药品退货管理制度.doc
- 文档编号:1854259
- 上传时间:2023-05-01
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药品退货管理制度.doc
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种类:
质量管理制度
编号:
KZD-QM-21-01
版号:
第1版
页码:
第1页,共2页
药品退货管理制度
起草人:
起草日期:
年月日
审核人:
审核日期:
年月日
批准人:
批准日期:
年月日
执行日期:
年月日
分发部门:
质管部、业务部、储运部、财务部
1.目的
规范购进退出药品、销后退回药品的退货作业管理。
2.依据
《药品经营质量管理规范》。
3.适用范围
本制度适用于购进退出药品、销后退回药品的退货作业。
4.职责
采购、销售、储运、质管部门对本制度实施负责。
5.内容
5.1退货包括购进退出和销后退回。
购进退出指公司将药品退回供货单位;销后退回指药品售出后购货单位将其退回公司。
5.2销后退回:
5.2.1销后退回时,应凭销售部门开具的退货凭证收货,并按药品管理系统记载的销售明细核对退货单位、药品通用名称、规格、生产厂商、批号、有效期、数量等有关项目,存放于退货区。
如有不符,应拒绝退货。
5.2.2冷藏药品原则上不得退货,若必须退货,要求对方提供储运证明,经质管部评估和质量负责人批准后方可接受退货。
5.2.3冷藏药品退货方收货后退货,退货方不能提供温度控制说明文件及售出期间相关温度控制数据的,将药品隔离存放于冷库待处理区中,并报质管部门处理。
5.2.4销后退回的药品应及时通知验收员验收,验收员应严格按《药品验收管理操作规程》进行验收。
5.2.4.1对销后退回的药品进行逐批检查验收,并开箱抽样检查。
5.2.4.2整件包装完好的按抽样原则和抽样检查的方法加倍抽样检查。
种类:
质量管理制度
编号:
KZD-QM-21-01
版号:
第1版
页码:
第1页,共2页
5.2.4.3无完好外包装的每件应当抽样检查至最小包装。
5.2.4.4必要时应当送药品检验机构检验。
5.2.5验收时应做好《销后退回药品验收记录》。
记录应至少保存5年。
5.2.6在验收中发现质量可疑或不合格药品,应填写《药品质量处理通知单》报告质管部处理。
5.2.7验收完毕后及时与保管员办理交接手续,验收合格的药品存入合格品区,不合格的经质管部确认后存入不合格品区。
5.2.8做好《退货记录》,记录应至少保存5年。
5.3购进退出:
5.3.1业务部门与供货单位协商同意后,录制《药品购进退出通知单》,通知仓库退货。
5.3.2仓库保管员按单配货,并放至退货区,在《药品购进退出通知单》上签名。
5.3.3我方送回的,发货员将单、货交送货人员,供货单位签收后,收回《药品购进退出通知单》交储运部。
委托运输的,按委托运输有关规定办理并保留运输单备查。
5.3.3供货方自提的,由提货人员签收,收回《药品购进退出通知单》交储运部。
5.3.4《药品购进退出通知单》至少保存5年。
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- 药品 退货 管理制度