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强生proceed补片中文翻译版
制备具有改善的粘结强度的复合假体装置的 方法
摘要
制造复合假体装置如疝修复装置的方法包括提供支撑层,将可吸收材料层与支撑层并置,并且在支撑层和可吸收材料层之间设置可吸收的粘合剂。
该方法包括加热用于熔化可吸收粘合剂的层,以将支撑层与可吸收材料层结合。
在加热步骤之前,增加至少一个层的水分含量以改善层之间的导热性,从而增强层之间形成的键的强度。
通过将至少一个层暴露于相对湿度较高的环境,可以增加含水量。
在一个实施方案中,支撑层是聚丙烯网,可吸收材料层是氧化再生纤维素,可吸收粘合剂是聚二恶烷酮。
1.一种制造复合材料的假体装置的方法,包括:
提供支撑层; 与所述支撑层并置一层可吸收材料; 在所述支撑层和所述可吸收材料层之间设置可吸收的粘合剂; 加热所述层以熔化所述可吸收粘合剂; 增加所述层中的至少一个的水分含量以改善所述层之间的热传导; 并且在加热步骤之后,冷却所述可吸收粘合剂以形成所述可吸收粘合剂与所述并置层的结构结合。
2.根据权利要求1所述的方法,其中增加水分含量步骤在加热步骤之前发生,并且其中在冷却步骤之后,所述可吸收粘合剂在再加热所述可吸收粘合剂时可回流。
3.根据权利要求1所述的方法,其中在加热步骤期间发生增加水分含量步骤。
4.根据权利要求1所述的方法,其中增加水分含量步骤包括将所述层中的至少一个暴露于相对于环境条件具有较高湿度水平的环境。
5.根据权利要求4所述的方法,其中所述暴露步骤包括将所述层中的至少一个放置在相对于环境条件具有较高湿度水平的封闭区域内。
6.根据权利要求4所述的方法,其中所述层中的所述至少一个在加热步骤之前暴露于升高的湿度水平下至少1小时。
7.根据权利要求4所述的方法,其中所述层中的至少一个在加热步骤之前暴露于升高的湿度水平约2小时。
8.根据权利要求4所述的方法,其中所述升高的湿度水平在约70-86%相对湿度之间。
9.根据权利要求1所述的方法,还包括在加热步骤期间向所述层施加压力。
10.根据权利要求9所述的方法,其中所述施加压力步骤包括使用压板或辊来压缩所述层,并且其中所述方法还包括通过所述压板或辊中的开口将水,水分或蒸汽引入所述层。
11.根据权利要求1所述的方法,其中所述支撑层包括聚丙烯网,所述可吸收材料层包括氧化的再生纤维素,并且所述可吸收粘合剂包括聚二恶烷酮膜。
12.一种制备复合假体装置的方法,包括:
提供支撑层; 与所述支撑层并置一层可吸收的抗粘附材料; 在所述支撑层和所述可吸收的防粘附材料层之间设置可吸收的粘合剂; 加热所述可吸收粘合剂,用于将所述支撑层与所述可吸收的防粘附材料层接合; 在加热步骤之前,增加至少一个所述层的水分含量,以改善在加热步骤期间的导热性; 并且在加热步骤之后,冷却所述可吸收粘合剂以形成所述可吸收粘合剂与所述并置层的结构结合。
13.根据权利要求12所述的方法,其中增加水分含量步骤包括:
将所述层中的至少一个存储在具有升高的湿度水平的封闭区域内至少一分钟; 以及在所述加热步骤之前从所述封闭区域中移除所述层中的所述至少一个。
14.根据权利要求12所述的方法,还包括在加热步骤期间向所述层施加压力。
15.根据权利要求12所述的方法,其中所述支撑层包括聚丙烯网,所述可吸收的抗粘附材料层包括纤维素织物,并且所述可吸收粘合剂包括在再加热之后的冷却步骤后可回流的热塑性粘合剂膜所述可吸收粘合剂。
16.根据权利要求12所述的方法,还包括在所述支撑层的表面上提供面向远离所述可吸收的防粘附材料层的第二可吸收粘合剂。
17.一种制备复合假体装置的方法,包括:
组装包括具有第一表面和第二表面的第一支撑层的多层结构; 覆盖所述第一层的第一表面的可吸收粘合剂的第二层; 覆盖所述第一层的第二表面的可吸收粘合剂的第三层; 覆盖所述第三层可吸收粘合剂的第四层可吸收材料; 加热所述组装的多层结构以熔化所述第二和第三层可吸收粘合剂,以将所述第一和第四层粘合在一起; 在加热步骤之前,增加所述层中的至少一个的水分含量,以在加热步骤期间改善整个所述组装的多层结构的导热性; 并且在加热步骤之后,冷却所述装置以形成所述可吸收粘合剂与所述第一支撑层和所述第四层可吸收材料的结构结合。
18.根据权利要求17所述的方法,其中所述第一支撑层在其中具有开口,并且其中所述可吸收粘合剂在加热步骤期间流入所述开口,以形成所述第一支撑层的所述第一和第二表面的可吸收阻挡涂层。
19.根据权利要求17所述的方法,还包括在所述加热步骤期间向所述组装的多层结构施加压力。
20.根据权利要求17所述的方法,其中增加水分含量步骤包括在加热步骤之前将所述第四层可吸收材料暴露于升高的湿度水平。
21.根据权利要求17所述的方法,其中增加所述水分含量步骤包括将所述层中的至少一个暴露于具有升高的湿度水平的封闭环境中。
22.根据权利要求21所述的方法,其中所述暴露步骤包括将所述层中的至少一个存储在具有升高的湿度水平的封闭环境中至少一分钟,以及从所述环境中去除所述层中的所述至少一个在组装和加热步骤之前。
23.根据权利要求22所述的方法,其中所述升高的湿度水平在约70-86%相对湿度之间。
24.根据权利要求19所述的方法,还包括在所述加热和压力步骤之前,将可吸收的粘合剂的所述第二层上的第一释放衬垫和在所述吸收性粘合剂的所述第四层上的第二释放衬垫设置。
25.根据权利要求17所述的方法,其中所述第一支撑层包括聚丙烯,所述第二和第三层的可吸收粘合剂包括热塑性粘合剂,其通过再加热所述可吸收粘合剂而在冷却步骤之后可回流,并且所述第四层可吸收材料包括纤维素织物。
描述
技术
领域
本发明总体上涉及可植入假体装置,并且更具体地涉及具有改善粘合强度的层的复合假体装置。
背景技术
通常已知使用与医疗程序有关的多层或复合织物。
例如,复合织物可以用作各种通用垫,伤口敷料,手术网,疝修补网,粘附防止网,组织加强网,缺陷闭合装置和止血剂。
当治疗疝气时,一种常规的广泛使用的外科手术包括将疝气内容物转移回腹部,然后使用缝合线封闭腹壁开口。
然而,当使用上述常规程序时,约20%的时间发生疝复发。
由于常规疝气手术复发率高,许多疝气手术现在使用人造植入物重建腹壁。
这些人造植入物通常包括开放的网状材料,例如聚丙烯或聚酯。
植入后,理想的假体装置由周围组织并入,以在植入物和腹壁之间形成牢固的连接,不促进粘连,具有柔韧性并提供适当的强度。
在许多情况下,用于加强腹壁和覆盖腹壁缺陷的人造植入物由多层不可吸收的多孔材料和可吸收的抗粘连材料制成。
具有聚丙烯网的一个多层假体装置,例如以商标Marlex.RTM出售的那种,以及可商标为Gelfilm.RTM的可吸收膜,由Jenkins等人在“用于修复腹壁缺损的假体材料的比较“,手术,Vol。
94,No.2,1983年8月,第392-398页。
已经进行了其他努力来提供有效地吸收到体内的复合或多层假体装置。
例如,Popadiuk等人的共同转让的美国专利申请公开号US2005/0113849(其公开内容通过引用并入本文)公开了一种假体修复装置,其包括不可吸收材料,第一可吸收材料,其具有第一吸收速率和比第一吸收速率更快的吸收速率的第二可吸收材料。
另一个实施例涉及一种假体修复装置,其具有用第一可吸收组分包封的不可吸收的多孔材料和具有比第一可吸收组分更快的吸收速率的第二可吸收材料。
“849”出版物中描述的假体修复装置被设计为展现强度和柔韧性,同时以令人印象的速度有效地结合周围的组织。
美国专利 Lichtenstein的美国专利5,593,441号公开了一种用于限制术后粘连发生率的复合假体和方法。
复合材料包括网状织物和防止网状织物暴露于潜在粘附区域的屏障。
网状织物的间隙被固定在适当位置的假体组织渗透。
复合材料相对于可能发生粘连的区域(例如腹部内脏)与屏障定位。
通用美国专利 Schilder等人的美国专利No.5,686,090(其公开内容通过引用并入本文)教导了多层假体装置。
使用具有不同熔点的材料将装置的层结合在一起。
在制造过程中,将植入物加热至高于具有较低熔点的材料的熔点但低于具有较高熔点的材料的熔点的温度,使得其中一层熔融并与相邻层。
在一个实施方案中,将由具有较低熔点的材料制成的薄膜置于具有不同熔点的两层之间。
该结构被加热,使得膜熔化并变成多孔,并且两层彼此结合。
Priewe等人的共同转让的美国专利申请公开号US2005/0010306(其公开内容通过引用并入本文)公开了一种具有稳定的网状基底结构的面植入物,其具有尺寸在该范围内的孔从1.5毫米到8毫米。
植入物包括在两个相对表面中的每一个上的合成的可再吸收的聚合物膜。
两个聚合物膜在基本结构的孔中胶合或焊接在一起。
在许多情况下,使用粘合剂将复合假体装置的层连接或粘合在一起。
可以通过将粘合剂加热至高于粘合剂的熔点的温度将层粘合在一起。
熔化的粘合剂然后流入相邻的层中,以将层粘合在一起。
如果施加到设备的热量不足以完全熔化设置在其中的粘合剂,则可能导致层的薄弱结合。
当用具有差的传热性能的网状结构层压多层可吸收膜时,这个问题尤其可能发生。
尽管有上述进展,仍然需要具有强度和柔韧性的改进的复合假体装置,并且使装置和周围组织之间形成粘连的可能性最小化。
此外,仍然需要具有改善层之间的粘结强度的假体装置,使得这些层不会分开或分层。
仍然需要一种有效地通过复合假体装置传导热量的方法,用于有效地熔化粘合剂以将层适当地熔合或粘合在一起。
发明内容
本发明提供了具有改善的强度的多层或复合人工植入物。
在一个实施例中,使用改进的层压技术将假体装置的层层叠在一起,其加强层之间的结合,以最小化层在使用过程中拉开的可能性。
在一个实施例中,多层假体植入物是诸如疝修补装置的假体修复装置。
在本发明的一个实施方案中,制备复合假体装置的方法包括提供支撑层,将可吸收材料层与支撑层并置,并且在支撑层和可吸收材料层之间设置可吸收的粘合剂。
该方法可以包括加热层以熔化可吸收粘合剂,以便将支撑层与可吸收材料层结合,并且在加热步骤之前,增加至少一层的水分含量,以改善可吸收材料之间的热传导层。
在一个实施例中,可以在加热步骤期间施加压力,例如通过使用压力施加压板或辊。
在本发明的一个实施例中,至少一个层的含水量增加。
可以通过将至少一个层暴露于具有较高相对湿度水平的环境来增加水分含量。
暴露步骤可以包括将至少一个层放置在相对于环境条件具有升高的湿度水平的封闭区域内。
在一个实施方案中,在加热步骤之前可以增加在复合装置中使用的任何一层的水分含量。
经受增加的含水量的层可以包括支撑层,可吸收粘合剂,可吸收材料层和剥离衬里中的任何一个。
在一个实施方案中,至少一个层在加热步骤之前暴露于升高的湿度水平至少一分钟,更优选至少1小时。
在一个实施例中,在加热步骤之前,将至少一个层暴露于升高的湿度水平约2小时。
升高的湿度水平优选在约40-90%相对湿度之间,更优选在约70-86%相对湿度之间。
在一个实施方案中,层压步骤期间可以增加一个或多个层的水分。
例如,层压体的层可以组装在一起用于层压,并且当压力和/或热被施加到堆叠层时,可以将液体,水分或蒸汽引入到一个或多个层中。
在一个实施例中,水分可以通过用于向层施加压力和/或热量的工具引入。
在一个实施例中,用于挤压层的压板或辊可具有用于将水,湿气或蒸汽引入堆叠层的开口。
如上所述,增加的含水量优选在层压期间通过该装置提高导热性,从而提高层压装置的粘结强度。
支撑层可以包括不可吸收材料,例如聚丙烯网,或包括可吸收组分和不可吸收组分的部分可吸收材料。
可吸收材料层可以包括纤维素织物,例如氧化再生纤维素。
可吸收粘合剂可以包括一种或多种聚二恶烷酮膜。
尽管本发明不受任何特定操作理论的限制,但据信在层压步骤之前或阶段期间将水分引入复合组件的一层或多层将改善组件层之间的导热性。
增强的导热性增加了用于将组件的层粘合在一起的粘合剂材料将更完全熔化以在层之间形成更强的键的可能性。
改进的层之间的粘结强度又将提高假体装置的可靠性。
在一个实施方案中,复合组件的层不会浸入液体如水中。
如本文所讨论的,已经确定在层压之前或期间,一个或多个层的液体掺杂实际上可以降低可能在层之间形成的键的强度。
因此,本发明试图将至少一层的水分含量增加至不足于液体浸渍水平的水平。
这可以通过在层压阶段期间施加热和/或压力之前或在层压步骤期间施加压力和/或加热时将复合组件的一个或多个层暴露于升高的湿度水平来实现。
一个或多个层可能暴露的优选湿度水平为约40%-90%,更优选为约70%-86%。
暴露于高湿度的时期优选为至少1分钟,更优选至少1小时,甚至更优选约2小时。
在一个实施方案中,通过将层暴露于升高的湿度超过约2小时,不能获得粘结强度的进一步显着改善。
因此,本发明提供了意想不到的结果,即将至少一层暴露于升高的湿度水平的最佳时段为约2小时。
通过将层暴露于高湿度超过两小时而获得的任何进一步收益将被更长的生产时间所导致的效率损失所抵消。
在本发明的一个实施方案中,制备复合修复装置的方法包括提供支撑层,将支撑层与吸收性抗粘附材料层并置,并且在支撑层和层之间设置可吸收的粘合剂的可吸收的防粘附材料。
在一个实施方案中,支撑层是聚丙烯网,可吸收的抗粘附材料是纤维素织物如氧化再生纤维素,并且可吸收粘合剂是聚二恶烷酮膜。
该方法理想地包括加热用于将支撑层与可吸收的防粘附材料层接合的可吸收粘合剂。
在一个实施方案中,在加热步骤之前,增加至少一层的水分含量以改善在加热步骤期间各层之间的导热性。
在一个实施例中,也可以在加热步骤期间对复合结构施加压力。
在非常优选的实施例中,同时提供热和压力。
可以通过将至少一层在至少一分钟,更优选至少1小时,甚至更优选约2小时的湿度水平的封闭区域内储存来增加水分含量。
在层压步骤之前,期望从暴露于高湿度的层中的至少一个层从封闭区域除去。
在一个实施例中,在层压步骤之前(例如几秒钟)之前,将这些层中的至少一个从封闭区域中移除。
在一个实施例中,第二可吸收粘合剂可以设置在支撑层的远离可吸收的防粘附材料层的表面上方。
支撑层可以具有延伸穿过其中的多个开口,并且可吸收的粘合剂可以流入支撑层中的开口。
当加热时,可吸收的粘合剂可以流入支撑层中的开口,以形成覆盖支撑层的第一和第二主表面中的至少一个的保护性,可吸收的阻挡层或涂层。
在一个实施例中,在植入假体装置之后,可吸收的粘合剂屏障最初保持在适当位置以防止与支撑层形成粘连。
然而,在一段时间之后,可吸收的粘合剂阻挡层将后退,以暴露支撑层中的多个开口,这将允许组织生长到支撑层中。
在本发明的一个实施方案中,制备复合假体装置的方法包括将多层结构与具有第一表面和第二表面的第一支撑层组装,第二层可吸收性粘合剂覆盖在第一支撑体的第一表面上层,覆盖在第一支撑层的第二表面上的可吸收粘合剂的第三层和覆盖在可吸收粘合剂的第三层上的可吸收材料的第四层。
在一个实施方案中,第一支撑层包括聚丙烯,可吸收粘合剂的第二和第三层包括聚二恶烷酮,并且第四层可吸收材料包括纤维素织物,例如氧化再生纤维素。
在本发明的一个实施例中,该方法理想地包括加热组装的多层结构以熔化可吸收粘合剂的第二和第三层,以将第一和第四层粘合在一起,并且在加热步骤之前,增加水分含量的至少一个层,用于在加热步骤期间改善整个组装的多层结构的导热性。
在一个实施例中,压力和/或热可以施加到多层结构,例如通过使用压板或辊。
在一个实施例中,第一支撑层在其中具有开口,并且可吸收粘合剂在加热步骤期间流入开口以形成涂覆支撑层的第一和第二表面的可吸收屏障。
在植入假体装置之后,可吸收屏障可能后退以露出开口,使得组织可以生长到开口中。
在一个实施例中,可以通过在加热步骤之前将可吸收材料的第四层暴露于升高的湿度水平来增加一个或多个层中的一个或多个的水分含量。
这可以通过将至少一个层暴露于具有升高的相对湿度水平的环境至少1分钟,更优选至少1小时,甚至更优选约2小时来实现。
曝光步骤可以包括将具有升高的相对湿度水平的环境中的至少一个层存储在内,并且在组装和加热步骤之前将所述层中的至少一个从环境中去除。
升高的相对湿度水平可以在约40-90%相对湿度之间,更优选在约70-86%相对湿度之间。
在本发明的一个实施方案中,该方法可以包括在加热和压力步骤之前,将可释放的粘合剂的第二层上的第一释放衬垫和在可吸收材料的第四层上的第二释放衬垫设置。
脱模衬垫可以由诸如以商标TEKKOTE出售的剥离衬垫的可释放纸制成。
在一个实施例中,层压两层材料以形成复合医疗装置的方法包括将第一层的至少一部分与第二层的一部分接触以形成组件,并且在存在挥发性介质,例如水或IPA,其温度大于挥发性介质的沸点,并且足以将层熔合在一起。
该方法可以特别适用于氧化再生纤维素与聚丙烯织物和PDS膜的层压。
下面将更详细地描述本发明的这些和其它优选实施例。
附图说明
图 图1示出了根据本发明的一个实施例的复合假体装置的分解图。
图。
图2是根据本发明的一个实施方案,显示材料的含水量相对于35%,50%和65%相对湿度下的曝光时间的曲线图。
图。
图3是示出根据本发明的一个实施例的分离两层材料与湿气暴露所需的剥离力的曲线图。
图。
图4示出了根据本发明的一个实施例的用于确定分离两层所需的剥离力的测试的一个步骤。
图。
图5是示出根据本发明的一个实施例的分离两层所需的剥离力与干燥值上的损失的曲线图。
图。
图6示出了当结构的层被拉开时常规复合结构的微观视图。
图。
图7示出了根据本发明的一个实施例的随着装置的层被拉开的复合假体装置的微观视图。
图。
图8是显示在环境条件下预先存储的材料与预干燥材料的复合结构的结合强度的比较的图。
图。
图9示出了根据本发明的一个实施例的复合假体装置的透视图。
图。
图10示出了图1的复合假体装置的横截面视图。
9沿其线XX截取。
具体实施
方式本文使用的标题仅用于组织目的,并不意图限制说明书或权利要求书的范围。
如本申请中所使用的,词“可”以允许意义(即,具有潜在的意义)而不是强制性意义(即,意义必须)使用。
类似地,“包括”,“包括”和“包括”是指包括但不限于此。
为了便于理解,在可能的情况下,已经使用相同的附图标记来指定与图相同的相同元件。
参考图 如图1所示,在本发明的一个实施例中,复合假体装置20包括具有第一主表面24和第二主表面26的支撑层22.支撑层22优选地适于允许将复合假体装置锚固到身体部位如腹膜或腹壁。
在一个实施例中,在复合假体装置位于身体部分上方之后,支撑层22期望地允许组织浸润到复合假体装置中。
支撑层22可以是开孔泡沫,非织造或编织结构,包括但不限于织物,网,编织物,织物或梳理网或多孔膜。
在某些优选实施方案中,支撑层22可以是包括但不限于聚烯烃如聚乙烯或聚丙烯的任何生物相容性和可植入的合成或天然材料,聚酯,氟聚合物如聚四氟乙烯,聚酰胺如尼龙及其组合。
在更优选的实施方案中,支撑层可以是以商标Prolene.RTM出售的聚丙烯筛网中的一种或多种。
和Marlex.RTM。
通过爱惜康,萨默维尔的公司,NJ其它更优选的支撑层可以包括具有非可吸收的组分和吸收组分的吸收部分层,例如以商标VYPRO和ULTRAPRO.RTM出售的支撑层。
由美国新泽西州萨默维尔的Ethicon公司
合成。
复合假体装置理想地包括用于将装置的层保持在一起的可吸收粘合剂。
在一个实施方案中,可吸收粘合剂包括第一可吸收粘合剂膜28A和第二可吸收粘合剂膜28B。
第一可吸收粘合剂膜28A期望地覆盖在支撑层22的第一主表面24上,并且第二可吸收粘合剂膜28B理想地覆盖在支撑层22的第二主表面26上。
在一个实施例中,第一和第二可吸收粘合剂膜28A,28B优选由相同的材料制成。
在某些优选实施方案中,第一和第二可吸收粘合剂膜28A,28B可以由但不限于聚二恶烷酮如聚(1,4-二恶烷-2-酮),有机羟基酯的聚合物或共聚物,聚乙交酯,聚丙交酯,多羟基丁酸,聚己内酯,聚三亚甲基碳酸酯和聚乙烯醇。
在本发明的一个实施方案中,可吸收的粘合剂可被加热,使得可吸收粘合剂熔化并流入支撑层22中的开口。
因此,在某些实施方案中,第一和第二可吸收粘合剂膜28A,28B至少可以封装支撑层22的第一表面24和第二表面26之一。
在一个实施例中,第一可吸收粘合剂膜28A在支撑层22的第一主表面24上具有约0.1-1.2密耳的厚度,可吸收粘合剂膜28B在支撑层22的第二主表面26上具有约0.1-1.2密耳的厚度。
在一个实施例中,第一可吸收粘合剂膜28A的厚度为约0.1-0.5密耳,更优选为约0.2密耳,第二可吸收粘合膜28B的厚度为约0.5-1.0密耳,更优选为约0.8密耳。
复合修复装置20还优选地包括可吸收材料层30,其期望地使用第一和第二可吸收粘合剂膜28A,28B中的至少一个层压到支撑层22上。
在某些优选实施例中,可吸收材料层30可以由包括但不限于可吸收的粘合屏障的材料制成,例如商标为Interceed.RTM的纤维素织物,明胶膜等的可氧化再生纤维素(ORC)织物作为Gelfilm.RTM。
可吸收膜,有机羟基酯,聚乙交酯,聚丙交酯,聚二恶烷酮,多羟基丁酸,聚己内酯,聚三亚甲基碳酸酯和聚乙烯醇的聚合物或共聚物。
在一个实施例中,上述多层结构被组装在一起并且设置在第一释放衬垫32和第二剥离衬垫34之间。
在一个实施例中,第一剥离衬垫32理想地覆盖在第一可吸收粘合膜28A和第二剥离衬垫34理想地覆盖在可吸收材料30的层上。
第一和第二剥离衬垫可以包括诸如由TekkoteCorporationofLeonia,NJ商业销售的剥离纸。
第一和第二剥离衬垫32,34之间的结构可以受到压力和加热以将支撑层22与可吸收材料层30层压。
在层压步骤之后,优选地在复合假体装置定位在诸如腹壁的表面之前从结构上移除剥离衬垫。
在层压步骤期间,可以使用加热的压板36A,36B将压力施加到堆叠层。
在一个实施例中,第一压板36A设定为约125-150℃的温度。
更优选约140度。
并且第二压板36B被设定为约130-160度的温度。
更优选约145度。
通过封闭的压板36A,36B施加到堆叠层的压力可以是约50-100psi,更优选约75psi。
在一个实施例中,第一和第二压板36A,36B关闭约30秒以对堆叠的组件施加热量和压力。
在施加热和压力之后,期望从压机中取出层压组件,并使其在室温下冷却一段时间,例如约1分钟或更长时间。
在冷却之后,可以去除两个脱模衬垫32,34,并且层压组件可以放置在第二未加热的压力机中。
在第二个未加热的压机中,施加压力的压板或辊优选保持在室温。
层压板可以在冷压机中以约55psi压制约15秒。
在一个实施例中,未加热的第二压力步骤是通过第二可吸收材料30相对于支撑层22向上定向来进行的。
在一个实施例中,未加热的压力机包括配备有用硅橡胶覆盖的压板的气压机,薄板聚氨酯覆盖膜放置在硅橡胶上。
在一个实施方案中,允许层压组件在加热层压步骤之后冷却约三分钟,然后进行未加热的第二压制步骤。
在其他实施例中,诸如柔性辊的辊可以用于将层层压在一起。
在一个实施例中,使用压力和热量将组装的堆叠层压在一起。
然后将层压叠层在室温下冷却,并在室温下再次使用未加热的压板或辊压制。
在一个实施例中,将层压体中使用的材料预切割成所需的尺寸和形状,例如将适合第一和第二压板36A,36B的尺寸和形状。
可以使用公知的切割工具(例如模具)来切割材料。
在层压步骤之前,切割材料优选地组装成多层堆叠,例如按照图1所示的顺序。
在一个实
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