“是”或“否”选项对应的其他问题。
、针对每一道选择题,除标注外均为单项选择题。
、本问卷搜集的信息为年月日前的信息。
一.单位慨况
、性质:
□省疾控中心
□地市疾控中心
□县疾控中心
□医院(三甲)
□医院(二甲)
□医院(一甲)
□国家级科研院所
□省级科研院所
□部属高等院校
□省属高等院校
、目前在岗工作人员总数人(高等院校请填写本院系所有工作人员),近三年学生总人数人(若三年中有过学生请填写,若没有学生请填)。
、目前工作中接触可能含病原微生物样品的在岗工作人员数人,近三年里接触可能含病原微生物样品的学生人数人(若三年中有过学生请填写,若没有学生请填)。
、目前工作中接触可能含高致病性病原微生物样品的在岗工作人员数人。
、目前进入实验室工作的在岗工作人员数人.
、目前进入实验室工作的在岗工作人员数人(若本单位有投入使用的实验室,请填写;若没有实验室,请填)。
二.实验室生物安全管理部门及人员情况
、本单位是否有负责实验室生物安全管理的部门:
□是□否
注:
选“是”填写和,选“否”填写。
负责实验室生物安全管理的部门属于:
□独立负责的管理部门(勾选此项请填写和)
□职责分布在多个管理部门(勾选此项请填写)
负责实验室生物安全管理部门的名称:
。
负责实验室生物安全管理部门属于:
□生物安全管理部门□质量管理部门
□科技管理部门□其他管理部门
请列出负责实验室生物安全管理各部门的名称(若有多个,请全部写出):
。
负责实验室生物安全管理部门开始工作时间:
□年及以前□年□年□年□年
□年□年□年□年□年
□年□年
无负责实验室生物安全管理部门的原因(可多选):
□缺少能开展相关工作的人
□未安排人开展相关工作
□没有需求
□其它,请说明
、本单位是否有实验室生物安全管理的人员?
(注:
管理人员包括上述管理部门和实验室中负责实验室生物安全管理工作的人员)
□是□否
注:
选“是”填写和,选“否"填写。
管理部门人员人数人。
实验室中负责生物安全管理工作的人员人数人.
无实验室生物安全管理人员的原因(可多选):
□缺少能开展相关工作的人
□未安排人开展相关工作
□没有需求
□其它,请说明
、本单位是否有专门用于实验室生物安全工作的相关经费?
□是□否
注:
选“是"填写和,选“否”填写.
经费来源:
□有实验室生物安全专项经费
□没有实验室生物安全专项经费,但其他工作经费内含有用于实验室生物安全管理的费用;
年平均经费金额(万元):
□<≤□<≤□<≤□<≤□<≤□<□≥
无专门用于实验室生物安全工作相关经费的原因(可多选):
□经费不足,不够分配
□没有需求
□其他,请说明
、本单位是否每年组织接触病原微生物的工作人员进行健康体检?
□是□否
注:
选“否"继续填写,选“是”跳至第题。
未每年组织接触病原微生物的工作人员进行健康体检的原因(可多选):
□缺少能开展相关工作的人
□未安排人开展相关工作
□没有需求
□经费不足
□其它,请说明
、单位是否留取保存接触病原微生物的工作人员本底血清标本?
□是□否
注:
选“否"继续填写,选“是”跳至第三部分.
未留取保存接触病原微生物的工作人员本底血清标本的原因(可多选):
□缺少能开展相关工作的人
□未安排人开展相关工作
□没有需求
□经费不足
□其它,请说明
三.实验室生物安全(管理)委员会情况
、本单位是否成立实验室生物安全(管理)委员会?
□是□否
注:
选“是”填写-,选“否”填写。
实验室生物安全(管理)委员会成立时间:
□年及以前□年□年□年□年
□年□年□年□年□年
□年□年
实验室生物安全(管理)委员会委员人数人。
实验室生物安全(管理)委员会是否包括所有实验室负责人?
□是□包括部分实验室负责人□否
实验室生物安全(管理)委员会是否包括单位安保部门的负责人?
□是□否
实验室生物安全(管理)委员会专业构成(可多选):
□病原生物学□免疫学□检验医学
□流行病学□预防兽医学□环境保护
□实验室管理□临床医学□其它,请说明
实验室生物安全(管理)委员会是否召开过会议?
□是□否
注:
选“是”填写,选“否"填写。
实验室生物安全(管理)委员会召开会议总次数次。
未召开实验室生物安全(管理)委员会会议的原因(可多选):
□不了解相关要求
□缺少经费
□没有需求
□其它,请说明
未成立实验室生物安全(管理)委员会原因(可多选):
□不了解相关要求
□未安排人开展相关工作
□缺少能开展相关工作的人
□缺少经费
□没有需求
□其它,请说明
四。
实验室生物安全管理制度和文件情况
、本单位是否制定发布实验室生物安全管理相关的规章制度(规章制度是指:
单位内部以文件形式下发的有关工作要求,非生物安全管理体系中的有关内容)?
□是□否
注:
选“是”填写和,选“否”填写。
本单位所制定发布实验室生物安全管理相关的规章制度共有项。
本单位所制定发布实验室生物安全管理相关的规章制度内容包括(请填写各方面内容对应的项数,若无请填):
实验室设施设备管理项;实验室人员管理项;
个人防护装备管理项;实验室准入管理项;
实验室管理文件项;应急处置项;
菌毒种管理项;实验废物管理项;
其他,请说明,项。
本单位未制定发布实验室生物安全管理相关的规章制度的原因(可多选):
□不了解相关要求
□缺少能开展相关工作的人
□未安排人开展相关工作
□缺少经费
□没有需求
□其它,请说明
、是否编制了风险评估报告?
□是□否
注:
选“是"填写和,选“否”填写。
风险评估报告编制时间:
□年及以前□年□年□年□年
□年□年□年□年□年
□年□年
风险评估报告有无修订:
□有□无
注:
选“有”继续填写,选“无"转至第题。
风险评估报告的修订次数次。
未编制风险评估报告的原因(可多选):
□不了解相关要求
□缺少能开展相关工作的人
□未安排人开展相关工作
□缺少经费
□没有需求
□其它
、是否编制了实验室安全管理手册?
(管理手册是指:
对组织结构、人员岗位及职责、安全及安保要求、安全管理体系、体系文件架构等进行规定和描述的文件。
)
□是□否
注:
选“是"填写和,选“否”填写。
实验室安全管理手册编制时间:
□年及以前□年□年□年□年
□年□年□年□年□年
□年□年
实验室安全管理手册有无修订:
□有□无
注:
选“有”继续填写,选“无"跳至题。
实验室安全管理手册修订次数次。
未编制实验室安全管理手册的原因(可多选):
□不了解相关要求
□缺少能开展相关工作的人
□未安排人开展相关工作
□缺少经费
□没有需求
□其它
、是否编制了程序文件?
(程序文件是指:
规定实施具体安全要求的责任部门、责任范围、工作流程及责任人、任务安排及对操作人员能力的要求、与其他责任部门的关系、应使用的工作文件的文件。
)
□是□否
注:
选“是”填写和,选“否”填写。
程序文件编制时间:
□年及以前□年□年□年□年
□年□年□年□年□年
□年□年
程序文件有无修订:
□有□无
注:
选“有”继续填写,选“无”跳至题.
程序文件修订次数次。
未编制程序文件的原因(可多选):
□不了解相关要求
□缺少能开展相关工作的人
□未安排人开展相关工作
□缺少经费
□没有需求
□其它
、是否编制了作业指导书?
(作业指导书是指:
说明使用者的权限及资格要求、潜在危险、设施设备功能、活动目的和具体操作步骤、防护和安全操作方法、应急措施、文件制定的依据的文件。
)
□是□否
注:
选“是"填写和,选“否"填写。
作业指导书编制时间:
□年及以前□年□年□年□年
□年□年□年□年□年
□年□年
作业指导书有无修订:
□有□无
注:
选“有”继续填写,选“无”跳至题.
作业指导书修订次数次.
未编制作业指导书的原因(可多选):
□不了解相关要求
□缺少能开展相关工作的人
□未安排人开展相关工作
□缺少经费
□没有需求
□其它
、是否编制了记录表格?
(记录表格是指:
对实验活动进行记录的文件.)
□是□否
注:
选“是"填写和,选“否”填写。
记录表格编制时间:
□年及以前□年□年□年□年
□年□年□年□年□年
□年□年
记录表格有无修订:
□有□无
注:
选“有”继续填写,选“无”跳至题。
记录表格修订次数次.
未编制记录表格的原因(可多选):
□不了解相关要求
□缺少能开展相关工作的人
□未安排人开展相关工作
□缺少经费
□没有需求
□其它
、是否编制了实验室安全手册(实验室安全手册是指:
以安全管理体系文件为依据,制定实验室安全手册,是快速阅读文件,包括生物危险、化学品安全、辐射、危险废物的处理和处置等多方面内容。
)?
□是□否
注:
选“是”填写和,选“否”填写.
实验室安全手册编制时间:
□年及以前□年□年□年□年
□年□年□年□年□年
□年□年
实验室安全手册有无修订:
□有□无
注:
选“有”继续填写,选“无”跳至第五部分。
实验室安全手册修订次数次。
未编制实验室安全手册的原因(可多选):
□不了解相关要求
□缺少能开展相关工作的人
□未安排人开展相关工作
□缺少经费
□没有需求
□其它
五.实验室生物安全培训情况
、本单位是否组织过实验室生物安全专项培训?
(专项培训是指:
培训内容全部为实验室生物安全内容。
)
□是□否
注:
选“是”填写-,选“否"填写.
第一次组织实验室生物安全专项培训的时间:
□年及以前□年□年□年□年
□年□年□年□年□年
□年□年
目前已组织实验室生物安全专项培训的次数:
次。
实验室生物安全专项培训总人次,其中近三年参加培训的学生总人次(若有学生请填写,若没有学生请填).
实验室生物安全专项培训的内容(可多选):
□法律、法规、制度□实验室设施设备□个人防护装备□实验室管理体系□安全知识和应急处置□操作技术和实验技能□其他,请说明
实验室生物安全专项培训的形式(可多选):
□理论授课□视频影像□实际操作□其他,请说明
未组织实验室生物安全专项培训的原因(可多选):
□不了解相关要求
□缺少能开展相关工作的人
□未安排人开展相关工作
□缺少师资
□缺少经费
□没有需求
□其它,请说明
、是否组织过相关人员参加外单位组织的实验室生物安全专项培训?
(专项培训是指:
培训内容全部为实验室生物安全内容.)
□是□否
注:
选“是”填写-,选“否”填写。
第一次组织相关人员参加外单位组织的实验室生物安全专项培训开展时间:
□年及以前□年□年□年□年
□年□年□年□年□年
□年□年
目前已组织相关人员参加外单位组织的实验室生物安全专项培训次数:
次。
组织相关人员参加外单位组织的实验室生物安全专项培训的总人次,其中近三年参加培训的学生总人次(若有学生请填写,若没有学生请填).
组织相关人员参加外单位组织的实验室生物安全专项培训的内容(可多选):
□法律、法规、制度□实验室设施设备□个人防护装备
□实验室管理体系□安全知识和应急处置
□操作技术和实验技能□其他,请说明
组织相关人员参加外单位组织的实验室生物安全专项培训的形式(可多选):
□理论授课□视频影像□实际操作□其他,请说明
未组织相关人员参加外单位组织的实验室生物安全专项培训的原因(可多选):
□不了解相关要求
□缺少能开展相关工作的人
□未安排人开展相关工作
□缺少师资
□缺少经费
□没有需求
□其它,请说明
、单位是否组织过实验室生物安全相关培训?
(相关培训是指:
在其他业务培训中有涉及实验室生物安全相关内容的培训)
□是□否
注:
选“是”填写-,选“否”填写。
第一次组织实验室生物安全相关培训的时间:
□年及以前□年□年□年□年
□年□年□年□年□年
□年□年
目前组织实验室生物安全相关培训的次数:
次。
组织实验室生物安全相关培训的总人次。
组织实验室生物安全相关培训的内容(可多选):
□法律、法规、制度□实验室设施设备
□实验室管理体系□安全知识和应急处置
□操作技术和实验技能□其他,请说明
组织实验室生物安全相关培训的形式(可多选):
□理论授课□影像□实际操作□其他,请说明
未组织实验室生物安全相关培训的原因(可多选):
□不了解相关要求
□缺少能开展相关工作的人
□未安排人开展相关工作
□缺少师资
□缺少经费
□没有需求
□其它,请说明
、本单位是否对下级单位或相关单位开展实验室生物安全相关技术指导工作?
(省、市级疾控中心填写此题,其他单位无需填写)
□是□否
注:
选“是"填写-,选“否"填写.
本单位对下级单位或相关单位开展实验室生物安全相关技术指导工作的指导内容:
□法律、法规、制度□实验室设施设备□实验室管理体系
□安全知识和应急处置□操作技术和实验技能□其他,请说明
本单位对下级单位或相关单位开展实验室生物安全相关技术指导工作的指导形式:
□培训□监督检查
近三年,本单位对下级单位或相关单位开展实验室生物安全相关技术指导工作的指导次数:
次。
本单位未对下级单位或相关单位开展实验室生物安全相关技术指导工作的原因(可多选):
□不了解相关要求
□缺少能开展相关工作的人
□未安排人开展相关工作
□缺少师资
□缺少经费
□没有需求
□其它,请说明
六。
实验室生物安全监督检查情况
、本单位是否开展实验室生物安全相关监督检查?
□是□否
注:
选“是"填写-,选“否”填写。
本单位开展实验室生物安全相关监督检查的起始时间:
□年及以前□年□年□年□年
□年□年□年□年□年
□年□年
近三年,目前本单位共开展实验室生物安全相关监督检查的次数:
次.
本单位开展实验室生物安全相关监督检查有无检查方案:
□有□无
本单位开展实验室生物安全相关监督检查有无稳定的检查队伍:
□有□无
本单位开展实验室生物安全相关监督检查的形式(可多选):
□按月检查□按季度检查□按年度检查□抽查
□节假日、重大事件前不定期监督检查□其他,请说明
本单位开展实验室生物安全相关监督检查的内容(可多选):
□实验室管理制度□实验室设施设备□实验室管理文件□实验室人员
□应急预案□物资储备□菌毒种管理□实验废物管理
□培训状况□管理现状□其他,请说明
本单位开展实验室生物安全相关监督检查中发现的突出的问题(可选项):
□执行规章制度自觉性不够,实验室管理制度执行不足
□实验室设施设备运行和维护不足
□实验室管理文件执行不足
□实验室人员安全意识不够
□应急预案操作性不强
□物资储备不足
□菌毒种管理不足
□实验废物管理不足
□培训针对性不强
□管理抓手不多、创新不够
□其他,请说明
本单位未开展实验室生物安全相关监督检查的原因(可多选):
□不了解相关要求
□未安排人开展相关工作
□缺少能开展相关工作的人
□缺少经费
□没有需求
□其他,请说明
七.实验室建设使用情况
、本单位是否建有实验室?
(实验室应满足中的要求)
□是□否
注:
选“是"填写-,选“否”填写.
本单位实验室的类型(可多选):
□常压□负压
本单位实验室的建设单位:
。
本单位实验室的维护单位:
.
本单位无实验室的原因(可多选):
□不了解相关要求
□未安排人开展相关工作
□缺少能开展相关工作的人
□缺少经费
□没有需求
□其他,请说明
、目前实验室是否备案?
(若第一题选否,本题不需作答)
□是,全部或部分已备案□否
注:
选“是”填写,选“否”填写。
目前实验室向本地哪个机构备案。
目前实验室未备案的原因(可多选):
□本地未强制要求备案
□不了解相关要求
□未安排人开展相关工作
□缺少能开展相关工作的人
□未备案的为新建实验室
□实验室不在必须备案之列
□其他,请说明
八.重要实验室生物安全相关设备情况
、本单位是否有生物安全柜?
□是□否
注:
选“是”填写和,选“否”填写。
本单位共有生物安全柜台,其中型台,型台,型台,型台。
本单位生物安全柜是否定期检测?
□是□否
注:
选“是”填写和。
选“否”填写。
生物安全柜的检测方式(可多选):
□自检□第三方检测
生物安全柜的检测单位:
。
本单位生物安全柜未定期检测的原因(可多选):
□无经费□无适合单位□其他,请说明
本单位无生物安全柜的原因(可多选):
□不了解相关要求
□缺少能开展相关工作的人
□缺少经费
□没有需求
□其他,请说明
、本单位是否有压力蒸汽灭菌器?
□是□否
注:
选“是”填写和,选“否”填写。
本单位共有压力蒸汽灭菌器台,其中下排式压力蒸汽灭菌器台,预真空压力蒸汽灭菌器台,其他类型台。
本单位压力蒸汽灭菌器是否定期检测:
□是□否
注:
选“是”填写,选“否”填写
本单位压力蒸汽灭菌器的检测单位:
.
本单位压力蒸汽灭菌器未定期检测的原因(可多选):
□无经费□无适合单位□其他,请说明
本单位无压力蒸汽灭菌器的原因(可多选):
□不了解相关要求
□缺少能开展相关工作的人
□缺少经费
□没有需求
□其他,请说明
、本单位共有低温冰箱台,其中℃冰箱台,℃冰箱台。
、本单位是否配置有感染性材料运输包装材料?
□是□否
注:
选“是”填写,选“否”填写.
本单位所配置感染性材料运输包装材料的类型(可多选):
□类□类
本单位未配置感染性材料运输包装材料的原因(可多选):
□不了解相关要求
□缺少经费
□没有需求
□其他,请说明
九.个人防护装备配置情况
、是否配备呼吸防护用品?
□是□否
注:
选“是"填写,选“否”填写。
所配备呼吸防护用品的种类(可多选):
□医用一次性外科口罩
□纱布口罩
□医用防护口罩(符合,医疗器械许可)
□随弃式防颗粒物口罩(符合认证)
□可更换式半面罩(配滤棉和或滤毒盒)
□可更换式全面罩(配滤棉和或滤毒盒)
□动力送风呼吸器(配滤棉和或滤毒罐)
□长管正压供气式呼吸器
□其他,请说明
未配备呼吸防护用品的原因(可多选):
□缺少经费□没有需求□其他,请说明
、是否配备眼部防护用品?
□是□否
注:
选“是”填写,选“否”填写。
所配备眼部防护用品的种类(可多选):
□安全防护眼镜
□防护眼罩
□防护面屏
□其他,请说明
未配备眼部防护服务器的原因(可多选):
□缺少经费□没有需求□其他,请说明
、是否配备皮肤防护用品?
□是□否
注:
选“是”填写,选“否”填写。
所配备皮肤防护用品的种类(可多选):
□隔离衣
□普通实验服
□医用一次性防护服(符合)
□其他,请说明
未配备皮肤防护用品原因(可多选):
□缺少经费□没有需求□其他,请说明
、是否配备手部防护用品?
□是□否
注:
选“是”填写,选“否”填写。
所配备手部防护用品的种类(可多选):
□手套□一次性乳胶手套
□一次性丁腈手套
□氯丁橡胶手套
□复合膜手套
□抗切割手套
□耐高温隔热手套
其他,请说明
未配备手部防护用品的原因(可多选):
□缺少经费□没有需求□其他,请说明
十、病原微生物菌(毒)种管理情况
、单位是否保存有病原微生物菌(毒)种或样本?
□是□否
、单位是否有菌(毒)种管理制度?
□是□否
、单位是否有独立的保存菌毒种或样本的房间或区域?
□是□否
注:
选“是”填写,选“否"填写。
单位独立的保存菌毒种或样本的房间或区域的形式:
□独立的房间□独立的冰箱或液氮保存设备□其他,请说明
单位无独立的保存菌毒种或样本的房间或区域的原因(可多选):
□不了解相关要求
□未安排人开展相关工作
□缺少能开展相关工作的人
□缺少经费
□没有需求
□其他,请说明
、该房间或区域是否安装监控等安保措施?
(若第题选“否”,此题不必填写)
□是□否
注:
选“否"填写,选“是”跳至第十一部分.
该房间或区域未安装监控等安保措施的原因(可多选):
□不了解相关要求
□未安排人开展相关工作
□缺少能开展相关工作的人
□缺少经费
□没有需求
□其他,请说明
十一、实验废物管理
、单位是否有人负责废弃物的、、、?
□是□否
注:
选“否"填写,选“是”跳至题。
本单位无人负责废弃物的、、、的原因(可多选):
□社会化管理
□不了解相关要求
□未安排人开展相关工作
□缺少能开展相关工作的人
□没有需求
□其他,请说明
、实验室是否配置医疗废物锐器处理盒?
□是□否
注:
选“否"填写,选“是”跳至第十二部分。
实验室未配置医疗废物锐器处理盒的原因(可多选):
□不了解相关要求
□缺少经费
□没有需求
□其他,请说明
十二。
实验室建设使用情况
、单位是否建有或被批准建设实验室?
□是□否
注:
选“是"填写,若选“否”请直接跳至十四题。
本单位建有或被批准建设实验室数量个,已经建设或预计建设实验室的总面积。
被批准建设后,本单位启动实验室建设的时间(注:
若还未启动该项工作,请选择年):
□年及以前□年□年□年□年
□年□年□年□年□年
□年□年 □年
本单位实验室目前进展阶段(请选择目前进展阶段,可多选;若有多个实验室,请根据进展最大的状况填写):
□准备阶段□环评□设计□科技部审查□建设施工□认可□资格审批
□投入使用
填写说明:
以下各个填空题与进展阶段有关,请根据进展最大的状况填写.
若还未进入某一阶段,请填写“未启动”;
若某一阶段还未完成,不能提供“历时时间”,请填写“未完成”;
若未完成从事实验活动类别资格审批,“获得从事实验活动病原微生物类别”栏请填写“无”;
若实验室还未投入使用,“维护单位或单位内部负责维护的部门”、“每年维护费用”、“经费来源”这三栏请请按现况填写或填写“
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