XX县药品安全专项整治综合评价工作汇报材料.docx
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XX县药品安全专项整治综合评价工作汇报材料
XX县药品安全专项整治综合评价
工作汇报材料
XX县人民政府
(20XX年6月2日)
尊敬的XX,各位领导:
今天,各位领导莅临XX检查指导药品安全专项整治工作,这是对我们工作的极大关心和支持。
在此,我代表县人民政府向各位领导表示衷心感谢!
下面,就我县药品安全专项整治工作情况简要汇报如下:
一、全县基本情况
XX县地处四川盆地中部偏东,幅员面积XXXX平方公里,全县辖XX个乡镇,总人口近XX万人。
20XX年全县生产总值XXX亿元、地方财政一般预算收入XXX亿元,农民人均收入XXXX元。
全县有中药饮片生产企业1家;药品经营企业及门店323家。
其中,药品批发经营企业3家,药品零售经营企业3家,药品零售连锁门店317家;药品使用单位529个。
其中,县级医院1个,中心卫生院9所,一般乡镇卫生院22所,村卫生室438个,民营医院4个,诊所55个;药品从业人员1272人。
其中,持有药士以上职称的432人,农村兼职药学从业人员455人。
二、主要工作措施及成效
自20XX年以来,我县按照中、省、市关于深入开展药品安全专项整治工作要求,坚持“疏堵结合,打防并举,标本兼治,重在治本”的原则,以“促进医药产业又好又快发展,确保公众用药安全”为目标,高度重视、精心组织、周密部署,在药品生产、流通、使用等环节,扎实开展专项整治工作,取得了明显的成效,确保了人民群众用药安全。
(一)加强组织领导,落实整治责任。
1.成立领导机构。
药品安全事关人民群众身体健康和生命安全,关系经济社会发展和国家稳定大局。
县人民政府高度重视、切实加强领导,把药品安全专项整治工作摆上重要议事日程,作为全县重要民生工程来抓,与其他工作同安排、同部署、同检查、同落实;成立了以分管副县长为组长,县食品药监局局长任副组长,县卫生、公安、经信、工商等部门负责人为成员的药品安全专项整治工作领导小组,在县药监局设立领导小组办公室,负责全县药品安全专项整治日常工作。
领导小组定期召开专题会议,分析药品安全形势,研究解决药品安全专项整治工作中的具体问题。
同时,各乡镇、县直相关部门也成立了相应的领导机构,并落实专人负责此项工作。
2.制定工作方案。
严格按照中、省、市专项整治工作要求,并结合我县实际制定了《XX县药品安全专项整治工作方案》,明确了各个阶段的目标任务、工作重点、工作方式、工作步骤、部门职责。
专项整治工作分为动员部署(20XX年11月)、集中整治(20XX年11月——20XX年6月)、检查验收与总结(20XX年7月——8月)等三个阶段进行,各乡镇、县直相关部门根据各自职责也制定了切实可行的专项整治方案和年度工作计划,使专项整治工作有力有序推进。
3.建立工作机制。
为确保专项整治工作取得实效,我们层层签订了目标责任书,建立了目标考核制度,实行了联席会议制,人大代表、政协视察制度,每月例会,季度汇报等工作制度机制,形成了“政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的安全责任体系,确保了专项整治工作落到实处。
(二)强化宣传培训,营造浓厚氛围。
1.广泛宣传,积极营造良好舆论氛围。
自20XX年以来,我县不断加大力度,采取多种形式广泛宣传。
共计出动宣传车46台次,悬挂标语52幅,发放宣资料5万余份,张贴各种宣传画400余份,召开会议11次,制作宣传栏58个,发放《药品安全常识手册》1000份,编印药品监管简报8期。
在县电台、电视台定期播放药品安全公益广告、科普知识,在《XX新闻》栏目后及时公布全县药品安全专项整治工作动态。
通过广泛宣传,做到药品安全知识家喻户晓,使广大人民群众进一步认识了安全用药知识,增强了维权和自我保护意识,在全社会营造了安全用药的良好舆论氛围。
2.积极开展培训,提高从业人员业务水平。
近年来,加大对从业人员的教育培训力度,开展《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规及相关业务知识的培训,举办各类药品安全专业知识培训9期,累计培训药品经营企业、个体诊所等从药人员2300人次,培训药品生产经营企业(门店)质量负责人300余人次,培训药品生产经营企业和医疗机构ADR监测管理员60人次,培训乡镇药品安全义务监督协管员62人次。
通过多种形式、多个层面的培训,使涉药单位及时掌握药品管理有关法律法规,有效提高了从业人员法律意识和药品管理水平。
(三)突出重点,扎实开展药品安全专项整治工作。
1.着力抓好生产环节整治。
一是以落实质量管理规范为重点,强化生产全过程监管。
县食品药监部门采取日常监督抽查、跟踪检查、监督抽验等方式,对药品生产企业执行GMP情况进行监督检查9次,检查覆盖面100%。
依法发出责令限期整改通知书1份,立案查处假药案件1个;二是组织开展中药饮片生产重点环节专项检查与指导。
对中药饮片生产原料、生产过程、出厂检验等环节定期进行全面监督检查,规范其生产工艺,保证了产品质量;三是对药品生产过程实行动态监督。
落实了生产质量安全监管责任人,督促指导企业把安全隐患消除在生产的第一线。
通过专项整治,实现了药品生产管理规范,产品质量合格,确保了我县药品生产源头质量安全可靠。
2.着力抓好流通环节整治。
一是建立基本药物经营质量保障机制。
以打假治劣为重点,建立了基本药物质量管理“三定一查”长效机制(定岗、定责、定时、案件查处)。
县食品药监部门与基本药物配送企业签订了质量保证协议书,落实了企业药品质量安全第一责任。
20XX年获得全市基本药物质量管理特色工作奖;二是大力开展了非药品冒充药品的专项检查。
通过督促各药品经营企业深入自查自纠,切实加强监督执法检查,有力的规范了企业药品经营行为,防止了非药品冒充药品违法行为发生;三是深入开展了特殊药品经营专项整治,在经营环节重点规范含麻黄碱复方制剂、药品类易制毒化学品的交易行为,县食品药监、公安等部门密切配合,联合执法,有效杜绝了非法买卖含麻黄碱类复方制剂等违法犯罪行为发生;四是加大对违法药品广告的整治力度。
县食品药监、工商等部门对电视、报纸、互联网络等公众媒体涉药涉械广告发布情况定期或不定期进行监测,对店堂广告实行动态监管,把药品广告违法行为纳入信用等级评定的重要内容,坚决查处以患者、公众人物、专家名义作疗效证明和以新闻报道形式发布的违法药品广告,20XX年以来,共查处违法药品、保健品广告7例;五是加大药品经营质量管理规范日常检查力度。
大力开展规范药品经营行为活动,先后7次深入药品批发企业,指导和督促其整改在执行药品GSP过程中存在的问题,发出责令限期整改通知书3份。
严厉查处挂靠经营和超方式、超范围经营等违规行为,查处非法经营户9家。
六是深入推进农村药品两网建设(监督网、供应网)。
全县所有乡镇均落实了义务监督协管员,建立农村药品供应网点400余个,全县覆盖率达85%以上。
通过专项整治,强化了药品市场准入管理,杜绝了假冒伪劣药品流入市场,净化了药品市场环境。
3.着力抓好使用环节整治。
一是出台了《XX县基本药物制度实施办法(试行)》,从今年4月1日起,在全县范围全面实施了基本药物制度,全县基层医疗机构100%使用了基本药物,农村群众“看病贵、吃药难”的问题正在得到逐步解决。
二是制订了《XX县基本药物质量管理办法》,强化了基本药物使用质量管理。
县食品药监局与全县37个医疗机构签订了基本药物质量责任书,明确了质量责任人,初步建立起基本药物使用质量安全责任体系,并进一步完善了基本药物使用质量安全信用档案,确保了基本药物来源渠道正规、质量可靠;三是以规范用药用械为重点,开展医疗机构药械使用管理专项整治和医用氧专项检查。
20XX年11月以来,县食品药监局对各县级医院、民营医院、乡镇卫生院,以及个体诊所、村卫生室进行了拉网式全面检查,其中,乡镇以上医疗机构和个体诊所检查覆盖面100%,农村卫生室检查覆盖面80%,针对检查发现的用药用械不规范行为发出责令其限期整改通知书23份,查处违规购置使用医用氧案件1件;县卫生局切实开展了医疗机构处方专项整治,对医生进行了安全合理用药知识集中培训,确保严格按照《处方管理办法》和药品说明书使用药品,杜绝超适应症、超剂量用药。
通过这些措施,有力保障了临床用药安全;四是加强医疗机构使用特殊药品专项检查。
对全县医疗机构使用麻醉药品、一类精神药品等特殊药品使用行为,进行了逐一现场检查和规范指导,确保了特殊药品用药安全,全县无一用药安全事故发生;五是加大药品不良反应和医疗器械不良事件监测力度。
去年以来,各医疗机构向省药品不良反应监测中心,共上报药品不良反应监测报告200余例,医疗器械不良事件7例。
20XX年,药械不良反应报告监测工作获全市一等奖。
(五)严厉打击,大力查处药品安全违法违纪案件。
20XX年11月以来,县食品药监、工商、公安等部门集中行动、联合执法、严厉打击药品违法犯罪活动。
共计出动执法人员900余人次,检查药品经营、使用单位1360家次,抽样送检30批次,受理查处涉药举报、投诉案件8件。
立案件查处药品和医疗器械违法案件35件(结案33件、正在调查处理2件),涉案金额3万余元,处罚没款10万余元;其中,生产环节1件、流通环节26件、使用环节8件。
通过严厉打击,有力地保障了人民群众用药安全。
(六)狠抓特色产业,全力推进医药产业持续发展。
县人民政府高度重视发展医药产业,20XX年出台了《关于加快中医药发展的意见》,20XX年将中药材产业发展纳入全县农业产业化发展总体规划、列为全县十大民生工程重要内容,20XX年出台了《关于加快发展电子、生物医药等高新技术产业的意见》等文件,在政策、技术等方面给予保障,大力发展中药产业、培育龙头企业。
目前,在XXXX等乡镇发展了黄姜、白芷、红花、杜仲等20余个品种,种植面积10万亩;中药产业龙头企业XXX公司,生产中药饮片600余种,产品主要销往XXXX等地。
20XX年,我县中药饮片生产加工及中药材贸易销售收入近4亿元,实现税收600余万元,带动1000余人就业致富,实现了企业增效、农民增收、产业发展多方共赢的良性互动。
三、存在的问题
我县药品安全专项整治工作虽然取得了一些的成绩,但还仍存在一定问题,离上级要求和群众的期望还仍有差距。
主要表现在一下几方面:
一是宣传工作有待进一步深化,特别是对广大农村群众需要进一步加大宣传力度。
二是中药产业需要加快技术改造升级速度。
三是违法药品广告整治需要进一步加大力度。
四是规范药房建设力度有待进一步加强,基层卫生医疗机构药房基础条件有待改善,乡镇卫生院缺乏药学技术人员。
四、下步工作
药品安全整治工作是一项艰巨的、长期的、复杂的系统工程,关系人民群众身体健康和生命安全,我们将认真总结前阶段工作,梳理和查找存在的问题,查漏补缺,继续抓好药品安全整治工作。
(一)进一步加大宣传力度。
进一步创新宣传方式,积极开展药品安全知识“进千家社区,入万户家庭”宣传活动,创新宣传活动载体,开通手机短信平台,定期向社会各界发送药品安全信息,力争使药品安全知识宣传面达100%,知晓率达100%。
(二)进一步加大药品安全监管力度。
坚持做到整治工作不放松,监督检查不放松,完善制度不放松,不断巩固整治成果,将药品安全监管继续推向深入,规范药品生产、经营、使用行为,确保广大群众用药安全。
(三)进一步建立健全长效机制。
总结分析药品安全专项整治前阶段工作,力争创新我县药品安全监管体制机制,继续深入推进药品安全信用体系建设,推行信用分类监管,建立市场退出机制,形成药品安全监管长效机制。
(四)进一步加大查处力度。
加大对重点单位、重点品种、重点区域的督查力度,加大非药品冒充药品、制售假劣药品和药品虚假广告等违法行为的打击力度,强化案件查处、净化市场环境。
(五)进一步加强监管能力建设。
逐步改善基层监管部门的执法条件,提升基层监管能力。
完善不良反应监测和突发不良事件应急体系,努力提高药品安全保障水平。
尊敬的XXX,各位领导:
我们将严格按照要求,继续抓好药品安全整治工作,不断加大工作力度、不断创新机制、不断增添工作措施,狠抓落实,为切实维护群众的身体健康和生命安全作出新的贡献!
谢谢大家!
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