计量认证质量手册.docx
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计量认证质量手册
质量手册
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第1版
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批准:
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持有人:
认证
2011-12-01发布2011-12-01实施
有限公司发布
质量手册
文件编号:
KCRF-2011-01
0.1修订页
第1版
第0次修订
第1页
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序号
章节号
页码
修订内容
批准人
日期
质量手册
文件编号:
KCRF-2011-01
0.2目录
第1版
第0次修订
第1页
共1页
序号
标题
页数
序号
标题
页数
0.1
质量手册修订页
1
4.12
预防措施
1
0.2
1
4.13
记录的控制
2
0.3
质量手册发布令
1
4.14
内部审核
2
0.4
编制目的和说明
1
4.15
管理评审
2
0.5
范围、引用依据
1
5
技术要求
26
0.6
质量手册的管理
2
5.1
总则
2
1
前言
1
5.2
人员
2
2
公正性声明
1
5.3
设施和环境条件
3
3
质量方针和质量目标
1
5.4
检验方法及方法的确认
4
4
管理要求
28
5.5
测量设备
3
4.1
组织
6
5.6
测量溯源性
2
4.2
管理体系
2
5.7
抽样
2
4.3
文件控制
2
5.8
受检物品的处置
2
4.4
要求、标书和合同的评审
2
5.9
检验结果质量保证
2
4.5
检验工作的分包
1
5.10
结果报告
4
4.6
服务和供应品的采购
1
附录A
职能分配表
2
4.7
服务客户
1
4.8
投诉
1
4.9
不符合检验工作的控制
2
4.10
改进
1
4.11
纠正措施
2
质量手册
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KCRF-2011-01
0.3质量手册颁布令
第1版
第0次修订
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遵照我国有关法律、法规和《实验室资质认定评审准则》的规定,为确保检测工作公正性、独立性、科学性和权威性。
本公司结合实际工作情况,编制了《质量手册》。
本手册阐明了公司的质量方针、目标,描述了本公司质量管理体系文件。
其内容涉及实验室管理活动和技术活动,使得可能影响检测工作质量的每个环节都能处在受控状态下,它是指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。
本手册现已批准、并予以发布,自2011年12月01日起实施,望本公司全体职工认真学习理解,坚决贯彻执行,确保质量管理体系有效运行,以实现本公司质量目标。
质量手册
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0.4目的和编制说明
第1版
第0次修订
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0.4目的和编制说明
质量手册是阐述有限公司(简称“公司”)质量方针,并描述公司管理体系的文件。
是公司管理体系建立和有效运行的纲领性文件,是开展检测工作的规范和确保检测工作质量持久稳定、安全可靠的重要手段。
本公司按《实验室资质认定评审准则》要求编制《质量手册》,用于指导本公司质量体系的运行。
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0.5适用范围和引用依据
第1版
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0.5适用范围
0.5.1指导公司全体员工贯彻实施本公司质量方针与质量目标。
0.5.2指导各项检测业务的技术和管理工作的开展,使之符合质量管理要求。
0.5.3指导公司质量管理程序文件、质量计划、质量记录编制。
0.5.4支持质量手册的程序性文件是公司开展质量活动须遵循的方法。
0.5.5提供省级计量认证评审用资料。
0.5.6引用依据
《中华人民共和国质量法》
《中华人民共和国计量法》
《中华人民共和国认证认可条例》
《实验室资质认定评审准则》
《检测和校准实验室能力认可准则》
质量手册
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0.6质量手册的管理
第1版
第0次修订
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0.6质量手册的管理
0.6.1质量手册的批准和解释
0.6.1.1质量手册经总经理批准后生效,全公司人员必须严格执行。
0.6.1.2质量手册由质量负责人负责组织实施,综合室负责具体管理和解释工作。
0.6.2质量手册的编制、修订和改版
0.6.2.1质量手册由质量负责人组织有关人员起草,经会议审议通过,总经理批准后予以发布。
0.6.2.2质量手册的修订由质量负责人组织修订或改版。
修订或改版质量手册时,必须保存修订前的原始文件,以便追溯修订历程。
修订文件经质量负责人审核、总经理批准后实施。
当发生下列情况之一时,必须修订质量手册:
a)本公司组织机构或管理职责有重大变化;
b)编制手册所依据的标准、法规有较大变动;
c)调整质量方针和质量目标;
d)体系文件审查中确定有修改需求时;
e)其它导致必须修改的情况。
0.6.3手册的发放与保管
0.6.3.1综合室将手册编号、登记后由持有者签收。
手册的发放范围为与质量活动关系密切的人员。
0.6.3.2持有者应妥善保管手册,不得在手册上涂改,不得外借。
0.6.3.3手册分“受控”与“非受控”两种文本,手册上要标明受控状态。
本公司内部使用和提供给认可机构的为“受控”文本,提供给上级有关部门、有关用户的为“非受控”文本。
受控手册的发放范围或非受控手册的发送均需经质量负责人或总经理批准并登记。
0.6.3.4手册持有者调离本公司时,应将手册交还综合室并办理有关手续。
0.6.3.5各版手册应至少有一份长期保存在综合室,并标志存档。
0.6.4手册的宣贯
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0.6质量手册的管理
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第2页
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0.6.4.1《质量手册》经审核批准后,由质量负责人组织宣贯,各部门负责人监督执行。
各部门通过组织各种形式的学习,使全体员工熟悉本公司的质量方针、质量目标和承诺,并了解手册中与各自工作岗位相关的内容与规定,严格遵照执行。
0.6.4.2综合室应对新进的职工进行质量手册的学习培训。
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1前言
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1.1公司概况
我公司是*********************************************************。
我公司现有人员20名,其中专业检测人员15名。
技术力量雄厚,检测设备先进,专业性强。
公司质量体系和安全组织健全,检测手段技能方面适应目前承担的业务范围,为工程提供了“安全、高效、及时、准确”的检测服务。
1.2公司辨认
公司地址:
邮政编码:
公司电话:
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2公正性声明
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公正性声明
为保证公司工作的公正性,特作如下声明:
(1)遵守国家法律、法规和规章,严守职业道德。
(2)保证对检测结果判断的独立性,所有检测结果不受来自商务、财务和行政及其它方面不恰当的干预。
(3)严格执行检验标准、规范等技术文件。
(4)对客户技术、资料信息和检测结果保密。
(5)保护客户的知识产权,严禁公司人员利用客户的技术及信息从事牟利活动。
(6)为所有客户提供相同质量的检测服务。
(7)使公司每一位员工熟记并严格遵守本声明规定,一旦发现有违反本公正性声明的事件出现,将对责任人给予必要的惩罚。
公司总经理:
2011-12-01
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3质量方针和目标
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3.1质量方针
行为公正、方法科学、数据准确、服务规范
3.2质量目标
3.2.1检测报告缺陷率小于0.1%
3.2.2用户满意率、设备受控率大于99%
3.2.3人员培训合格率大于98%
3.3管理承诺
上述质量方针和目标是实验室各项工作总的宗旨和方向,实验室最高管理层及各相关部门和人员都将尽最大努力保证这一方针、目标得到全面贯彻实施。
3.4检测质量承诺
本公司出具的检测报告保证客观、公正、准确。
保证测量的溯源性,做到检验结果与国际基准一致。
当有强制性要求或客户要求时,能够对检验结果的不确定度进行评估和表述。
3.5服务水平承诺
本公司服务水平能达到评审准则和认可准则的要求,保证达到国内同类注册实验室的服务水平,为客户提供高效、优质的服务。
实验室主任:
日期:
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4.1组织
第1版
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4管理要求
4.1组织
4.1.1本公司是独立法人机构,具有从事人防工程质量检测项目的检测职责和能力。
本公司的管理体系、组织结构和运作方式保证本公司进行的各项检测工作符合相应的法律、法规要求。
4.1.2本公司从事的各项检测工作应满足评审准则要求。
4.1.3管理体系覆盖在本公司固定设施内和现场临时设施中进行的检测工作。
4.1.4已配备足够的管理人员和技术人员,并赋予其必要的权力和资源,明确其职责,对不符合检测工作进行控制,识别对管理体系或检测程序的偏离,采取纠正或预防措施,减少这种偏离。
4.1.5本公司采取各种措施,保证管理层和全体员工不受任何对工作质量有不良影响,不受来自于内部/外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。
4.1.6保护委托方机密和所有权,包括保护电子存储和传输结果。
4.1.7本公司不从事检测以外的、有潜在利益冲突或损害本公司判断独立性和检测诚实性的活动,保证公正性,避免卷入任何可能会降低检测能力、公正性、判断或运作诚实性的可信度的活动。
4.1.8总经理是本实验室的最高管理者,制定质量方针、质量目标,主持内部机构设置、人员任用、技术业务、行政后勤等全面领导工作。
公司设质量/技术负责人一名,负责质量体系建立和有效运行,全面负责技术工作。
4.1.8.1本公司下设检测部和检测中心实验室。
组织机构图如下:
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4.1组织
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公司组织机构图
4.1.9各部门职责
4.1.9.1检测部职责
(1)全面负责质量检测工作,定期向上级领导汇报检测情况。
(2)依据检测和实验结构,对人民防空工程的质量等级进行评定,并出具相关报告。
(3)严格遵守公司的各项管理制度,认真行使公司给予的管理权力,
杜绝一切越权事件的发生。
(4)负责对质量问题原因的进行分析,并及时向领导报告;
(5)协助做好质量档案工作;
(6)协助做好公司的有关质量的工作计划;
(7)完成领导交办的其他工作任务。
4.1.9.2检测中心实验室职责
(1)执行公司质量方针、质量目标,按质量体系文件的要求完成检测工作;
(2)开展检测室业务、技术和质量管理工作;
(3)负责检测工作、抽样工作安排;
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4.1组织
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(4)负责测量设备的周期检定工作;
(5)负责组织人员参加实验室间比对(能力验证)工作;
(6)负责仪器设备的使用、维护、保养、标识、修理等环节的管理;
(7)负责新开展项目的调研工作;
(8)负责在检测过程中发生异常现象的处理,对事故提出处理方式及采取相应纠正措施;
(9)对检测过程中的偏离提出纠正意见,审核质量职责范围内允许例外偏离申请;
(10)负责技术校核工作的组织实施,负责组织实施测量设备的运行检查;
(11)完成公司领导交办的其它工作。
4.1.10各岗位职责
4.1.10.1公司总经理
(1)贯彻执行党和国家有关方针政策、遵纪守法、主持全公司工作:
(2)负责制定公司质量方针和质量目标、批准质量手册和程序文件;
(3)确定公司机构设置,配置公司各部门负责人,决定公司各类人员的聘任;
(4)主持质量体系管理评审活动,决定事故处理意见;
(5)批准新建项目、改造项目及仪器设备购置计划;
(6)决定业务、行政范围内由公司决定的事宜。
4.1.10.2技术负责人
(1)全面主持公司技术工作;
(2)主持公司新增检测项目的可行性分析和技术审核;
(3)负责公司测量设备的正确配备和测量设备申购、停用、报废的技术审核;
(4)负责检测工作细则等作业指导书的批准,负责测量设备周检计划批准。
(5)负责检测工作所需环境和设施配置的技术审核;
(6)负责对检测过程中技术问题;
(7)负责解决公司日常检测工作中的各类技术问题;
(8)负责组织开展技术校核工作及编制试验场地间比对能力(验证)结果评价报告;
(9)负责公司检测报告型式设计;
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4.1组织
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(10)公司总经理交办的其它事项。
4.1.10.3质量负责人
(1)全面主持公司质量管理工作;
(2)负责组织建立质量体系并保持其有效运行;
(3)负责组织编制、修订质量手册和程序文件;
(4)主持质量体系审核和组织管理评审;
(5)负责新开展项目的评审,各项计量认证/认可的准备工作;
(6)负责实验室间比对(能力验证)的组织实施;
(7)负责指导和组织质量监督活动的开展;
(8)负责外部服务和供应质量保证的监督;
(9)负责组织对公司分包方能力的评审;
(10)负责顾客抱怨的处理:
(11)负责公司质量活动中允许例外偏离的批准;
(12)负责公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的监督;
(13)负责公司事故的分析调查和编写事故分析报告。
(14)公司总经理交办的其它事项。
4.1.10.4质量监督员
(1)在质量负责人的指导下,按程序文件的相关要求开展专业范围内的质量监督活动;
(2)排除干扰,不受任何压力影响,确保质量监督工作的独立性;
(3)及时将质量监督中发现的问题上报室总经理或者质量负责人。
(4)负责对质量监督中发现的问题所采取的纠正的验证。
4.1.10.5内审员
(1)严格按内部质量审核依据开展内审工作;
(2)尊重事实,如实记录被审核方的实际状态,保证审核的客观、公正;
(3)独立地作出判断,不屈从于无事实依据而要求改变审核结论的压力,忠实于得出的结论。
(4)对提交的审核记录及报告负责;
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4.1组织
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(5)对审核结果中的不符合项的纠正措施进行跟踪检查,对纠正措施进行验证。
4.1.10.6检测报告校核人员
(1)根据检测项目要求,认真审核检验依据,方法、标准是否正确;
(2)认真核对检测数据及环境,设备运行记录是否符合试验要求,原始数据是否正确。
发现异常数据应及时退回检测人员查找原因,
作出纠正;
(3)检查无误后签字交审核人员审核;
(4)认真遵守试验结果的保密制度;
4.1.10.7检测报告审核人员
(1)按公司程序文件中规定的检测报告审核程序和审核内容对报告进行独立的审核;
(2)对报告在审核中发现的问题,有权要求报告编制人进行改正;
(3)在符合要求的检测报告上签字。
4.1.10.8授权签字人
(1)按公司程序文件中规定的检测报告批准程序和批准内容对检测报告进行批准;
(2)对发现问题的检测报告有权告之报告编制人和审核人,使其更正;
(3)独立地进行判断,不受来自于各方面的干扰和压力;
(4)对检测报告行使批准权。
4.1.10.9检测人员
(1)正确执行标准、作业指导书等技术规范;
(2)对原始记录的完整性、真实性、准确性负责:
(3)拒绝不符合规定的各方干扰,严格执行3HP0302-2011《保密和保护所有权》程序,对在检测过程中所涉及的国家秘密、商业秘密和技术秘密要严格保密,检测人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或维护活动;
(4)检测中发现异常情况,应及时向主任或质量负责人报告;
(5)负责检测原始记录的校核工作;
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4.1组织
第1版
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(6)严格按公司程序文件的相关要求作好测量设备的使用、维护、保管工作;
4.1.10.10业务受理员岗位职责
(1)负责接受顾客就检测业务的各种问题的咨询:
(2)负责与顾客就检测方法的确定、检测标识、检测时限、检测费用以及其他有关检测的问题与顾客进行协商并予以确认。
(3)负责指导顾客填写“检测委托书”或合同。
(4)负责检测报告的发放工作。
4.1.10.11设备计量管理员岗位职责
(1)编制公司测量设备周期检定/校核/验证计划,实行动态管理:
(2)负责公司所有测量设备状态标识管理;
(3)负责公司测量设备周检计划的组织和实施;
(4)负责测量设备档案管理工作;
4.1.10.12文件资料管理员岗位职责
(1)负责公司受控文件的登记、发放等日常管理工作:
(2)跟踪标准等技术规范的有效性,及时收集有关标准,保证技术文件的现行有效:
(3)负责公司受控文件档案管理及借阅管理工作;
(4)负责公司行政文件及检测报告副本、原始记录的归档保存;
(5)负责人员技术档案、供应商记录等质量活动记录的归档保存工作;
(6)严守档案机密,保护顾客的信息和所有权;
(7)完成室主任交办的工作。
4.1.11本公司确保全体工作人员能够正确理解他们活动的相互关系和重要性,以及如
何为管理体系质量目标的实现做出贡献。
4.1.12总经理应建立并保持良好的内部沟通机制,用以确保本公司不同层次和职能部门之间,就管理体系的过程包括质量要求、管理要求、技术要求、质量目标及完成情况,以及实施的有效性进行沟通,达到相互了解、相互信任,实现全员参与的效果。
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4.2管理体系
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第0次修订
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4.2管理体系
4.2.1按照《评审准则》建立了管理体系,并结合本公司实际情况,形成了确保检测工作质量所需的管理体系文件,发放到有关人员和场所,使其方便地被获得、理解和执行。
4.2.2本公司的质量方针、质量目标和管理承诺由总经理发布。
质量总目标在管理评审时应加以评审。
质量方针声明内容包括:
a)管理层对良好职业行为和为客户提供检测服务质量的承诺;
b)管理层关于本公司服务标准的声明;
c)与质量有关的管理体系的目的;
d)要求所有与检测活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件,并在工作中切实执行这些文件;
e)管理层对遵循本准则及持续改进管理体系有效性的承诺。
4.2.3质量负责人应根据总经理的意图组织好持续改进过程的策划工作,由综合室负责实施持续改进过程的管理。
持续改进应利用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施和管理评审、促进管理体系的持续改进。
4.2.4总经理应向本公司全体员工传达满足客户要求以及法定要求的重要性。
4.2.5本公司管理体系文件由三个层次组成:
如下图所示,第一层
次为“质量手册”,第二层次为“程序文件”,第三层次为“作业指导书”和“质量记录”。
质量手册
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4.2管理体系
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a)质量手册是本公司管理体系的纲领性文件,它明确了本公司质量方针、质量目标、组织机构、部门和人员职责以及体系中各职能部门质量活动的要点。
b)程序文件:
质量手册的支持性文件,描述为实施管理体系要素所涉及到的各职能部门的活动的完成所规定的途径(或方法),明确了具体质量活动的目的、范围、责任部门(人)和工作流程。
c)作业指导书和记录:
作业指导书是程序文件的细化,指导开展检验工作和管理工作的操作性文件;记录是管理体系运行的证据,它具有可追溯性,应尽可能表格化,要求记录做到真实、准确、及时。
记录包括技术活动记录和质量活动记录。
4.2.6技术负责人负责技术运作的策划、组织和实施,质量负责人负责管理体系的运行和持续改进.
4.2.7依据《评审准则》,本公司的管理体系职能分配表,详见附录A《职能分配表》。
4.2.8当策划和实施管理体系变更时,原则上通过管理评审,由总经理确定,以确保管理体系的完整性得到维持。
质量手册
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KCRF-2011-01
4.3文件控制
第1版
第0次修订
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4.3文件控制
4.3.1总则
控制本公司管理体系的所有文件的制定、批准、发布、发放、变更,防止使用无效、过期、作废文件;并定期审查、修订文件,确保文件持续适用和满足使用要求。
具体执行3HP0301-2011《文件控制程序》。
4.3.2文件的范围
a)内部文件
包括:
质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录格式、质量计划、规章制度、其它规范性文件等。
b)外来文件
包括:
法律、法规、规章、标准、规范/程、图纸、软件等。
4.3.3文件的批准和发布
4.3.3.1本公司编制的所有作为管理体系组成部分的文件,在发布之前应由相关人员审核、批准,以保证文件的适宜性和充分性。
综合室建立识别管理体系中文件当前的修订状态和分发控制的清单,以防止使用无效和作废文件。
4.3.3.2本公司通过对文件的控制,确保:
a)在对本公司管理体系运行起重要作用的所有作业场所,都能得到相应文件的有效版本;
b)必要时进行修订,以保证持续适用和满足使用的要求;
c)及时地从所有使用场合撤除无效或作废的文件,防止误用;
d)出于法律或知
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