安徽省资格从业考试《药事管理与法规》考前练习题含答案解析第一篇.docx
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安徽省资格从业考试《药事管理与法规》考前练习题含答案解析第一篇
2019-2020年安徽省资格从业考试《药事管理与法规》考前练习题含答案解析(第一篇)
一、单选题-1
根据《药品召回管理办法》使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的属于
A12小时
B24小时
C36小时
D48小时
【答案】B
【解析】
本题考查生产企业药品召回的时间规定。
药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
二、单选题-2
中药一级保护品种的最低保护年限是
A中国境内生产制造中成药
B中国境内生产制造天然药物的提取物
C中国境内生产制造中药人工制品
D申请专利的中药品种
【答案】D
【解析】
《中药品种保护条例》的适用范围:
适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂的提取物和中药人工制品。
申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适用本条例。
申请专利的中药品种除外。
三、单选题-3
负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是
A组织制定国家基本药物目录
B医药行业管理工作
C药品价格的监督管理工作
D研究制定药品流通行业发展规划
【答案】A
【解析】
卫计委负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度,组织制定国家基本药物目录等。
四、单选题-4
根据《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的是
A变质的药品
B被污染的药品
C所标明适应症超出规定范围的药品
D未注明生产批号的药品
【答案】D
【解析】
根据《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的是未注明生产批号的药品。
五、单选题-5
根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,企业存储药品的库房相对湿度的控制范围是
A红色色标
B黄色色标
C蓝色色标
D绿色色标
【答案】B
【解析】
《药品经营质量管理规范》第八十五条,第三款在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:
合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;
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